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治疗阿尔茨海默病!强生 Tau 单抗获 FDA 快速通道资格审批动态当地时间 1 月 8 日,强生宣布,其在研 Tau 单抗 Posdinemab 获美国 FDA 快速通道资格 ,用于治疗 早期阿尔茨海默 病 (AD) 患者。 此前,强生针对磷酸化 Tau 蛋白的主动免疫疗法 JNJ-2056 也已获 FDA 授予快速通道资格。 Posdinemab 是一款靶向 Tau 蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,可以通过抑制病理性 Tau 蛋白沉积和扩散,从而延缓或预防 AD 疾病进展。
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地方集采:进展、趋势招标采购国采已完成了十批,地方集采进展、发展趋势如何。 据华招医药网统计, 2024年是开展地方集采次数最多的一年,共进行了28次地方集采 ,比2023年还多出一次。 其中, 地方集采次数最多的是青海。赛柏蓝2025-01-09集采
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关注!这款ACEI+CCB单片复方降压药 一品红首仿上市审批动态
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Verdiva Bio 是一家新的临床阶段心脏代谢公司,以超过 $410M 的 A 轮融资启动,以推进下一代疗法医药投融资Verdiva Bio Limited作为一家专注于肥胖和其他心代谢疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司正式成立,其产品组合包括下一代口服和注射治疗,具有同类最佳或首创潜力。公司以4.11亿美元的A轮融资启动,由Forbion和General Atlantic共同领投,包括RA Capital Management、OrbiMed、Logos Capital、Lilly Asia Ventures和LYFE Capital等投资者参与。Khurem Farooq将担任首席执行官,领导一支经验丰富的药物开发团队。Verdiva Bio计划通过收购Sciwind Biosciences的全球开发和商业化权利,进一步推进其下一代疗法的研发。公司领导团队包括来自Boehringer Ingelheim的Dr. Mohamed Eid担任首席医疗官等。公司已获得一笔重大A轮融资,用于推进现有资产的研发和扩大其行业领先的心代谢产品组合。Businesswire2025-01-09
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700亿创新药龙头,被定点狙击公司动态百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易,至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越,但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日,又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海,映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作,映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益(除大中华区外)授予Avenzo,获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 百利天恒的BL-B01D1是一款可靶向EGFR和HER3的四价双特异性ADC,抗体使用的是公司主研发 EGFR/HER3抗体 SI-B001(相比大多竞品特殊之处在于HER3亲和力低于EGFR,即 仅在靶向结合EGFR以后才能有效结合HER3) ,采用 全半胱氨酸偶联连接 ,有效载荷是喜树碱衍生物ED04,DAR为8,具备旁观者效应。
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上海2款1类新药拟纳入突破性疗法研发注册政策1月8日,CDE网站显示,2款国产1类创新药拟纳入突破性疗法,分别为挚盟医药的ZM-H1505R片和迈威生物的9MW2821。 9MW2821 是由迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,为迈威生物利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。 9MW2821也是国内同靶点药物中首个开展临床研究的Nectin-4 ADC。
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国家医疗保障局印发《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程(试行)》医保动态国家医疗保障局办公室关于印发 《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程(试行)》的通知。 国家医疗保障局办公室。 2024年12月18日。BioShanghai2025-01-09医保
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EMBO Rep丨王一飞/郑楷/刘凯胜团队揭示HDAC6调控cGAS-STING介导的抗病毒免疫的分子机制前沿研究HDAC6是HDAC家族II的成员,包含两个去乙酰化酶活性结构域 (DD1,DD2) ,且具有独特的催化非组蛋白底物去乙酰化的特性,在调节多种生命活动过程中发挥重要作用,因此一直以来都受到了广泛的关注。 此外,虽然HDAC6可影响IFN的产生,但其对cGAS介导的DNA病毒免疫应答的调节尚不清楚。 研究结果发现HDAC6通过去乙酰化TRIM56,抑制cGAS单泛素化及其与病毒DNA结合的作用,进而抑制cGAS-STING介导的抗病毒天然免疫反应。
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Adv Sci丨杨骥团队揭示系统性硬化症纤维化新机制前沿研究系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病,主要特征是皮肤和内脏器官的广泛纤维化,严重影响患者的生存质量和生存率。 该疾病的纤维化进程难以控制,不仅会导致残疾和畸形,还会严重损害重要内脏器官,患者的10年生存率约为75%。 提示Chi3L1可能在系统性硬化症纤维化中扮演重要角色并且有望作为反应系统性硬化症纤维化的血清学标记物。BioArtMED2025-01-09系统性硬化症
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PNAS丨张锴课题组揭示组蛋白乳酸化的调控机制及肿瘤生物学功能前沿研究蛋白质赖氨酸乳酸化 (Kla) 和β-羟基丁酰化 (BHB) 是近年来发现的新型组蛋白酰基化修饰,参与转录、代谢等重要生命活动的调控,在肿瘤、免疫等方面发挥着重要功能。 然而,它们的调控机制,特别是识别蛋白 (Reader) 还尚不十分清楚。 通过生物化学与分子生物学实验结合生信分析鉴定了DPF2识别H3K14la的关键氨基酸位点,并揭示了二者互作所调控的靶基因,以及对宫颈癌细胞行为的影响。
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Hepatology | 王杰/李尹雄/袁声贤团队发现肝星状细胞中同时促进肝再生和抑制肝纤维化的靶基因Lhx2前沿研究肝脏是人体再生能力最强的实体器官。 然而,持续的慢性肝损伤会显著抑制肝脏再生能力,进而导致肝纤维化的发生。 肝纤维化是脂肪性肝炎、肝硬化等慢性肝病中的常见病理特征。
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TOP200!2025年1月ESI排名数据,来了临床研究刚刚,ESI数据库更新了2025年1月最新ESI数据。 清华大学 国际排名位居32位,位居国内高校第二位。 位列国内高校第三位的是 上海交通大学 ,目前国际排名38位。
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盘点 | 山东省15家兽用疫苗企业及产品管线公司动态山东省是饲料兽药生产大省,饲料兽药产量、产值连续多年位居全国首位。 同样地,其在兽用原料药、兽用生物制品、禽用药、兽用中药等方面,产品结构和市场竞争力优势明显。 在兽用疫苗方面,山东省也是兽用疫苗相关企业较多的地区。药时空2025-01-09兽用疫苗企业
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FDA要求辉瑞和GSK的RSV疫苗说明书标注吉兰-巴雷综合征风险警示审批动态美国食品药品监督管理局(U.S. Food Drug Administration)周二表示,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的产品标签将标注安全警告,称它们会增加患上罕见神经系统疾病的风险,主要是吉兰巴雷综合征(过去称格林巴利综合征,GBS)。 在 Arexvy 的临床试验中,一名参与者在接种疫苗后患上了GBS,而在 Abrysvo的试验中,一名参与者 也患上了GBS,另一名参与者患上了这种疾病的变体。 然而,FDA又表示,现有证据不足以建立因果关系。
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深度科普 ǀ 免疫治疗的“新顶流”---γδT细胞前沿研究我们的免疫系统,是世界上最好的“医生”。 免疫系统,一方面识别和清除外来入侵的细菌、病毒等,另一方面也会将体内发生突变的肿瘤细胞、衰老细胞、死亡细胞或其他有害的成分清除掉。 在诸多免疫细胞好汉中,有一种比较另类的免疫细胞,既有天然免疫的特性,又有适应性免疫的特性: γδT细胞 。药时空2025-01-09肿瘤 γδT细胞
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全球首次机器人卫星远程手术实施完成,图迈®开创第三代远程手术时代公司动态2024年12月26日,301医院第一医学中心刘荣教授使用图迈®机器人,在西藏拉萨成功实施全球首次机器人卫星远程手术。 “第三代远程手术”技术让远程手术全球无缝覆盖。 微创®机器人集团于业内首次提出“第二代远程手术”技术理念,即兼容5G和医院常规网络的多网融会技术,低成本地实现一对多,多对多的远程互联与控制,攻克了远程手术大规模应用和远程手术连续性应用两大“难题”,使远程手术真正迈过全面常态化、商业化临床的门槛。
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浦东创新药再迎新进展!君实生物宣布特瑞普利单抗用于二线及以上黑色素瘤治疗获得常规批准审批动态1月6日,浦东创新药企业——君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为常规批准。 附条件批准上市审评审批政策旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。 该研究也是目前国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。
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Kaneka 收购 EndoStream Medical Ltd.交易并购日本Kaneka公司于2024年12月23日收购了以色列医疗设备公司EndoStream Medical Ltd.(以下简称ESM)96.8%的股份。Kaneka将与ESM结合制造和技术,共同开发新的医疗设备,主要针对脑血管治疗,包括正在开发的用于动脉瘤治疗的Nautilus™设备。ESM专注于脑血管疾病领域的创新技术,其开发的Nautilus™设备能够治疗大脑血管中宽开口的动脉瘤,该设备已受到神经血管界的多年期待。该产品于2024年11月在欧洲获得监管批准,计划于2026年春季在美国上市,一年后在日本上市。Kaneka在心血管、周围血管和脑血管疾病治疗设备以及用于治疗胃肠道疾病的医疗设备等多个领域开展业务,并计划到2030年实现医疗保健解决方案单元的销售额达到3000亿日元。基于“KANEKA以‘健康第一’为使命”,Kaneka致力于实现一个先进医疗保健人人可及、科学贡献于全球环境和日常生活的世界。
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炎症标志物在儿童甲型流感诊断和治疗中的价值前沿研究
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首个男性HPV疫苗,来了!前沿研究新适应证的获批,标志着 佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。 佳达修 ® 的此次获批,是在提高男性健康意识、减少HPV相关疾病负担方面迈出了重要一步。
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

