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  • CEVEC 和 PlasmidFactory 宣布就腺相关病毒 （AAV） 生产展开合作
    交易并购
    CEVEC 和 PlasmidFactory 宣布就腺相关病毒 （AAV） 生产展开合作
    CEVEC Pharmaceuticals与PlasmidFactory达成合作，共同推进AAV生产，利用CEVEC的CAPGT细胞与PlasmidFactory广泛的AAV血清型质粒库相结合，这一合作将大大提升CAPGT对CEVEC客户的价值，拓宽基因治疗应用中可用的腺相关病毒（AAV）载体范围。合作中，CEVEC将获得PlasmidFactory的pDG系列AAV辅助和包装质粒，这些质粒支持细胞转染以生产AAV，其核心的病毒辅助和包装功能仅位于一个质粒上，极大地简化了高滴度AAV的生产过程。
    Biospace
    2017-05-11
    CEVEC Pharmaceutical PlasmidFactory GmbH
  • ALUNBRIGTM （brigatinib）获准用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌，可在Biologics， Inc.订购
    研发注册政策
    ALUNBRIGTM （brigatinib）获准用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌，可在Biologics， Inc.订购
    Biologics公司被Takeda制药公司旗下的ARIAD制药公司选为ALUNBRIG（brigatinib）药物的专业药房提供商，该药物用于治疗对克唑替尼无效或无法耐受的ALK+转移性非小细胞肺癌患者。ALUNBRIG于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局的加速批准，基于肿瘤反应率和反应持续时间。Biologics公司拥有丰富的NSCLC患者支持经验，将为患者提供从治疗过渡到新疗法的全程支持。Biologics公司提供个性化的护理计划，由跨学科团队支持，包括药剂师、肿瘤科护士和财务顾问。该公司隶属于McKesson Specialty Health，致力于优化癌症护理，改善患者的生活质量。
    TMCnet
    2017-05-11
    非小细胞肺癌 布格替尼
  • TESARO 与 Clinigen 合作，启动欧洲 Niraparib 治疗复发性卵巢癌患者的管理通路计划
    医投速递
    TESARO 与 Clinigen 合作，启动欧洲 Niraparib 治疗复发性卵巢癌患者的管理通路计划
    TESARO公司与Clinigen集团旗下的Idis Managed Access部门合作，在欧洲推出针对复发性卵巢癌患者的PARP 1/2抑制剂niraparib的早期访问计划。niraparib在欧洲尚处于研究阶段，尚未获得欧洲委员会的批准，其市场授权申请正在欧洲药品管理局审查中。在美国，niraparib以ZEJULA品牌获得批准，用于对铂类化疗有完全或部分反应的成年复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。每年约有65,000名欧洲女性被诊断出患有卵巢癌，它是女性癌症死亡的主要原因之一。尽管对铂类化疗的初始反应率很高，但85%的晚期卵巢癌患者在一线治疗后会出现疾病复发。TESARO和Clinigen表示，他们很高兴再次合作，为符合条件的欧洲女性提供这种重要的研究性治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    尼拉帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌 TESARO Inc
  • Selecta Biosciences 公布 2017 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Selecta Biosciences 公布 2017 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Selecta Biosciences在2017年第一季度报告了财务结果，并提供了公司更新。公司CEO和董事长Werner Cautreels表示，Selecta在2017年取得了重大进展，包括其领先产品SEL-212的II期临床试验进展顺利，预计将在2017年完成。此外，Selecta还增加了临床阶段的肿瘤学产品候选LMB-100，并计划与SVP-Rapamycin结合，在NCI的合作下进行间皮瘤和胰腺癌的临床试验。Selecta还获得了MMA基因治疗项目的关键许可，并开始对尼古丁疫苗候选药物进行I期临床试验。这些进展突显了公司合成疫苗颗粒（SVP）技术平台的广泛潜力以及Selecta团队的强大执行力。财务方面，Selecta在2017年第一季度的总收入为100万美元，研发费用为1100万美元，一般和行政费用为390万美元，净亏损为1510万美元。Selecta的现金余额为6890万美元，预计将足以支持公司到2018年中期的运营费用和资本支出需求。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    胰腺癌 间皮瘤 NCI Inc Selecta Biosciences Inc
  • 美国海军陆战队系统司令部授予 Thornhill Research Inc. 现场麻醉系统合同
    交易并购
    美国海军陆战队系统司令部授予 Thornhill Research Inc. 现场麻醉系统合同
    Thornhill Research Inc.获得美国国防部通过加拿大商业公司（CCC）颁发的804万美元五年期固定价格合同，为美国海军陆战队提供战场麻醉系统，用于在野外环境中对患者进行全身麻醉。合同工作将在加拿大安大略省多伦多的Thornhill Research设施进行，预计于2018年4月23日完成。若全部选项被行使，工作将持续至2022年4月23日。合同总价值可能达到1420万美元。此次合同通过联邦商业机会网站竞争性采购，仅收到一份报价。Thornhill Research专注于创新医疗设备，由麻醉学和心血管重症监护领域的世界知名科学家Dr. Joseph Fisher创立。自2003年从多伦多大学健康网络分拆以来，Thornhill Research已基于其专业知识开发并制造了紧凑型移动紧急呼吸和麻醉设备。加拿大商业公司作为加拿大政府的政府间合同机构，已与美国国防部合作超过65年，支持从加拿大到北美国防工业基地的军事采购。
    美通社
    2017-05-11
    Department of Defens Thornhill Research I
  • Tempus 和 Northwestern 扩大合作伙伴关系以加速个性化医疗工作
    交易并购
    Tempus 和 Northwestern 扩大合作伙伴关系以加速个性化医疗工作
    Tempus公司与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心宣布第二次合作，旨在通过收集、整理和分析临床及分子数据，为医生提供个性化癌症治疗方案。Tempus将为患者来源的异种移植（PDX）模型和患者来源的类器官模型提供分子测序和分析，帮助研究人员更好地理解体内模型系统与患者实际生物学的代表性。通过分析大量患者来源的生物模型，研究人员和医生可以更好地预测癌症的进展和可能带来积极反应的特定临床治疗。Tempus目前是卢里癌症中心OncoSET项目处理基因组测序和分析的首选合作伙伴，该项目旨在为癌症患者提供个性化护理和定制治疗。
    Biospace
    2017-05-11
    恶性肿瘤 Tempus Labs Inc
  • Marrone Bio Innovations 与 Jet Harvest Solutions 签订主分销协议
    交易并购
    Marrone Bio Innovations 与 Jet Harvest Solutions 签订主分销协议
    MBI与Jet Harvest Solutions达成合作协议，共同推广Jet-Ag生物农药，用于防治植物病害和控制细菌、霉菌和酵母。该产品能有效对抗多种病原体，帮助降低农业、园艺和草坪行业中的微生物水平和病害问题。MBI致力于通过提供高质量、环保的解决方案，满足客户需求，并将Jet-Ag作为其生物农药Regalia、Venerate和Grandevo的互补产品。Jet Harvest Solutions专注于农业化学和生物产品的开发，其产品适用于有机使用，期待与MBI合作扩大Jet-Ag的分布。
    MarketScreener
    2017-05-11
    Jet Harvest Solution Pro Farm Group Inc
  • PLx Pharma 获得 NCI 资助，用于研究预防结直肠癌的新型阿司匹林制剂
    医药投融资
    PLx Pharma 获得 NCI 资助，用于研究预防结直肠癌的新型阿司匹林制剂
    PLx Pharma Inc.获得美国国家癌症研究所（NCI）提供的190万美元资助，用于其新型阿司匹林配方在预防结直肠癌方面的研究。这一资助将支持PLx进一步研究其磷脂酰胆碱（PC）相关的阿司匹林（Aspirin-PC）在预防结直肠癌和其他癌症中的作用。该研究将由德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校（UTHealth）的Lenard M. Lichtenberger教授领导，并在UTHealth、贝勒医学院和德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行。近期发表的两项研究为Aspirin-PC在预防癌症方面提供了科学依据。NCI资助将分两期发放，总额为1927,659美元。PLx Pharma Inc.专注于开发其PLxGuard递送系统，以提供安全有效的阿司匹林产品，并相信PLxGuard有潜力改善许多药物在市场上的吸收，同时减少阿司匹林和布洛芬等药物的急性胃肠道副作用。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    恶性肿瘤 大肠癌 布洛芬 阿司匹林 NCI Inc
  • Nobilis Therapeutics 和 Submersible Systems 合作开发一种便携式吸入装置，用于 NBTX-001（一种基于医用气体的候选药物）的给药
    交易并购
    Nobilis Therapeutics 和 Submersible Systems 合作开发一种便携式吸入装置，用于 NBTX-001（一种基于医用气体的候选药物）的给药
    Nobilis Therapeutics与Submersible Systems宣布合作，共同研发一款便携式手持吸入装置，用于NBTX-001这一稀有气体药物候选品的给药。该合作结合了Submersible Systems在呼吸设备设计制造方面的30多年经验以及Nobilis Therapeutics在惰性医疗气体领域的尖端科学和知识产权。双方计划在PTSD、阿尔茨海默病和自闭症等疾病的治疗上进行临床试验，并推进FDA监管途径。Nobilis Therapeutics专注于开发基于吸入的、使用惰性气体治疗的创新疗法，而Submersible Systems则致力于为水上运动和军事市场提供创新的生命支持呼吸设备。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    老年性痴呆 自闭症 创伤后应激障碍
  • Meissa 宣布获得 NIH SBIR 赠款，以支持多价人鼻病毒候选疫苗的开发
    医药投融资
    Meissa 宣布获得 NIH SBIR 赠款，以支持多价人鼻病毒候选疫苗的开发
    Meissa Vaccines公司获得美国国立卫生研究院（NIH）SBIR资助，用于开发多价人类鼻病毒疫苗。该资助将支持公司推进第二个产品候选疫苗，通过生成多种鼻病毒血清型和发展创新的分析测试来识别和量化多价疫苗中的每个血清型。该疫苗旨在预防严重呼吸道感染，特别是针对有哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸道共病的人群，因为这些疾病会因普通感冒而加重病情。Meissa的疫苗候选项目基于在埃默里大学马丁·摩尔博士实验室的研究，并由摩尔博士和罗德里克·唐博士共同创立，后者是病毒疫苗领域的领先开发者。Meissa疫苗项目有望直接和间接地惠及多个年龄组，包括减少急性下呼吸道疾病负担、减少感冒、减少由这些病毒引起的急性哮喘发作，以及减轻因缺课和工作而造成的损失。
    美通社
    2017-05-10
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 普通感冒
  • 中外制药与 JW Pharmaceutical 签订 Emicizumab 许可协议
    交易并购
    中外制药与 JW Pharmaceutical 签订 Emicizumab 许可协议
    日本制药公司Chugai与韩国JW制药达成协议，获得Emicizumab（ACE910）在韩国的独家营销权。Emicizumab是一种针对血友病A的人源化双特异性抗体，正处于研发阶段。根据协议，Chugai将获得前期付款、里程碑付款和销售相关的版税。Chugai董事长兼首席执行官Osamu Nagayama表示，很高兴与JW制药签署Emicizumab在韩国的许可协议，并期待将这款创新药物带给韩国等待治疗的患者。Emicizumab由Chugai、罗氏和基因泰克共同开发，目前正在进行四项全球III期临床试验。韩国患者已参与HAVEN 1和HAVEN 3研究。该药物旨在结合因子IXa和因子X，促进因子IXa与因子X之间的相互作用，为血友病A患者提供因子VIII的辅助功能。2015年，该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于预防治疗12岁或以上患有血友病A并伴有因子VIII抑制剂的病人。
    Pipeline Review
    2017-05-10
    Genentech Inc 艾美赛珠单抗
  • 致癌 RAS 的细胞穿透抗体显示出抗肿瘤活性
    研发注册政策
    致癌 RAS 的细胞穿透抗体显示出抗肿瘤活性
    韩国大田，2017年5月10日/美通社/——研究人员在《自然通讯》杂志上发表的数据显示，他们已接近开发针对RAS的药物。RAS基因家族是最常见的突变致癌基因，涉及约30%的人类癌症，但超过30年来一直是药物研发的难题。韩国成均馆大学和Orum Therapeutics公司的研究人员描述了一种新型单克隆抗体RT11-i，该抗体能够进入细胞内部并直接靶向激活的RAS形式。RT11-i在多种异种移植肿瘤模型中抑制了肿瘤生长，并在小鼠模型中显示出良好的耐受性。研究结果表明，RT11-i与抗EGFR疗法联合使用可能对具有致癌RAS突变的晚期结直肠癌患者是一种有效的临床策略。Orum Therapeutics公司利用其独特的细胞穿透抗体平台，旨在为那些难以治疗的胰腺、结直肠癌和非小细胞肺癌患者提供新的治疗机会。
    美通社
    2017-05-10
    EGFR 大肠癌 非小细胞肺癌 Ras
  • Delivra 与 ARA-Avanti Rx Analytics 签署大麻非精神活性大麻素、萜烯和类黄酮制剂和产品的独家许可协议
    交易并购
    Delivra 与 ARA-Avanti Rx Analytics 签署大麻非精神活性大麻素、萜烯和类黄酮制剂和产品的独家许可协议
    Delivra Corp.与ARA-Avanti Rx Analytics Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发一系列标准化的天然和药用产品，用于医疗疼痛相关的研究、开发和商业化市场，采用大麻植物。该合作旨在解决大麻中THC引起的心理作用问题，特别是对老年人和焦虑患者的影响。双方将利用大麻中低THC含量和高营养价值的特性，开发非成瘾性药物替代品。Delivra将利用其配方和递送系统平台进行临床试验，而Avanti将负责成本。双方将共同拥有知识产权，并从相关产品的销售中获得版税。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    疼痛 WAS
  • Vericel 授权创新细胞疗法的产品组合，在中国、韩国和东南亚其他国家进行分销
    交易并购
    Vericel 授权创新细胞疗法的产品组合，在中国、韩国和东南亚其他国家进行分销
    Vericel公司与中国的创新细胞治疗公司ICT达成一项许可协议，将在中国、韩国、新加坡等地区开发、制造和商业化Vericel的产品组合。ICT将获得Carticel、MACI、Ixmyelocel-T和Epicel的独家开发和分销权，并支付Vericel前期费用6000万美元，以及约8000万美元的开发和商业化里程碑款项。此外，ICT还将向Vericel支付低至中双位数的净销售额比例作为特许权使用费。Vericel将向ICT发行一项认股权证，以500万美元减去任何应缴纳的预扣税除以Vericel2017年5月9日的收盘价计算的股份数量，行权价格为每股0.01美元。该资金转移需获得中国外汇管理局的批准，预计将在2017年第三季度完成。
    Biospace
    2017-05-10
    上海斯丹赛生物技术有限公司 Vericel Corp
  • Siemens Healthineers/Imricor 建立战略合作伙伴关系，旨在通过心脏 MRI 扫描改进手术
    交易并购
    Siemens Healthineers/Imricor 建立战略合作伙伴关系，旨在通过心脏 MRI 扫描改进手术
    德国埃朗根和明尼阿波利斯，2017年5月10日——西门子医疗保健公司与美国Imricor医疗系统公司合作，旨在通过结合实时MRI扫描和3D引导心脏消融术的临床优势，开发一种集成解决方案。双方共同目标是开发兼容MRI的设备，将心脏传导、形态学基础和个体患者解剖结构的信息转化为更好的治疗效果。此举有望使心脏电生理学家在无辐射的情况下治疗心律失常，并利用通过MRI获得的软组织信息进行可视化。西门子医疗保健公司心血管病学负责人菲利普·费舍尔博士表示，这一合作伙伴关系将改变他们对消融及其生理效果的看法，以实现更高的精度和更好的治疗效果。Imricor医疗系统公司首席执行官史蒂夫·韦丹表示，他们很高兴与西门子医疗保健公司合作，旨在提供全面的MRI引导消融解决方案。两家公司共同致力于为患者和医生提供Imricor的MRI兼容设备，这些设备与西门子全球的iCMR-EP实验室完全集成。他们的共同目标是利用介入性MRI的潜力，为电生理学提供更好、更快、更经济的治疗方案。电生理学，尤其是复杂心律失常（如房颤和室性心动过速）的介入治疗，是心脏病学中增长最快的领域之一。这种介入治疗涉及将特殊导管插入心脏以治疗心脏传导缺陷，这是一个需要
    美通社
    2017-05-10
    房颤 心律失常 室性心动过速 Siemens Healthineers Inc
  • Sangamo Therapeutics 和辉瑞宣布合作开发血友病 A 基因疗法
    交易并购
    Sangamo Therapeutics 和辉瑞宣布合作开发血友病 A 基因疗法
    Sangamo Therapeutics与Pfizer宣布就Hemophilia A基因治疗项目达成独家全球合作与许可协议，包括Sangamo的SB-525候选产品。Sangamo将获得7000万美元的前期付款，负责SB-525的1/2期临床试验和部分制造活动。Pfizer将负责后续的研究、开发、制造和商业化活动。Sangamo还有资格获得高达4.75亿美元的潜在里程碑付款，包括为SB-525的开发和商业化最多3亿美元，以及可能在该合作下开发的额外Hemophilia A基因治疗候选产品最多1.75亿美元。此外，Sangamo还将与Pfizer合作制造和技术操作，利用病毒载体进行基因治疗。
    美通社
    2017-05-10
    Pfizer Inc Pfizer Ltd A 型血友病 Sangamo Therapeutics Inc
  • Luminor Medical 将获得 Jamaica BLU Ltd. 的大麻医疗和消费品的加拿大独家许可
    交易并购
    Luminor Medical 将获得 Jamaica BLU Ltd. 的大麻医疗和消费品的加拿大独家许可
    Luminor Medical Technologies Inc.与Jamaica BLU Ltd.签署了收购加拿大和牙买加独家许可的意向书，以获得所有现有和未来大麻商业产品。J-BLU的大麻商业产品基于一项待批专利工艺，可创建针对各种疾病（包括糖尿病）的精确大麻配方。Luminor Medical将向J-BLU股东发行9,500,000股普通股，并支付200,000美元的知识产权接入费。Luminor Medical计划筹集至少4000万美元的股权融资，其中2000万美元用于建设生产设施和推广J-BLU的初始大麻产品。此次收购尚需满足多项条件，包括TSX-V的接受和股权融资。
    Investing News Network
    2017-05-10
    糖尿病
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