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  • PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场
    前沿研究
    PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场
    北京时间9月27日凌晨4点30分，FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）审评会议，与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS
    研发客
    2024-09-27
    HER2 PD-1 胃癌 PD-L1 食道癌
  • T细胞中的免疫检查点受体信号通路
    前沿研究
    T细胞中的免疫检查点受体信号通路
    目前的研究已经证明，一些受体的细胞外部分充当激活配体的诱饵受体，而大多数情况下，其胞质尾部的酪氨酸磷酸化驱动关键的抑制信号。 这种负信号由一些关键信号转导子介导，如酪氨酸磷酸酶、肌醇磷酸酶和二酰甘油激酶，这使得它们能够抵消 TCR 介导的激活。 这些信号通路的特征对于开发新的免疫疗法，克服目前免疫检查点抑制剂的不足非常重要。
    小药说药
    2024-09-27
    CD223 CD4 TCR SLAMF7 CD244
  • 【Oncogene】乳腺癌靶向治疗新通路
    前沿研究
    【Oncogene】乳腺癌靶向治疗新通路
    【导读】 Kindlin-2是一种衔接蛋白，在多种人类癌症中失调，包括三阴性乳腺癌(TNBC)，它通过影响几种癌症标志来驱动肿瘤进展和转移。 Kindlin-2缺失导致该蛋白复合物降解，从而抑制下游致癌通路。 这些发现具有重大的转化意义，可能揭示对TNBC肿瘤治疗至关重要的靶向治疗新通路。
    精准药物
    2024-09-27
    乳腺癌
  • 【NCB】辉瑞报道蛋白质配体结合口袋的新策略及其在癌症研究中的应用
    前沿研究
    【NCB】辉瑞报道蛋白质配体结合口袋的新策略及其在癌症研究中的应用
    一种通过 “paralog-hopping” 策略，利用化学蛋白质组学中发现的亲电试剂-半胱氨酸相互作用，来探索蛋白质配体结合口袋的方法，并将其应用于细胞周期蛋白E（cyclin E）的研究，为开发针对癌症的新型治疗药物提供了潜在靶点。 实验结果：层层揭示的奥秘。 发现 CCNE1 - N112C 突变体的结合口袋。
    精准药物
    2024-09-27
    恶性肿瘤 Pfizer Inc
  • 人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学的鲁培发表的博士学位论文，导师为孙燕院士、樊青霞教授。 人参皂苷Rg3是从人参中提取的中药单体，研究表明人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移等作用。
    亚泰制药
    2024-09-27
    肿瘤 食道癌 人参皂苷Rg3 CASP3 郑州大学
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌14】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌14】
    一例晚期老年男性肝癌患者，采取参一胶囊联合仑伐替尼治疗，可协同增效，改善患者气虚症状，治疗效果较好。 （1）患者男性，64岁。 病史： 发现肝占位2月，其他个人慢性疾病史不详。
    亚泰制药
    2024-09-27
    肝癌 仑伐替尼
  • 参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察
    临床研究
    参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院黄景玉教授、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士共同发表在《中国中医急诊》杂志上的文章。 将接受化疗的62例食管癌住院患者随机分为两组，治疗组32例予化疗加参一胶囊口服，对照组30例单纯化疗。
    亚泰制药
    2024-09-27
    肿瘤 中国医学科学院肿瘤医院 食道癌 郑州大学第一附属医院
  • 鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入第142位、发明专利第71位
    公司动态
    鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入第142位、发明专利第71位
    近日，2024全国民营企业科技创新与标准创新大会暨全国知名民企助力创新龙江建设大会在哈尔滨举行。 全国工商联副主席杨佑兴发布2024研发投入前1000家民营企业创新状况报告，发布民营企业研发投入、发明专利榜单。 鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入500强第142位、位列民营企业发明专利500强第71位。
    鲁南制药集团
    2024-09-27
    鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 舒更葡糖
  • ventureLAB 和 Sterling Industries 签署谅解备忘录，以加强旺市的医疗技术创新
    交易并购
    ventureLAB 和 Sterling Industries 签署谅解备忘录，以加强旺市的医疗技术创新
    ventureLAB与北美领先的医疗设备合同制造商Sterling Industries签署了谅解备忘录，旨在加速加拿大MedTech生态系统的增长。Sterling Industries在医疗设备开发方面拥有数十年的经验，并支持了ventureLAB的MedTech生态系统的发展。去年，ventureLAB在Sterling Industries开设了新的硬件催化剂计划（HCI）MedTech实验室，这是一个专注于医疗应用硬件设备发展的先进设施。双方合作旨在加强当地MedTech社区，支持未来医疗设备的开发。MOU签署仪式在Vaughan Studios & Event Space举行，随后举办了MedTech生态系统讨论会和网络活动。ventureLAB致力于成为医疗设备行业创新的关键目的地。
    Businesswire
    2024-09-27
  • Dupixent® （dupilumab） 在美国获得批准，成为 COPD 患者的首个生物药物
    研发注册政策
    Dupixent® （dupilumab） 在美国获得批准，成为 COPD 患者的首个生物药物
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Dupixent（dupilumab）作为治疗未得到充分控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成年患者的一种附加维持治疗药物，这些患者具有嗜酸性表型。Dupixent是基于两项关键性3期临床试验的数据获得批准的，这些试验表明Dupixent在减少加重、改善肺功能和健康相关生活质量方面比安慰剂有显著效果。Dupixent是美国首个获得批准用于治疗这些患者的生物制剂。该药物在所有FDA批准的适应症中，在品牌新药处方中是领先的生物制剂，也是美国肺科医生最常开具的生物制剂。这项批准为美国数以十万计的COPD患者带来了新的希望，他们有时在日常生活中仅仅呼吸都感到困难。Dupixent的开发是基于Regeneron的VelocImmune技术，是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13通路的信号传导。
    Biospace
    2024-09-27
    慢性阻塞性肺疾病 度普利尤单抗 IL-13 IL-4 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • BlueRock Therapeutics 治疗帕金森病的研究性细胞疗法 bemdaneprocel 在 24 个月时显示出阳性数据
    研发注册政策
    BlueRock Therapeutics 治疗帕金森病的研究性细胞疗法 bemdaneprocel 在 24 个月时显示出阳性数据
    Bayer AG和其全资子公司BlueRock Therapeutics LP宣布，一项名为exPDite的bemdaneprocel细胞疗法治疗帕金森病的1期临床试验取得积极成果。bemdaneprocel是美国目前最先进的帕金森病细胞疗法研究药物。该试验旨在评估bemdaneprocel的安全性，24个月的数据显示，该药物具有良好的耐受性，无相关不良事件报告。试验结果显示，移植的细胞在停止免疫抑制治疗后继续在脑部存活和植入，且与基线相比，运动症状的次要临床终点持续呈现积极趋势。这些数据表明，bemdaneprocel可能为帕金森病患者提供持续的治疗益处。
    Biospace
    2024-09-27
    帕金森病 Bayer AG BlueRock Therapeutics bemdaneprocel
  • 艾伯维向 FDA 提交 Telisotuzumab Vedotin （Teliso-V） 用于既往治疗过的非小细胞肺癌的生物制品许可申请
    研发注册政策
    艾伯维向 FDA 提交 Telisotuzumab Vedotin （Teliso-V） 用于既往治疗过的非小细胞肺癌的生物制品许可申请
    AbbVie公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了telisotuzumab vedotin（Teliso-V）的生物制品许可申请（BLA），用于加速批准治疗既往接受过治疗的、具有c-Met蛋白过表达的、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。Teliso-V是一种针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），目前没有针对c-Met过表达的NSCLC的批准疗法，如果获得批准，Teliso-V将成为首个针对该患者群体的同类疗法。该申请基于2期LUMINOSITY试验（M14-239）的数据，该试验旨在评估Teliso-V在c-Met过表达的NSCLC患者中的安全性和有效性。Teliso-V在2021年12月获得了FDA的突破性疗法指定，目前正在进行3期确认性全球研究TeliMET NSCLC-01。AbbVie致力于为难以治疗的癌症患者提供新的治疗选择，并正在推进一系列临床试验，以评估Teliso-V在多种癌症类型中的疗效。
    Biospace
    2024-09-27
    AbbVie Inc 非小细胞肺癌 c-Met AbbVie Biotherapeutics Inc 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
  • CARVYKTI®▼ （ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel）是首个与标准疗法相比，早在二线治疗中就可显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    研发注册政策
    CARVYKTI®▼ （ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel）是首个与标准疗法相比，早在二线治疗中就可显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    CARTITUDE-4研究结果显示，对于至少接受过一线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，单次注射cilta-cel（一种CAR-T细胞疗法）与标准疗法相比，显著延长了总生存期，降低了45%的死亡风险。这一发现作为突破性口头报告在2024年国际骨髓瘤学会年会上展出，cilta-cel成为首个在第二线治疗中改善难治性多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。研究还显示，cilta-cel组的患者表现出更长的无进展生存期和更高的完全缓解率，同时安全性特征与之前分析一致。
    Biospace
    2024-09-27
    多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法
  • NurExone Biologic 宣布进行高达 $2M 的私募配售，并以 $1.61M 完成第一批融资
    医药投融资
    NurExone Biologic 宣布进行高达 $2M 的私募配售，并以 $1.61M 完成第一批融资
    NurExone Biologic Inc.宣布进行非经纪私人配售，发行最多3,636,363个单位，每单位价格为0.55美元，总收益最高可达200万美元。公司计划将所得资金用于营运资金。此次配售包括普通股和购买权证，购买权证允许持有人在36个月内以每股0.70美元的价格购买普通股。公司已完成首次配售，筹集了1,610,147.55美元。公司CEO李奥·沙尔蒂尔表示，股东对公司的支持体现了对战略方向和长期增长潜力的信心。此外，公司ExoPTEN产品已获得FDA孤儿药指定，其平台技术预计将为药物公司提供非侵入性靶向药物递送的新解决方案。
    Biospace
    2024-09-27
    ExoPTEN
  • Estrella Immunopharma 在首例接受 CD19 重定向 ARTEMIS（R） T 细胞治疗的患者中获得完全缓解
    研发注册政策
    Estrella Immunopharma 在首例接受 CD19 重定向 ARTEMIS（R） T 细胞治疗的患者中获得完全缓解
    Estrella Immunopharma宣布，在STARLIGHT-1 Phase I/II临床试验中，首位接受EB103 CD19-Redirected ARTEMIS T细胞治疗的病人一个月后达到完全缓解。该病人患有高风险3B症状的3A级滤泡性淋巴瘤，在经过三次复发后接受了EB103治疗。尽管病人肿瘤负荷高且有多重合并症，但未观察到与治疗相关的严重不良事件。Estrella Immunopharma表示，对早期结果和EB103的良好安全性表示谨慎乐观，并希望开发出疗效和安全性均优于现有CAR-T疗法的ARTEMIS T细胞疗法。STARLIGHT-1临床试验旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性，并确定成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量。EB103是一种T细胞疗法，利用ARTEMIS技术，通过识别并摧毁CD19阳性的癌细胞。
    Businesswire
    2024-09-27
    CD19
  • CARVYKTI（R）是首个也是唯一一个与标准疗法相比，早在二线治疗中就能显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    研发注册政策
    CARVYKTI（R）是首个也是唯一一个与标准疗法相比，早在二线治疗中就能显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    CARVYKTI是一种新型细胞疗法，在2024年国际骨髓瘤学会年会上公布的数据显示，它显著延长了复发或难治性多发性骨髓瘤患者，特别是对来那度胺耐药的患者，的整体生存期。在CARTITUDE-4研究中，接受CARVYKTI治疗的患者在三年随访期间死亡风险降低了45%，这一成果使CARVYKTI成为首个和唯一一种在第二线治疗中显著改善多发性骨髓瘤患者生存率的细胞疗法。这些数据表明，与标准疗法相比，CARVYKTI能够显著提高患者的整体生存率和生活质量，并有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局。
    美通社
    2024-09-27
    多发性骨髓瘤 来那度胺
  • Photocure 建立指定患者计划，在南非提供 Hexvix 的访问权限
    交易并购
    Photocure 建立指定患者计划，在南非提供 Hexvix 的访问权限
    Photocure公司与Equity Pharmaceuticals PTY Limited达成协议，在南非启动名为“指定患者计划”（NPP），为膀胱癌患者提供Hexvix药物，以进行蓝光膀胱镜检查（BLC），帮助诊断和治疗膀胱癌。该计划旨在确保南非医生可以为居住在该国的疑似或复发性膀胱肿瘤患者申请Hexvix。Equity Pharmaceuticals将负责管理NPP，预计产品销售将于2024年第四季度开始。Photocure公司致力于确保Hexvix在全球范围内获得可及性，并视此计划为在BLC设备可及的国家为患者和泌尿科医生提供Hexvix的试验性步骤。
    Euronext Live
    2024-09-27
    膀胱癌
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