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  • Array BioPharma 和 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 宣布就两种新型肿瘤化合物 Binimetinib 和 Encorafenib 建立许可、开发和商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Array BioPharma 和 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 宣布就两种新型肿瘤化合物 Binimetinib 和 Encorafenib 建立许可、开发和商业化合作伙伴关系
    Array BioPharma与Ono Pharmaceutical达成一项许可、开发和商业化合作，共同推进两种新型抗癌药物binimetinib和encorafenib的研发。Ono将获得在日本和韩国开发及商业化这两种药物的权利。binimetinib和encorafenib目前正在进行全球III期临床试验，用于治疗BRAF突变型黑色素瘤和BRAF突变型结直肠癌患者。Array将获得3100万美元的前期付款，并保留在美国、加拿大和以色列的独家商业化权利。如果达成特定的发展与商业化里程碑，Array还将获得最高1.56亿美元的额外款项。此外，Array还将根据日本和韩国的产品销售获得双位数的分级版税。Ono将有权在日本和韩国进行binimetinib和encorafenib的临床试验，并参与这两种药物的未来全球开发，贡献12%的未来成本。
    美通社
    2017-05-31
    BRAF 恩考芬尼 比美替尼 Ono Pharmaceutical Co Ltd Array BioPharma Inc
  • Immune Therapeutics 签署了 Lodonal 在科特迪瓦分销的谅解备忘录，并收购了科特迪瓦的 COPP;公司计划于 2017 年批准科特迪瓦的 Lodonal 项目
    交易并购
    Immune Therapeutics 签署了 Lodonal 在科特迪瓦分销的谅解备忘录，并收购了科特迪瓦的 COPP;公司计划于 2017 年批准科特迪瓦的 Lodonal 项目
    Immune Therapeutics与GB Pharma Holdings和Rougier Pharma Afrique SA签署了在科特迪瓦分销其专利药物Lodonal的谅解备忘录。Lodonal是一种针对癌症、HIV、自身免疫疾病和其他炎症条件的创新疗法。科特迪瓦拥有2700万人口，经济强劲增长，预计2017年GDP增长约8.3%。该公司已获得出口Lodonal的许可证，并计划提交新药申请。Lodonal被定位为免疫增强剂和癌症、HIV/AIDS的辅助免疫疗法。预计2017年底在科特迪瓦开始分销和销售。Rougier将领导该国的审批流程，并在其他国家推广。
    Biospace
    2017-05-31
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 卫材与约翰霍普金斯大学签署新许可协议，扩大药物研发合作
    交易并购
    卫材与约翰霍普金斯大学签署新许可协议，扩大药物研发合作
    Eisai公司及其美国子公司Eisai Inc.与约翰霍普金斯大学宣布，双方通过一项独家许可协议延长了药物发现合作。该协议涉及从Eisai的安多弗创新药物研究所和约翰霍普金斯药物发现部门共同研究中识别出的化合物。这些化合物由约翰霍普金斯大学神经病学、神经科学、精神病学、医学和肿瘤学教授Barbara Slusher博士领导的实验室研发，旨在将新的靶点发现转化为神经学和肿瘤学领域的新小分子治疗药物。Eisai已获得这些小分子化合物的许可和知识产权，将在其AiM研究所进行进一步的研究、开发和商业化。作为回报，约翰霍普金斯大学将获得50万美元的一次性前期付款，以及基于这些化合物成功商业化产品的潜在未来里程碑和版税。自2011年以来，Eisai和约翰霍普金斯大学已正式建立了初步的联合药物发现合作，通过结合约翰霍普金斯独特的药物靶点和筛选方法与Eisai多样化的化学库，双方团队成功识别了用于开发的临床领先化合物。
    美通社
    2017-05-31
    Eisai Ltd
  • Atreca， Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立广泛的癌症免疫疗法研发合作
    交易并购
    Atreca， Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立广泛的癌症免疫疗法研发合作
    Atreca公司与Dana-Farber癌症研究所达成合作协议，利用Atreca的免疫库捕获技术，研究对免疫疗法和其他治疗有良好反应的癌症患者的免疫反应。研究将关注黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌患者，旨在通过分析患者的免疫反应，了解为何只有部分患者从治疗中获益，并识别出在免疫反应中产生的抗肿瘤抗体。该研究有望为不同癌症类型提供新的治疗策略。
    Businesswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 黑色素瘤 肾细胞癌
  • 岸迈生物与药明生物合作 推进先导双特异性抗体候选药物进入临床开发阶段
    交易并购
    岸迈生物与药明生物合作 推进先导双特异性抗体候选药物进入临床开发阶段
    上海生物制药公司EpimAb Biotherapeutics与WuXi Biologics宣布合作推进其首个候选药物EMB-01的研发，预计将于2018年中提交IND申请。EMB-01是一种基于EpimAb独家平台FIT-Ig的双特异性抗体，已在多个临床前癌症模型中显示出疗效。WuXi Biologics将负责EMB-01开发项目的化学、制造和控制部分，直至IND提交。EpimAb CEO Chengbin Wu表示，这是公司成立两年后不久，在最近宣布的A轮融资之后取得的成果。WuXi Biologics CEO Chris Chen表示，他们为能够帮助像EpimAb这样的创新生物技术公司加速其首个项目进入临床试验而感到荣幸。EpimAb成立于2015年，最近通过国际投资财团筹集了2500万美元的A轮融资，开发了基于FIT-Ig平台的独特高效技术，用于生成具有抗体特性的双特异性分子。
    Businesswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 上海岸迈生物科技有限公司
  • Sawai Pharmaceutical 完成对 Upsher-Smith Laboratories 仿制药业务的收购
    交易并购
    Sawai Pharmaceutical 完成对 Upsher-Smith Laboratories 仿制药业务的收购
    Sawai Pharmaceutical成功收购了Upsher-Smith Laboratories的仿制药业务，旨在扩大其在美国市场的业务。Sawai计划保留在明尼苏达州和科罗拉多州的运营。此次收购为Sawai带来了Upsher-Smith的优质、高价值仿制药产品组合，有助于加速其成为全球知名仿制药公司的愿景。Upsher-Smith的制造和商业实力、强大的分销网络和既有的客户关系与Sawai的研发能力和先进制造技术相结合，为向日本和美国患者提供高质量、高价值的仿制药产品提供了机会。
    美通社
    2017-05-31
    Sawai Pharmaceutical
  • Cingulate Therapeutics 启动首次人体临床试验
    研发注册政策
    Cingulate Therapeutics 启动首次人体临床试验
    Cingulate Therapeutics公司宣布启动其首个针对ADHD治疗药物CTX-1301的人体临床试验，标志着公司进入临床开发阶段。该试验在苏格兰格拉斯哥进行，由合作伙伴Bio-Images Drug Delivery（BDD Pharma）负责。CTX-1301是一种创新的刺激剂药物，旨在快速起效、全天有效，并减少下午的疲劳感，同时对睡眠和食欲影响最小。该药物采用BDD公司开发的OralogiK技术，具有多核心定时释放特性。试验将评估CTX-1301在人体内的药代动力学行为，并预计在2017年第三季度公布结果。公司计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交IND申请。
    美通社
    2017-05-31
    注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
  • Certara 与北京协和医学院医院合作，为中国药物开发提供 PBPK 建模和仿真支持
    交易并购
    Certara 与北京协和医学院医院合作，为中国药物开发提供 PBPK 建模和仿真支持
    Certara与北京协和医院临床药理学研究中心的I期临床试验室合作，共同助力中国药企提升药物研发效率。通过采用Certara的Simcyp人口模拟器，将生理药代动力学模型应用于中国新药和仿制药的CFDA申请，以加速药物研发和监管提交过程。此次合作旨在支持中国医疗创新，提高药企采用PBPK建模和模拟技术，同时帮助更安全有效的药物上市。Certara与PUMCH-CPRC已合作多年，共同推动PBPK建模和模拟教育，并举办多次全国性研讨会。Certara的Simcyp模拟器和Phoenix软件在临床研究、药物研发等方面发挥着重要作用，此次合作将为中国客户提供模型和模拟技术，加速药物研发进程。
    Businesswire
    2017-05-31
    Certara Inc
  • Vector Oncology 宣布与 CancerLinQ 达成两项重要协议，以改善癌症护理和患者预后
    交易并购
    Vector Oncology 宣布与 CancerLinQ 达成两项重要协议，以改善癌症护理和患者预后
    Vector Oncology与CancerLinQ达成两项重要协议，旨在提升癌症治疗和患者预后。第一项协议中，Vector将非独占性地从CancerLinQ的CancerLinQ Discovery™产品获取去识别化的“真实世界”数据，用于定制数据整理、真实世界证据健康经济学和预后研究（HEOR）项目以及咨询和数据分析服务。第二项协议中，Vector将招募、培训和管理工作团队，为CancerLinQ和CancerLinQ Discovery数据集提供技术辅助的人工整理，以支持CancerLinQ的使命，即通过转型性数据分析提升癌症治疗和患者预后。这些合作将有助于利用真实世界数据，为临床有效性研究和发现提供支持，并推动癌症患者护理和预后的改善。
    美通社
    2017-05-31
    恶性肿瘤
  • 全球抗击腹泻病隐孢子虫病的进展报告
    医投速递
    全球抗击腹泻病隐孢子虫病的进展报告
    诺华、乔治亚大学、华盛顿州立大学及其合作者共同推进了隐孢子虫病治疗研究，发现了一种新型药物候选物KDU731，该药物有望治疗隐孢子虫病，这是一种在低收入国家导致儿童死亡的主要原因。目前尚无疫苗或有效治疗方法。研究团队通过使用转基因寄生虫和新型疾病模型开发了一种新的药物发现过程，成功识别和验证了KDU731。这项发现和初步研究结果已发表在《自然》杂志上。诺华通过与其全球健康社区和NITD的科学家合作，正在推进隐孢子虫病的研究，并在加州埃默里维尔扩大其研究和运营。项目资助方包括诺华生物医学研究所（NIBR）、威康信托和国立卫生研究院。此外，药品疟疾风险（MMV）还支持了在开发过程中筛选的疟原虫PI(4)K抑制剂的研究。
    ScienceDaily
    2017-05-31
    Novartis AG
  • Nutra Pharma 宣布与马里兰大学生物工艺放大设施合作，为 II 期研究准备材料
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布与马里兰大学生物工艺放大设施合作，为 II 期研究准备材料
    Nutra Pharma Corporation与马里兰大学生物工艺放大设施（BSF）合作，优化RPI-78M的生产工艺，以备即将进行的儿童多发性硬化症临床试验。Nutra Pharma已获得美国FDA的孤儿药资格认定，旨在鼓励开发对罕见病有显著益处的药物。RPI-78M是一种从蛇毒中提取的药物，具有低毒性和宽大的治疗窗，有望在神经肌肉疾病中发挥积极作用。BSF将利用克隆的α-α毒蛇毒素基因作为生产重组药物RPI-78M的原料，并负责工艺开发和优化，以确保高效、合规和可扩展的生产流程。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    Nutra Pharma Corp University of Maryla
  • ATCC 和 One Codex 结成合作，以应对微生物组研究的挑战
    交易并购
    ATCC 和 One Codex 结成合作，以应对微生物组研究的挑战
    ATCC与One Codex宣布合作，旨在解决微生物组研究中的挑战，如基因组测序数据重复性和比较标准问题。双方将推出ATCC微生物组研究解决方案组合，包括核酸和全细胞标准，用于16S和全基因组测序。客户可直接将下一代测序数据上传至One Codex平台，获得ATCC微生物组标准的简单易用的评分卡分析。这一合作旨在通过结合ATCC的物理实验室标准和One Codex的先进生物信息学技术，提高分析的一致性，推动微生物组研究标准化。
    美通社
    2017-05-31
    American Type Cultur One Codex
  • 完成 Biohit Oyj 中国合资企业的所有权安排
    交易并购
    完成 Biohit Oyj 中国合资企业的所有权安排
    2017年1月2日，Biohit Oyj宣布对其合资公司Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的股本进行减资，并转让所有权。该交易已获得监管机构批准，Biohit Oyj的股本相应减少。交易导致Biohit Oyj在第一半年度的运营结果中确认约850万欧元的利润，其中约680万欧元计入资产负债表作为知识产权。此外，还将收到约170万欧元的现金支付。由于资本流动限制，现金支付需获得国家外汇管理局批准，预计在2017年下半年完成。自2017年6月1日起，Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd不再是Biohit Oyj的合资公司，不再纳入集团资产负债表。同时，双方签署了许可和分销协议，Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd获得在中国、澳门和香港制造和销售GastroPanel产品的权利，并使用Biohit Oyj的商标。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela表示，交易后，GastroPanel在中国的战略进入商业化阶段，将继续与合作伙伴紧密合作。Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的总经
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    Biohit OYJ
  • MannKind 和 Biomm 签订 Afrezza 在巴西的分销协议
    交易并购
    MannKind 和 Biomm 签订 Afrezza 在巴西的分销协议
    MannKind公司与BIOMM SA达成协议，将在巴西商业化推广Afrezza（人胰岛素吸入粉末）。BIOMM将负责提交Afrezza的监管批准申请，包括向巴西卫生监管局和药品市场调节委员会。一旦获得批准，MannKind将生产并向BIOMM供应Afrezza，BIOMM则负责在巴西推广和分销。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，很高兴与BIOMM合作，将Afrezza引入巴西糖尿病市场。BIOMM首席执行官Heraldo Marchezini强调，作为巴西生物技术领域的先驱，他们有信心利用现有糖尿病产品组合为巴西糖尿病患者提供更多选择。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    糖尿病 MannKind Corp
  • 沃特世和Wyatt合作推进聚合物分析和生物制药表征研究
    交易并购
    沃特世和Wyatt合作推进聚合物分析和生物制药表征研究
    Waters公司与Wyatt Technology达成共同营销协议，旨在加速合成聚合物和生物治疗蛋白的分析。通过结合Waters ACQUITY UPLC和ACQUITY Advanced Polymer Chromatography (APC)系统与Wyatt的microDAWN多角度光散射(MALS)检测器，研发科学家能够以5倍于传统尺寸排阻色谱(SEC)的速度获得高质量的信息和数据。Waters的UPLC系统与溶剂无关的小颗粒柱化学相结合，实现了前所未有的高分辨率SEC/GPC分离。这种高速高分辨率分离的最佳效果体现在Wyatt Technology的microDAWN MALS检测器上。系统结合后，用户可以直接确定聚合物、肽或蛋白质的绝对分子量和大小，无需依赖柱校准或参考标准。这一合作提高了通过SEC-MALS实验获得准确可靠结果的可信度。
    Businesswire
    2017-05-31
    Waters Corp
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 200 万美元资助，用于研究与行为问题相关的儿童疾病
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 200 万美元资助，用于研究与行为问题相关的儿童疾病
    佛罗里达州JUPITER，2017年5月31日——佛罗里达州斯克里普斯研究所（TSRI）的助理教授塞思·汤姆奇克获得美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所（NINDS）提供的200万美元资助，用于研究神经纤维瘤病I型，这是一种由影响神经纤维蛋白（Nf1）的基因突变引起的遗传性疾病。目前尚无FDA批准的治疗方法。该病在儿童期开始，症状从无害的斑点到神经瘤不等，还可能导致注意力缺陷/多动障碍（ADHD）、自闭症样症状、学习障碍和慢性疼痛等行为症状。汤姆奇克的研究将关注Nf1在多个层面的功能，包括其分子生物学、遗传相互作用以及神经元回路信号和发育的影响。汤姆奇克表示，除了手术切除肿瘤外，目前对神经纤维瘤病患者几乎没有治疗选择。他们计划研究这种基本蛋白如何调节行为过度活跃，确定特定神经元回路改变如何导致其行为效应。该资助项目编号为1R01NS097237。斯克里普斯研究所是一家全球最大的独立非营利组织之一，专注于生物医学研究，对科学和健康做出了贡献，包括为癌症、类风湿性关节炎、血友病和其他疾病的新治疗方法奠定基础。该研究所由慈善家艾伦·布朗宁·斯克里普斯于1924年创立的斯克里普斯代谢诊所演变而来，现在在加利福尼亚州
    EurekAlert
    2017-05-31
    注意力缺陷多动障碍 血友病 NF1 神经纤维瘤病
  • CURE Pharmaceutical和CannaKids宣布与以色列理工学院（Technion-Israel Institute of Technology）合作研究抗癌大麻素
    交易并购
    CURE Pharmaceutical和CannaKids宣布与以色列理工学院（Technion-Israel Institute of Technology）合作研究抗癌大麻素
    CURE Pharmaceutical与以色列理工学院Technion Research & Development Foundation达成战略合作，共同研究如何利用大麻中的不同大麻素化合物治疗各种癌症亚型。双方将合作研究并确定不同大麻素化合物如何影响各种癌症亚型，以预测如何匹配癌症亚型与有效的 cannabis 提取物，优化治疗效果。CURE CEO Rob Davidson表示，与Technion的合作是公司实现将新型抗癌大麻素分子推向市场的重要一步。CannaKids CEO Tracy Ryan表示，此次合作标志着CannaKids、CURE和Technion共同努力，为成年人和儿童癌症患者带来新的大麻素疗法。Technion实验室最近发现两种由大麻提取物激活的癌症细胞中的新途径，期待与CURE合作继续挖掘各种大麻物种中大麻素的巨大治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤
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