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  • Quidel 完成对 InflammaDry 和 AdenoPlus 眼保健业务的收购
    交易并购
    Quidel 完成对 InflammaDry 和 AdenoPlus 眼保健业务的收购
    Quidel公司宣布以约1400万美元现金收购了RPS Diagnostics的InflammaDry和AdenoPlus诊断业务。InflammaDry是唯一一种检测干眼症关键炎症标志物MMP-9水平的测试，而AdenoPlus则能区分急性结膜炎的病毒性和细菌性感染。这两款产品都采用创新专利技术，并已获得CE标志、FDA批准和CLIA豁免，与Quidel现有的快速诊断测试解决方案相辅相成。收购后，这两款产品的生产将转移到Quidel的圣地亚哥工厂。Quidel总裁兼首席执行官Douglas Bryant表示，这两款产品为Quidel在相邻市场提供了良好的增长机会，并进一步加强了其在CLIA豁免诊断测试领域的地位。
    Finanznachrichten
    2017-05-16
    干眼症 MMP9
  • Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第一阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第一阶段 SBIR 资助
    Kinetic River Corp.获得国家卫生研究院（NIH）的SBIR资助，用于开发“Arno”细胞分析技术，旨在扩展流式细胞术的多重检测能力，同时减少荧光染料光谱重叠带来的补偿问题，降低仪器体积和复杂性。这项6个月的第一阶段资助总额约225,000美元，由NIH下属的国家普通医学科学研究所（NIGMS）提供。Arno技术可集成于细胞分析仪和细胞分选器，与现有工作流程兼容，并计划推出两种产品版本：Arno-1和Arno-2，分别适用于不同参数检测需求。
    美通社
    2017-05-16
    National Institutes of Health 国家卫生研究院(台湾)
  • X-Chem 和 Vertex 达成多靶点遗传病合作
    交易并购
    X-Chem 和 Vertex 达成多靶点遗传病合作
    X-Chem与Vertex达成合作，利用X-Chem的DEXTM平台和超过1200亿个小分子库，共同发现针对多种严重遗传疾病的新药候选化合物。X-Chem将获得前期付款、研发和监管里程碑以及许可费，并有权从未来销售中获得版税。Vertex将负责进一步开发和商业化合作项目。X-Chem的DEXTM平台能够快速发现多种新型、高效和选择性的先导化合物，其独特的库设计、筛选方法和生物信息学技术，使得在难以用传统筛选方法发现的目标上取得了成功。该合作有望为严重、未满足需求的疾病治疗带来新的希望。
    Biospace
    2017-05-16
    Vertex Inc X-Chem Inc
  • Oncoinvent：一种使用基于 212Ra 的新型 224Ra 生成解决方案制备 224Pb 标记单克隆抗体的新方法
    研发注册政策
    Oncoinvent：一种使用基于 212Ra 的新型 224Ra 生成解决方案制备 224Pb 标记单克隆抗体的新方法
    Oncoinvent公司宣布，与Sciencons研究人员合作的研究成果已发表在《核医学与生物学杂志》上。该研究关注如何快速、高效、可靠地生产基于212Pb的放射性免疫偶联剂，以克服212Pb半衰期短的问题。研究结果表明，使用224Ra溶液作为可运输的生成溶液来生产212Pb基放射性免疫偶联剂是可行的，这可能比现有的离子交换方法更容易执行且耗时更少。Oncoinvent是一家挪威公司，致力于开发创新产品，为癌症患者提供更好的治疗方案。该公司自2010年成立以来，通过应用新型材料的物理和化学原理，设计更有效的癌症治疗方法。
    美通社
    2017-05-16
    恶性肿瘤
  • Merck 的 CHOZN® 表达系统被 SystImmune 选为双特异性抗体开发
    交易并购
    Merck 的 CHOZN® 表达系统被 SystImmune 选为双特异性抗体开发
    Merck公司宣布，其CHOZN表达系统被西雅图生物技术公司SystImmune选中，用于商业开发双特异性抗体疗法。该系统旨在提供制造就绪的稳健和稳定的克隆，简化细胞系开发流程，从而加快开发时间表。CHOZN系统基于GS-/-中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，使用该平台，SystImmune在一年内成功生成超过10个稳定细胞系。Merck还为CHOZN细胞提供表达载体、用户协议、细胞系历史文档以及配对cGMP培养基和饲料，并提供细胞系开发服务。此外，Merck还提供使用其CompoZr锌指核酸酶技术进行基因工程的服务，以吸引生物制药开发商和制造商的CHO细胞系特性，包括对Centinel技术的抵抗力。
    2017-05-16
    Merck & Co Inc Systimmune Inc
  • Vifor Pharma 和 Akebia 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    交易并购
    Vifor Pharma 和 Akebia 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    Vifor Pharma集团与Akebia Therapeutics公司达成独家许可协议，将Vadadustat销售给美国Fresenius Medical Care透析诊所，该药物在美国获得FDA批准后生效。Vifor Pharma将投资5000万美元购买Akebia的股票。Vadadustat是一种口服的HIF稳定剂，用于治疗慢性肾病引起的贫血，目前处于III期临床试验阶段。该协议将加强Vifor Pharma的肾病产品组合，并符合其致力于提供创新产品以改善慢性肾病患者的生命质量的承诺。Fresenius Medical Care是美国最大的肾脏透析提供商，2016年治疗了超过185,000名透析患者。该协议作为Akebia和Vifor Pharma之间的利润分成安排，Vadadustat获得FDA批准后，Akebia将从Vifor Pharma获得2000万美元的支付。Akebia计划与Otsuka Pharmaceutical合作在美国其他透析组织和中心以及非透析市场推广Vadadustat。
    GlobeNewswire
    2017-05-16
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Vifor Pharma Ltd 伐度司他 HIF
  • Beactica 宣布与乌普萨拉大学和 SciLifeLab 的 DDD 平台开展胶质母细胞瘤研究合作
    交易并购
    Beactica 宣布与乌普萨拉大学和 SciLifeLab 的 DDD 平台开展胶质母细胞瘤研究合作
    瑞典贝克提卡公司宣布与乌普萨拉大学和SciLifeLab药物发现与开发平台合作，研究其正在开发的特定小分子对脑癌干细胞的影响。合作旨在评估和表征贝克提卡对表观遗传蛋白LSD1的别构调节剂在胶质瘤诱导细胞中的临床前疗效，并将评估其化合物与其他多种抗癌剂的联合使用。乌普萨拉大学医学院的Bengt Westermark教授和Anna Segerman博士开发了研究胶质瘤起始干细胞的独特能力，其细胞克隆来自新鲜活检，并对其基因型、表型和治疗反应进行了表征。Beactica的研究将在SciLifeLab药物发现与开发平台的体外和系统药理学设施中进行。贝克提卡首席执行官Per Källblad表示，这些研究将为化合物在预后极差的癌症中的疗效提供重要见解，并希望为患者开辟一种首创疗法的道路。
    Pipeline Review
    2017-05-16
    胶质母细胞瘤 LSD1 胶质瘤
  • Cancer Genetics， Inc. 与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作，确保用于晚期膀胱癌新免疫肿瘤学 （IO） 疗法的预测生物标志物测试的市场准入
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作，确保用于晚期膀胱癌新免疫肿瘤学 （IO） 疗法的预测生物标志物测试的市场准入
    Cancer Genetics, Inc.与Ventana Medical Systems合作，为患者提供快速PD-L1检测服务，以支持针对尿路上皮癌的IMFINZI（durvalumab）免疫治疗。CGI参与了Ventana的预上市病理学家培训项目，确保了早期检测的可用性。该协议使CGI成为美国首批能够使用和解读VENTANA PD-L1（SP263）测试的实验室之一。CGI的CEO Panna Sharma表示，公司很高兴能够成为Roche选择的前沿合作伙伴，致力于将精准诊断带入大规模临床环境，造福患者。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    Roche AG PD-L1 度伐利尤单抗 尿路上皮癌
  • DePuy Synthes 获得美国国防部骨科产品合同
    交易并购
    DePuy Synthes 获得美国国防部骨科产品合同
    DePuy Synthes，约翰逊与约翰逊医疗设备公司的一部分，获得美国国防部合同，将为全球美军医疗设施提供价值高达2.6亿美元的骨科产品。该合同通过国防物流局的电子目录（ECAT）执行，旨在提高美军人员和退伍军人的医疗护理水平。DePuy Synthes总裁Juan-José Gonzalez表示，公司致力于为美军及其家属提供创新骨科产品，通过ECAT系统提供更高效的在线采购系统，并提高患者满意度。DePuy Synthes提供全面的骨科产品，包括关节重建、创伤、颅面、脊柱手术和运动医学等，旨在为全球医疗体系提供临床和经济价值。
    美通社
    2017-05-15
    DePuy Synthes Compan US Department of Def
  • SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    交易并购
    SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    Kennedy实验室将联合Buck衰老研究所开展一项针对体细胞基因治疗的新研究项目，旨在解决基因插入位置控制难题。该项目利用CRISPR技术创建基因“着陆点”，并通过特异性酶插入基因，旨在评估该技术在不同组织中的效果。项目旨在为治疗与年龄相关的疾病如动脉粥样硬化和黄斑变性提供新的治疗方法。SENS研究基金会与Forever Healthy基金会等资助机构合作，推动再生医学在延缓衰老方面的研究，旨在未来五年内实现人类临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    动脉粥样硬化 黄斑变性
  • Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    Summit Therapeutics公司宣布完成Duchenne肌肉萎缩症（DMD）药物ezutromid的Phase 2临床试验PhaseOut DMD的入组工作，并触发与Sarepta Therapeutics公司合作协议中的2200万美元里程碑付款。该试验旨在证明ezutromid作为DMD潜在疾病修饰治疗的有效性。PhaseOut DMD是一项为期48周的开标签试验，在英美两国招募了40名患者。Summit预计在2018年第一季度报告24周活检分析数据，第三季度报告48周试验的顶线数据。DMD是一种影响约5万名男孩和年轻男性的进行性肌肉萎缩疾病，目前尚无治愈方法。Summit的ezutromid被授予孤儿药地位，并获得了FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Summit Therapeutics
  • Immunomic Therapeutics 宣布获得针对巨细胞病毒 （CMV） 的 II 期癌症免疫治疗技术的独家许可
    交易并购
    Immunomic Therapeutics 宣布获得针对巨细胞病毒 （CMV） 的 II 期癌症免疫治疗技术的独家许可
    Immunomic Therapeutics与Annias Immunotherapeutics达成独家许可协议，获得针对癌症抗原的知识产权，用于与Immunomic的LAMP-Vax技术结合使用。该技术针对脑癌中过度表达的巨细胞病毒（CMV）抗原，有望利用人体免疫系统识别、攻击和摧毁肿瘤细胞。此协议允许Immunomic将LAMP-Vax平台与Annias的专利CMV免疫疗法平台相结合，推进针对脑癌及其他类型癌症的新一代癌症免疫疗法研究。Annias正在开发多种临床开发策略，包括一项针对脑癌患者的随机临床试验，旨在测试靶向人类CMV抗原pp65的DC疫苗与LAMP融合蛋白联合治疗的效果。
    Businesswire
    2017-05-15
    Annias Immunotherape Immunomic Therapeuti
  • 渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的 CIRARA 治疗大半球卒中
    医投速递
    渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的 CIRARA 治疗大半球卒中
    Biogen宣布收购Remedy Pharmaceuticals的CIRARA项目，用于治疗大型半球性梗死（LHI）这一严重缺血性中风。CIRARA项目有望成为治疗LHI的创新疗法，其作用机制是阻断与中风相关脑肿胀的SUR1-TRPM4通道。该项目已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。Biogen将支付1.2亿美元的前期款项，并可能支付额外的里程碑付款和版税。此次交易将加强Biogen在神经科学领域的领导地位，并为其神经疾病治疗组合增添新的疗法。
    American Pharmaceutical Review
    2017-05-15
    Biogen Inc
  • 武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    交易并购
    武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    Takeda制药公司将其部分制药科学/CMC业务通过吸收式公司分割转移给全资子公司SPERA PHARMA，后者将全部股份转给Bushu制药公司。此举旨在加速研发转型，专注于三大治疗领域，并将研发活动集中在日本和美国。Takeda与Bushu于2017年2月28日达成合作伙伴关系，Bushu将负责过程化学、制剂和分析开发以及临床试验材料的发展、制造等工作。公司分割后，SPERA PHARMA的全部股份将转给Bushu，成为其全资子公司，预计于2017年7月1日生效。
    Minkabu
    2017-05-15
    Takeda GmbH
  • OncoGenex Pharmaceuticals Inc 报告 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    OncoGenex Pharmaceuticals Inc 报告 2017 年第一季度财务业绩
    OncoGenex Pharmaceuticals Inc.发布2017年第一季度财务报告，宣布与Achieve Life Science Inc.达成最终合并协议。公司产品apatorsen在两项随机II期临床试验中表现出良好的耐受性和改善患者预后的效果。此外，Achieve与国家补充和整合健康中心合作开展非临床研究，支持cytisine作为戒烟治疗的临床开发计划。财务方面，截至2017年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1650万美元，较2016年12月31日的2550万美元有所下降。第一季度收入为零，较2016年同期下降。净亏损为330万美元，较2016年同期下降。
    美通社
    2017-05-15
    Achieve Life Science
  • InspireMD 宣布在秘鲁和厄瓜多尔达成 CGuard（TM） EPS 和 MGuard Prime（TM） EPS 的分销协议
    交易并购
    InspireMD 宣布在秘鲁和厄瓜多尔达成 CGuard（TM） EPS 和 MGuard Prime（TM） EPS 的分销协议
    InspireMD公司宣布与秘鲁和厄瓜多尔的领先医疗设备分销商Dispositivos Medicos E.I.R.L.和Cardiobene S.A.签署了CGuard EPS和MGuard Prime EPS的分销协议。这些协议标志着InspireMD在全球范围内扩大其基于MicroNet技术的产品和未来产品的分销网络。公司EVP兼首席商务官Agustin Gago表示，拉丁美洲是该战略的关键区域，公司期待在未来一年内宣布更多在该地区的分销商协议。InspireMD致力于利用其专有的MicroNet技术，使其产品成为行业标准，为高风险远端栓塞、无再流和主要不良心脏事件的患者提供更优解决方案。
    AccessWire
    2017-05-15
    Cardiobene SA Dispositivos Medicos
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议 （TEV-48125）
    交易并购
    Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议 （TEV-48125）
    日本大塚制药公司与以色列梯瓦制药工业公司达成协议，大塚制药将负责在日本开发和商业化梯瓦研发的实验性药物fremanezumab（TEV-48125），这是一种针对预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。fremanezumab每月通过皮下注射给药。根据协议，大塚制药在日本获得fremanezumab的独家权利，而梯瓦在全球其他国家的研发工作将继续进行。在日本，偏头痛的年患病率为成年人中的8.4%，约有840万患者受到影响。在日本进行的全球IIb期研究中，所有剂量均达到了主要和次要研究终点，数据显示与基线相比，每月累积头痛小时数和偏头痛天数均显著减少。大塚制药将支付梯瓦5000万美元的预付款，并在日本提交文件和获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。未来在日本的临床试验将由大塚制药进行和资助。此外，大塚制药拥有独家销售权，并将向梯瓦支付版税。
    Pipeline Review
    2017-05-15
    偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP
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