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  • Cellectis 在 ASGCT 年会上宣布了两场关于用于 HSPC 中基因校正和基因插入的新型 TALEN® 编辑过程的壁报展示
    研发注册政策
    Cellectis 在 ASGCT 年会上宣布了两场关于用于 HSPC 中基因校正和基因插入的新型 TALEN® 编辑过程的壁报展示
    Cellectis公司宣布，将在2024年5月7日至11日举行的美国基因与细胞治疗学会第27届年会上展示其新型基因编辑技术的初步数据。这项技术利用TALEN®技术和非病毒DNA模板递送，在造血干细胞和祖细胞（HSPCs）中实现高效的基因校正和基因插入。Cellectis还介绍了一种TALEN®介导的无启动子内含子编辑策略，该策略依赖于内源细胞RNA剪接机制，在HSPC分化后特异性地诱导治疗性转基因表达。完整摘要和演示文稿将在活动后通过Cellectis网站提供。Cellectis是一家利用其开创性的基因编辑平台开发救命细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司，总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有分部。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    Cellectis SA
  • Century Therapeutics 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报新的 iPSC 衍生细胞治疗平台技术
    研发注册政策
    Century Therapeutics 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报新的 iPSC 衍生细胞治疗平台技术
    世纪疗法公司在其诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法平台方面取得的新进展在2024年AACR年度会议上展出。这些进展包括新型CD19xCD22双靶向CAR疗法、HLA-E和HLA-G的表达以增强iPSC衍生物的免疫逃逸能力、以及针对实体瘤的iPSC衍生的NECTIN4细胞疗法。此外，公司还展示了其在基因编辑、蛋白质工程和制造方面的独特能力，这些能力是其领先的异基因细胞疗法管道和平台的基础。这些研究旨在提高细胞疗法的疗效和安全性，为癌症和自身免疫性及炎症性疾病患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    Qualigen Therapeutic
  • Cardiff Oncology 在 2024 年 AACR 年会上呈报新的临床前数据，支持正在进行的一线 RAS 突变转移性结直肠癌临床研究
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 在 2024 年 AACR 年会上呈报新的临床前数据，支持正在进行的一线 RAS 突变转移性结直肠癌临床研究
    在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，卡迪夫生物技术公司展示了其PLK1抑制剂onvansertib在多种癌症治疗中的潜力。研究显示，onvansertib在RAS突变的转移性结直肠癌（mCRC）中表现出显著疗效，尤其是在未经贝伐珠单抗治疗的初治患者中。此外，onvansertib在RAS野生型mCRC、小细胞肺癌（SCLC）和卵巢癌中均显示出抗肿瘤活性，无论是作为单药还是与化疗药物或靶向药物联合使用。这些研究结果表明，onvansertib有望成为多种癌症治疗的新选择。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
  • Kineta 在 AACR 2024 上报告了其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验的初步临床反应数据
    研发注册政策
    Kineta 在 AACR 2024 上报告了其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验的初步临床反应数据
    在2024年4月8日，美国癌症研究协会（AACR）会议上，临床阶段生物技术公司Kineta宣布了其VISTA-101 Phase 1/2临床试验的最新进展。该试验评估了KVA12123，一种针对VISTA的抗体，作为单药治疗和与默克公司抗PD1疗法KEYTRUDA联合使用，治疗晚期实体瘤患者的疗效。KVA12123在单药治疗中通过了第五个剂量水平，在联合治疗中通过了第二个队列。KVA12123在所有剂量水平上均表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性或与细胞因子释放综合征相关的副作用。试验结果显示，在单药治疗中，12名患者中有9名至少接受了一次随访扫描，其中9名患者的最佳总体反应为疾病稳定，平均持续时间为15周；在联合治疗中，9名患者中有3名至少接受了一次基线和一次随访扫描，其中2名患者的最佳总体反应为部分缓解和疾病稳定。此外，KVA12123在所有剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性，且没有观察到细胞因子释放综合征的证据。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    Kineta Inc
  • Longeveron 从认股权证行权发行和公开发行中筹集了总计 1140 万美元的总收益
    医药投融资
    Longeveron 从认股权证行权发行和公开发行中筹集了总计 1140 万美元的总收益
    Longeveron Inc.宣布完成之前宣布的行使某些现有认股权证，购买总计2,399,744股A类普通股，每股行权价格为2.35美元，这些认股权证最初于2023年10月和2024年4月发行。公司预计这将为其HLHS项目提供额外资金，包括推进正在进行临床试验的注册，以及推进将此试验作为Lomecel-B™在HLHS加速或最终批准的关键试验的可能性。公司通过认股权证行使和之前宣布的公开募集，总共筹集了约1140万美元，用于Lomecel-B™在治疗多种疾病状态和适应症的临床和监管开发，包括HLHS和阿尔茨海默病，以及资本支出、营运资金和其他一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
  • Delta-Fly Pharma Inc.： Mitteilung der Zulassung der I/II 期 DFP-10917 在 Venetoclax 联合治疗中
    研发注册政策
    Delta-Fly Pharma Inc.： Mitteilung der Zulassung der I/II 期 DFP-10917 在 Venetoclax 联合治疗中
    日本德岛，2024年3月11日——（商业通讯）——继3月11日的先前通报后，我们很高兴向您报告我们的最新开发进展。在2024年4月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对DFP-10917与Venetoclax（VTX）联合用于预先接受VTX治疗的急性髓系白血病（AML）患者的临床I/II期研究的批准后，我们现在可以提交研究方案。即将启动的I/II期联合研究将很快开始。该研究旨在评估DFP-10917与VTX联合使用是否优于AML的标准化疗（Azacitidin与VTX联合）。这项联合研究将由美国领先的临床中心，如Wake Forest University进行，该中心拥有AML新化疗的临床研究经验。在III期单药治疗DFP-10917用于复发或难治性AML患者的中期分析随访部分，目前正在对多个长期生存者进行调查。这些结果将对总生存期（OS）的分析产生重大影响。如欲了解更多关于我们针对严重癌症患者的创新方法，请与我们联系。原文的发布语言是官方和授权版本，提供的翻译旨在更好地理解。仅原文版本具有法律效力，因此请将翻译与原文版本核对。
    Businesswire
    2024-04-09
    浙江道尔生物科技有限公司
  • MaaT Pharma 在 AACR 上呈报 MaaT034 的有前景的临床前数据，旨在改善患者对免疫治疗的反应
    研发注册政策
    MaaT Pharma 在 AACR 上呈报 MaaT034 的有前景的临床前数据，旨在改善患者对免疫治疗的反应
    MaaT Pharma在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其Microbiome Ecosystem Therapies（MET）产品MaaT034的新体外数据，该数据揭示了MaaT034产生的代谢物及其对免疫调节的影响。MaaT034是MaaT Pharma的MET-C平台首个产品，是一种创新的合成微生物群产品，旨在与免疫检查点抑制剂结合使用，以提高大市场实体瘤治疗的疗效。该研究显示MaaT034能产生促进肠道屏障修复和调节免疫反应的关键代谢物，如短链脂肪酸、次级胆汁酸和色氨酸衍生物。这些发现支持了MaaT034在肠道屏障修复和T细胞再激活中的作用，无论是与Nivolumab（抗PD-1）还是Atezolizumab（抗PD-L1）联合使用。MaaT Pharma计划在2025年开始进行人体试验，并正在会议上以海报形式分享这些数据。
    Businesswire
    2024-04-09
    Calidi Biotherapeuti
  • Sun Theory 通过收购丹佛地区的 5 个 Terrapin Care Station 地点来扩大零售业务
    医药投融资
    Sun Theory 通过收购丹佛地区的 5 个 Terrapin Care Station 地点来扩大零售业务
    Sun Theory Holding Co.宣布收购了Terrapin Care Station在科罗拉多州丹佛、博尔德、奥罗拉和隆蒙特等地的零售业务，此举将Sun Theory在科罗拉多州前线的零售网络扩展至五家门店。Terrapin Care Station将继续在宾夕法尼亚州医疗大麻项目中运营，并专注于在宾夕法尼亚州推进成人使用合法化和新药房运营。Sun Theory CEO康纳·奥曼表示，Terrapin Care Station在科罗拉多州大麻行业的创新和客户服务方面享有盛誉，此次收购是对Sun Theory现有投资组合的完美补充。Terrapin创始人兼CEO克里斯·伍兹表示，Terrapin在科罗拉多州的15年历程为全球大麻行业奠定了基础，公司现在将专注于宾夕法尼亚州的市场扩张。Sun Theory的科罗拉多州零售网络包括8家门店，此次收购后增至13家。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
  • 来自股东的透明度通知
    医药投融资
    来自股东的透明度通知
    Sequana Medical NV宣布，其股东根据比利时透明度法案，通知了其持有的投票权。这些通知是在2024年3月20日宣布并定价的私募发行新股份之后提交的，定价于3月21日通过加速簿记程序完成。通知中列出了Optiverder B.V.、Société Fédérale de Participations et d'Investissement SA、Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij NV、Belfius Insurance SA和GRAC société simple等股东的具体持股情况和投票权比例。Sequana Medical是一家专注于治疗肝疾病、心力衰竭和癌症患者液体超负荷的先驱公司，其产品包括alfa pump®和DSR®，旨在为“利尿剂抵抗”患者提供创新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
  • GammaTile（R） 标志着里程碑：第 100 名患者参加了针对新诊断的转移性脑肿瘤的开创性 ROADS 3 期临床试验
    研发注册政策
    GammaTile（R） 标志着里程碑：第 100 名患者参加了针对新诊断的转移性脑肿瘤的开创性 ROADS 3 期临床试验
    GT Medical Technologies公司宣布，其ROADS Phase 3临床试验已成功招募第100位患者，该试验旨在比较FDA批准的GammaTile与立体定向放射治疗（SRT）在脑部手术中针对残留癌细胞的效果。该试验旨在通过在手术时植入GammaTile来提供即时辐射，以改善局部控制。GammaTile是一种可生物降解的胶原蛋白板，可在手术时立即提供辐射，针对残留癌细胞以帮助预防复发，同时最大限度地减少对健康脑组织的伤害。该研究始于2021年，预计于2024年12月完成。
    美通社
    2024-04-09
    GT Medical Technolog Indiana University
  • Trevi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表摘要报告
    研发注册政策
    Trevi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表摘要报告
    Trevi Therapeutics宣布将在2024年美国胸科学会国际会议上展示其关于纳布啡缓释剂在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者咳嗽的CANAL临床试验数据。该研究显示纳布啡缓释剂能够减少IPF患者的咳嗽发作。会议将于5月17日至22日在加州圣地亚哥举行，由曼彻斯特大学呼吸医学教授Jacky Smith进行报告。Trevi Therapeutics正在开发纳布啡缓释剂（Haduvio）用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC），并计划将其扩展到治疗结节性痒疹。目前，针对IPF和RCC的慢性咳嗽尚无批准的治疗方法。
    美通社
    2024-04-09
    Manchester Universit NHS NIHR Clinical Re Trevi Therapeutics I University of Manche
  • Basilea 获得 CARB-X 资助，用于开发最近获得的新型抗生素
    医药投融资
    Basilea 获得 CARB-X 资助，用于开发最近获得的新型抗生素
    Basilea Pharmaceutica Ltd获得CARB-X资助，用于开发近期从Spexis收购的新型抗生素。资助将支持初步的药理研究，初始资金高达900万美元，用于2024年下半年候选药物提名前的研发工作。Basilea有望获得更多资金，以继续抗生素项目的临床前和早期临床试验。该抗生素项目针对LptA，这是革兰氏阴性细菌脂多糖转运桥的一部分，其分子属于极少数正在开发中的新型抗生素之一。在体外和体内实验中，这些分子对革兰氏阴性细菌，如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌，包括对β-内酰胺类和多粘菌素B耐药的菌株显示出强大的杀菌活性。这些细菌被世界卫生组织列为优先病原体，急需新的抗生素。CARB-X的资金部分来自美国卫生与公众服务部、英国威康基金会和德国联邦教育与研究部。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    Basilea Pharmaceutic Administration for S Biomedical Advanced Federal Ministry of US Department of Hea Wellcome
  • 奥克伍德化学宣布与 EMP Biotech GmbH 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    奥克伍德化学宣布与 EMP Biotech GmbH 建立战略合作伙伴关系
    Oakwood Chemical与EMP Biotech GmbH宣布建立战略合作伙伴关系，旨在优化寡核苷酸合成供应链。Oakwood Chemical将EMP Biotech视为理想合作伙伴，为其提供高质量试剂和工具。此次合作将使Oakwood Chemical在北美市场分销EMP Biotech的广泛产品，包括尖端溶剂和危险材料，并承诺提供卓越的品质。通过其南卡罗来纳州Estill的设施，Oakwood Chemical致力于简化分销流程，确保及时获取关键材料。该合作还支持EMP Biotech产品，并将其纳入Oakwood Chemical的在线目录和数据库中。双方期待未来在寡核苷酸合成溶剂和试剂分销之外进一步合作。
    美通社
    2024-04-09
  • NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M
    医药投融资
    NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M
    NIIMBL宣布为8个新的生物制药制造项目投入约1000万美元。这些项目旨在解决生物制药制造领域的创新机遇，包括加强单克隆抗体、病毒载体和细胞治疗的关键处理，以及关键质量属性测量。其中两个项目专注于数据分析和神经多样性人才培训。自2017年成立以来，NIIMBL已资助123个技术、人才发展和全球健康基金项目，总价值约1.11亿美元。NIIMBL由近200个来自学术界、工业界、政府和非营利组织的成员组织组成，共同目标是推进生物制药制造。
    美通社
    2024-04-09
    National Institute f Agilent Technologies AstraZeneca PLC Batavia Biosciences Carnegie-Mellon Univ EMD Serono Inc Enzene Biosciences L Genentech Inc Janssen Research & D Lonza Biologics PLC Merck Sharp & Dohme Pfizer Inc Rensselaer Polytechn Sartorius Stedim Bio Texas A&M Engineerin University of Califo University of Housto Virica Biotech Inc
  • Gennao Bio 首次公布基因单克隆抗体平台 （GMAB ADC） 的 first-in-class 抗体偶联药物的临床前数据
    研发注册政策
    Gennao Bio 首次公布基因单克隆抗体平台 （GMAB ADC） 的 first-in-class 抗体偶联药物的临床前数据
    Gennao Bio公司宣布了其首个抗体-药物偶联物（ADC）的初步临床数据，该ADC基于其基因单克隆抗体（GMAB）平台技术。该GMAB ADC在结直肠癌的预临床模型中表现出对肿瘤细胞的高度靶向递送和持久的肿瘤消退。这些数据在美国癌症研究协会（AACR）2024年年度会议上以海报形式展示。Gennao Bio与耶鲁大学合作，计划进行更多体内研究以进一步优化GMAB ADC方法。GMAB ADC通过靶向ENT2（一种在许多肿瘤中高表达的核苷转运蛋白）将有效载荷选择性递送至肿瘤，ENT2在细胞质和核膜上的过表达允许GMAB靶向疗法直接进入肿瘤细胞的细胞质，避免内吞途径并直接进入细胞核。在GMAB ADC与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康偶联的体外研究中，观察到核定位和DNA损伤反应途径的激活，导致肿瘤细胞死亡。在预临床研究中，GMAB ADC的长期治疗显示出显著的肿瘤消退并具有良好的耐受性，为作为ADC的GMAB新型递送平台的持续研究提供了支持。
    Businesswire
    2024-04-09
    Gennao Bio Yale School of Medic
  • Apertus Pharmaceuticals API 创新中心将关键仿制药癌症药物的 API 生产带到美国
    交易并购
    Apertus Pharmaceuticals API 创新中心将关键仿制药癌症药物的 API 生产带到美国
    API创新中心宣布在加速美国洛莫司汀生产的关键技术发展中取得里程碑，将与美国圣路易斯市的Apertus制药公司合作，在密苏里州扩大生产。为对抗胶质母细胞瘤这一最常见的恶性脑癌，医生和患者依赖洛莫司汀，这是一种主要的化疗药物，其活性药物成分（API）在美国境外生产。通过采用新的连续制造技术，API创新中心与胶质母细胞瘤基金会和Apertus的合作旨在提供高质量的美国制造洛莫司汀，帮助降低患者成本并确保供应。API创新中心与Apertus制药公司将投资建立密苏里州的肿瘤生产套件，扩大该州的生物制造基地和Apertus制造更多药物的能力。API创新中心主席兼创始人Tony Sardella表示，他们致力于通过研究和合作，加强高质量、通用药物的可获得性，为癌症患者、医疗保健系统和零售药房提供革命性的制药方式。
    Businesswire
    2024-04-09
    University of Missou
  • 灵北将在第 76 届美国神经病学学会年会上呈报 VYEPTI（R） （eptinezumab-jjmr） 减少偏头痛影响和持续缓解的数据
    研发注册政策
    灵北将在第 76 届美国神经病学学会年会上呈报 VYEPTI（R） （eptinezumab-jjmr） 减少偏头痛影响和持续缓解的数据
    Lundbeck US将在2024年美国神经病学年会（AAN）上展示关于VYEPTI（eptinezumab-jjmr）的新数据，这是一种用于预防治疗偏头痛的CGRP单克隆抗体。数据包括对3期DELIVER研究的回顾性分析，发现大多数在一到两剂内对治疗有反应的患者在18个月内维持了治疗反应。此外，来自真实世界证据的研究也将在会议上展示，揭示了与偏头痛相关的脑雾改善和良好日数的增加。VYEPTI被批准用于成人预防治疗偏头痛，其安全性和有效性已在多项临床试验中得到证实。
    Businesswire
    2024-04-09
    Lundbeck LLC Georgetown Universit
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