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12月，美国批准5款罕见病药物审批动态该药物目前已在澳大利亚、日本、瑞士和欧盟获得批准。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vertex的Alyftrek，这是一种每日一次的三联疗法，用于治疗6岁及以上、基因突变适合该疗法的囊性纤维化患者。 Alyftrek结合了vanzacaftor、tezacaftor和deutivacaftor，是Vertex的第五个囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）调节剂。
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恒瑞医药PCSK9单抗获批上市，国内第7款审批动态今日，中国国家药监局信息，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获批上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。 瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗，此次获批，是基于3项多3期临床研究。
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国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准普卢格列汀片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。
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2025 J.P.Morgan Week丨祥根生物创新项目将亮相旧金山公司动态1月13日--1月16日 , 摩根大通医疗保健大会（J.P.Morgan Healthcare Conference）将在美国旧金山召开，这是全球医疗行业规模与影响力首屈一指的盛会，吸引着全球顶尖药企、创新公司及投资界人士齐聚。 祥根生物董事长黄生宏、首席技术官陈雁 博士将赴美参加J.P .Morgan Week—Biotech Showcase 大会。 会上，陈雁博士将介绍公司管线，并重点公布与丽珠合作的抗真菌新药 SG1001 的临床 1 期数据和口服PCSK9管线临床前研究成果。祥根生物2025-01-10
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2025 CASH丨姜尔烈教授：移植技术不断整合创新，AI赋能改善患者预后专家观点2025年1月3日至5日，第五届中国血液学科发展大会（CASH）在天津举行。 会议期间， 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）姜尔烈教授 接受采访，分享我国在造血干细胞移植领域取得的显著进展，并对该领域的发展方向进行深入展望。 中国医学科学院血液病医院。
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2025 CASH丨跨界融合，多学科协同创新，共绘血液重症治疗新篇章公司动态血液重症的治疗在医学领域具有举足轻重的地位，体现了血液系统疾病的严重性和紧迫性，需要专业医疗团队的高度关注和及时治疗，以挽救患者生命、提高救治成功率及改善患者生活质量。 2025年1月5日，第五届中国血液学发展大会血液重症论坛，邀请众多知名血液病、神经病学和重症医学领域的专家学者，进行了精彩的学术报告。 华中科技大学血液学研究所所长胡豫 在致辞中表示，血液学领域的飞速发展对血液重症患者的救治工作提出了更高要求，血液重症学科应运而生，逐步壮大，如何将血液学与重症医学进行有效融合从而更好地救治血液重症患者需要广大专家同仁更加深入地探讨与交流。
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国内Biotech 对外许可再下一城！与强生携手开发潜在最佳的BTK降解剂公司动态中国，杭州 - 2025年1月10日 - 杭州和正医药有限公司 （“和正医药”） 与中国科学院上海药物研究所 （“上海药物所”） 今日共同宣布与强生公司*签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂，用于治疗多种疾病。 中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。 中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。
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“加码”AI制药，宇宙大药厂加速逐梦ADC公司动态加上2009年收购惠氏 （Wyeth） 而获得的奥加依妥珠单抗、吉妥珠单抗，辉瑞已至少手握6个ADC产品，这在MNC中首屈一指。 经历过COVID-19产品销售大幅下降而带来的营收缩水之后，找到新故事，是这家“宇宙大药厂”的首要任务。 这本次合作将如何助力ADC药物开发？
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三迭纪IgA肾病药物产品D23取得积极临床结果，验证精准肠道靶向递送能力丨会员动态临床研究三迭纪IgA肾病药物产品D23在临床研究中获得积极结果。 该药物在回肠靶向递送和释放表现出良好的稳定性，有效确保布地奈德作用于关键免疫反应区域，从疾病源头干预IgA肾病。 在实现回肠靶向递送效果后，D23将进入下一阶段临床试验，重点评估其靶向递送后在IgA肾病治疗中的临床有效性。同写意2025-01-10IgA肾病 D23 肠道靶向递送
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3个中药新药审批动态昨天的NMPA新批文中，新增3个中药新药。 第一个是神威药业的芍药甘草汤颗粒，2023年首家按3.1类经典名方申报，历时622天获批。 第三个是东方运嘉药业的1.1类中药新药，小儿黄金止咳颗粒获批上市 ，。
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标新生物杨小宝博士：在临港，造福全球的病患专家观点2024年12月7日，在“临港时刻 时光之戒”光影秀上，杨小宝博士作为“临港时刻”荣耀人物代表点燃烟花装置，那一刻，流光溢彩，满城雀跃，杨博士也不禁为之动容。 杨小宝博士和临港的故事早在2008年前就开始了。 当年，因为妻子在海事大学工作，杨博士一家搬来了临港，他本人自此也开始了张江与临港的双城生活。
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步长制药“磷酸奥司他韦干混悬剂”喜获药品注册证书审批动态山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》。 现将有关信息披露如下：。 磷酸奥司他韦干混悬剂适应症：。
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高特佳Ecosystem | 近9亿美金总金额，天广实临床前产品MIL116授权出海，重磅肾病产品MIL62三期临床获积极进展临床研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 2025年1月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布近期与美国纳斯达 克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。
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醴泽Portfolio | 近9亿美元总金额，「天广实」临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局交易并购2025年1月10日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”） 宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。 根据相关协议，天广实将获得最高不超过8.93 亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。
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醴泽Portfolio | 「天广实」MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段临床研究近日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”） 宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的III期临床试验取得重要进展。 公司已经取得独立数据监查委员会（IDMC）出具的建议书，该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果，试验组的52周完全缓解率显著优于对照组，达到方案预设的优效判定标准，且安全性良好。 MIL62治疗PMN的临床试验于2021年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药物临床试验批准通知书》，于2023年6月进入III期临床试验并于同月纳入CDE“突破性治疗”药物品种， 是首款国产“突破性治疗”肾病药物。
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为突破性医疗进展打CALL，助力舒老师团队基因治疗遗传性耳聋！专家观点由中国医药生物技术协会指导、《中国医药生物技术》杂志社主办的“2024年中国医药生物技术十大进展评选”公众投票环节开始啦！ 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来研究团队将研发的基因治疗药物通过局部微创、显微注射的方式，精准地注射到患者耳内，患者听力均得到明显恢复，言语功能和声源定位能力也得到改善。 为 舒老师团队投出您宝贵的一票。
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张锋最新论文：开发最小化免疫原性的CRISPR核酸酶，为更安全的基因编辑疗法奠定基础前沿研究
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2024年，这3家医药公司回购金额最高交易并购上市公司回购自家的股票，历来被认为是资本市场最为重要的正面信号之一。 2024年，共有2192家A股公司实施了股份回购，合计回购金额为1586.13亿元，刷新历年回购金额纪录。 在2024年回购金额超过10亿元的上市公司中，有3家医药类企业。医药投资部落2025-01-10医药公司
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君赛生物上榜“投资界医疗健康VENTURE50”财报业绩2025年1月9日，由清科创业(1945.HK)、投资界发起的 2024VENTURE 50 评选结果最终揭晓！ 君赛生物凭借在肿瘤浸润淋巴细胞(TIL )疗法领域的技术创新和卓越表现，在 数百家一线投资机构评审下， 从数千家科技创新企业中脱颖而出，成功入选 "2024投资界医疗健康VENTURE50" 榜单，君赛生物的未来成长性得到了 业界 的高度认可。 君赛生物致力于TIL创新药与创新疗法开发， 自主建立国际领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增与NovaGMP ® 基因修饰技术平台，据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法，其中 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL疗法GC101已进入关键II期临床，预计2026年上市； 全球首创的非病毒载体 基因修饰TIL疗法GC203已进入临床I期，预计2027年上市。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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