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  • Enliven Therapeutics 宣布 ELVN-001 治疗慢性粒细胞白血病的 1 期临床试验获得积极的概念验证数据
    研发注册政策
    Enliven Therapeutics宣布其针对慢性髓性白血病(CML)的新药ELVN-001在Phase 1临床试验中取得积极成果,12周内对可评估的患者的累积MMR(主要分子反应)率为44%。ELVN-001是一种针对BCR-ABL基因融合的强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂,旨在治疗对现有酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药、复发或无法耐受的CML患者。该药在经过asciminib治疗的患者中同样显示出良好的疗效,且耐受性良好,未出现≥3级治疗相关非血液学毒性。Enliven计划在今日举办虚拟活动,与关键意见领袖讨论ELVN-001的初步数据及其在CML治疗领域的潜在应用。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Enliven Therapeutics
  • FDA 授予 Soligenix 孤儿药资格认定,用于预防和暴露后预防苏丹埃博拉病毒感染
    研发注册政策
    Soligenix公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其苏丹埃博拉病毒(SUDV)亚单位蛋白疫苗SuVax™孤儿药资格,用于预防SUDV感染。SuVax™基于公司创新的疫苗平台,包括强大的蛋白质制造工艺、新型纳米乳剂佐剂和单一安瓿瓶中的佐剂和抗原的稳定化工艺。该疫苗针对由SUDV引起的致命性苏丹病毒疾病,已在非人灵长类动物中显示出100%的保护效果。FDA的孤儿药资格认定将为Soligenix提供长达七年的市场独占权,并带来一系列财务和监管优势,包括临床试验的政府补助、免除昂贵的FDA用户费以及某些税收抵免。
    PRNewswire
    2024-04-11
    Soligenix Inc
  • Dianthus Therapeutics 宣布在 2024 年美国神经病学学会 (AAN) 年会上向 DNTH103 进行口头报告
    研发注册政策
    Dianthus Therapeutics公司宣布,将在2024年4月13日至18日在科罗拉多州丹佛举行的美国神经学会(AAN)年会上进行口头报告,介绍其研究性药物DNTH103。DNTH103是一种针对C1s蛋白活性形式的经典途径抑制剂,旨在为重症肌无力、多灶性运动神经病和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病等患者提供一种有效、低剂量、方便且安全的治疗选择。报告将重点介绍DNTH103在安全性、神经传递活性方面的前临床和体外数据,以及之前发布的1期健康志愿者数据。Dianthus Therapeutics首席执行官Marino Garcia表示,DNTH103可能是一种最佳治疗选择,具有改善的安全性和频繁的自主给药,为患有神经肌肉疾病的人提供有效和一致的症状控制。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Dianthus Therapeutic
  • Tiziana Life Sciences 在美国神经病学学会年会上宣布 Foralumab 的新定量 PET 成像数据
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences在美神经学会年会上展示了一项关于使用鼻内foralumab治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)的研究,结果显示该疗法能够抑制患者脑部的小胶质细胞激活,并稳定病情进展。研究通过正电子发射断层扫描(PET)成像技术,使用新型长效配体[F-18]PBR06,在na-SPMS患者中量化了免疫学变化。结果显示,接受鼻内foralumab治疗的五名患者中有四名在3个月和6个月后脑部多个区域的小胶质细胞激活有所减少,白质z分数(衡量神经炎症的指标)也有所降低。此外,接受治疗的患者的EDSS评分稳定,疲劳程度有所改善。基于这些积极结果,正在进行一项双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,以评估鼻内foralumab在na-SPMS患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Brigham and Women's Harvard Medical Scho Tiziana Life Science Tiziana Life Science
  • Lipocine 宣布 LPCN 2401 阳性临床结果显示肥胖参与者的身体成分得到改善
    研发注册政策
    Lipocine公司宣布,其研发的口服药物LPCN 2401在Phase 2临床试验中显示出改善肥胖患者身体成分的效果,包括减少脂肪质量、增加瘦体重和改善骨矿物质含量。该药物是一种结合了合成代谢和雄激素受体激动剂以及抗氧化剂α-生育酚的复方制剂。试验结果表明,与安慰剂相比,LPCN 2401在减少脂肪质量、增加瘦体重方面具有显著效果,且安全性良好。LPCN 2401有望作为GLP-1/GIP激动剂的辅助治疗,改善肌肉质量、维持体重减轻和增强脂肪减少,同时减少因停止GLP-1/GIP激动剂治疗而导致的体重反弹。此外,该药物还有助于预防肌肉质量下降,提高肌肉质量和功能,并可能有助于维持体重,防止脂肪/体重反弹,加速肌肉恢复。
    PRNewswire
    2024-04-11
    Lipocine Inc
  • Arvinas 与 Novartis 达成一项交易,包括一项用于治疗前列腺癌的 PROTAC® 雄激素受体 (AR) 蛋白降解剂 ARV-766 开发和商业化的全球许可协议
    交易并购
    Arvinas与Novartis达成独家战略许可协议,Novartis将负责ARV-766的全球临床开发和商业化。Arvinas将获得1.5亿美元的前期付款,并有望从开发、监管和商业里程碑中获得高达10.1亿美元的额外收益,以及ARV-766的分级版税。此次合作旨在加速和扩大ARV-766作为前列腺癌潜在一线治疗药物的开发。Arvinas还将向Novartis出售其处于临床前阶段的AR-V7项目。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Arvinas Inc
  • Algiax Pharmaceuticals 在比利时和法国的 12 个新临床研究中心扩展了主要候选药物 AP-325 治疗慢性神经性疼痛的 2a 期研究
    研发注册政策
    Algiax Pharmaceuticals宣布,其针对慢性神经性疼痛的领先候选药物AP-325的Phase 2a研究取得进展,包括在比利时和法国新增12个临床试验点,使总研究地点达到25个。公司基于去年中期分析结果和投资者的财务支持,对研究进展表示满意。新加入的法国和比利时研究地点已成功招募患者,包括罗切尔-苏-永的Pluchon教授和博洛涅-比扬库尔的Hôpital Ambroise Paré的Attal教授所在的著名机构。比利时Genk的ZOL的van Boxem博士和Leuven大学医院的Morlion教授的研究地点也成功招募了患者。Algiax首席执行官Ingo Lehrke博士表示,公司对研究进展和扩展至比利时和法国感到兴奋,并期待在2024年第四季度提供顶线疗效和安全分析。AP-325是一种独特的小分子,旨在作为GABAA受体的正向别构调节剂,在背根神经节(DRG)中发挥作用,有助于恢复脊髓抑制和减轻疼痛。
    PRNewswire
    2024-04-11
    Algiax Pharmaceutica
  • LSL Pharma Group 宣布将其私募配售规模从 350 万美元提高到 750 万美元
    医药投融资
    LSL PHARMA GROUP INC.宣布扩大其非承销私募融资规模至750万美元,融资将发行1887.5万单位,每单位包含一股A类普通股和一股普通股购买权证。融资款项中,268万美元为首次关闭,余下款项将用于债务转换。购买权证持有人可在融资完成后36个月内以每股0.70加元的价格购买一股普通股。LSL Pharma还宣布与Paradox终止投资者关系服务合同。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
  • Eupraxia Pharmaceuticals 宣布即将在 2024 年骨关节炎研究学会国际世界大会上发表演讲
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.将在即将举行的OARSI世界大会上展示两项关于治疗膝骨关节炎的新药研究。公司CEO James Helliwell表示,EP-104IAR有潜力改变膝骨关节炎的治疗模式,具有良好的安全性,适用于慢性治疗,包括糖尿病患者。SPRINGBOARD II期临床试验结果显示,EP-104IAR在减轻疼痛方面具有显著效果,同时表现出良好的安全性。Eupraxia致力于开发局部给药、长效产品,以解决治疗领域的未满足需求。公司利用Diffusphere™技术,一种专有的聚合物基微球技术,实现靶向药物递送,延长药物作用时间,并具有多种可调的药代动力学(PK)特性。Eupraxia已完成了EP-104IAR的II期临床试验,并正在开发其他炎症性关节病和肿瘤学领域的产品。
    PRNewswire
    2024-04-11
    Eupraxia Pharmaceuti
  • 突破性的治疗方法在难以治疗的癌症中显示出前景
    研发注册政策
    研究人员开发了一种针对癌症的功能性精准医疗方法,结合遗传测试和一种新的肿瘤样本药物测试方法。这种方法由佛罗里达国际大学癌症研究员Diana Azzam开发,首次成功用于指导治疗在迈阿密尼克劳斯儿童医院Helen & Jacob Shaham癌症与血液病研究所的First Ascent Biomedical和Maggie Fader博士合作下的复发儿童癌症患者。结果显示,83%的儿童病情得到改善,其中包括8岁的Logan Jenner,他的复发白血病通过Azzam的新引导方法成功治疗。Azzam表示,这种结果令人兴奋,因为复发的癌症更难治疗,83%的患者病情改善前景令人鼓舞。该方法具有一些优于现有精准医疗流程的优点,包括更快的结果和更多医生的治疗选择。Azzam的方法涉及从血液或肿瘤中取样本,并在实验室中以与正常生长相似的方式丰富和加工癌细胞。然后,癌细胞被暴露于超过120种FDA批准的药物中,包括癌症和非癌症药物,这些药物也可能根据临床团队的推荐进行各种组合测试。整个过程大约需要一周时间。
    PRNewswire
    2024-04-11
  • Macomics 推出其领先的同类首创抗 Pan-LILRB 单克隆抗体项目,并在 AACR 2024 上公布了积极的临床前数据
    研发注册政策
    Macomics Ltd在AACR 2024年会上展示了其领先项目MACO-355的关键数据,这是一款针对癌症治疗的新型非配体阻断型泛LILR单克隆抗体。MACO-355在肿瘤样免疫抑制条件下对巨噬细胞重编程表现出高度活性,是首个不阻断LIL受体与MHC I类分子之间相互作用的配体独立抗体。MACO-355能够激活高度免疫抑制的巨噬细胞,逆转M2巨噬细胞对T细胞活动的抑制,并减缓肿瘤生长。此外,MACO-355还具有有利的开发性和安全性特征,目前正在进行CMC和IND使能研究。Macomics Ltd还展示了其ENIGMAC™平台在巨噬细胞靶点发现方面的应用,该平台通过大规模CRISPR筛选,在巨噬细胞中识别了新的靶点。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Macomics Ltd
  • J INTS BIO,AACR 2024 - “JIN-A02”,一种新型口服第 4 代 EGFR TKI,在正在进行的 1 期研究中显示出临床益处
    研发注册政策
    J INTS BIO在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的1期临床试验结果。JIN-A02针对C797S突变,该突变导致对第三代EGFR-TKI(如Osimertinib、Lazertinib)产生耐药性,并独立于C797S突变靶向T790M突变。该1期临床试验目前处于第4个剂量水平,每日100mg,患者随着剂量水平的增加显示出越来越多的临床益处。在50mg每日剂量水平上,一名受试者确认了部分缓解(PR),而在50mg和25mg每日剂量水平上,两名受试者分别显示出疾病稳定。尽管初始剂量较低,但JIN-A02立即显示出临床益处,在第3个剂量水平50mg时达到部分缓解,这在临床试验的早期阶段是一个鼓舞人心的结果。此外,JIN-A02显示出良好的安全性,没有报告心脏毒性、皮疹或腹泻,即使在每日100mg的当前剂量水平上,最长的治疗持续时间超过8个月且仍在继续。预计第5个剂量水平150mg每日剂量将在2024年第三季度开始。J INTS BIO在圣地亚哥的会议海报展示中确认了JIN-A02的良好安全性和有效性信号,并期待随着研究的进展,将产生更大的临床影响。
    PRNewswire
    2024-04-11
    J INTS BIO Co Ltd
  • PACS Group, Inc. 宣布其扩大规模的首次公开募股定价
    医药投融资
    PACS Group Inc.宣布了其扩大规模的首次公开募股(IPO),计划出售2.142亿股普通股,每股售价21美元,预计总募集资金约4.5亿美元。部分股东授予承销商30天内以IPO价格购买额外3214.28万股股票的期权。股票预计将于2024年4月11日在纽约证券交易所上市,交易代码为“PACS”。承销商包括Citigroup、J.P. Morgan、Truist Securities等。PACS是一家投资于慢性病医疗设施、专业人士和辅助服务的控股公司,成立于2013年,是美国最大的慢性病医疗平台之一,旗下子公司在九个州运营超过200家慢性病护理设施,每日服务超过2万名患者。
    Businesswire
    2024-04-11
  • 茅台科创投资基金入股星赛生物科技公司
    医药投融资
    青岛星赛生物科技有限公司近期进行工商变更,新增股东茅台科创(北京)投资基金合伙企业(有限合伙),注册资本由672.3万人民币增至687.6万人民币。公司专注于单细胞维度医疗器械与科学仪器的研发与产业化。
    36氪
    2024-04-11
    茅台科创投资基金
  • 熠品生物获数千万元A轮融资,加速构建医疗器械CRTDMO一体化服务
    医药投融资
    熠品科技旗下子公司熠品生物完成数千万元A轮融资,由贵阳创投领投,贵阳市卫健投、贵阳白云实业跟投。资金将用于在贵阳市白云区医疗器械产业园建设高水平无源医疗器械CDMO平台,提供医美、凝胶、导管、IVD试剂等产品服务。熠品生物结合熠品科技在CRO服务领域的布局,提供一站式服务能力,致力于无源医用耗材、医美和IVD试剂的CRTDMO解决方案。此次投资显示了对熠品公司平台化发展和CRTDMO业态的肯定,投资方看好熠品生物的市场前景和创新能力,期待其在医疗器械领域的快速发展。
    动脉网
    2024-04-11
    白云实业集团 贵阳创投 贵阳卫健投
  • 长乘医药完成数千万元Pre-A轮融资,长兴基金领投
    医药投融资
    长春长乘医药科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,由长兴基金领投,产业相关方跟投。公司宣布资深临床研究科学家宋钦辉博士加入担任首席医学官,全面负责临床开发事务。长乘医药专注于前药技术平台开发及创新药研发,拥有自主知识产权的GIBP技术平台,成功研发广谱抗肿瘤新药POC101。公司积极部署创新化学蛋白质组学平台,致力于肿瘤学及免疫学领域的创新药物研究。CEO许茗彦及CMO宋钦辉均具有丰富经验,期待推动产品研发及临床实验,成为世界一流新药研发企业。长兴基金表示将提供多方面支持,推动长乘医药加速创新药研发及产品落地。
    动脉网
    2024-04-11
    长兴基金
  • 【首发】健适医疗完成数亿元新一轮融资,锡创投领投
    医药投融资
    健适医疗科技集团近日宣布获得数亿元人民币的新一轮融资,由锡创投和滨湖产业集团领投,美国知名医疗器械产业方跟投。该轮融资将用于产品研发、扩大生产和国内外商业化拓展。健适医疗作为国内微创外科、血管介入和结构性心脏病领域的领导品牌,拥有多款领先产品,产品已进入国内2000多家医院,并远销国际市场。公司拥有高水平的生产能力和研发体系,致力于为医生和病患提供创新、高性价比的产品。此次融资将助力健适医疗在重点领域的业务拓展,加强国际合作,为中国和美国提供更多创新疗法。锡创投和滨湖产业集团均表示对健适医疗的认可,看好其发展前景和产业带动作用。
    动脉网
    2024-04-11
    滨湖产业集团
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