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Cancer Cell | 糖皮质激素的昼夜波动驱动胶质母细胞瘤的发展前沿研究胶质母细胞瘤 （glioblastoma, GBM ） 是成年人中最常见且致死率最高的恶性脑肿瘤 【1,2】 。 尽管采取包括手术切除、放疗以及化疗药物替莫唑胺 （TMZ） 在内的治疗方案，患者的中位生存期仅为15个月，5年生存率低于5% 【3,4】 。 这是因为，一些研究表明DEX在某些模型中具有抑制肿瘤的作用；另一些研究则发现DEX促进GBM细胞增殖，增强干细胞样特性，降低宿主生存率，并导致TMZ化疗耐药。
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Nat Chem Biol | 自噬驱动的细胞膜蛋白靶向降解技术前沿研究靶向蛋白降解 （Targeted Protein Degradation, TPD ） 作为一种新的药物研发策略，巧妙地利用了细胞自身的降解机制，实现对特定蛋白质的选择性清除。 这一技术在解决传统药物难以触及的“不可成药靶点”问题上，展现了巨大潜力和前景。 近年来，针对细胞膜蛋白，涌现出了以LYTAC和AbTAC为代表的一系列靶向降解技术。BioArt2025-01-10Nat Chem Biol 细胞膜蛋白靶向降解技术
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Cell | pH敏感G蛋白偶联受体的分子机制前沿研究pH值的微小变化都会影响酶的活性、蛋白质的结构和功能，以及离子通道的通透性等。 因此，细胞需要一套机制来感知和调节pH值，以维持细胞内外环境的稳定。 此外，许多G蛋白偶联受体 （GPCRs） 能够感知pH值的变化，并通过激活下游G蛋白信号通路来调节细胞功能。
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《使用多模态数据进行可解释的、基于人工智能的阿尔茨海默病的预测与管理》前沿研究这篇题为《使用多模态数据进行可解释的、基于人工智能的阿尔茨海默病的预测与管理》的文章探讨了利用多模态数据改进 阿尔茨海默病 （ AD ）预测和管理的方法。 文章指出，尽管机器学习在 AD 诊断中具有巨大潜力，但其 “ 黑盒 ” 特性以及仅依赖神经影像数据的局限性，导致人们对其信任度不高，也限制了模型的性能。 为此，本文提出了一种基于可解释人工智能的多模态 AD 预测模型，该模型融合了临床数据、 MRI 分割数据和心理数据，旨在提高预测准确性和可解释性，并构建一个阿尔茨海默病患者的 24/7 监测和管理框架。
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Amylyx Pharmaceuticals 宣布拟议公开发行普通股医药投融资Amylyx Pharmaceuticals宣布开始公开发行其普通股，并授予承销商购买额外股份的30天期权。公司计划使用所得净收益用于推进商业化准备、管线项目、营运资金和一般企业用途。此发行受市场和其他条件限制，具体完成时间和规模存在不确定性。Leerink Partners担任独家簿记经理。发行依据自动生效的S-3表格注册声明，该声明已于2023年3月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）。初步招股说明书补充文件和相应的招股说明书将在SEC网站上公布。Amylyx致力于发现和开发针对严重和致命神经退行性疾病及内分泌条件的新治疗方案。
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人民日报：中国干细胞市场预计规模突破250亿元，超30家企业布局干细胞药物公司动态干细胞治疗成为热门赛道很多年，一直未有产品获批用于市场。 1月2日，国内首款获批上市的干细胞药物获批，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 据前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》， 2024年中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。
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湖北武汉发布新政，加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术的支持力度研发注册政策2025年1月8日， 武汉市人民政府发布《武汉市加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》。 武汉市加快生命健康产业突破性发展。 打造国际医疗创新高地实施方案。
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西比曼C-CAR039 CAR-T细胞基因治疗药物II期关键确证性临床试验顺利完成首例受试者回输临床研究近日，西比曼生物科技（下称“AbelZeta”或“公司”)宣布，其针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在II期关键确证性临床试验中，成功完成了首例受试者的回输。 这一重要进展标志着西比曼在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的一步，进一步推动了创新疗法的临床应用。 C-CAR039采用先进的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原，能够精准识别并杀灭肿瘤细胞。
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4.1亿美元A轮融资助力新一代减肥疗法开发；刚亮相就与诺华达成10亿美元合作的新锐公司……医药投融资开发下一代减肥疗法，新锐完成4.1亿美元A轮融资。 Verdiva Bio公司今日宣布正式成立，专注于开发创新疗法，用于治疗肥胖症及其他心血管代谢疾病。 该公司正在推进一系列具有“first-in-class“或“best-in-class”潜力的新一代口服和注射治疗方案。
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“前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请临床研究MaaT Pharmar日前宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。 这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼（ruxolitinib）耐药或不耐受。 新闻稿表示， MaaT013在三线治疗GI-aGvHD中表现出了“ 前所未 有”的 临床疗效 。
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疗效长达8小时！老花眼眼药水上市申请递交在即审批动态今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。 分析显示， 该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）商定的预设主要终点 ，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！
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未来五年可能成为重磅的11款新药！审批动态日前，业内知名机构 科睿唯安（Clarivate ） 发布了最新的 Drugs to Watch™ 报告。 今日，药明康德内容团队将为大家介绍这11款创新疗法。 Awiqli是首款每周一次皮下注射的胰岛素，该疗法已在澳大利亚、加拿大、欧盟、中国大陆和日本上市。
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首例！体内基因编辑插入整个基因，最低剂量就让患者完全缓解前沿研究iECURE公司今天报告了正在进行中的1/2期临床试验OTC-HOPE中的首例婴儿患者的初步研究结果。 该研究正在评估体内基因编辑疗法ECUR-506，用于治疗新生儿发病的鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症的疗效和安全性。 在单次给药最低剂量的ECUR-506治疗后12周获得完全临床缓解。药明康德2025-01-10iECURE Inc. 基因编辑
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【BFC交易】康诺亚与Timberlyne Therapeutics就CD38单抗达成战略许可合作交易并购康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚“）宣布，于2025年1月10日，其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Timberlyne Therapeutics已订立独家对外许可协议。 许可协议授予Timberlyne Therapeutics在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化CM313的独家权利。 CM313为康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。
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致病基因不致病，《自然》新发现改写教科书！带来遗传病治疗新思路前沿研究“在许多疾病中，我们看到有90%的突变基因携带者生病了，但还有10%的人根本没有生病。”。 科学家们以 先天性免疫缺陷病 （IEI）为例展开了研究。 先天性免疫缺陷病是一类罕见的遗传性疾病，患者可能出现反复感染、自身免疫、炎症过度、过敏，甚至患上恶性肿瘤。
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新研究报道体内外通用型RNA转染技术，实现稳定、高效、安全的RNA分子递送前沿研究近年来，多种细胞和基因治疗药物相继获批上市，显示了该领域的蓬勃发展与巨大潜力。 病毒载体（如AAV和rAAV）现已广泛用于基因治疗，不过也面临着免疫反应风险、潜在的插入突变风险、基因递送尺寸受限制以及生产成本高昂等挑战。 为了满足学术研究和工业研发对高性能基因递送系统日益增长的需求， 科学家们迫切需要开发兼具体外和体内应用能力，并能实现高效、安全转染的递送载体。学术经纬2025-01-10RNA转染技术
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【首发】奥尼科医疗完成天使轮融资，创新技术引领医美升级医药投融资奥尼科医疗近日完成天使轮融资，投资方为华医资本，将用于完善能量平台技术应用。公司成立于2023年12月，核心团队来自严肃医疗领域，专注于高端有源医疗器械开发。奥尼科医疗将陡脉冲技术应用于医美领域，降低组织损伤和副作用风险。华医资本看好奥尼科医疗的技术先进性和商业敏锐性，期待其引领行业发展。华医资本是国内专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的代表机构，管理规模近80亿。动脉网2025-01-10华医资本
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EGFR ADC 烽烟起！乐普生物领跑全球，石药紧追不舍公司动态近日，国内 EGFR ADC 领域又有新进展，石药集团的 CPO301 （SYS601 0） 被 CDE 拟纳入突破性治疗，用于 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的 EGFR 突变 NSCLC。 借此机会，我们看一下这个赛道的竞争格局。 目前，全球 在研的 EGFR ADC 药物超过 60 款，进展到临床阶段的有 24 款 ，其中 处于第一梯队的管线全部来自中国企业 。
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柯君医药自研创新药物CG-0255口服胶囊获批临床审批动态近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255口服胶囊已正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 这是继苯磺酸CG-0255 注射剂获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准后，又一重要的突破。 苯磺酸CG-0255 是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射和口服两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。
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病例实战｜一40岁女性双侧视网膜神经纤维增厚的罕见病因前沿研究常染色体隐性遗传性痉挛性共济失调Charlevoix-Saguenay型（AR-SACS）由染色体13q12区的SACS基因变异引起，影响大脑、皮肤和肌肉细胞的微管功能。 随着遗传测序技术的发展，非魁北克地区病例增多，诊断复杂性增加。 本期将通过对一例AR-SACS患者的深入分析，以提高医疗专业人员对这一罕见疾病的认识，并为未来的诊断和治疗提供更多的科学依据，也期待能够为AR-SACS患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案。
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