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共 367803 篇内容
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海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日， 海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估 口服HP568片单药和联合哌柏西利 在 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究， 目前已获得相关研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP568片同适应症的临床试验申请于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准。
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干性AMD黄斑部脉络膜毛细血管灌注减少与对比敏感功能相关前沿研究干性年龄相关性黄斑变性（AMD）是AMD的常见类型，主要是由于视网膜色素上皮（RPE）-Bruch膜-脉络膜毛细血管复合体的长期慢性进行性萎缩所致。 Francesco Romano等人开展了一项研究，探讨了干性AMD患者的对比敏感度（CS）与脉络膜毛细血管灌注以及OCT生物标志物之间的关系，为更好地治疗干性AMD提供了助力。 该研究为横断面观察研究，纳入了来自74名患者的100只AMD眼（22只早期，52只中期，26只晚期）和来自37名年龄相仿受试者的45只对照眼。
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etherna 宣布与 Dropshot Therapeutics 开展战略多靶点合作交易并购La Merie Publishing提供定制报告服务，针对生物制药行业客户进行科学和医学文献评估。比利时NIEL和美国的BOSTON，2025年1月9日，RNA和脂质纳米颗粒（LNP）技术平台领导者etherna免疫疗法公司与Dropshot Therapeutics宣布达成战略合作，旨在加速RNA疗法药物候选人的开发。etherna将获得前期付款、研究资金，以及开发过程中的里程碑付款和产品上市后的分级版税，总计可达9.5亿美元。etherna专注于mRNA和LNP技术，Dropshot专注于心脏和肾脏疾病的治疗，双方合作旨在快速推进从动物实验到人体临床试验。
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我院高义军主任团队成功完成首例机器人辅助妇科恶性肿瘤手术前沿研究1月8日，我院妇科二科高义军团队成功完成我院首例机器人辅助妇科恶性肿瘤——子宫内膜癌分期手术，这标志着我院妇科团队微创手术水平再上新台阶。 患者41岁，体重105kg，BMI指数高达38.5，入院诊断为子宫内膜癌，同时合并肝囊肿、肾囊肿、肺炎、肝损害等病症，极大地提升了手术难度。 术中患者生命体征平稳，术后整体恢复良好。
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每周口服一次GLP-1出海：先为达生物授权给Verdiva Bio审批动态Verdiva Bio的核心管线来自先为达生物，包括即将进入二期临床阶段的每周口服一次GLP-1受体激动剂、每周一次口服Amylin激动剂等，Verdiva Bio在2024年引进了这些产品的大中华区和韩国外全球权益。 Verdiva Bio的CEO为Aiolos Bio原CEO Khurem Farooq，核心团队也全部来自Aiolos Bio，该公司此前引进恒瑞长效TSLP抗体，后 被 葛兰素史克以14亿美元收购。 先为达生物官网公开的研发管线如下，其中XW003已经递交上市申请。
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柯君医药喜登2024VENTURE50投资界医疗健康50强医药投融资1月9日，由清科创业、投资界发起的2024VENTURE50投资价值企业（简称V50）评选结果最终揭晓。 柯君医药 ，作为一家深耕心脑血管和抗病毒领域创新药自主研发的生物医药企业，凭借其卓越的创新实力入选“ 医疗健康2024VENTURE50 ”榜单。 柯君医药自2018年在上海张江成立以来，迅速构建起了全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台，专注于小分子及核酸药物的研发。
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小分子，创新药的半壁江山前沿研究在2024年FDA和NMPA的获批新药中，小分子以半壁江山的占比，重新杀回创新药的主流阵地。 FDA全年批准50款新药，小分子占比64%。 2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。
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建模文章解读 | 使用PBPK模型预测丙酸氯倍他索在人体皮肤中的药物浓度前沿研究美国FDA CDER。 该乳膏为油包水型乳剂，模型输入参数采用公开报道和定量-渗透关系估算的数值，所预测的局部药物浓度与实测的真皮层药物浓度进行了准确性对比。 该研究成功搭建和验证了皮肤外用制剂中酸氯倍他索的PBPK模型，通过GastroPlus模型的前瞻性预测结果，可为皮肤外用制剂的临床研究(如dOFM检测)中的药效维持时间、剂量选择、入组受试者例数等研究决策提供指导。
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ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22最新研究结果入选临床研究2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行。 此届大会上，复宏汉霖将以壁报形式分享公司自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 和创新型抗HER2单抗HLX22的三项最新研究成果 。 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，目前已在中国和多个东南亚国家获批。
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研发动态｜新型治疗神经病理性疼痛药物Y-4片Ⅰ期临床试验完成首剂量组给药临床研究2025年1月9日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物Y-4片，在首都医科大学附属天坛医院完成首剂量组给药。 Y-4片的Ⅰ期临床试验正式启动两项研究：“一项评价Y-4片在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的单/多次给药剂量递增的I期临床试验”和“一项比较Y-4片和普瑞巴林胶囊（Lyrica®）、利鲁唑片（Rilutek®）在健康受试者中空腹状态下单剂量、三周期药代动力学特征的I期临床试验”，项目主要研究者（PI）为首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院长和李姝雅主任。 神经病理性疼痛通常为慢性，疼痛持续存在或反复发作，给患者带来极大痛苦并造成功能障碍，影响患者的睡眠、工作和生活能力，增加抑郁、焦虑等情感障碍的发病率。
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Verdiva Bio完成4.1亿美元A轮融资医药投融资Verdiva Bio，一家总部位于伦敦的生物技术公司，近日宣布成功完成4.1亿美元的A轮融资。 这笔资金将用于推进其每周一次剂量的减肥药物的临床试验以及扩展其药物管线。 Verdiva的主要产品管线包括从中国先为达生物许可的三个候选药物：。
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2025年医药界“新宠”来袭，这些重磅药物值得关注！前沿研究2025：医药新征程的起点。 时光荏苒，如白驹过隙，转眼间我们站在了2025年的新起点，回首往昔，医药领域的发展波澜壮阔，每一年都有新的突破与变革。 这一年，诸多前沿研究成果即将落地开花，一系列重磅药物蓄势待发，它们或将改写现有治疗格局，为攻克疑难病症带来曙光。一度医药2025-01-09医药界
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糖尿病足 | 创面难愈合，新“武器”搞定它前沿研究患者为一名61岁老年男性，近1年内，刚刚因为急性心梗置入3枚支架。 来我院前1个月， 出现足背皮肤溃烂，感觉肿胀疼痛明显，右第2-5足趾皮肤发黑 ，自行外涂药物无好转，在当地多家医院治疗，黑痂范围仍在扩大。 当地医院多次提到需要截肢至小腿，病人坚决不同意，为了能保肢而来 。
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NewCo！4.11亿美元A轮融资，开发下一代减肥新药，来自于先为达授权医药投融资1月9日，伦敦和旧金山，Verdiva Bio Limited（“Verdiva”或“公司”）今天宣布成立一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心脏代谢疾病的创新疗法。 该公司正在推进具有一流或一流潜力的下一代口服和注射治疗产品组合。 4亿美元A轮融资，恒瑞GLP-1资产海外NewCo正式官宣 ）。
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降脂药行业深度：庞大患者群体，前沿靶点迎来新突破前沿研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2025-01-09降脂药
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Sci Adv | 新型AI模型揭示与特定大脑细胞类型DNA甲基化相关的遗传变异位点前沿研究DNA甲基化 （DNAm） 是调控大脑发育和功能的重要分子机制，其异常与多种神经和精神疾病密切相关。 遗传关联研究已识别出与特定CpG位点的DNAm水平相关的遗传变异 （即DNAm数量性状位点，mQTLs） ，这些变异可能揭示基因组关联研究 （GWAS） 中风险位点的致病机制。 随着单细胞技术的进步，科学家能够在单核分辨率下研究人类大脑的DNAm，然而，这些技术的高成本和样本量的限制阻碍了其统计学功效。BioArt2025-01-09精神疾病 DNA甲基化 AI
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产业前沿 | 舜景医药国际领先超大容量噬菌体全合成人抗体库构建成功前沿研究2025年1月6日， 舜景医药技术平台建设取得重大突破，成功构建了国际领先的高质量、超大容量的噬菌体全合成人抗体库，并顺利通过验收。 舜景医药超大容量噬菌体全合成人抗体库是根据抗体基因库信息设计的纯人工合成的抗体库，采用保留CDR区的通用或框架部分，设计可替换的CDR区域，实现高度的随机化等抗体库最新设计理念，兼顾CDR3区的所有长度，性能远超传统的百亿级别抗体库。 利用该抗体库，实验性的筛选获得的抗体亲和力在nM~pM水平，且多数情况下，可以获得同时针对人和鼠同源靶标的特异性抗体，不仅可以避免鼠源性抗体的人源化改造，同时更有利于动物体内的药效学评价，可大大缩短药物研发时间周期。
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700亿创新药龙头的双抗ADC，被定点“狙击”前沿研究百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个EGFR/HER3双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 虽然相对BL-B01D1的交易，DB-1418更早期且规模更小，但架不住Avenzo Therapeutics的创始人Countouriotis博士在接受采访时语出惊人：“在看到百利天恒与BMS的BL-B01D1之后，我们立即看到了该资产中的漏洞，它特别与安全性有关，另外我们基于拥有的DB-1418资产临床前数据，我们认为它可以是同类产品中最好的。”。
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Adv Sci | 上海药物所合作发现异常糖基化导致TP53突变型子宫内膜癌恶变的机制前沿研究中国科学院上海药物研究所黄锐敏课题组与复旦大学实验动物中心严俊课题组前期基于糖基化相关基因（Glycogene）对膀胱癌开展分子分型，并发现受腔型膀胱癌关键转录因子GATA3负调节的唾液酸转移酶ST3GAL6是膀胱癌的不良预后且参与癌细胞侵袭（Theranostics，2020）。 该研究报道了基于糖基化相关基因的子宫内膜癌新型分子分型系统，阐明了过量表达的α-1,3-甘露糖基糖蛋白4-β-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶A（MGAT4A）与半乳糖凝集素-9（Galectin-9）协同驱动的异常 N -糖基化修饰，通过糖酵解途径，导致携带突变 TP53 基因的子宫内膜癌病患的不良预后。 子宫内膜癌（Endometrial cancer）是全球女性中第六位最常见的恶性肿瘤。
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震撼！我国首批iPSC干细胞治疗帕金森病患者术后显著改善，恢复走路、写字，生活重拾希望！前沿研究导读： 上海市东方医院最新临床研究显示，首批接受自体诱导多能干细胞（iPSC）衍生的多巴胺能神经前体细胞移植治疗的帕金森病患者，在术后12个月里取得了显著疗效，运动能力及生活质量大幅提升，部分患者甚至恢复了走路、跑步、写字等基本生活能力，为全球帕金森病治疗带来了新的希望。 对于帕金森病（PD）患者来说，这样的声音是多么让人振奋。 前天，上海市东方医院的一项临床研究显示，首批接受自体诱导多能干细胞（iPSC）衍生的多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病的患者，在手术后的12个月里取得了令人惊讶的疗效： 他们不仅能够恢复走路、跑步、写字等日常生活能力，甚至能够重新使用筷子和操作智能手机。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
