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  • 沃特世推出全新自动化生物处理解决方案，加速LC-MS分析在生物制药中的应用
    公司动态
    沃特世推出全新自动化生物处理解决方案，加速LC-MS分析在生物制药中的应用
    近期，沃特世公司宣布对其 Bioprocess Walk-Up Solutions 进行全面升级，此次更新聚焦于采用前沿自动化技术，助力生物制药企业实现产品质量属性（PQAs）及营养成分数据的高效、精准获取与分析。 这一创新方案 不仅 显著提升了分析效率 ， 还 大幅减少了人为错误 ，为生物治疗产品的安全性、有效性和一致性提供了坚实保障。 灵活性增强，满足多样需求。
    沃特世
    2024-09-26
    Waters Corp
  • 数据赋能，共创未来 | 沃特世-迪必尔生物工艺自动化合作实验室成立
    公司动态
    数据赋能，共创未来 | 沃特世-迪必尔生物工艺自动化合作实验室成立
    在生物技术领域，通过在线检测技术实现样品实时分析与反馈已成为生物工艺开发的新趋势。 2024年9月26日，以“ 数据赋能，共创未来 ”为主题， 沃特世公司 与 迪必尔生物 在上海成功举办 生物工艺自动化 合作实验室签约及揭牌仪式 。 通过合作实验室的建立，双方将在生物工艺在线检测技术领域展开深入合作，共同探索数据分析在生物工艺优化中的应用，以期为行业带来更多创新解决方案。
    沃特世
    2024-09-26
    Waters Corp
  • 内蒙开展部分药品挂网价格专项调整，涉及219个药品
    招标采购
    内蒙开展部分药品挂网价格专项调整，涉及219个药品
    9月26日，内蒙古发布《 关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，对相关药品开展价格调整。 根据附件显示，本次调整共涉及219个药品，100余家企业。 第一批至第七批国家组织集采药品非供应自治区产品中，在内蒙古自治区挂网价格 高于集采中选价1.5倍 且 高于网络药店价格1.5倍以上 的产品，包含同企业同通用名不同规格产品。
    易联招采
    2024-09-26
    内蒙 挂网
  • 谁将迭代奥希替尼？
    前沿研究
    谁将迭代奥希替尼？
    第三代EGFR TKI已经向大家展示这类药市场规模有多么可观：奥希替尼2015年获批上市，2023年总销售额已经达到57.99亿美元。 在中国，奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼三分天下之势已经成型，第三代EGFR TKI在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症已经是最主流的药物。 但是，当第三代EGFR TKI在NSCLC适应症中横扫肿瘤时，下一代药物却始终不见进展，几款四代药都在临床前阶段折戟，或停留在临床早期停滞不前。
    新康界
    2024-09-26
    非小细胞肺癌 奥希替尼 多西他赛 阿美替尼 吉非替尼
  • 植恩生物盐酸托莫西汀原料药获批上市
    审批动态
    植恩生物盐酸托莫西汀原料药获批上市
    通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体，从而增加突触间隙去甲肾上腺素水平，是第一个有效地且耐受性良好的治疗儿童、青少年和成人ADHD的非兴奋性药物。 在《中国注意缺陷多动障碍防治指南》、美国儿童青少年精神病协会（AACAP）中被推荐为一线用药。 我国儿童ADHD患病率为6.26%（约2300万人），60%-80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。
    植恩生物
    2024-09-26
    注意力缺陷多动障碍 托莫西汀
  • 全球首个口服制剂！冲击百亿胃癌市场
    审批动态
    全球首个口服制剂！冲击百亿胃癌市场
    紫杉醇 首个口服剂型。 根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的新发病例 约占全球所有新增确诊病例的约60% 。 弗若斯特沙利文预计， 2024年-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元。
    新康界
    2024-09-26
    胃癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 扬子江药业集团有限公司 Celgene Corp
  • 一创新药企业IPO终止
    医药投融资
    一创新药企业IPO终止
    9月24日，上交所发布 关于终止对深圳善康医药科技股份有限公司（简称：善康医药）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。 上交所官网显示，因 善康医药及其保荐人主动撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。 善康医药产品管线中，有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。
    新康界
    2024-09-26
    自身免疫疾病 中枢神经系统疾病 感染类疾病 纳曲酮 酒精使用障碍
  • Leukemia | 陈俊仁/姜尔烈/孙自敏团队验证CD34+细胞剂量新计算标准
    前沿研究
    Leukemia | 陈俊仁/姜尔烈/孙自敏团队验证CD34+细胞剂量新计算标准
    日前，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）陈俊仁团队和中国科学技术大学附属第一医院孙自敏团队回顾分析安徽620例非血缘脐带血移植，发现CD34+细胞剂量可能可以远低于当前临床指南要求的剂量目标而仍不影响骨髓功能恢复。 经进一步的非线性分析，研究者证实没有证据显示存在必须满足以确保移植成功率（即不发生“移植物失败”（graft failure））的CD34+细胞剂量阈值。 例如，该脐带血移植队列中CD34+细胞剂量最低的一例为0.2×105/kg（有核细胞剂量1.8×106/kg），其血液粒细胞数目在移植后24天恢复，即使其CD34+细胞剂量比欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）手册推荐的剂量目标0.2×106/kg低了一个数量级；由于人类脐带血中约每9.3×105个有核细胞中有1个细胞能成功植入重症综合性免疫缺乏症（SCID）小鼠骨髓（成功植入的细胞简称“SRC”），研究者粗略估算该患者被输注了约100个SRC。
    血液病医院血液学研究所
    2024-09-26
    CD34 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 急性白血病 严重联合免疫缺陷 中国医学科学院
  • 樊荣/唐力团队Nature两连发，新格元单细胞平台再上顶刊（附单细胞CAR-T应用方案）
    前沿研究
    樊荣/唐力团队Nature两连发，新格元单细胞平台再上顶刊（附单细胞CAR-T应用方案）
    嵌合抗原受体疗法(Chimeric antigen receptor (CAR) T therapy)已被证明在治疗血液肿瘤方面有效，超过90%的患者对治疗反应积极。 虽然一些患者的病情缓解期可达十年以上，但超过一半的患者在12个月内出现复发情况。 CAR-T治疗患者临床实践中低响应率和高复发率的原因尚不清楚。
    新格元
    2024-09-26
    乳腺癌 实体瘤 血液肿瘤 黑色素瘤 新格元（南京）生物科技有限公司
  • 又一款创新药遭BMS退货，连续退货或与战略调整有关
    招标采购
    又一款创新药遭BMS退货，连续退货或与战略调整有关
    这已是今年下半年以来，百时美施贵宝的第三次“退货”。 遭退货产品尚处于1a/1b期临床阶段。 2021年12月，百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Immatics NV
  • 药王守卫战的下半场
    公司动态
    药王守卫战的下半场
    然而，零星的胜利并无法遮掩K药的困境。 对药圈而言，前两周最大的热点绝对是9月8日康方生物公布依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 同年9月，K药在美国通过FDA认证，批准上市。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 帕博利珠单抗
  • 企业提升药品销售额，需要从五方面优化SFE
    公司动态
    企业提升药品销售额，需要从五方面优化SFE
    事实上，SFE团队真正的核心价值在于了解业务的底层逻辑——用图形和表格呈现这些逻辑，再用系统赋能销售团队不断重复，以获取商业价值。 今天笔者将从SFE的五个领域来阐述这些业务的底层逻辑，以及系统和表格应该如何根据这些逻辑进行配置。 1. 明确的目标和策略。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    SFE 企业
  • 赛诺菲新任首席科学家即将上任
    人事变动
    赛诺菲新任首席科学家即将上任
    据Endpoints News报道，赛诺菲已任命吉利德和BMS前高管Mike Quigley为下一任首席科学官。 Quigley将接替Frank Nestle负责Deerfield Management公司的药物研发部门，后者已于今年5月离开赛诺菲。 Quigley拥有杜克大学免疫学博士学位，自2009年以来一直在生物制药行业工作。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    Gilead Sciences Inc Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 陈义汉教授团队研发出高效能心脏起搏样细胞分化技术
    前沿研究
    陈义汉教授团队研发出高效能心脏起搏样细胞分化技术
    心动过缓是常见的心血管疾病，它可以导致晕厥、休克甚至死亡。 心动过缓的主要病变细胞为心脏起搏细胞。 目前，心动过缓的治疗手段主要是药物和心脏起搏器。
    上海市东方医院
    2024-09-26
    VEGFR 心动过缓 TNNT2
  • VIVA朋友圈丨天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作
    公司动态
    VIVA朋友圈丨天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作
    中国杭州 – 2024年9月25日–天境生物（以下简称"天境"），一家由维亚生物参与投资孵化的，聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司宣布， 已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。 目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。
    维亚生物
    2024-09-26
    非小细胞肺癌 Sanofi SA 特瑞普利单抗 CD73 天境生物技术（天津）有限公司
  • 苏薇薇：“脑心同治”——中西医结合防治心脑血管疾病的守正创新成果！
    专家观点
    苏薇薇：“脑心同治”——中西医结合防治心脑血管疾病的守正创新成果！
    中山大学生命科学学院教授、博士生导师，中山大学"广州现代中药质量研究开发中心""广东中药上市后质量与药效再评价工程技术中心""华南创新中药研究开发与技术服务中心"主任。 “ 脑心同治 ” —— 中西医结合防治心脑血管疾病的守正创新成果！
    步長制药
    2024-09-26
    中山大学
  • 【隆门Family】英百瑞第四款现货通用型NK细胞产品获批IND
    审批动态
    【隆门Family】英百瑞第四款现货通用型NK细胞产品获批IND
    2024 年 9 月 25 日，英百瑞提交的 IBR900 细胞注射液获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验默示许可（通知书编号： 2024LP02169 ） 。 适应症为 B 细胞淋巴瘤。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型 NK 细胞。
    隆门资本
    2024-09-26
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 急性髓系白血病 B 细胞淋巴瘤 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
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