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  • GSK中国疫苗业务负责人确定：今起李卫东加入！
    人事变动
    GSK中国疫苗业务负责人确定：今起李卫东加入！
    据南方财经9月25日电，葛兰素史克（GSK）方面向记者证实， 自今日（9月25日）起，李卫东将加入GSK中国，就任副总裁、疫苗业务负责人 ，直接向葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明汇报。 而GSK此前的中国疫苗业务负责人为冯碧霞（Peggy Fung），其于2019年9月加入GSK，最后工作日为2024年8月9日。 2024年以来，GSK中国高管频频变动：。
    药时空
    2024-09-25
    GSK PLC
  • 海聚润泽，华彩呈新丨海森生物与华润医药商业集团上海医药有限公司签署战略合作协议
    公司动态
    海聚润泽，华彩呈新丨海森生物与华润医药商业集团上海医药有限公司签署战略合作协议
    海森生物与润药上海在2023年进博会上首次签约，开启了合作篇章。 海森生物是行业内非常值得敬佩的企业，从初创短时间内发展到今天走在行业前列，离不开海森生物管理及业务团队的高效、专业。 希望双方能拥抱更好的高质量发展。
    海森生物
    2024-09-25
    生长抑素 海森生物医药有限公司 华润医药商业集团有限公司
  • 国内首个！乐普生物EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市
    审批动态
    国内首个！乐普生物EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市
    今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理 ，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性 鼻咽癌（NPC） 患者。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），也是 国内首个申报上市的 EGFR ADC。 维贝柯妥塔单抗 是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
    凯莱英药闻
    2024-09-25
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司 PD-L1 鼻咽癌 维贝柯妥塔单抗
  • 大幅提高RNA药物的翻译效率，《Nature Biotechnology》发表王潇团队在mRNA设计及优化技术方面的最新成果
    前沿研究
    大幅提高RNA药物的翻译效率，《Nature Biotechnology》发表王潇团队在mRNA设计及优化技术方面的最新成果
    2024年9月23日，美国麻省理工学院化学系/Broad研究所 王潇 课题组在 Nature Biotechnology 发表了题为“Chemical and topological design of multicapped mRNA and capped circular mRNA to augment translation”的研究论文。 信使RNA (mRNA)作为一类新兴药物，因其优异的可编程性和安全性被广泛应用于疫苗，肿瘤免疫疗法，基因治疗和蛋白质替代疗法等重要研究领域。 传统mRNA药物往往具有较短的半衰期和有限的蛋白生产能力，这限制了mRNA药物在具有更高治疗阈值疗法（如蛋白替代疗法）中的有效性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-25
    沈阳药科大学 和元生物技术（上海）股份有限公司 EIF4E 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 北京协和医院启动RDH12相关视网膜病变基因治疗临床研究
    临床研究
    北京协和医院启动RDH12相关视网膜病变基因治疗临床研究
    近日，由北京协和医院眼科睢瑞芳教授团队主导研发的PUMCH-E101注射液临床研究启动，评估玻璃体腔注射给药对RDH12基因变异相关的视网膜疾病患者的安全性、耐受性和初步有效性。 睢瑞芳教授团队曾报道了RDH12基因突变相关视网膜病变的基因突变谱和临床表现，是世界范围内样本量最大的研究，但是目前国内外均没有针对该病的有效治疗手段，“等待失明”似乎已成为患者可预见的命运。 PUMCH-E101是由北京协和医院自主研发的基因治疗药物，以AAV.IVT18作为载体，携带经过密码子优化的RDH12编码序列 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-25
    沈阳药科大学 和元生物技术（上海）股份有限公司 北京因诺惟康医药科技有限公司 RDH12 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 科学依据！艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究
    临床研究
    科学依据！艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究
    2024年9月18-19日，由英国药理学会主办、英国利物浦大学承办的2024年抗HIV药物临床药理国际研讨会在英国皇家内科医师学会大楼成功举办。 该研讨会自首届于2000年3月在荷兰诺德韦克举办以来，至今连续举办25届，已发展成为国际抗HIV药物临床药理领域的专业权威会议。 本届研讨会吸引了来自世界卫生组织、美国FDA、欧美著名高校、研究机构、医疗单位以及研发型药企等300多位研究人员、临床医生、抗病毒临床药理学专家参加。
    艾迪药业
    2024-09-25
    富马酸替诺福韦二吡呋酯 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 拉米夫定 艾诺韦林 ACC-017片
  • 干细胞疗法有望成为治疗 1 型糖尿病的突破，不再依赖胰岛素
    前沿研究
    干细胞疗法有望成为治疗 1 型糖尿病的突破，不再依赖胰岛素
    温哥华的一个研究团队最近的研究成果显示，干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平，还可以减少每日注射胰岛素的必要性。 1型糖尿病（T1DM)是由于胰岛β细胞破坏、胰岛素绝对不足引起的一种糖尿病，一般青少年期起病，发病时多食、多饮、多尿和消瘦的“三多一少”症状明显，或者直接以 酮症酸中毒 的较重疾病状态发病。 最近的研究结果表明，一种突破性的1型糖尿病干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平，还可以减少每日注射胰岛素的必要性。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-25
    糖尿病 1 型糖尿病
  • 道转载｜《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》指出：细胞药物生产应当尽可能采用密闭系统和一次性耗材
    研发注册政策
    道转载｜《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》指出：细胞药物生产应当尽可能采用密闭系统和一次性耗材
    《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。 上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定。
    华道生物
    2024-09-25
    国家药品监督管理局 华道（上海）生物医药有限公司
  • 高发疾病刚需：巨头礼来，推出湿疹新药
    审批动态
    高发疾病刚需：巨头礼来，推出湿疹新药
    药融圈 获悉：此前在2024年5月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准 礼来 公司（Eli Lilly and Company）申报的Lebrikizumab注射液临床试验默示许可，拟开发用于治疗中重度特应性皮炎（ Atopic Dermatitis， AD）青少年（12岁及以上，体重至少为40kg）和成人患者。 本品最早由 华人科学家创立的Tanox 开发，后由Almirall和礼来(多次换手收购)联合开发，一款针对IL-13特异性抗体。 Ebglyss通过皮下注射使用，优选注射在大腿或腹部。
    药融圈PHARNEX
    2024-09-25
    Eli Lilly & Co 湿疹 IL-13 适应障碍 Almirall LLC
  • 全球制药观察：中国夫妻在美国创业，打造年净利润超亿美元企业
    公司动态
    全球制药观察：中国夫妻在美国创业，打造年净利润超亿美元企业
    该公司的大部分成品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过团购组织和药品批发商进行承包和分销。 除了公司总部外，在美国、中国和欧洲拥有五家生产工厂，以及一个先进的新药研发中心。 在中国南京，Amphastar拥有一家全资子公司——美药星（南京）制药有限公司，是专业的药品研发、生产及销售公司。
    药融圈PHARNEX
    2024-09-25
  • 全球首个！ 因诺惟康联合北京协和医院研发的RDH12相关视网膜病变基因治疗药物临床研究启动
    临床研究
    全球首个！ 因诺惟康联合北京协和医院研发的RDH12相关视网膜病变基因治疗药物临床研究启动
    2024年9月20日，北京协和医院牵头研发的基因治疗药物PUMCH-E101注射液临床研究顺利启动，评估玻璃体腔注射给药对RDH12基因变异相关的视网膜疾病患者的安全性、耐受性和初步有效性。 这是全球首个针对RDH12相关视网膜病变的临床研究。 因诺惟康为PUMCH-E101提供了载体技术。
    INNOVEC
    2024-09-25
    Regeneron Pharmaceuticals Inc Lonza Inc 北京因诺惟康医药科技有限公司 RDH12
  • 国内首款！乐普「EGFR ADC」申报上市，针对鼻咽癌！
    审批动态
    国内首款！乐普「EGFR ADC」申报上市，针对鼻咽癌！
    目前，国内尚没有 EGFR 靶向 ADC 获批上市。 乐普的 MRG003 是国内首个申报上市的 EGFR ADC。 鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，常常发生于鼻咽部咽隐窝处，是我国常见的恶性肿瘤之一。
    药研网
    2024-09-25
    EGFR 鼻咽癌 乐普（北京）诊断技术股份有限公司
  • 徐伟豪离任和铂医药 CFO&CBO
    人事变动
    徐伟豪离任和铂医药 CFO&CBO
    据翰米咨询消息， 徐伟豪先生已于近期离任和铂医药 CFO&CBO ，随后创立Kali Therapeutics并担任 CEO，新公司将聚焦自免和炎症疾病药物的研发。 资料显示， 徐伟豪先生拥有哥伦比亚商学院会计与金融硕士学位。 2021年12月加入和铂医药任首席战略官，后晋升为美国事业部总裁及首席商务官兼首席财务官。
    药研网
    2024-09-25
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • Mol Cell | 张永有团队揭示硫化氢介导的代谢重塑促进肺癌细胞铁死亡
    前沿研究
    Mol Cell | 张永有团队揭示硫化氢介导的代谢重塑促进肺癌细胞铁死亡
    长期以来， 硫化氢 （hydrogen sulfide， H 2 S ） 因其特有的臭鸡蛋气味而被广泛认为是一种有害气体。 同时，作为内源性气体信号分子，H 2 S对血管功能、细胞存活及抗炎抗凋亡、氧化应激等方面具有重要的生理调节功能。 随着科学研究的深入，研究者们逐渐认识到H 2 S在生物体内扮演着“双刃剑”角色。
    BioArt
    2024-09-25
    肺癌细胞铁 张永有
  • Protein & Cell｜杨帆/崔一卉团队合作开发化学遗传学工具RADICAL
    前沿研究
    Protein & Cell｜杨帆/崔一卉团队合作开发化学遗传学工具RADICAL
    如何利用遗传学工具操控神经元的活动，进而研究动物行为的机制是神经科学领域非常重要的问题。 虽然这些已有的工具可以调控钠、钾、氯等离子的跨膜流动，但是目前尚没有可以直接控制在多个生命过程中发挥重要作用的钙离子的遗传学工具。 为了拓宽化学遗传学工具的种类和应用领域，获得可以调控钙离子流动的遗传工具，针对可以通透钙离子的离子通道进行理性改造是有潜力的化学遗传学工具开发策略。
    BioArt
    2024-09-25
    钙离子 杨帆 崔一卉
  • Cell | 调控果蝇行走转向的神经生物学机制
    前沿研究
    Cell | 调控果蝇行走转向的神经生物学机制
    自然界中，行走是脊椎动物和节肢动物所特有的行为。 位于脊椎动物的脊髓 （节肢动物腹神经索） 中的节奏生成器能够协调肢体运动，并接收来自大脑的下行调制信号对行走的起始、速度与方向进行调控。 然而，行走过程中受到大脑调控的精细运动特征有哪些，以及这些调控如何进行，仍然是未知的。
    BioArt
    2024-09-25
    果蝇行走转向 神经生物学
  • Dev Cell背靠背 | CDK5RAP2导致γ-TuRC部分闭合可以激活微管成核
    前沿研究
    Dev Cell背靠背 | CDK5RAP2导致γ-TuRC部分闭合可以激活微管成核
    人类的γ-微管蛋白环状复合体 （γ-TuRC） 是一个由微管蛋白、GCP2、GCP3、GCP4、GCP5、GCP6、MZT1、MZT2、肌动蛋白以及几种γ-TuRC相关蛋白组成的多蛋白复合体，为细胞骨架微管的成核提供模板。 γ-TuRC介导的微管成核通常在细胞质中被抑制，其活性仅限于中心体和其他微管组织中心 （MTOC） 中。 因此，γ-TuRC需要从开放构象转变为闭合构象才能聚合微管，但是这种构象转变在分子层面的机制尚不清楚。
    BioArt
    2024-09-25
    微管 CDK5 γ-TuRC
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