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  • NovaDigm Therapeutics 获得美国国防部 600 万美元资助，用于开展 2a 期金黄色葡萄球菌疫苗试验
    医药投融资
    NovaDigm Therapeutics 获得美国国防部 600 万美元资助，用于开展 2a 期金黄色葡萄球菌疫苗试验
    NovaDigm Therapeutics获得美国国防部600万美元资助，开展NDV-3A疫苗在军事训练人员中预防金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）感染的临床研究。该研究将在乔治亚州本宁堡的美国陆军步兵训练员中进行，旨在评估NDV-3A疫苗在减少鼻咽部金黄色葡萄球菌感染方面的安全性和有效性。研究将招募420名训练员，进行个体随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。NDV-3A疫苗在人体中表现出安全性和高度免疫原性，且在动物实验中显示出降低金黄色葡萄球菌引起的血液和皮肤感染的效果。该研究旨在确定疫苗是否能预防或减少由金黄色葡萄球菌和MRSA引起的感染，以降低训练员因感染而无法完成训练的风险。
    Businesswire
    2017-06-02
    NovaDigm Therapeutic US Department of Def
  • Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    交易并购
    Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    澳大利亚墨尔本，Starpharma公司（ASX: SPL，OTCQX: SPHRY）宣布，从阿斯利康公司获得260万澳元款项，以表彰其首个DEP候选药物——来自阿斯利康肿瘤药物库的一种新颖分子——达到临床前最后阶段的重要里程碑。这笔款项是在2017年4月20日宣布的，与阿斯利康首个DEP候选药物进入临床试验前的关键发展节点相关。该里程碑款项是Starpharma与阿斯利康签订的多产品DEP许可协议的一部分，根据协议，Starpharma有资格获得124亿美元的开发、上市和销售里程碑款项，以及后续每个合格产品的9.33亿美元。此外，Starpharma还将从阿斯利康的DEP产品净销售额中获得分级版税，而阿斯利康则资助DEP阿斯利康产品的开发成本。阿斯利康最近将这种DEP候选药物描述为“非常激动人心的肿瘤新药”，并将与Starpharma的合作关系称为“高度富有成效的”。除了这个DEP候选药物，阿斯利康还在其肿瘤药物库中的分子更广泛地研究该平台的应用潜力。
    HotCopper
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC
  • 欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    欧洲委员会批准了BioMarin公司生产的Brineura™（cerliponase alfa）药物，用于治疗神经元蜡样质脂褐质沉积症2型（CLN2），这是一种罕见的致命性脑部疾病。该药物是首个在欧盟获得批准的治疗CLN2的药物，适用于所有年龄段从出生起的患者。Brineura是一种酶替代疗法，通过直接向脑部周围液体（脑脊液）中注入，治疗导致疾病的根本原因。这一批准标志着医学和患者社区的重要里程碑，同时也为研究人员和患者家庭带来了希望。
    PRNewswire
    2017-06-01
    BioMarin Pharmaceuti
  • SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    研发注册政策
    SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    欧洲委员会批准了Ionis Pharmaceuticals公司研发的SPINRAZA（nusinersen）药物，用于治疗最常见的5q脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是欧盟首个针对SMA的批准药物，SMA是一种导致婴儿死亡的主要遗传疾病，其特征是进行性的肌肉无力。SPINRAZA基于多项临床试验结果获得批准，包括ENDEAR和CHERISH研究，这些研究证明了其临床疗效和良好的风险效益比。此外，Ionis从Biogen获得了5000万美元的里程碑付款，并有权获得全球销售额的分级版税。SPINRAZA在美国的初步上市进展顺利，Biogen在全球范围内负责开发、生产和商业化该药物。
    PRNewswire
    2017-06-01
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    医药投融资
    NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova的近100万瑞典克朗的研究资助，用于开发治疗遗传性线粒体疾病的新疗法。这笔资助来自Vinnova的2017年Swelife项目，旨在推进NVP015项目，该项目旨在为患有Complex I功能障碍的线粒体疾病患者开发新的药物治疗。Vinnova的资助将使NeuroVive能够加强NVP015项目的发展，目标是到2017年底选择一个候选药物。该项目与儿童医院费城Marni Falk研究组和瑞典隆德大学等领先的线粒体医学研究合作伙伴紧密合作。该资助对于项目的有效推进和项目质量具有重要意义。Swelife是一个由瑞典政府通过Vinnova资助的国家创新项目，旨在通过跨组织边界和地区之间的合作，实现长期效益，从而促进瑞典生命科学和公共卫生。NVP015项目基于NeuroVive首席科学官Eskil Elmér博士及其同事提出的一个概念，即通过前药技术将身体自身的能量底物琥珀酸在细胞中提供。2016年，NVP015项目的结果发表在《自然通讯》杂志上。遗传性线粒体疾病是影响细胞能量转换的先天性代谢疾病，大约每100,000人中
    美通社
    2017-06-01
    Abliva AB VINNOVA
  • TRIANNI 与麻省总医院签署协议，将 Trianni 小鼠™用于 HIV 疫苗研究
    交易并购
    TRIANNI 与麻省总医院签署协议，将 Trianni 小鼠™用于 HIV 疫苗研究
    Trianni公司宣布与马萨诸塞州总医院合作，利用其Trianni Mouse™抗体发现平台支持HIV疫苗研究。该研究由Ragon研究所的Daniel Lingwood领导，旨在测试在通用HIV疫苗设计中转换抗体反应的方法。Trianni公司首席商务官David Meininger表示，Trianni Mouse™拥有完整的人源抗体库，是支持Lingwood博士HIV疫苗研究的最佳平台。Trianni是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，其Trianni Mouse™技术利用DNA合成和基因组修饰技术的进步，提供了一种创新的设计方法，成为一流的抗体发现平台。
    美通社
    2017-06-01
    Trianni Inc
  • OBI Pharma 宣布从 Threshold Pharmaceuticals 收购 TH-3424
    交易并购
    OBI Pharma 宣布从 Threshold Pharmaceuticals 收购 TH-3424
    台湾生物制药公司OBI Pharma宣布从Threshold Pharmaceuticals收购新型小分子前药TH-3424，并将其更名为OBI-3424，用于治疗表达AKR1C3酶的癌症。OBI-3424具有选择性释放强效DNA烷基化剂的特点，区别于传统烷基化剂。该药物在肝细胞癌（HCC）等难治性癌症的预临床模型中表现出强大的活性。OBI Pharma将获得Threshold的全球知识产权和OBI-3424的商业、开发和制造权利，除亚洲部分国家外。OBI Pharma计划加速OBI-3424的开发，并计划在2018年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
    美通社
    2017-06-01
    恶性肿瘤 肝细胞癌 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • BioCorRx 与虚拟现实医疗中心和斯克里普斯纪念医院的医生合作，进行纳曲酮植入物研究、资助援助和战略合作伙伴关系
    研发注册政策
    BioCorRx 与虚拟现实医疗中心和斯克里普斯纪念医院的医生合作，进行纳曲酮植入物研究、资助援助和战略合作伙伴关系
    BioCorRx Inc.与虚拟现实医疗中心（VRMC）合作，共同开展关于其BioCorRx康复计划和长效纳曲酮植入的研究。VRMC将在斯克里普斯纪念医院园区内进行研究，利用斯克里普斯医生的专业知识和经验。VRMC将利用其在IRB和IND申请方面的丰富经验，以及政府资助申请的专长，寻求NIH的额外资助。VRMC拥有20多年的先进技术，如虚拟现实、远程行为健康和人工智能辅助的生物传感器数据分析经验。Brady Granier表示，与斯克里普斯纪念医院的高水平医生合作，旨在验证其程序的疗效，并希望获得更多第三方支持。Dr. Brenda K Wiederhold和Dr. Mark D. Wiederhold均表示，与BioCorRx合作对抗国家优先关注的问题感到高兴。BioCorRx Inc.致力于提供独特的治疗方法，其康复计划包括非成瘾性纳曲酮植入和专属咨询计划。
    AccessWire
    2017-06-01
    BioCorRx Inc Scripps Research Ins
  • SynteractHCR 和 GOG 基金会达成协议，共同支持妇科肿瘤学研究
    交易并购
    SynteractHCR 和 GOG 基金会达成协议，共同支持妇科肿瘤学研究
    SynteractHCR与GOG Foundation达成合作协议，共同开展妇科肿瘤临床研究。GOG Foundation是一家专注于妇科肿瘤研究的非营利组织，拥有遍布全球的300多家研究机构网络。SynteractHCR作为一家国际合同研究组织，将提供临床试验服务、数据管理、医疗和监管事务、药物警戒和生物统计学等方面的支持。双方合作旨在提高药物研发公司确定临床研究的时间效率，并促进高质量、快速的临床试验执行。此次合作被视为双赢，将有助于推动行业发展和提高患者受益。
    Businesswire
    2017-06-01
    Gynecologic Oncology Synteract Inc
  • Aequus Pharmaceuticals 和 CDRD 宣布开展研究合作，以改进基于大麻素的疗法
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals 和 CDRD 宣布开展研究合作，以改进基于大麻素的疗法
    Aequus Pharmaceuticals与加拿大国家药物研发和商业化中心CDRD宣布开展一项广泛的研究合作，旨在建立针对神经运动障碍（包括癫痫、多发性硬化症、帕金森病和亨廷顿病）的特定大麻素疗法的前期临床安全性和有效性。Aequus已启动针对神经疾病的大麻素疗法研究项目，旨在解决医疗大麻在剂量和频率方面的数据不足问题。合作项目将在BC省温哥华的CDRD设施进行，包括细胞毒性、药理学和配方优化等研究。Aequus计划利用其开发和商业化监管处方疗法的专业知识，与CDRD等第三方合作伙伴共同开发适用于医疗大麻的优化递送版本。
    Biospace
    2017-06-01
    帕金森病 癫痫 多发性硬化
  • ATUM 和 Horizon Discovery 宣布合作和技术交叉许可，以简化和加速生物生产细胞系开发
    交易并购
    ATUM 和 Horizon Discovery 宣布合作和技术交叉许可，以简化和加速生物生产细胞系开发
    ATUM与Horizon Discovery达成交叉许可协议，将ATUM的Leap-In转座酶技术与Horizon的CHO SOURCE平台结合，加速开发高效稳定的细胞系用于药物开发。ATUM将利用其专有的Leap-In技术提供细胞系开发服务，Horizon则独家获得ATUM为CHO SOURCE平台开发的向量套件。这一合作使得两家公司客户能够表达复杂生物制剂，并提供了无费的评估许可。CHO SOURCE平台提高了选择严格性，相比基于化学抑制的历史平台，能更快地识别表达生物疗法的克隆。ATUM的向量套件与Leap-In技术结合，旨在生成高产稳定的细胞系。
    Businesswire
    2017-06-01
    Horizon Therapeutics PLC
  • 个性化癌症医学 - Indivumed 和 Intermed 结成战略联盟
    交易并购
    个性化癌症医学 - Indivumed 和 Intermed 结成战略联盟
    德国汉堡/格斯特哈赫特，2017年6月1日——个性化癌症医药领域的全球领先生物技术公司Indivumed与医疗贸易和物流公司Intermed宣布建立战略联盟。Intermed作为合作伙伴，还将为LADR Der Laborverbund Dr. Kramer & Kollegen提供服务。Intermed对Indivumed进行投资并参与其中，旨在加速Indivumed在德国全球领先的癌症数据库的扩张，并通过Intermed的物流能力，在LADR实验室网络中推广Indivumed子公司Indivutest GmbH的创新癌症诊断测试。Indivumed的创始人兼首席执行官Hartmut Juhl教授表示，与Intermed的联盟将支持其癌症数据库的扩展，并能够为个性化癌症医学提供创新的诊断测试。Intermed的所有者兼总经理Jan Kramer教授强调，通过投资Indivumed GmbH，他们与个性化医学领域的领先公司建立了合作伙伴关系。Indivumed拥有全球领先的癌症数据库，是进一步发展个性化癌症医学的关键科学解决方案，并参与了“液体活检”这一突破性诊断领域的发展。IndivuTest GmbH作为
    美通社
    2017-06-01
    恶性肿瘤
  • 飞利浦和纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布达成研究协议，共同开发用于精准肿瘤学的先进基因组分析
    交易并购
    飞利浦和纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布达成研究协议，共同开发用于精准肿瘤学的先进基因组分析
    皇家飞利浦公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布合作，旨在通过飞利浦的IntelliSpace Genomics平台，共同研究胰腺癌，推进精准肿瘤学。双方将开发新的方法学和信息学方法，以帮助揭示癌症的单细胞驱动因素，从而为患者提供更精准的治疗方案。合作团队将应用大规模下一代DNA测序技术，深入理解胰腺癌这一致命疾病。胰腺癌是全球癌症死亡第七大原因，五年生存率仅为5%，大多数患者在癌症扩散到胰腺周围组织后才被诊断，难以对细胞变异进行详细分析。此次合作旨在通过精准诊断和治疗，改善患者预后。
    美通社
    2017-06-01
    胰腺癌 Koninklijke Philips NV
  • 丰泽生物科技子公司 Caelum Biosciences 与 Patheon 签订生物制药生产协议
    交易并购
    丰泽生物科技子公司 Caelum Biosciences 与 Patheon 签订生物制药生产协议
    Fortress Biotech子公司Caelum Biosciences与Patheon N.V.签订生物制药制造协议，支持Caelum的领先疗法CAEL-101的临床开发。该协议将支持CAEL-101治疗罕见疾病AL淀粉样变性的II/III期临床试验。CAEL-101是一款新型抗体，目前正在进行AL淀粉样变性的Ib期临床试验。Caelum Biosciences是一家专注于开发罕见和危及生命疾病治疗的临床阶段生物技术公司。Fortress Biotech是一家致力于收购、开发和商业化新型制药和生物技术产品的生物制药公司。Patheon是全球领先的制药开发和制造服务提供商。
    GlobeNewswire
    2017-06-01
    Fortress Biotech Inc Patheon Inc
  • 马里兰大学巴尔的摩分校和 Serenta 联手对抗葡萄球菌感染
    交易并购
    马里兰大学巴尔的摩分校和 Serenta 联手对抗葡萄球菌感染
    马里兰大学巴尔的摩分校与Serenta生物技术公司合作，开发针对金黄色葡萄球菌感染的新疫苗技术。该技术由马里兰大学巴尔的摩分校和北亚利桑那大学共同拥有，旨在开发一种多价疫苗，对抗抗生素耐药的金黄色葡萄球菌。据估计，美国每年有超过50万人死于慢性感染，而金黄色葡萄球菌是慢性感染的主要原因之一。Serenta计划利用这一技术平台开发针对其他有害病原体的疫苗，如链球菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌。UM Ventures表示，Serenta致力于解决全球未满足的医疗需求，并期待公司迅速推进这一重要技术进入临床试验阶段。
    美通社
    2017-06-01
    金黄色葡萄球菌感染 葡萄球菌感染
  • Inovio 宣布开展临床试验合作，以评估一种新型 T 细胞免疫疗法与 PD-L1 检查点抑制剂的联合疗法
    交易并购
    Inovio 宣布开展临床试验合作，以评估一种新型 T 细胞免疫疗法与 PD-L1 检查点抑制剂的联合疗法
    Inovio Pharmaceuticals与Genentech合作开展一项针对晚期膀胱癌的1b/2期临床试验，评估Inovio的T细胞免疫疗法INO-5401与Genentech的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab的联合应用。该多中心开放标签试验预计在2017年开始，旨在评估约80名晚期膀胱癌患者（包括无法切除或转移性尿路上皮癌）的安全性和免疫反应，以及联合疗法的临床疗效。试验旨在评估在有限治疗选择和不良预后背景下，将检查点抑制剂与基于DNA的免疫治疗和T细胞激活剂结合使用的潜在益处。该研究还将提供关于检查点抑制和T细胞激活在膀胱癌中机制的进一步见解。
    MarketScreener
    2017-06-01
    PD-L1 阿替利珠单抗 Genentech Inc Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Ligand 与 Surface Oncology 签订全球 OmniAb® 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Surface Oncology 签订全球 OmniAb® 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Surface Oncology达成全球OmniAb®平台许可协议，Surface将利用OmniAb平台发现全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、开发及监管里程碑付款和按产品级别分层的版税。Surface将承担所有项目相关成本。Surface Oncology是一家专注于开发下一代免疫疗法的免疫肿瘤学公司，其产品旨在治疗对现有疗法无反应的肿瘤。Ligand的OmniAb平台包括OmniRat®、OmniMouse®和OmniFlic®三个转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，其业务模式为股东创造价值，提供多元化的生物技术和制药产品收入流。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-06-01
    肿瘤 Ligand Pharmaceuticals Inc Surface Oncology Inc
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