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  • 独家！华润三九首登顶、恒瑞“杀”回、药明稳位、康方新晋。中国医药上市公司竞争力20强还有谁？
    公司动态
    独家！华润三九首登顶、恒瑞“杀”回、药明稳位、康方新晋。中国医药上市公司竞争力20强还有谁？
    2024年中国医药上市公司竞争力20强（以下简称“竞争力20强”）榜单，展示出一种大破大立之后，医药产业正在回归的基本逻辑。 对于中国医药产业而言，2023年充满挑战与机遇。 这一年，医疗反腐席卷行业、医疗刚性需求凸显，医保控费、带量采购呈现常态化、长期化趋势，中国创新药出海迎来大爆发……
    E药经理人
    2024-09-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 高端制剂首次出口美国，苑东生物国际化迎来新突破
    公司动态
    高端制剂首次出口美国，苑东生物国际化迎来新突破
    盐酸尼卡地平注射液从立项到FDA获批用时45个月，从获批到首批出口美国仅13天，背后其实是苑东生物国际化的十年长征路。 时间来到2024年，中国药企正在通过高价值产品抢占国际市场。 本月初（9月10日），苑东生物发布公告， 其第二个美国注册品种盐酸尼卡地平注射液于9月6日获得FDA注册批准，即将出口美国。
    E药经理人
    2024-09-25
    尼卡地平
  • BD生死拉锯战背后，是大药厂与Biotech抱团取暖为发展蓄能！
    公司动态
    BD生死拉锯战背后，是大药厂与Biotech抱团取暖为发展蓄能！
    在经历数次未果的BD谈判后，不乏有Biotech以幽默的口吻调侃不少大药企“光谈恋爱不结婚”，而大药厂同样“叫苦连连”，感叹合作之路曲折。 如何找钱，自然成为了一众Biotech当前最为关切的问题之一。 无论对于有资金实力且需扩充产品力的大药厂来说，还是对于有技术优势却缺钱的Biotech来说，都蕴藏着机会。
    E药经理人
    2024-09-25
    Biotech Inc
  • Kymera Therapeutics 在 EADV 大会上公布了 KT-621 的临床前数据，KT-621 是一种强效、选择性、同类首创的口服 STAT6 降解剂
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 在 EADV 大会上公布了 KT-621 的临床前数据，KT-621 是一种强效、选择性、同类首创的口服 STAT6 降解剂
    Kymera Therapeutics公司宣布，其研发的口服小分子药物KT-621在临床试验中展现出对TH2驱动型过敏和特应性疾病的潜在治疗作用。该药物通过降解STAT6蛋白，有效抑制IL-13诱导的瘙痒和疼痛相关基因转录，有望为特应性皮炎患者缓解症状。KT-621预计将在2024年下半年开始进行一期临床试验，2025年上半年公布试验数据。该药物具有与Dupilumab相似的活性，但更方便口服，有望为过敏性疾病患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    特应性皮炎 度普利尤单抗 IL-13 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
  • UCB 在 EADV 2024 上公布 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 治疗中度至重度斑块状银屑病的 4 年新数据
    研发注册政策
    UCB 在 EADV 2024 上公布 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 治疗中度至重度斑块状银屑病的 4 年新数据
    UCB公司宣布，在阿姆斯特丹举行的第33届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，展示了关于BIMZELX（bimekizumab-bkzx）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的四年数据。这些数据包括BIMZELX患者在一年的治疗中实现近乎完全或完全皮肤清除后，维持反应长达四年，以及患者在接受adalimumab、ustekinumab或secukinumab治疗后反应不足后切换到BIMZELX的临床反应长达四年。此外，还分享了探索性、多中心、开放标签的3b期BIMZELX研究BE UNIQUE的设计和背后的理由，该研究旨在探索银屑病患者临床和分子反应的快速起效、高水平及持久性。数据显示，超过70%的患者在一年后实现完全皮肤清除，并在四年内维持这一反应。
    PRNewswire
    2024-09-25
    UCB SA 银屑病 乌司奴单抗 司库奇尤单抗 阿达木单抗
  • Incyte 皮肤病学产品组合的多项最新数据报告将在 2024 年欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上展出
    研发注册政策
    Incyte 皮肤病学产品组合的多项最新数据报告将在 2024 年欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上展出
    Incyte公司将在2024年9月25日至28日在阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示其皮肤病学产品组合的关键数据，包括多个突破性摘要。这些数据将展示ruxolitinib乳膏在治疗白癜风、特应性皮炎、痤疮性汗腺炎和结节性痒疹等免疫介导性皮肤疾病中的疗效和安全性，以及povorcitinib在治疗严重免疫介导性皮肤疾病患者中的效果。Incyte将介绍关于ruxolitinib乳膏在白癜风治疗中治疗持续时间对疗效持久性的影响，以及ruxolitinib乳膏在2至11岁儿童特应性皮炎患者中的52周安全性和疾病控制结果。此外，还将展示ruxolitinib乳膏在治疗轻度至中度痤疮性汗腺炎和结节性痒疹的疗效和安全性数据。Incyte的Opzelura®（ruxolitinib）乳膏在美国已获批准用于治疗12岁及以上非节段性白癜风患者的复色治疗，并在欧洲获得批准用于治疗12岁及以上成人及青少年的非节段性白癜风面部受累。Povorcitinib（INCB54707）是一种口服小分子JAK1抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，用于治疗白癜风、痤疮性汗腺炎和结节性痒疹。Incyte是一家全球生物制
    Businesswire
    2024-09-25
    特应性皮炎 芦可替尼 Incyte Corp 结节性痒疹 磷酸泊沃昔替尼
  • 新分析表明 RINVOQ® （upadacitinib） 对头颈部受累严重程度不同程度的特应性皮炎的疗效
    研发注册政策
    新分析表明 RINVOQ® （upadacitinib） 对头颈部受累严重程度不同程度的特应性皮炎的疗效
    AbbVie公司宣布，来自Measure Up 1和Measure Up 2三期临床试验的新后分析显示，upadacitinib（15mg或30mg）在治疗中重度特应性皮炎（AD）患者中表现出积极效果。该分析评估了upadacitinib在16周内对头颈部疾病严重程度分层的中重度AD患者的疗效，与安慰剂相比，upadacitinib治疗达到了包括近完全皮肤清除（EASI Head & Neck score
    PRNewswire
    2024-09-25
    特应性皮炎 乌帕替尼 适应障碍 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 改革成效几何？——医疗服务价格试点阶段性成果展示
    医保动态
    改革成效几何？——医疗服务价格试点阶段性成果展示
    医疗服务价格改革是国家深化医药卫生体制改革的重点任务，是国家建立健全医疗服务价格管理体系的关键之举。 2021年8月31日，国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》（以下简称《试点方案》），旨在通过建立五项机制、推进四个配套措施、完善三个支撑体系，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。 同年12月，国家医保局选定唐山、苏州、厦门、赣州、乐山五个城市作为改革试点城市。
    中国医疗保险
    2024-09-25
    广西医科大学
  • 赛福基因联合发布《基因行业蓝皮书（2024-2025）》共促基因产业健康发展
    公司动态
    赛福基因联合发布《基因行业蓝皮书（2024-2025）》共促基因产业健康发展
    2024年9月22日，在备受瞩目的2024中国生物医学工程大会医学检验工程分会场上， 赛福基因作为基因产业的重要参与者，与众多行业领袖及顶尖专家齐聚一堂，共同见证了基因产业发展论坛的圆满召开及《基因行业蓝皮书（2024-2025）》的发布。 从左往右依次是： 星云基因联合创始人刘珍、赛福基因创始人CEO余伟师、中国生物医学工程学会医学检验工程分会名誉主任委员康熙雄、基 因慧创始人汪亮、华大智造副总裁&中国区总经理彭欢欢、鹍远生物总监袁启龙（来源/会议）。 本次大会上，赛福基因创始人兼CEO余伟师博士受邀参与圆桌论坛，围绕“基因产业突破的切入点”这一主题，与来自中国生物医学工程学会医学检验工程分会的名誉主任委员康熙雄教授、华大智造副总裁兼中国区总经理彭欢欢女士、星云基因联合创始人刘珍先生、鹍远生物总监袁启龙先生及基因慧创始人汪亮先生展开了深入交流与探讨。
    CXO讯信
    2024-09-25
    遗传疾病 深圳华大智造科技股份有限公司 江苏鹍远生物科技股份有限公司
  • Abcam被丹纳赫57亿美元收购！
    交易并购
    Abcam被丹纳赫57亿美元收购！
    就在8月28日，全球知名的生命科学研究工具供应的领导者Danaher（丹纳赫）宣布以每股24.00美元的现金收购Abcam plc（NASDAQ：ABCM），总交易价值约57亿美元 。 该交易预计将于2024年年中完成，Abcam预计将作为一家独立公司运营。 丹纳赫希望通过现金和债务为收购提供资金 。
    CXO讯信
    2024-09-25
    Danaher Corp Abcam PLC
  • 《柳叶刀》子刊：3年生存率翻倍！非小细胞肺癌二三线治疗新选择
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：3年生存率翻倍！非小细胞肺癌二三线治疗新选择
    在EGFR野生型NSCLC患者中，目前铂类化疗的缓解率约20%~40%，联用PD-1/PD-L1抑制剂后缓解率可提升至55%~67%。 疾病进展是大量患者面临的挑战。 在化疗和免疫治疗进展后，多西他赛是标准治疗，但获益有限，中位生存期约为9个月，客观缓解率（ORR）仅约5%-12%，且严重中性粒细胞减少症发生率高。
    医学新视点
    2024-09-25
    非小细胞肺癌 EGFR PD-1 PD-L1 多西他赛
  • 一药治多病！潜在重磅疗法获批，这4类人群获益
    审批动态
    一药治多病！潜在重磅疗法获批，这4类人群获益
    优时比（UCB）日前宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 根据新闻稿，Bimzelx是美国FDA批准用于治疗四种慢性免疫介导炎性疾病的“首个” 白介素-17 A/F（IL-17A/F） 抑制剂。 行业媒体Fierce Biotech称 Bimzelx具有成为潜在重磅药物的潜力。
    医学新视点
    2024-09-25
    银屑病关节炎 UCB SA 主动脉瓣狭窄 比奇珠单抗
  • 【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
    审批动态
    【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海科技
    2024-09-25
    国家药品监督管理局 颅内动脉瘤 上海联影智能医疗科技有限公司
  • 新事丨美国《生物安全法案》最新调整，利好中国CXO
    研发注册政策
    新事丨美国《生物安全法案》最新调整，利好中国CXO
    9月24日，在美国国会官网披露了《生物安全法案》S.3558修正案推进到参议院立法排期。 有研究者发现， 这份新版的法案 与最早期的S.3558 相比改动较大 。 新版法案的限制 更偏重于细胞基因相关业务 ；涉及的祖父条款也没有了8年期限。
    健识局
    2024-09-25
    生物安全法案
  • 国投创合领投重组蛋白创新药企业君合盟，加大生物制造产业布局力度
    公司动态
    国投创合领投重组蛋白创新药企业君合盟，加大生物制造产业布局力度
    近日，国投创合完成对重组蛋白药物研发企业 君合盟生物制药（杭州）有限公司 的投资，支持企业推进在研产品管线开发，加快产业化落地及商业化推广。 企业本轮融资超2亿元 ，弘盛资本、元禾控股等跟投。 君合盟成立于2020年11月，是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司，凭借多年的重组蛋白药物研发及产业化经验，实现了覆盖产品开发全流程的核心技术、平台及人才积淀，形成了一套完整的技术及产品开发体系。
    国投创合
    2024-09-25
    君合盟生物制药（杭州）有限公司 重组人生长激素
  • 明晚8点！百济PD-1面临FDA大考
    审批动态
    明晚8点！百济PD-1面临FDA大考
    全程直播，国产PD-1再战FDA。 国产PD-1再临FDA大考，此次胜算几何。 2022年2月，信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中心临床研究“、”与ICH E17指导原则描述不相符”、“ORIENT-11不适用于美国人群和美国医疗实践”等六大原因为由，被委员会建议需补充额外临床试验。
    药时代
    2024-09-25
    Eli Lilly & Co PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 博锐生物泽贝妥单抗注射液（安瑞昔®）适应症迎新进展 治疗原发性膜性肾病国内临床获批
    审批动态
    博锐生物泽贝妥单抗注射液（安瑞昔®）适应症迎新进展 治疗原发性膜性肾病国内临床获批
    9月24日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）自主研发的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床Ⅱ期研究。 膜性肾病（MN）是成人肾病综合征中常见病理类型，原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy,PMN）是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍为特征的自身免疫性疾病，约占所有膜性肾病的80%。 2021年KDIGO指南显示，大约40%的低风险的PMN患者可能会自行缓解，长期未经治疗的患者将有近60%发生肾功能减退，且30-40%将在10年内最终进展为终末期肾病，长期疾病状态还会增加加血栓、感染、心血管疾病等风险。
    博锐Bioray
    2024-09-25
    国家药品监督管理局 膜性肾病 肾病综合征 泽贝妥单抗 膜性肾小球肾炎
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