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  • Pieper Veterinary 与 Mountain Lore 动物医院合作，在康涅狄格州扩大卓越的兽医护理
    交易并购
    Pieper Veterinary 与 Mountain Lore 动物医院合作，在康涅狄格州扩大卓越的兽医护理
    Pieper兽医服务公司宣布与位于康涅狄格州中心的Mountain Lore动物医院建立合作关系，标志着Pieper兽医在提供卓越护理方面的使命迈入新篇章。Pieper兽医自成立以来，以提供高品质、富有同情心的护理服务，服务于社区已超过80年。此次合作将Mountain Lore动物医院纳入其网络，旨在扩大顶尖兽医服务的可及性，同时保持客户和患者所期望的个性化护理。Mountain Lore动物医院以其专业的兽医团队和全面的兽医服务而闻名，包括预防护理、手术、牙科等。Pieper兽医承诺将继续提供这些服务，并带来更多资源和专业知识。此次合作是Pieper兽医扩大服务范围和东北部地区影响力的战略之一，目前Pieper兽医在康涅狄格州、马萨诸塞州、宾夕法尼亚州和缅因州拥有十三个紧急、专科和初级护理地点。
    PRNewswire
    2024-09-25
  • Curebound 宣布提供八项赠款，总额为 200 万美元，以解决癌症研究中的新兴机会领域
    医药投融资
    Curebound 宣布提供八项赠款，总额为 200 万美元，以解决癌症研究中的新兴机会领域
    Curebound慈善组织宣布投资200万美元，设立两项新项目——催化剂补助金和公平补助金，分别支持早期生命科学公司和弱势群体癌症研究和治疗。催化剂补助金支持圣地亚哥的初创公司进行创新癌症项目，公平补助金关注解决癌症研究和治疗中的不平等问题。这些补助金旨在加速癌症治疗和预防的进展，并推动癌症研究领域的创新。Curebound科学顾问委员会对申请进行了严格审查，确保资助的项目具有转化为临床应用的前景。补助金获得者包括Beken Bio、Palm Therapeutics、Resolute Science、Seren Bio等，以及针对肺癌、结直肠癌和青少年癌症的研究项目。Curebound致力于通过投资癌症研究，加速癌症的预防、检测和治疗，以实现治愈癌症的愿景。
    Businesswire
    2024-09-25
    大肠癌 恶性肿瘤 肺癌
  • 君实生物宣布欧盟委员会批准特瑞普利单抗上市
    研发注册政策
    君实生物宣布欧盟委员会批准特瑞普利单抗上市
    上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences宣布，欧洲委员会批准toripalimab（欧洲商品名：LOQTORZI®）治疗两种适应症：鼻咽癌（NPC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。toripalimab成为欧洲首个用于治疗NPC的药物，也是ESCC的一线治疗药物。该批准适用于欧盟27个成员国、冰岛、挪威和列支敦士登。toripalimab的批准基于JUPITER-02和JUPITER-06研究的积极结果，这些研究评估了toripalimab与化疗联合使用治疗NPC和ESCC的疗效和安全性。toripalimab在中国、美国和欧洲等地进行了多项临床试验，目前在中国大陆有10个批准的适应症。
    Biospace
    2024-09-25
    特瑞普利单抗 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 食管鳞状细胞癌
  • 医保国谈变天？
    医保动态
    医保国谈变天？
    近日以来，关于 2024年国家医保谈判 综合审评过评率不足50%的传言，甚嚣尘上。 医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一，是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 2023年 国家医保谈判药品 申报 570个，390个药品 通过初步形式审查，2024年初审通过率明显提高。
    药闻康策
    2024-09-25
    创新药物 医保国
  • 癌症是如何扩散的？跟着地图走
    医投速递
    癌症是如何扩散的？跟着地图走
    冷泉港实验室的Adam Siepel教授及其同事开发了一种新技术，通过给细胞编码条形码来追踪前列腺癌在体内的扩散途径。这项研究揭示了大多数癌细胞实际上停留在肿瘤内，但一小部分具有侵略性的癌细胞会引发癌症从前列腺向骨骼、肝脏、肺和淋巴结的罕见迁移。该发现是通过与Weill Cornell Medicine的Dawid Nowak实验室合作，利用名为EvoCaP的新小鼠模型和EvoTraceR分析流程实现的，科学家们使用DNA短序列作为遗传条形码来追踪单个癌细胞的移动。这项新技术比以往的方法更为高效，为研究人员提供了更清晰的癌症扩散图景，为未来的研究奠定了基础，并可能带来针对转移的新疗法。
    美通社
    2024-09-25
    恶性肿瘤 前列腺癌 Weill Cornell Medicine
  • ExThera 宣布完成 I 期 OSCAR I 试验
    研发注册政策
    ExThera 宣布完成 I 期 OSCAR I 试验
    ExThera Medical宣布完成了在俄克拉荷马大学健康斯蒂芬森癌症中心进行的OSCAR I研究，这是一项前瞻性单臂可行性试验，旨在评估ONCObind血液灌流滤过术的安全性及初步疗效，该术能从胰腺导管腺癌患者的血液中移除循环肿瘤细胞（CTCs）。研究显示，五位患者接受ONCObind术后均未出现安全问题，数据已提交给FDA审查，并计划进行OSCAR II试验，扩大患者群体以包括转移性结直肠癌（MCRC）。ExThera Medical董事长兼总裁Bob Ward表示，ONCObind手术被所有患者良好耐受，且患者的沉积率迅速降低，食欲明显改善。该技术基于ExThera的Seraph® 100 Microbind®亲和力血液滤过技术，已在体外研究中显示出显著减少CTCs的成功。ExThera Medical致力于开发体外血液过滤设备，包括用于移除血液中多种病原体的Seraph® 100 Microbind®亲和力血液滤过器。
    Biospace
    2024-09-25
    胰腺导管腺癌 转移性结肠癌
  • GoLiver Therapeutics 的 GOCLINICALS 项目是法国 2030 年“生物疗法和生物生产创新”的获胜者，该项目致力于基于干细胞的新型肝脏疗法
    医药投融资
    GoLiver Therapeutics 的 GOCLINICALS 项目是法国 2030 年“生物疗法和生物生产创新”的获胜者，该项目致力于基于干细胞的新型肝脏疗法
    GoLiver Therapeutics凭借其GOCLINICALS项目荣获法国2030年生物疗法和生物生产创新项目，该项目致力于开发一种基于干细胞的创新肝脏疗法。公司获得法国2030资助160万欧元，用于推进其首个生物药品GLTX-001的临床试验，该药品由多能干细胞制成，旨在治疗严重肝衰竭和慢性肝病，无需肝移植。GOCLINICALS项目旨在提供一种新型细胞生物药品的耐受性、安全性和有效性的首次临床证据。GoLiver Therapeutics开发的GLTX-001是一种可注射的冷冻同种异体肝细胞溶液，可在患者床边轻松快速制备。该药品在已发表的预临床研究中证明比竞争性细胞更有效，可保护肝脏免受急性大量肝细胞破坏，并加速其自然再生能力。此外，公司利用iMillenium制造平台成功解决了细胞疗法所需的数十亿药物细胞生产难题，该平台基于多能干细胞技术，结合创新的肝脏细胞生产概念，提供前所未有的产量和成本效益。GoLiver Therapeutics计划成为再生医学领域的世界领导者，通过开展首次临床试验和将首个创新细胞药物推向市场，治疗肝病，无需移植，利用多能干细胞技术的突破性成果。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    肝脏疾病
  • Exactech 宣布推出首例采用新型 3D 打印胫骨植入物的全踝关节手术
    医投速递
    Exactech 宣布推出首例采用新型 3D 打印胫骨植入物的全踝关节手术
    Exactech公司宣布成功完成首次使用其新型Vantage Ankle 3D和3D+胫骨植入物的踝关节置换手术。由St. Luke's University Health Network的James Lachman医生在宾夕法尼亚州Easton进行的首例手术标志着这一技术突破。Vantage Ankle 3D+植入物以其能够处理更多病例并简化手术工具而受到关注。这些植入物利用3D打印技术，其表面模仿了松质骨的 trabecular 结构，并具有尖刺状桩和加高的中心笼，以帮助初始固定。Exactech还推出了其他产品，包括先进的维生素E聚乙烯插入物Activit-E和全球首个踝关节导航系统ExactechGPS Ankle。
    美通社
    2024-09-25
    Exactech Inc St Luke's University
  • 瑞莱谱再获两证，B轮融资助力质谱创新
    医药投融资
    瑞莱谱再获两证，B轮融资助力质谱创新
    2024年9月25日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成亿元级B轮融资。本轮融资由广州产投、合创资本、辰德资本等联合投资，资金将用于研发投入、市场拓展等方向。2024年8月，瑞莱谱医疗荣获多项元素质控品（湘械注准20242400739）和血液元素质控品（湘械注准20242400740）两项二类注册证，是本年度瑞莱谱继碘元素试剂盒（浙械注准20242401363）和液相色谱串联质谱检测系统INSPEC 9000（浙械注准20242221230）上市后，面向临床领域推出的全新质谱产品，也是瑞莱谱深耕临床质谱领域，助力临床检测的潜心力作。
    CACLP体外诊断资讯
    2024-09-25
    瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司
  • GEN 宣布 GN-037 外用乳膏治疗轻度至中度斑块状银屑病患者的 2 期临床试验结果呈阳性
    研发注册政策
    GEN 宣布 GN-037 外用乳膏治疗轻度至中度斑块状银屑病患者的 2 期临床试验结果呈阳性
    土耳其领先制药公司GEN Pharmaceuticals宣布其研究性药物GN-037局部乳膏在治疗轻度至中度斑块状银屑病中的安全性和有效性取得了积极结果。该研究在2024年阿姆斯特丹欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，涉及土耳其19个临床中心的190名患者。结果显示，GN-037在减少银屑病症状方面优于安慰剂，具有显著统计学差异，有望成为全球银屑病患者的治疗新选择。主要发现包括GN-037治疗组的治疗成功率为37.9%，而安慰剂组为9.1%，GN-037在减少红斑、斑块升高和鳞屑方面也显示出显著改善。无新的安全担忧出现。GEN公司董事长阿比丁·古尔穆什表示，GN-037为全球银屑病社区带来了新的希望。研发副总裁纳迪尔·乌卢博士补充说，GN-037有潜力显著改善患者预后，可能为轻度至中度斑块状银屑病患者提供一种新颖、耐受性良好的治疗选择。
    Biospace
    2024-09-25
    银屑病
  • LEO Pharma 在 EADV 2024 上展示最新进展的 Anzupgo® （delgocitinib） 乳膏，重点介绍慢性手部湿疹 （CHE） 的头对头 DELTA FORCE 试验结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 在 EADV 2024 上展示最新进展的 Anzupgo® （delgocitinib） 乳膏，重点介绍慢性手部湿疹 （CHE） 的头对头 DELTA FORCE 试验结果
    LEO Pharma在阿姆斯特丹举行的第33届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上，公布了DELTA FORCE 3期临床试验的数据，并分享了关于delgocitinib乳膏治疗成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的六篇额外摘要。DELTA FORCE试验是一项为期12周的随机、双盲、头对头研究，比较了delgocitinib乳膏与口服阿利特雷汀胶囊的疗效和安全性。结果显示，delgocitinib乳膏在减少手部湿疹严重程度指数（HECSI）评分方面显著优于阿利特雷汀，且不良事件发生率更低。此外，LEO Pharma还展示了关于CHE疾病负担、治疗模式和患者生活质量的研究结果，以及delgocitinib乳膏在长期治疗中的安全性数据。
    Biospace
    2024-09-25
    Delgocitinib乳膏 Leo Pharma Inc
  • 新数据显示，礼来的 EBGLYSS（TM） （lebrikizumab-lbkz） 为超过 80% 的中度至重度特应性皮炎成人和青少年提供了长达三年的持续疾病控制
    研发注册政策
    新数据显示，礼来的 EBGLYSS（TM） （lebrikizumab-lbkz） 为超过 80% 的中度至重度特应性皮炎成人和青少年提供了长达三年的持续疾病控制
    新数据显示，利利公司的EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）在超过80%的患有中度至重度特应性皮炎的成年人和青少年中提供了长达三年的持续疾病控制。在ADvocate 1和2单药试验中，在16周时对EBGLYSS治疗有反应并继续治疗长达三年的患者中，绝大多数患者通过每月维持剂量实现了持续的皮肤清晰。这些数据来自ADjoin长期扩展研究，该研究将在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示。EBGLYSS是一种IL-13抑制剂，可以特异性阻断IL-13信号传导。这些结果表明，EBGLYSS每月一次的给药方式为需要最迫切症状缓解的患者提供了持久的症状缓解。
    美通社
    2024-09-25
    Eli Lilly & Co IL-13
  • EydisBio 的 TAK1 抑制剂治疗系统性硬化症获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    EydisBio 的 TAK1 抑制剂治疗系统性硬化症获得 FDA 孤儿药资格认定
    EydisBio公司宣布，其针对系统性硬化症的TAK1抑制剂EYD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。EYD-001是一种高度选择性和有效的口服生物利用度TAK1抑制剂，能够显著降低系统性硬化症患者的疾病症状。该药物通过抑制TGF-β通路中的TAK1，减少炎症和纤维化，是治疗系统性硬化症的新途径。EydisBio公司致力于开发罕见病和自身免疫性炎症疾病的治疗方法，其研究已取得显著进展。FDA的孤儿药资格认定将有助于加快EYD-001的研发进程，并为患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-09-25
    EydisBio Inc University of Michig
  • Wave Life Sciences 宣布完成普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Wave Life Sciences 宣布完成普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权
    Wave Life Sciences Ltd. 成功完成了之前宣布的公开发行，并宣布承销商全额行使了购买额外375万股普通股的期权，每股价格为8美元。加上预付认股权证的销售，公司共筹集了约2.3亿美元。J.P. Morgan和Leerink Partners担任本次发行的联合簿记经理，Truist Securities和Mizuho担任簿记经理。本次发行仅通过招股说明书和相关补充说明书进行，这些文件已提交给美国证券交易委员会（SEC）。Wave Life Sciences专注于RNA药物，其平台PRISM结合了多种模式、化学创新和人类遗传学深度见解，旨在治疗罕见和常见疾病。
    Biospace
    2024-09-25
    Wave Life Sciences Ltd
  • Azitra， Inc. 宣布在欧洲皮肤病学和性病学会大会上发表最新演讲
    研发注册政策
    Azitra， Inc. 宣布在欧洲皮肤病学和性病学会大会上发表最新演讲
    Azitra公司宣布将在2024年9月26日于阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行关于ATR-04的突破性口头报告。ATR-04是一种由健康志愿者分离并经过基因改造的表皮葡萄球菌菌株，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂引起的皮肤毒性。该产品正在开发中，针对由EGFR抑制剂抑制皮肤免疫、导致炎症和IL-36γ及金黄色葡萄球菌水平升高的EGFRi相关皮肤毒性。美国约有15万名患者遭受EGFRi引起的皮肤毒性。Azitra正在进行一项多中心、随机、对照的1/2期临床试验，以评估ATR-04在EGFR抑制剂引起的皮肤毒性患者中的安全性及有效性，并已获得FDA的快速通道指定。报告将展示ATR-04的预临床开发情况和计划中的1/2期临床试验细节。
    Biospace
    2024-09-25
    EGFR
  • Emergent BioSolutions确认在2024年和2025年将有大约4亿美元的订单，以支持天花和猴痘的准备工作。
    医投速递
    Emergent BioSolutions确认在2024年和2025年将有大约4亿美元的订单，以支持天花和猴痘的准备工作。
    Emergent BioSolutions宣布，已获得2024年和2025年约4亿美元订单，涉及痘苗、天花和猴痘产品组合。其中包括之前公布的美国政府合同修改，以采购ACAM2000（天花和猴痘（痘苗）疫苗，活疫苗）以及CNJ-016 [痘苗免疫球蛋白静脉注射（人）]（VIGIV）合同选项。到2024年为止，ACAM2000和VIGIV的客户订单已交付近2.1亿美元。2024年剩余时间和2025年，Emergent将确认交付ACAM2000和VIGIV的额外1.85亿美元以上订单。Emergent继续作为生物防御和全球卫生准备的医疗对策的受信任合作伙伴，这些增量订单展示了其持续领导力，以帮助应对严重的病毒威胁，如天花和猴痘。Emergent积极参与应对持续的猴痘疫情，包括向非洲大陆受影响国家捐赠50,000剂ACAM2000疫苗。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    猴痘 Emergent BioSolutions Inc
  • 安进公布罗卡特尼单抗在特应性皮炎和Uplizna在重症肌无力治疗中的积极进展
    研发注册政策
    安进公布罗卡特尼单抗在特应性皮炎和Uplizna在重症肌无力治疗中的积极进展
    安进公司近日宣布其在两项III期临床试验中的成功，其研究性抗体罗卡特尼单抗在特应性皮炎治疗中显示出显著的疗效，而其抗CD19疗法Uplizna（inebilizumab-cdon）则降低了重症肌无力患者的复发风险。安进正在为Uplizna在重症肌无力领域的监管提交做准备，同时继续在特应性皮炎方面积累临床证据。罗卡特尼单抗是一种人源化单克隆抗体，通过靶向OX40受体来发挥作用，该受体在T细胞介导的炎症过程中扮演核心角色。罗卡特尼单抗通过结合并阻断OX40，有助于平衡T细胞，并可能解决特应性皮炎的根本原因。安进正在进行包括哮喘和结节性痒疹在内的其他炎症条件的罗卡特尼单抗III期临床试验。在HORIZON III期临床试验中，罗卡特尼单抗作为单一疗法在700多名成年患者中显示出疾病严重程度显著改善，但分析师对整体数据表示不满。另一方面，Uplizna在MITIGATE III期临床试验中显示出对IgG4相关疾病复发的抑制效果，以及MINT III期临床试验中显著改善了重症肌无力患者的日常生活活动能力。
    Biospace
    2024-09-25
    哮喘 特应性皮炎 重症肌无力 OX40 结节性痒疹
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