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对话星眸生物才源：聚焦眼科底层创新，AAV基因疗法有望掀起BD新浪潮专家观点加之该领域市场热度降温，高达数百万美元价格的AAV基因治疗药物商业化之路困难重重。 在此背景下，企业尤为关注如何在眼科基因治疗领域脱颖而出。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是 视网膜疾病发病率最高的疾病之一 ，有资料预测，2040年将有约2.8亿人受到影响。
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丹纳赫参与人类免疫组计划，支持推进全球性免疫系统解码和建模工作公司动态丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。 我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。 丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。
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选派名单公布招标采购
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艺妙神州完成数亿元E轮融资，成立十年获10轮战略融资医药投融资北京艺妙神州医药科技有限公司完成数亿元人民币E轮融资，由京津冀协同发展产业投资基金领投，多家专业机构跟投。本轮融资将用于首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局，推动其在晚期淋巴瘤治疗中的应用，并加速公司在血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等领域的研发进程。艺妙神州CEO何霆博士表示，将以此为契机，推进CAR-T产品研发，保持行业领先地位，惠及患者。投资方均表示看好艺妙神州的未来发展，并期待其在基因细胞药物领域取得更多突破。
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康哲药业获得治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的新药ZUNVEYL研发注册政策康哲药业宣布与Alpha Cognition Inc.签订许可、合作与经销协议，获得改良型新药ZUNVEYL在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰的开发、注册、生产、进口、出口和商业化独家权利。ZUNVEYL为近十年来美国FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法，具有潜在更优的胃肠道安全性，有望提高患者用药依从性。康哲药业将依托其临床开发能力和商业化体系，尽早实现ZUNVEYL在中国上市，为阿尔茨海默病患者提供新的用药选择。
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国际首例基因编辑猪—脑死亡患者异种原位全肝移植手术在西京医院获成功临床研究由中国科学院窦科峰院士领衔肝胆外科及全院十余个学科专家团队，成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内，在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。 这是继去年开展国际首例基因编辑猪到脑死亡患者异位辅助肝移植后，西京医院在异种肝移植领域取得的又一重要突破。 肝胆外科窦科峰院士、陶开山教授等主刀手术。
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CDD丨谢志平团队发现自噬泡闭合的新机制前沿研究近日，上海交通大学生命科学技术学院 谢志平 研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上在线发表了题为 Temporal dissection of the roles of Atg4 and ESCRT in autophagosome formation in yeast 的研究论文。 该项研究针对自噬机制领域的两个关键问题：一是Atg8去脂化生化反应的细胞生物学功能是什么，二是ESCRT在经典宏自噬中发挥多大贡献。 研究发现Atg4催化的Atg8去脂化构成自噬体膜闭合的新通路，与ESCRT的晚期作用平行；发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控，在形成周期早期通过控制PI3K复合体的招募而调控自噬体形成的起始频次。BioArtMED2025-01-09ESCRT PI3K 上海交通大学
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国际首例基因编辑猪—脑死亡患者异种原位全肝移植手术在空医大西京医院获成功临床研究1月7日，大学西京医院异种移植临床研究再次取得突破性进展。 由中国科学院窦科峰院士领衔肝胆外科及全院十余个学科专家团队，成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内，在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。 这是继去年开展国际首例基因编辑猪到脑死亡患者异位辅助肝移植后，西京医院在异种肝移植领域取得的又一重要突破。
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价格治理的接力棒，从2024移交至2025招标采购价格治理让药品招投标人员的工作量成指数级陡增，尤其是品种众多的企业感觉会更明显，该政策倒逼企业去规范和重视药品的价格管理工作。 虽然各省的价格联动政策一直都存在，联动周期的众数值在一个月左右。 清楚地记得，价格联动刚启动的那两个月，各省频繁发布企业主动下调挂网价格的通知，细心的朋友可以从中发现端倪。药闻康策2025-01-09价格
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针对巨细胞病毒的疫苗：我们离成功还有多远？前沿研究摘要: 对人类巨细胞病毒（HCMV）疫苗的追求已经持续了50多年。 HCMV是导致出生缺陷的首要感染原因，包括对大脑的损害，也是器官移植并发症的常见原因。 与会者达成共识，即使是一种部分有效的疫苗也会对HCMV感染的全球健康后果产生重大影响。生物制品圈2025-01-09巨细胞病毒
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Cell发布“2024年度最佳论文”！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究上榜！前沿研究Best of Cell 2024。 近日， 国际顶尖学术期刊《细胞》（ Cell ）发布 “2024年度最佳论文”（Best of Cell 2024） 榜单， 展示了2023年底到2024年底这一年里，在 Cell 期刊发表的12篇最令人兴奋的细胞生物学研究论文，其中有8篇是来自中国研究团队。 值得庆贺的是， 由上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）与上海长征医院 徐沪济 教授团队、华东师范大学 刘明耀 教授、 杜冰 教授团队，以及与浙江大学医学院第二附属医院研究人员共同合作开展的新一代异体通用型CAR-T疗法（管线代号：BRL-303）治疗自身免疫疾病的研究被选入此次榜单。
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ORR 87.5%，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单审批动态1月9日，迈威生物宣布 其靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821再度被CDE纳入突破性治疗品种公示名单 ，适应症为 联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 。 截至目前，40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，客观缓解率 （ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率（DCR）为 92.5% ，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。 相比随机偶联技术，迈威的定点偶联技术偶联产物更加均一，药效更强，且体内稳定性更高，脱靶毒性更弱，耐受性也更好。
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赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批审批动态1月9日，赛诺菲（Sanofi）宣布 艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界研究结果。 ICARIA-MM研究结果显示 艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40%疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS）近两倍 ，并延长总生存期(OS) ，展现出有临床意义的生存获益。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业Alamar获阿尔茨海默药物发现基金会（ADDF）1000万美元支持医药投融资今日，阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF, The Alzheimer’s Drug Discovery Foundation）旗下的诊断加速器（DxA，Diagnostics Accelerator）宣布向夏尔巴投资企业Alamar公司投资1000万美元。 这一里程碑式的投资是DxA历史上最大的一笔，将加速ARGO HT研究平台转化为获得FDA批准的系统，以支持体外诊断（IVD）检测的开发—诊断的金标准。 Alamar的ARGO HT系统自动化了高通量NULISA™检测技术，提供超灵敏的蛋白质检测和多重分析能力，用于分析与阿尔茨海默病和其他痴呆症相关的基于血液的生物标志物 （具体Panel信息见文末） 。
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8家朗玛峰被投企业入选清科2024VENTURE50医药投融资2025年1月9日，由清科创业、投资界发起的2024VENTURE50评选结果最终揭晓！ 8家朗玛峰被投企业入选榜单。 入选各榜单的被投企业有：。朗玛峰创投2025-01-09朗玛峰 清科
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Viking：启动口服GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的2期临床临床研究2025年1月8日，Viking Therapeutics宣布启动口服VK2735在肥胖患者中的2期试验。 VK2735是一种靶向胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双重激动剂 ， 已开发了口服和皮下两种制剂类型，用于肥胖等代谢紊乱。 关于2期VENTURE口服剂量评估试验。
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生物岛企业牵头编制！肺癌基因检测新标准正式实施研发注册政策荣获第八届中国卓越IR“最佳资本市场沟通奖”；。 入选“2024年度中国非处方药生产企业综合统计排名”榜单前50强，两款药品获奖；。 线粒体热点突变检测IVD试剂盒荣登创新风云榜。
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12亿美元：Avenzo 引进映恩EGFR/HER3 双抗ADC，如何看待？交易并购2025年1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。
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7.8 亿美元，罗氏布局下一代ADC交易并购2025年1月8日，罗氏旗下公司中外制药和Araris Biotech联合宣布，中外制药与Araris Biotech合作开发下一代抗体-药物偶联物（ADC）——能够递送多种Payload的ADC技术。 如果 Chugai 选择行使与这家初创公司的许可选项，Chugai 可能会支付高达 7.8 亿美元的生物技术股（biobucks）.。 Araris Biotech 公司开发的专有肽连接技术Araris Linker，可以直接将任何有效负载（即细胞毒性药物）连接到现有“标准”抗体上，无需事先进行抗体工程，这使得ADC药物的生产过程变得快速且高效。抗体圈2025-01-09ADC
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CRISPR基因编辑技术的过去、现在和未来前沿研究基因编辑是一种通过 精确修改基因组序列以诱导基因组插入、缺失或碱基替换 的技术。 成簇规律间隔短回文重复序列（ CRISPR ） /CRISPR 相关蛋白（ Cas ）系统 是目前应用最广泛的基因组编辑技术 ，利用具有 核酸内切酶功能的 Cas 蛋白如 Cas9 和 Cas12a 等，用于位点特异性靶向 DNA 识别和切割。 CRISPR基因组编辑的分子原理。
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靶点
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