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  • 免疫诱导抗体显示对多种埃博拉病毒具有普遍保护作用
    研发注册政策
    免疫诱导抗体显示对多种埃博拉病毒具有普遍保护作用
    科学家团队在《细胞》杂志上发布的研究中，描述了一种名为CA45的抗体，该抗体由非人灵长类动物免疫引起，能够与所有致病埃博拉病毒共享的表面蛋白结合，并阻止埃博拉（EBOV）、苏丹（SUDV）和布迪布焦（BDBV）病毒感染细胞。该研究由M. Javad Aman博士领导的团队进行，涉及多个机构的研究人员，包括马里兰大学医学院、阿尔伯特爱因斯坦医学院、美国陆军医学研究感染病研究所等。研究人员通过免疫灵长类动物并筛选其免疫细胞，成功分离出能够中和所有致病埃博拉病毒的交叉反应性抗体CA45。该抗体在感染高峰期给予感染小鼠后，能够保护动物免受致命感染。此外，将CA45与另一种先前发现的抗体结合，显示出优异的活性，保护小鼠、豚鼠和雪貂免受埃博拉、苏丹和布迪布焦病毒感染，几乎无疾病症状。这是首次有治疗剂能够完全保护动物免受所有三种致病埃博拉病毒的感染。研究揭示了埃博拉病毒表面糖蛋白（GP）的一个关键脆弱部位，该部位是病毒进入细胞的关键步骤。这一发现为开发针对多种埃博拉病毒的疫苗提供了可能性。
    美通社
    2017-05-18
  • Immunomic Therapeutics 和 TRIANNI 签署 Trianni 小鼠™许可协议
    交易并购
    Immunomic Therapeutics 和 TRIANNI 签署 Trianni 小鼠™许可协议
    Immunomic Therapeutics, Inc.与Trianni, Inc.达成一项许可协议，共同开发针对癌症治疗的新抗体。Immunomic Therapeutics致力于研究基于LAMP的核酸免疫疗法平台，Trianni则拥有先进的抗体发现技术。双方将结合各自的技术优势，利用Trianni的Trianni小鼠平台和Immunomic的LAMP-Vax方法，以开发针对难以治疗的癌症类型的新疗法。Immunomic Therapeutics在2015年已与Astellas Pharma Inc.达成独家许可协议，探索LAMP-Vax在预防治疗过敏疾病中的应用，并获得了超过3.5亿美元的许可收入。Trianni的Trianni小鼠平台通过DNA合成和基因组修饰技术，实现了高效生成全人源单克隆抗体。
    MarketScreener
    2017-05-18
    恶性肿瘤
  • Cambridge Enterprise 投资 Predictimmune
    交易并购
    Cambridge Enterprise 投资 Predictimmune
    剑桥企业及Parkwalk Opportunities Fund共同投资了由剑桥大学孵化出的Predictimmune Limited公司。Predictimmune致力于开发针对免疫介导疾病的预后测试，以帮助疾病管理和改善患者预后。其首个产品PredictImmune-CD针对炎症性肠病，旨在通过简单血液测试将克罗恩病患者分为活跃或静止组，以指导治疗。该测试已通过多项独立患者队列验证，并得到Wellcome Trust资助的多中心临床试验进一步验证。Predictimmune-CD测试通过分析疾病相关基因表达水平，将患者分为不同疾病类型，确保患者接受最合适的治疗方案。公司已获得剑桥企业三项专利许可，并计划开发针对其他免疫介导疾病（如狼疮、多发性硬化症、糖尿病、类风湿性关节炎和移植并发症）的预测测试。Predictimmune团队由经验丰富的医疗和科研人员组成，已进行市场调研和临床研究，并计划在2017年底开始产生收入。
    2017-05-18
    糖尿病 多发性硬化 炎症性肠病 Wellcome Trust
  • 渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的后期药物 CIRARA
    交易并购
    渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的后期药物 CIRARA
    Remedy Pharmaceuticals宣布，其Phase 3候选药物CIRARA已被Biogen以1.2亿美元的前期付款收购，并可能支付额外的里程碑付款和版税。CIRARA旨在治疗大型半球性梗死，这是一种严重的缺血性卒中，常导致卒中相关病残率和死亡率过高。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CIRARA严重脑水肿孤儿药资格和快速通道资格。Remedy的执行董事长David Geliebter表示，他们已投入十多年时间致力于将CIRARA带给急需治疗的患者群体。Remedy的CEO Sven Jacobson表示，随着Biogen的加入，Remedy将寻求其他创新的生命科学机会。Biogen是一家专注于严重神经退行性疾病患者的创新疗法发现、开发和全球推广的生物技术公司，拥有领先的药物组合，包括治疗多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症以及神经病学领域包括阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等疾病的研究。Remedy Pharmaceuticals成立于2005年，是一家专注于通过尖端科学和非常规思维改善中枢神经系统相关疾病和受伤患者生活的私营制药公司。
    Businesswire
    2017-05-18
    老年性痴呆 帕金森病 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 脊髓性肌萎缩症
  • Caladrius Biosciences 以 7500 万美元的价格将其在 PCT 的剩余权益出售给 Hitachi Chemical
    交易并购
    Caladrius Biosciences 以 7500 万美元的价格将其在 PCT 的剩余权益出售给 Hitachi Chemical
    Caladrius Biosciences宣布已完成对PCT子公司剩余80.1%股权的出售，交易价格为7500万美元现金，并包含基于PCT现金和债务的调整以及可能的未来里程碑付款。交易部分款项已支付，剩余款项包括支付给公司的6010万美元、存入保证金账户的500万美元以及用于偿还贷款的490万美元。此外，如果PCT在2017年1月1日至2018年12月31日期间实现1.25亿美元的累计收入，Hitachi Chemical将支付500万美元的里程碑付款。Caladrius将举办电话会议，讨论2017年第一季度财务结果和公司更新。
    Biospace
    2017-05-18
    Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO Resonac America Inc Resonac Corp
  • 更正和更换 ATUM 与赛默飞世尔科技签署专利许可协议
    交易并购
    更正和更换 ATUM 与赛默飞世尔科技签署专利许可协议
    ATUM公司宣布与Thermo Fisher Scientific签署了一项专利许可协议，允许Thermo Fisher Scientific获取ATUM公司描述在美专利号7,805,202中的某些基因设计系统和方法的访问权。这项专利技术通过图形化表示序列元素为图标，并具备拖放功能，有助于避免在剪切粘贴操作中出现的错误，防止因遗漏一个核苷酸而破坏整个构建的功能。ATUM公司提供包括基因设计、优化和合成、表达载体以及蛋白质和菌株工程与生产平台在内的集成工具。其Gene Designer 2.0软件自2005年推出以来，整合了整个基因设计过程，并使用了一系列专为该任务设计的工具，如智能算法、图形化分子视图、可定制数据库和拖放界面。ATUM公司致力于将生物学从发现科学转变为工程学科，通过与客户合作加速突破性进展并加快研究进程。
    Biospace
    2017-05-18
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Thermo Fisher Scientific 与 Agios Pharmaceuticals 签署开发协议，用于胆管癌的下一代测序肿瘤伴随诊断
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 与 Agios Pharmaceuticals 签署开发协议，用于胆管癌的下一代测序肿瘤伴随诊断
    Thermo Fisher Scientific与Agios Pharmaceuticals达成协议，共同开发用于胆管癌患者检测IDH1突变的下一代测序（NGS）肿瘤伴随诊断（CDx），以识别ivosidenib（AG-120）治疗中IDH1抑制剂的适用性。这一协议旨在加速精准肿瘤学的发展，通过NGS技术帮助制药合作伙伴加速药物研发进程，让患者更快受益于靶向治疗。Thermo Fisher将保留在全球范围内商业化该测试的权利，并负责向区域监管机构提交所有必要的申请。
    美通社
    2017-05-18
    IDH1 艾伏尼布 Thermo Fisher Scientific Inc Agios Pharmaceuticals Inc
  • XOMA 获得 1000 万美元的里程碑付款，其另一项许可资产进入临床开发
    交易并购
    XOMA 获得 1000 万美元的里程碑付款，其另一项许可资产进入临床开发
    XOMA公司宣布获得一笔1000万美元的里程碑付款，这是其与一家制药合作伙伴合作的资产在临床进展方面的成果。公司CEO Jim Neal表示，这笔款项是未来36个月内可能收到的4000万美元中的第一笔，预计将推动公司向现金流正的公司转变。XOMA拥有20多个由合作伙伴资助的临床和预临床项目，以及一些可供合作的内部项目，这些项目有望在未来增加里程碑付款和版税收入。XOMA将于5月18日举行年度股东大会，CEO Jim Neal将主持并更新公司情况。XOMA拥有广泛的药物、项目和技术的许可组合，这些许可源于公司在抗体治疗领域的先驱工作。
    GlobeNewswire
    2017-05-18
    XOMA Corp
  • Amarin 宣布扩大研究关系和研究，以帮助改善心血管护理
    研发注册政策
    Amarin 宣布扩大研究关系和研究，以帮助改善心血管护理
    Amarin公司宣布与领先的健康组织和医生合作开展三项新研究，旨在提高心血管健康治疗。这些研究在费城的2017年国家脂质协会科学会议上以摘要形式呈现。其中两项研究利用真实世界证据（RWE），一项研究由Peter Toth博士领导，探讨了使用RWE数据对高风险人群的药物模式、心血管事件、医疗保健成本和资源利用的见解；另一项由Gregory Nichols博士领导，研究电子健康记录（EHRs）在识别和筛选高风险患者方面的潜力。第三项研究将评估Vascepa（icosapent ethyl）在减少冠状动脉斑块方面的效果。这些研究旨在补充Amarin正在进行中的REDUCE-IT心血管结果研究，并进一步了解心血管疾病及其成本和治疗。
    EconoTimes
    2017-05-18
    二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
  • Relevium 提供 BioGanix 融资和收购的最新信息
    交易并购
    Relevium 提供 BioGanix 融资和收购的最新信息
    Relevium Technologies Inc.成功获得BioGanix的收购，并降低了整体最低融资需求。收购总价为445万美元，包括现金、股票、绩效支付和可转换债券。公司还进行了股权私募和可转换债券融资，并预计将在一周内完成正式交割。此次融资和收购需获得TSX Venture Exchange最终批准。Relevium Technologies Inc.专注于电子商务领域，BioGanix则致力于提供高质量、研究充分、功效显著的产品。AIP Asset Management和AIP Private Capital为此次交易提供支持。
    GlobeNewswire
    2017-05-18
    BioGanix Ltd
  • ENDRA Life Sciences 与 GE Healthcare 续签全球合作协议，以加速 ENDRA 临床超声技术的开发
    交易并购
    ENDRA Life Sciences 与 GE Healthcare 续签全球合作协议，以加速 ENDRA 临床超声技术的开发
    ENDRA Life Sciences与全球500强医疗技术和服务提供商GE Healthcare续签全球合作协议，共同开发ENDRA的TAEUS（热声增强超声波）平台。该技术旨在使现有超声系统能够可视化组织功能和成分，并在治疗干预点进行监测。ENDRA相信，这些功能在临床应用上具有广泛潜力，包括无创量化肝脏脂肪，用于非酒精性脂肪肝病的早期诊断和监测。根据《柳叶刀》杂志，非酒精性脂肪肝病已成为最常见的慢性肝病，影响全球超过10亿人。一旦获得批准，ENDRA的多个TAEUS临床应用有望解决全球120亿美元的超声市场机会。根据协议，GE Healthcare将支持ENDRA商业化TAEUS技术，用于脂肪肝应用，包括提供设备和技术建议，以及介绍给GE Healthcare的临床超声客户。ENDRA的CEO Francois Michelon表示，与全球临床超声领导者GE的合作关系良好，双方将共同努力加速TAEUS技术的开发和商业化。GE Healthcare的Radiology and Vascular Ultrasound副总裁兼总经理Brian McEathron表示，GE相信ENDRA的技术能够为超声带来显著
    AccessWire
    2017-05-18
    GE Healthcare Ltd
  • MolecuLight®与全球伤口护理领导者Smith & Nephew签署独家分销协议
    交易并购
    MolecuLight®与全球伤口护理领导者Smith & Nephew签署独家分销协议
    MolecuLight与全球医疗技术领导者Smith & Nephew达成独家全球分销协议，将MolecuLight i:XTM成像设备产品线推向市场。这一合作标志着MolecuLight在市场拓展方面的重要里程碑，通过与Smith & Nephew的合作，MolecuLight将借助其广泛的客户基础和深厚的临床需求知识，进一步扩大市场影响力。MolecuLight i:X设备能够帮助医疗专业人员观察到肉眼难以察觉的伤口荧光细菌积累，从而指导清创、伤口清洗、伤口测量，并增强医患之间的沟通。Smith & Nephew首席医疗官Andy Weymann表示，该设备有助于临床医生在正确的时间为患者选择合适的治疗方案。MolecuLight创始人兼首席科学官Ralph DaCosta强调，这一协议对公司及其股东来说至关重要，有助于公司通过创新推动伤口愈合。MolecuLight i:X设备已在欧盟和加拿大获得批准，并正在美国等待De Novo审批。
    美通社
    2017-05-18
    Smith & Nephew PLC
  • VANC Pharmaceuticals 宣布达成 INSTI HIV-1/HIV-2 抗体检测的加拿大分销协议
    交易并购
    VANC Pharmaceuticals 宣布达成 INSTI HIV-1/HIV-2 抗体检测的加拿大分销协议
    VANC Pharmaceuticals Inc.宣布与bioLytical Laboratories Inc.达成一项全国性分销协议，获得INSTI HIV-1/HIV-2抗体检测（INSTI）在加拿大的分销权。该检测是一种单次使用、快速（不到一分钟）的即时诊断工具，用于检测人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体。VANC计划通过加拿大药房行业推广INSTI，以降低未诊断的HIV阳性患者数量。VANC的CEO Bob Rai表示，将致力于将INSTI检测引入药房柜台，并与省级药剂师协会合作制定检测前的咨询指南。VANC的愿景是通过将技术引入药房柜台，直接造福患者和药剂师业务，同时提高加拿大药剂师在医疗体系中的利用率。
    GlobeNewswire
    2017-05-17
    Avricore Health Inc
  • Sartorius Stedim Biotech 与 Nova Biomedical 合作
    交易并购
    Sartorius Stedim Biotech 与 Nova Biomedical 合作
    Sartorius Stedim Biotech与Nova Biomedical达成协议，将Nova的BioProfile FLEX2细胞培养分析仪集成到ambr多并行生物反应器系统中，实现自动化、在线细胞培养分析。这一合作将大大提高数据生成量，缩短生物制药公司开发细胞培养过程的时间，并防止分析实验室成为瓶颈。该集成工具将允许在QbD上游生物工艺开发中同时运行、采样和分析大量细胞培养条件。合作将使ambr 15和ambr 250系统在2017年第三季度和年底前提供全面集成分析。
    CPhI Online
    2017-05-17
    Sartorius Stedim Biotech GmbH
  • Specialised Therapeutics Asia 将向东南亚、澳大利亚和新西兰许可有前途的抗癌化合物 lurbinectedin （PM1183）
    交易并购
    Specialised Therapeutics Asia 将向东南亚、澳大利亚和新西兰许可有前途的抗癌化合物 lurbinectedin （PM1183）
    国际生物制药公司Specialised Therapeutics Asia（ST Asia）与欧洲制药公司PharmaMar签署了第二项重大许可协议，将新型抗癌药物lurbinectedin（PM1183）在东南亚、澳大利亚和新西兰的商业化权利授予ST Asia。该药物目前处于晚期（3期）临床试验阶段，作为治疗包括铂耐药性卵巢癌和小细胞肺癌在内的多种实体瘤的潜在新疗法。PharmaMar将保留该药物的开发和生产权利，并将在所有监管程序完成后向ST Asia供应成品，以供其在所有协议区域内独家商业化使用。ST Asia将投资PharmaMar，并期待即将完成的研究数据，以便将这种新型疗法提供给受难治性癌症影响的地区患者。
    美通社
    2017-05-17
    实体瘤 芦比替定 PharmaMar Inc
  • Kemwell Biopharma 为美国 IND 申报的 1 期临床试验提供生物制剂原料药
    交易并购
    Kemwell Biopharma 为美国 IND 申报的 1 期临床试验提供生物制剂原料药
    Kemwell Biopharma，一家位于印度的合同研发和制造服务提供商，宣布已为其客户制造并供应了用于美国IND申请的1期临床试验的生物制剂药物原料。客户已获得IND批准并开始1期临床试验。Kemwell提供了包括技术转让、工艺优化、放大、毒理学材料制造以及cGMP药物原料临床材料制造在内的全面解决方案。Kemwell致力于成为生物制药合同制造领域的领先者，旨在利用印度成本友好的环境优势，同时提供西方的质量和创新优势。Kemwell拥有强大的团队，包括在美国受过培训的高级科学家，在开发新生物实体（NBE）、生物类似物和生物改良剂方面拥有深入的技术专长。其生物技术能力包括在80升生物反应器中进行药物原料和药物产品的工艺开发与制造，以及400升和2000升生物反应器中的cGMP临床和商业制造，包括相应的下游处理、液体和冻干安瓿瓶的填充和封口以及集成质量管理。Kemwell Biopharma Pvt Ltd位于印度班加罗尔，是生物制药的纯合同研发和制造服务提供商。
    美通社
    2017-05-17
    Kemwell Biopharma Pv
  • WPI 获得 160 万美元的 NIH 奖，用于研究神经生物学中的性别差异
    医药投融资
    WPI 获得 160 万美元的 NIH 奖，用于研究神经生物学中的性别差异
    一项由美国国家卫生研究院资助的五年期、160万美元的研究项目将在伍斯特理工学院开展，旨在探究神经生物学中性别差异的分子机制。该项目由生物和生物技术助理教授Jagan Srinivasan领导，使用土壤中的线虫——秀丽隐杆线虫（C. elegans）作为研究模型。研究将关注线虫中处理嗅觉信号的神经元，并探索性别差异对嗅觉系统的影响。通过分析线虫的神经活动，研究团队希望揭示与人类神经病理学相关的信息，并开发新的治疗方法。此外，研究还将涉及成像技术和数据处理算法，以实时观察和比较不同刺激下线虫神经元的反应。
    EurekAlert
    2017-05-17
    National Institutes Worcester Polytechni
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