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  • OSE Immunotherapeutics 宣布与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心建立多年战略研究合作
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 宣布与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心建立多年战略研究合作
    法国NANTES，2017年6月12日——OSE免疫治疗公司（ISIN: FR0012127173；（Mnémo:OSE））今日宣布，公司与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成一项关于OSE-703的多年研究合作协议。OSE-703是一种针对IL-7Rα链的细胞毒性单克隆抗体，用于治疗癌症。该合作将支持一项使用OSE-703（Effi-3）的研究计划，这是一种针对IL-7受体（CD127）细胞外域的人源化单克隆抗体，对表达CD127的人类细胞具有细胞毒性。该研究计划将由胸外科医生兼肿瘤免疫学专家Prasad S. Adusumilli博士领导，他专注于嵌合抗原受体T细胞（CAR T细胞）免疫疗法的发展。此次合作的目标是探索针对IL-7R的免疫疗法OSE-703在实体瘤中的应用，以非小细胞肺癌（NSCLC）作为主要癌症模型。研究表明，在NSCLC中IL-7R表达过强，与不良预后相关。OSE免疫治疗公司的首席执行官Dominique Costantini表示，他们很高兴与Adusumilli博士和全球最著名的癌症医院之一合作，结合他在免疫肿瘤学，特别是CAR T细胞免疫疗法方面的开创性专长，以及OSE-703
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    恶性肿瘤 实体瘤 非小细胞肺癌 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA
  • Kamada 根据与 Shire 签订的 GLASSIA® 独家供应和分销协议获得额外的里程碑付款
    交易并购
    Kamada 根据与 Shire 签订的 GLASSIA® 独家供应和分销协议获得额外的里程碑付款
    以色列的血浆蛋白治疗公司Kamada Ltd.宣布，根据与Shire公司关于GLASSIA（Kamada的静脉注射α-1抗胰蛋白酶）的供应和分销协议，已收到一笔未公开的里程碑付款。这笔付款是由于Shire在美国达到GLASSIA的销售里程碑而触发的。Kamada将这笔付款作为递延收入，并在2018年底前确认。Shire是Kamada在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的GLASSIA独家供应和分销的战略合作伙伴。Kamada的首席执行官Amir London表示，Shire的持续销售里程碑表明美国对GLASSIA的需求不断增长，这有助于Kamada实现今年的总营收达到1亿美元的目标，其中 proprietary products部分将贡献7600万至7800万美元，同比增长至少36%。此外，Kamada还宣布，公司最近已发送了所有与proprietary products相关的收入，总额约为1150万美元，这些收入之前被推迟至第一季度。Kamada专注于孤儿病治疗领域的血浆蛋白治疗，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    EconoTimes
    2017-06-12
    Shire Ltd Kamada Ltd
  • 和黄医药向国家食品药品监督管理总局提交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药申请
    研发注册政策
    和黄医药向国家食品药品监督管理总局提交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药申请
    Hutchison China MediTech Limited（Chi-Med）宣布，中国食品药品监督管理局（CFDA）已受理其新药申请（NDA），用于治疗晚期结直肠癌的fruquintinib。该NDA基于FRESCO研究的成功数据，该研究是一项在中国进行的针对416名晚期结直肠癌患者的III期关键注册试验。该药物fruquintinib是一种高度选择性的小分子药物，可抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），具有较低的脱靶毒性。此外，Chi-Med和合作伙伴Lilly正在中国共同开发fruquintinib，并计划在多个癌症类型中进行临床试验。Chi-Med是一家创新生物制药公司，专注于全球市场的肿瘤学和自身免疫疾病领域。
    Businesswire
    2017-06-12
    Eli Lilly & Co VEGFR 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司
  • ABIVAX 将从 Bpifrance 获得 390,000 欧元，用于开发其埃博拉超免疫候选药物
    医药投融资
    ABIVAX 将从 Bpifrance 获得 390,000 欧元，用于开发其埃博拉超免疫候选药物
    ABIVAX公司获得Bpifrance和Région Occitanie / Pyrénées-Méditerranée提供的39万欧元贷款，用于开发针对埃博拉病毒的抗体混合物。该贷款将支持ABX544项目的实施，该项目旨在生产针对埃博拉病毒糖蛋白的特异性多克隆兔抗体，以应对埃博拉病毒引起的严重疾病。ABX544作为一种即时作用的疗法，有望在未来的疫情爆发中提供预防和治疗手段。ABIVAX计划在完成临床前评估后，将ABX544推进临床试验阶段。
    Businesswire
    2017-06-12
    Abivax SA
  • 生物仿制药合作协议签订通知
    交易并购
    生物仿制药合作协议签订通知
    持田製薬株式会社与あゆみ製薬株式会社达成合作协议，共同推进持田製薬开发的两种生物类似药——埃塔纳塞普（LBEC0101）和阿达木单抗（LBAL）在日本市场的销售。这两种药物由持田製薬与韩国LG Chem合作开发，LBEC0101正处于申请生产销售批准阶段，LBAL正在进行第三期临床试验。根据协议，持田製薬获得批准后，将委托あゆみ製薬负责在日本国内的销售，而あゆみ製薬将主导关节风湿领域的销售推广活动。双方均致力于扩大关节风湿等疾病的治疗选择，满足患者和医疗专业人士的需求。
    Minkabu
    2017-06-12
    阿达木单抗 LG Chem
  • Seres Therapeutics 在多重复发性艰难梭菌感染患者中启动 SER-109 3 期研究
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在多重复发性艰难梭菌感染患者中启动 SER-109 3 期研究
    Seres Therapeutics宣布启动SER-109 Phase 3临床试验，这是首个针对多重复发性艰难梭菌感染患者的微生物组口服疗法关键试验。该试验有望支持SER-109的注册和批准，旨在成为首个针对该疾病领域的微生物组药物。试验设计借鉴了之前的研究和FDA的反馈，预计将招募约320名患者，并触发来自Nestlé Health Science的2000万美元里程碑付款。Seres计划与Nestlé Health Science合作，加速与欧洲监管机构的互动，以在欧洲获得SER-109的批准。
    Pipeline Review
    2017-06-12
    Seres Therapeutics Inc SER-109
  • Regulus 宣布推出产品管线更新和进展
    研发注册政策
    Regulus 宣布推出产品管线更新和进展
    Regulus Therapeutics Inc.近日宣布对其临床前和临床开发计划进行更新。公司致力于推进其药物研发管线，并将资源集中于最有潜力的项目。其中包括针对Alport综合征的RG-012 Phase II临床试验的加速，旨在提高患者入组和统计效力。同时，公司宣布将停止RG-101（针对HCV的anti-miR122）的临床开发，并计划开发新的针对miR-122的化合物。此外，RGLS4326（针对ADPKD的anti-miR-17）的IND申请正在准备中，RGLS5040（针对胆汁淤积病的anti-miR-27）因竞争格局和药理学研究结果而被终止。Regulus还与AstraZeneca就AZD4076（RG-125）的NASH治疗终止了临床开发计划。公司将继续关注microRNA靶向治疗，并致力于开发针对未满足医疗需求的肝脏和肾脏疾病的新疗法。
    美通社
    2017-06-12
    AstraZeneca PLC 丙型肝炎 常染色体显性遗传性多囊肾 Regulus Therapeutics Inc
  • Relevium 完成对 BioGanix 的收购，并初步完成同步债务和股权融资
    交易并购
    Relevium 完成对 BioGanix 的收购，并初步完成同步债务和股权融资
    Relevium Technologies Inc. 完成了对BioGanix Ltd.的收购，并完成了初始的债务和股权融资，总收益为4261,500美元。交易总价值为4450万美元，Relevium以现金、股票、基于业绩的支付和可转换票据的形式支付。公司还完成了股权私募融资，收益2011,500美元，并发行了2011,500,000个单位。此外，公司还与AIP Asset Management和AIP Private Capital签订了最高5000万美元的两年期担保可转换债券协议。这些交易和融资为Relevium的长期增长和价值创造奠定了基础。
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    BioGanix Ltd
  • Selexis SA 和 TeneoBio， Inc. 联手推进靶向癌症的 UniAbs 开发
    交易并购
    Selexis SA 和 TeneoBio， Inc. 联手推进靶向癌症的 UniAbs 开发
    Selexis SA与TeneoBio, Inc.于2017年6月12日宣布达成一项服务协议，共同推进针对癌症的新型生物制剂——人重链抗体（UniAbs）的研发。TeneoBio将利用Selexis的专利SURE技术平台，开发并优化多特异性UniAbs的细胞表达，这些抗体是通过TeneoBio的专利序列基础TeneoSeek发现引擎和UniRat人重链抗体平台发现的。Selexis的SURE技术平台有助于快速、稳定且经济高效地生产各种重组蛋白，包括在其他系统中难以表达的蛋白。TeneoBio计划开发针对多发性骨髓瘤、淋巴瘤和前列腺癌的多特异性生物制剂，并期待与Selexis合作，以实现其领先项目的细胞系生成。Selexis是一家在哺乳动物细胞系生成领域的全球领导者，拥有将科学创新转化为救命药物的专业技术。TeneoBio则专注于开发针对癌症、自身免疫和传染病的生物制剂，其发现平台TeneoSeek结合了基因工程动物、下一代测序、生物信息学和高通量向量组装技术，能够快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。
    La Mia Finanza
    2017-06-12
    恶性肿瘤 多发性骨髓瘤 淋巴瘤 前列腺癌 Selexis SA
  • 使用 Zymeworks 的 Azymetric 平台开发的候选药物被礼来提名为后期临床前开发
    交易并购
    使用 Zymeworks 的 Azymetric 平台开发的候选药物被礼来提名为后期临床前开发
    Zymeworks公司宣布，其与Eli Lilly公司合作开发的两种双特异性免疫肿瘤药物候选者已进入后期临床前开发阶段。这些候选药物利用Zymeworks的Azymetric平台开发，该平台可以将单克隆抗体转化为双特异性抗体，增强肿瘤特异性靶向和疗效。Zymeworks将从Lilly获得进一步的开发和商业里程碑付款以及产品销售的分层版税。Zymeworks的Azymetric平台能够保留单克隆抗体理想的药物特性，如长半衰期、稳定性和低免疫原性，同时兼容标准制造工艺，提高成功率并降低成本。Zymeworks专注于癌症治疗，目前正在进行ZW25这一新型双特异性抗体在适应性1期临床试验的评估。
    Businesswire
    2017-06-12
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Zymeworks Inc
  • Alligator 将 4-1BB 免疫肿瘤学抗体 ATOR-1017 推进到临床前开发
    研发注册政策
    Alligator 将 4-1BB 免疫肿瘤学抗体 ATOR-1017 推进到临床前开发
    瑞典隆德，Alligator Bioscience AB（纳斯达克斯德哥尔摩；ATORX），一家专注于开发基于抗体药物的癌症治疗生物技术公司，宣布其完全拥有的检查点调节剂项目ATOR-1017已进入临床前开发阶段。ATOR-1017是一种激活肿瘤区域T细胞上共刺激受体4-1BB（也称为CD137）的激动性抗体，激活肿瘤特异性T细胞可引发抗肿瘤免疫攻击，并有望长期防止肿瘤生长。该项目旨在治疗转移性癌症。抗体特性可引导免疫激活至肿瘤区域，有望改善风险效益比。Sartorius Stedim Cellca GmbH（Cellca）和Glycotope Biotechnology GmbH（Glycotope）被委托生产临床材料。Cellca将应用其CHO细胞表达平台技术开发高产、高质量的细胞生产线和上游工艺，Glycotope将承担进一步开发和cGMP生产。该协议将为Alligator提供ATOR-1017药物产品，用于癌症患者的早期临床试验。“4-1BB是一个重要的共刺激检查点分子，我们相信ATOR-1017有可能成为一流的4-1BB抗体。ATOR-1017是我们第三个开始制造并进入临床前开发的免疫肿瘤资产，展示
    Placera
    2017-06-12
    恶性肿瘤 肿瘤 4-1BB CD137 Alligator Bioscience AB
  • Windtree Therapeutics与李氏大药业（香港）有限公司签订独家许可及合作协议，以在亚洲开发和商业化KL4表面活性剂技术平台
    交易并购
    Windtree Therapeutics与李氏大药业（香港）有限公司签订独家许可及合作协议，以在亚洲开发和商业化KL4表面活性剂技术平台
    Windtree Therapeutics与Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成独家许可和合作协议，共同开发及商业化KL4表面活性剂技术平台在亚洲市场的产品。该协议涉及AEROSURF®、SURFAXIN®和SURFAXIN LS等产品。Windtree将获得100万美元的许可费，并可能获得高达3750万美元的临床、监管和商业化里程碑付款，以及所有产品的高个位数到中个位数的百分比版税。Lee's Pharm将投资200万美元，并负责许可地区的所有开发成本。
    美通社
    2017-06-12
    Windtree Therapeutics Inc
  • 基立福与 Beckman Coulter 签订独家分销协议
    交易并购
    基立福与 Beckman Coulter 签订独家分销协议
    Grifols与Beckman Coulter达成全球独家分销协议，共同推广Grifols的止血仪器、试剂和消耗品。该协议旨在扩大Grifols的专业诊断产品线，并加强Beckman Coulter在全球诊断产品领域的地位。Grifols的止血产品线与Beckman Coulter的产品和服务相辅相成，旨在为全球医院和临床实验室提供更多解决方案，以提升患者护理质量。双方预计在2018年初在欧洲开始商业化合作。Grifols是一家全球性医疗保健公司，专注于蛋白质疗法、医院药房产品和临床诊断技术，拥有超过75年的历史。Beckman Coulter则致力于为医疗保健和实验室专业人员提供准确诊断信息，以改善患者护理。
    美通社
    2017-06-12
    Grifols Inc Grifols SA
  • PsychoGenics 与 Sunovion 在药物研发合作方面取得里程碑式进展
    交易并购
    PsychoGenics 与 Sunovion 在药物研发合作方面取得里程碑式进展
    PGI Drug Discovery LLC（PsychoGenics）宣布，Sunovion Pharmaceuticals Inc.已提交了SEP-378608的IND申请，这将为PsychoGenics在药物发现和开发合作中获得里程碑式付款。SEP-378608是第二个进入临床开发的化合物，第一个SEP-363856是一种具有新颖作用机制的探究性精神药物，目前正在进行II期临床试验，用于治疗精神分裂症和帕金森病精神症状。PsychoGenics和Sunovion于2007年8月签署了药物发现和开发协议，旨在结合双方的优势和专业知识，开发新一代治疗神经精神疾病的新药。PsychoGenics利用其专有的体内药物发现技术，包括SmartCube系统，评估了Sunovion的化合物库，发现了包括SEP-363856和SEP-378608在内的新药候选物。PsychoGenics的SmartCube、NeuroCube和PhenoCube药物发现平台结合了广泛的体内行为专业知识，以及机器人技术、计算机视觉和生物信息学的发展，以评估药物候选物的潜在效用。PsychoGenics与制药和生物技术公司合作，在识别治疗
    Biospace
    2017-06-12
    精神分裂症
  • OncoSec 宣布与 Jounce Therapeutics， Inc. 达成技术访问计划协议
    交易并购
    OncoSec 宣布与 Jounce Therapeutics， Inc. 达成技术访问计划协议
    OncoSec Medical Incorporated与Jounce Therapeutics, Inc.签署了一项预临床合作协议，通过OncoSec技术接入计划（TAP），Jounce可以利用OncoSec的基因递送技术评估在体内模型中肿瘤内递送的治疗候选药物的疗效。该协议包括GENESIS™研究发生器和专有的研究用应用器。OncoSec首席执行官Punit Dhillon表示，公司很高兴为Jounce提供预临床递送解决方案，并通过技术接入计划扩展其递送技术的数据集。Jounce首席科学官Debbie Law表示，他们很高兴与OncoSec合作，利用其技术来评估其预临床免疫疗法项目。OncoSec的GENESIS™研究发生器专为基因电转移而开发，具有可定制的电穿孔参数，是唯一具备TRACE™技术的体内电穿孔设备。这些技术有助于在异质组织中实现高而一致的体内蛋白表达，并支持多种DNA编码治疗药物的可靠肿瘤内递送。
    美通社
    2017-06-12
    OncoSec Medical Inc
  • Hemostemix Inc. 宣布与 Hemostemix （Asia） Corporation （HEMA） 的协议进展
    交易并购
    Hemostemix Inc. 宣布与 Hemostemix （Asia） Corporation （HEMA） 的协议进展
    由于该新闻稿内容受到特定地域的限制，我们无法提供全文。
    GlobeNewswire
    2017-06-09
    Hemostemix Asia Inc Hemostemix Inc
  • NIH 基金纽约艾滋病研究中心
    医药投融资
    NIH 基金纽约艾滋病研究中心
    美国国家卫生研究院资助纽约市艾滋病研究中心，该中心由阿尔伯特·爱因斯坦医学院、洛克菲勒大学和纽约市立大学公共卫生与政策研究生院共同组建，旨在预防艾滋病传播和终结艾滋病流行。该研究中心由哈里斯·戈尔茨坦博士领导，汇集了超过150名来自三个机构的调查员。该中心致力于通过预防新感染、推进治疗和开发可扩展的治愈方法来停止艾滋病流行。该研究中心还推动了一个“从实验室到床边到社区再回到实验室”的研究议程，涉及行为科学、将研究结果转化为新型治疗方法、发现生物标志物、应用先进技术提高临床结果和开发艾滋病疫苗。该中心是全美19个艾滋病研究中心之一，旨在通过跨学科研究减轻美国和海外的艾滋病负担。
    美通社
    2017-06-09
    艾滋病
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