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  • Upside Biotechnologies 将与美国陆军合作进行工程皮肤置换
    交易并购
    Upside Biotechnologies 将与美国陆军合作进行工程皮肤置换
    新西兰再生医学初创公司Upside Biotechnologies与美国陆军医学研究及物资司令部（USAMRMC）在马里兰州德特里克堡签署了合作研发协议（CRADA），旨在共同推进Upside研发的先进皮肤替代治疗产品。该产品有望为严重烧伤的士兵提供关键治疗方案。Upside CEO罗伯特·费尔曼博士表示，USAMRMC在严重烧伤的治疗和研发方面拥有丰富的经验，这将极大助力Upside的产品研发。该合作将涉及科学和监管两个方面，旨在帮助Upside的产品尽快通过监管审批，服务于烧伤患者。Upside的技术能够利用少量未烧伤的皮肤样本在实验室中培养出大面积的完整皮肤，为烧伤患者提供替代皮肤移植。此外，Upside近期已完成230万美元的A轮融资。USAMRMC作为美军医疗物资的开发者，负责医疗研究、开发和采购以及医疗物流管理，其专业能力有助于提升美军在战场上的战斗力。
    MarketScreener
    2017-05-23
    烧伤
  • Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    Nutra Pharma Corporation与International Security Group合作开发神经毒剂对策。Nutra Pharma专注于神经性疾病治疗，其研究发现可能保护或减轻神经毒剂造成的损害。公司拥有神经毒剂对策的初步数据和科学依据，计划近期进行产品测试。International Security Group将利用其专业知识和联系，寻找合作伙伴以推动潜在生物防御产品的开发。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    International Securi Nutra Pharma Corp
  • Selexis SA 和 OSE Immunotherapeutics 签署商业许可协议，以进一步推进 OSE 白细胞介素受体 7 拮抗剂的开发
    交易并购
    Selexis SA 和 OSE Immunotherapeutics 签署商业许可协议，以进一步推进 OSE 白细胞介素受体 7 拮抗剂的开发
    Selexis SA与OSE Immunotherapeutics SA签署了一项商业许可协议，使OSE Immunotherapeutics获得Selexis SUREtechnology Platform的高性能研究细胞库（RCBs）的访问权限。该协议基于两家公司2016年11月宣布的先前合作，旨在支持OSE的IL-7受体拮抗剂OSE-127（Effi-7）的临床开发，该药物作为治疗炎症性肠病（如溃疡性结肠炎）的潜在药物。Selexis副总裁兼许可和业务发展负责人Marco Bocci表示，他们期待帮助OSE Immunotherapeutics实现OSE-127的潜力。OSE-127是一种针对CD127受体的全人源单克隆抗体，能够有效控制参与自身免疫疾病的病理性T淋巴细胞。该策略在多个溃疡性结肠炎的预临床模型中显示出恢复肠道自身免疫疾病中受损免疫平衡的疗效。OSE Immunotherapeutics是一家专注于开发创新免疫激活和调节疗法的生物技术公司，拥有从临床3期注册试验到研发的多元化产品组合。Selexis SA是一家领先的哺乳动物细胞系生成公司，提供将科学创新转化为拯救生命药物的技术和专业知识。
    Biospace
    2017-05-23
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA Selexis SA
  • Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    研发注册政策
    Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    Ammonett Pharma公司宣布，其研发的口服迷你药丸生长激素（GH）分泌刺激剂MK-0677（Oratrope）获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药物委员会（COMP）的积极意见，推荐其作为孤儿药物用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。GHD包括儿童的生长激素缺乏症（PGHD）和成人的GHD，由体内GH不足引起。Oratrope是一种小分子药物，模仿胃中发现的天然激素Ghrelin的作用，控制垂体释放GH。Ammonett公司创始人兼首席科学官Michael Thorner表示，获得Oratrope在欧盟的孤儿药物认定是对其全球监管策略的重要里程碑。Oratrope有望成为治疗PGHD儿童的新有效治疗选择，公司计划启动针对此适应症的2b期临床试验。孤儿药物认定旨在为罕见病提供激励措施，包括降低费用、监管支持、集中授权程序和10年的市场独占权。Ammonett Pharma是一家专注于开发恢复正常生长和代谢的创新的生物制药公司。
    Eco News Times
    2017-05-23
    生长激素缺乏症
  • Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    交易并购
    Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    Isogenica Ltd宣布，其与专注于开发多种T细胞招募平台的生物技术公司Harpoon Therapeutics续签了2016年6月签订的许可和期权协议。Isogenica授权Harpoon使用其llamdA VHH单域抗体库进行治疗产品的发现、开发和商业化，Isogenica将获得前期和年度许可费用，以及抗体进入开发阶段的进一步商业前期支付、许可费和里程碑支付。Isogenica专注于设计和构建用于生物制药的多样化抗体库，Harpoon则致力于开发针对癌症和其他免疫学疾病的T细胞招募平台，其TriTAC生物制剂平台旨在利用T细胞杀死肿瘤和其他细胞类型。
    Businesswire
    2017-05-23
    恶性肿瘤 Harpoon Therapeutics Inc
  • Hamilton Thorne 和 BCSI 宣布分销协议
    交易并购
    Hamilton Thorne 和 BCSI 宣布分销协议
    Hamilton Thorne Ltd.与Blood Cell Storage, Inc.签署了分销协议，将BCSI的pH监测解决方案引入美国市场。协议下，Hamilton Thorne将提供BCSI的TrakStation和TrakPod技术，这些技术能够实时监测和记录pH数据，确保IVF周期的稳定环境。BCSI的CEO Russ Aldrich表示，这一合作将提高实验室工作人员的信心，而Hamilton Thorne的CEO David Wolf则强调，与BCSI的合作有助于向更多客户提供监测解决方案。Hamilton Thorne专注于辅助生殖技术和发育生物学研究市场，而BCSI则致力于提供降低医疗成本和提高患者结果的产品。
    美通社
    2017-05-23
    Blood Cell Storage I Hamilton Thorne Bios
  • Aprea Therapeutics 宣布 APR-246 治疗骨髓增生异常综合征的 Ib/II 期临床研究纳入首例患者
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 宣布 APR-246 治疗骨髓增生异常综合征的 Ib/II 期临床研究纳入首例患者
    Aprea Therapeutics公司宣布，其抗癌新药APR-246在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的Ib/II期临床试验中已成功招募首位患者。该试验由莫菲特癌症中心赞助，并获得Evans MDS临床研究联盟和MDS基金会的资金支持。APR-246是一种针对肿瘤抑制蛋白p53的新型抗癌疗法，该蛋白在人类癌症中最为常见，突变率约为50%。APR-246能够重新激活突变型p53蛋白，诱导癌细胞凋亡。Aprea Therapeutics公司正在推进APR-246在实体瘤和血液肿瘤中的临床研究，包括卵巢癌和即将进行的其他肿瘤类型的临床试验。
    2017-05-23
    实体瘤 血液肿瘤 卵巢癌 p53 Aprea Therapeutics AB
  • Phoenix Life Sciences 与总部位于澳大利亚的 Canndeo Ltd. 签署战略联盟协议，向澳大利亚生产和供应药用大麻
    交易并购
    Phoenix Life Sciences 与总部位于澳大利亚的 Canndeo Ltd. 签署战略联盟协议，向澳大利亚生产和供应药用大麻
    凤凰生命科学公司与澳大利亚药用大麻公司Canndeo Ltd达成战略合作，共同研发、生产和销售药用大麻产品。双方将共享产品开发、配方、包装、产品递送方法、市场营销支持和品牌管理等知识，以拓展澳大利亚和国际市场。凤凰生命科学正在北美建设生产设施，以出口大麻二酚产品，通过与Canndeo的合作，这些产品也将进入澳大利亚市场。此次合作被视为凤凰生命科学全球扩张的重要一步，同时也有助于Canndeo加速在澳大利亚市场的推广策略。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Canndeo Ltd Phoenix Life Science
  • Terumo 宣布欧洲药品管理局验证 Terumo 将配制的生物仿制药的上市许可申请
    研发注册政策
    Terumo 宣布欧洲药品管理局验证 Terumo 将配制的生物仿制药的上市许可申请
    日本泰尔茂公司宣布，其生物类似物产品FKB327的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查批准。该生物类似物采用泰尔茂的PLAJEX预填充注射器作为主要容器，这是PLAJEX首次在日本以外的地区应用。泰尔茂计划利用其材料技术和无菌填充技术，继续与制药公司扩大合作。PLAJEX注射器具有无硅油预填充系统、i-coating活塞塞和蒸汽灭菌等特性，旨在减少蛋白质聚集和氧化。FKB327是一种针对TNF-α的人源化单克隆抗体生物类似物，由富士胶片与Kyowa Hakko Kirin生物制药公司共同开发。泰尔茂作为合同制造组织参与其中。泰尔茂是一家全球领先的医疗设备制造商，其产品在160多个国家销售。
    MarketScreener
    2017-05-23
    TNF-α Terumo Interventional Systems Terumo Corp
  • Tetra Bio-Pharma 与 Panag Pharma 签署两款产品的最终协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 与 Panag Pharma 签署两款产品的最终协议
    Tetra Bio-Pharma与Panag Pharma达成协议，共同开发新型基于大麻素的药物产品，用于治疗疼痛和炎症。该合作预计将带来超过55亿美元的潜在市场。Tetra将独家销售北美地区的眼科和局部药物产品，并有权优先谈判美国和加拿大以外的地区。Tetra将利用Panag的专家团队，加速新产品的研发和上市。Panag将继续开发针对未满足医疗需求的新产品，而Tetra将负责商业化。此外，Tetra将更名为TBPMF，并发行新股份以拓宽美国投资者认知。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    疼痛 炎症 Tetra Bio-Pharma Inc
  • Horizon Pharma plc 宣布达成协议，将 PROCYSBI® 和 QUINSAIR™ 在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    交易并购
    Horizon Pharma plc 宣布达成协议，将 PROCYSBI® 和 QUINSAIR™ 在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    Horizon Pharma公司宣布，将旗下拥有PROCYSBI和QUINSAIR在欧洲、中东和非洲地区市场销售权的子公司出售给Chiesi Farmaceutici S.p.A.，交易金额为7000万美元，并可能根据销售目标获得额外里程碑付款。该交易需获得反垄断审批和其他常规关闭条件，预计在第二季度末完成。Horizon Pharma将维持对EMEA地区制造供应的控制，并保留PROCYSBI和QUINSAIR在美国、加拿大和拉丁美洲的市场销售权。出售的子公司在荷兰、法国和德国设有设施，拥有约40名员工。Chiesi Farmaceutici S.p.A.的CEO表示，此次收购将加强其在EMEA地区的罕见病产品线。Horizon Pharma预计，此次交易将导致2017年EMEA地区PROCYSBI和QUINSAIR的净销售额减少约1500万美元，对2017年调整后的EBITDA没有影响。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Chiesi Farmaceutici Horizon Therapeutics
  • Biohit Acetium 锭®剂是一种非常有效的戒烟方法——结果在一项新的大规模试验中得到证实
    研发注册政策
    Biohit Acetium 锭®剂是一种非常有效的戒烟方法——结果在一项新的大规模试验中得到证实
    Biohit Oyj宣布，其2016年开始的第二项吸烟干预研究已完成，证实了Acetium口香糖作为戒烟辅助手段的有效性。这项新试验旨在证实第一项干预研究的结果，表明Acetium是辅助戒烟的潜在新工具。研究基于Acetium口香糖能够有效结合唾液中的乙醛，从而可能减少乙醛在维持吸烟依赖中的作用。在新的双盲随机干预试验中，1998名志愿者吸烟者被随机分配到两个等大的研究组：Acetium组（996人）和安慰剂组（1002人）。除研究时长缩短至6个月外，研究设置与第一项研究相似。吸烟者被要求继续他们的常规吸烟习惯，一组使用Acetium口香糖，另一组使用安慰剂口香糖。主要研究工具是吸烟日记，记录了每天吸烟和口香糖的使用情况以及吸烟体验的不同感觉。主要研究者、Biohit Oyj首席医疗总监Kari Syrjänen教授表示，这些结果在充分统计能力的研究中得到证实，代表了吸烟干预方法发展中的突破。Acetium组（完美遵循方案）中45.3%的受试者成功戒烟，而安慰剂组为35.4%，Acetium比安慰剂组更有效27.9%（p=0.004）。CEO Semi Korpela表示，Acetium口香糖是一种安全有效的
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Biohit OYJ
  • JDRF 和 ViaCyte 宣布支持开发用于 1 型糖尿病的 PEC-Direct 细胞替代疗法
    医药投融资
    JDRF 和 ViaCyte 宣布支持开发用于 1 型糖尿病的 PEC-Direct 细胞替代疗法
    ViaCyte公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF共同宣布，JDRF将提供新的资助支持PEC-Direct™胰岛细胞替代疗法的临床前研究，并重新分配部分之前授予的资助。该疗法旨在为患有严重低血糖无意识及相关风险的1型糖尿病患者提供治疗。JDRF表示，支持PEC-Direct的研发有助于推动创新胰岛替代疗法进入临床试验，并有望为高风险1型糖尿病患者提供持续的功能性治愈。ViaCyte的CEO Paul Laikind表示，JDRF的支持对高风险1型糖尿病的治疗至关重要，因为其PEC-01细胞具有无限增殖潜力，可以解决细胞供应问题。
    美通社
    2017-05-22
    1 型糖尿病 JDRF ViaCyte Inc
  • Elite Pharmaceuticals 收购曲米帕明 ANDADr。Reddy's Laboratories 提供营销和销售
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals 收购曲米帕明 ANDADr。Reddy's Laboratories 提供营销和销售
    Elite Pharmaceuticals Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的Trimipramine Maleate Capsules（Trimipramine）25、50和100 mg的ANDA，由Dr. Reddy's Laboratories负责市场销售，Epic Pharma负责生产。Trimipramine是Surmontil的通用名，2016年美国销售额约为200万美元。Elite拥有多个商业产品，包括正在开发的滥用遏制型阿片类药物和每日一次的阿片类药物，旨在解决现有口服阿片类药物的两大局限。Elite还提供合同制造服务，并在新泽西州Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Dr Reddy's Laboratories Ltd Epic Pharma LLC
  • 新型纳米抗体将开始骨关节炎的临床开发 - ABLYNX 将获得 1500 万欧元的里程碑付款
    交易并购
    新型纳米抗体将开始骨关节炎的临床开发 - ABLYNX 将获得 1500 万欧元的里程碑付款
    Ablynx公司完成了一种新型Nanobody（ALX-1141）在骨关节炎领域的临床前准备工作，并已与合作伙伴默克公司达成协议，默克接受此临床前资料并支付了1500万欧元里程碑款项。ALX-1141是Ablynx与默克2011年签署的合作协议中共同发现和共同开发针对骨关节炎两种靶点的Nanobodies的第一个临床候选药物。Ablynx有权获得约1.2亿欧元的开发、监管和商业里程碑款项以及产品成功开发和批准后的分级版税。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示，获得临床前概念验证是合作的重要里程碑，他们很高兴默克决定推进这一分子进入临床开发阶段。由于目前尚无针对骨关节炎的疾病修饰药物，新的治疗方案需求巨大，ALX-1141有潜力成为首个针对这种退行性关节病的治疗选择。这是Ablynx与默克之间的各种联盟中第二个预计将进入临床开发的Nanobody，第一个是用于银屑病的双特异性抗IL17A/F Nanobody，最近公布了其Ib期研究的积极结果。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    银屑病 骨关节炎 Ablynx Inc nanobodies
  • Vericel 与 Orsini Pharmaceutical 签署分销协议
    交易并购
    Vericel 与 Orsini Pharmaceutical 签署分销协议
    Vericel公司与美国Orsini制药公司签订了一份为期两年的可续约协议，负责在美国和波多黎各分销Carticel和MACI产品。Orsini将与Vericel的服务提供商Pro-Spectus合作，管理与产品相关的患者案例。与此同时，VCEL宣布将于2017年6月终止与Dohmen Life Science Services的协议。根据VCEL在2016年第二季度收入报告中披露，该公司曾与Dohmen合作，以按服务费结构提供Carticel和MACI的患者支持和支付者合同/产品报销。
    2017-05-22
    Orsini Pharmaceutica Vericel Corp
  • EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 的 EGP-437 里程碑付款，用于治疗眼外科患者的术后眼部炎症和疼痛
    交易并购
    EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 的 EGP-437 里程碑付款，用于治疗眼外科患者的术后眼部炎症和疼痛
    EyeGate Pharmaceuticals今日宣布，根据与Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的许可协议，已从Valeant获得首个开发里程碑款项。该协议授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权，用于EyeGate的EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗领域。2015年，EyeGate与Valeant达成协议，授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权，用于EGP-437在葡萄膜炎领域的治疗，以及优先谈判权，用于其他适应症的产品。2017年2月，双方就产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗达成第二份协议。根据该协议，EyeGate有资格获得总计约9900万美元的开发和基于销售额的里程碑款项，以及Valeant销售产品的版税，这将成为其Bausch + Lomb Pharmaceuticals业务的一部分。EyeGate的CEO Stephen From表示，自去年启动EGP-437在大型适应症中的首次研究以来，公司在EGP-437治疗眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛的开发方面取得了重大进
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    疼痛 葡萄膜炎 Valeant Pharmaceuticals
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