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  • Theriva™ Biologics 宣布在美国细胞和基因治疗学会第 27 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics公司宣布,其领先产品候选药物VCN-01与脂质体伊立替康在人类胰腺小鼠异种移植模型中表现出潜在协同作用。这一发现将在2024年5月7日至11日举行的美国细胞和基因治疗学会第27届年会上以海报形式展示。公司CEO Steven A. Shallcross表示,期待在即将到来的会议上展示数据,进一步凸显系统给药的溶瘤腺病毒VCN-01与多种标准化疗药物协同作用的潜力。目前,公司正在进行的VIRAGE 2b期临床试验正在评估VCN-01与吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合治疗转移性胰腺导管腺癌。在人类胰腺小鼠异种移植模型中,VCN-01与脂质体伊立替康的联合使用观察到了增强的抗癌效果,为评估VCN-01与NALIRIFOX和FOLFIRINOX等一线胰腺癌化疗方案的组合提供了有力支持。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Theriva Biologics In Theriva Biologics In
  • Alterome Therapeutics 提供临床前数据,支持开发 AKT1 E17K 抑制剂 Lead 项目
    研发注册政策
    Alterome Therapeutics公司宣布其领先候选药物ALTA-2618在治疗AKT1 E17K突变驱动的癌症方面展现出令人鼓舞的预临床数据。ALTA-2618是一种口服生物利用度高、突变选择性共价别构抑制剂,针对AKT1 E17K这一在乳腺癌、子宫内膜癌和前列腺癌中起驱动作用的临床验证的癌基因。该研究旨在为治疗选择有限的患者提供新的治疗方案,预计将在明年开始临床试验。在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,Alterome Therapeutics将展示这一成果,并计划在4月8日的海报展示中详细介绍。
    Businesswire
    2024-04-08
    IN8bio Inc
  • Psyence Group 的纳斯达克上市公司 Psyence Biomedical 与 Fluence 和 iNGEN 首席风险官合作,为 IIb 期裸盖菇素试验培训研究治疗师
    研发注册政策
    Psyence Group的子公司Psyence Biomed宣布,其澳大利亚子公司Psyence Australia与全球专业迷幻疗法研究教育领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū达成合作,以支持即将进行的IIb期临床试验。该试验将测试三种剂量的天然来源的裸盖菇素,并预计将在2024年第二季度开始招募患者,2025年提供主要终点结果。Psyence Group持有Psyence Biomed 5,000,000股普通股,占Psyence Biomed大约37%的少数股权。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Psyence Group Inc Synthekine Inc
  • Actuate Therapeutics 宣布在 2024 年 AACR 年会上展示海报
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics公司在2024年4月8日宣布,将在美国癌症研究协会(AACR)年会上展示两个科学合作者的海报。这两个海报分别揭示了通过全基因组CRISPR/Cas9库筛选发现aurora激酶A是elraglusib对胰腺癌敏感性的调节因子,以及识别了GSK-3抑制剂elraglusib(9-ING-41)在复发性/难治性转移性癌症患者中的潜在免疫生物标志物。Actuate Therapeutics是一家专注于开发治疗高影响癌症的疗法处于临床阶段的生物制药公司,其领先药物elraglusib是一种新型GSK-3抑制剂,旨在通过抑制NF-kB来介导抗肿瘤免疫,并调节多个免疫检查点和免疫细胞功能。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
  • ORYZON 宣布美国 FDA 批准由 NCI 赞助的 Iadademstat plus 免疫检查点抑制剂治疗 1L 广泛期小细胞肺癌的 CTEP-CRADA I/II 期临床试验
    研发注册政策
    Oryzon Genomics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其开展一项I/II期临床试验,该试验将iadademstat与免疫检查点抑制剂联合用于一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。这是首个测试iadademstat与免疫检查点抑制剂联合使用的临床试验。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)赞助,将在多个知名癌症中心进行,包括纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)等。试验计划招募45-50名患者,并在与NCI的合作研究开发协议(CRADA)下进行。Oryzon首席执行官表示,NCI获得FDA批准启动这项临床试验,令人非常高兴。iadademstat通过其独特的抗癌表观遗传作用,有望显著提高当前标准治疗方案在该患者群体中的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
  • 美国心脏病学会 (American College of Cardiology) 的报告强调了有希望的结果,表明 Abcentra 的 Orticumab 有可能减轻冠状动脉炎症
    研发注册政策
    Abcentra公司在ACC年会上展示了Orticumab药物的IIa期临床试验结果,该药物通过Caristo Diagnostics的CaRi-Heart® AI技术监测,显著降低了患有银屑病的高冠状动脉炎症患者的冠状动脉炎症,并预测将使致命性心脏事件的风险降低50%。试验中使用Caristo的FAI-Score™评估冠状动脉炎症,结果显示Orticumab治疗降低了患者的FAI-Score,有望减少致命性心脏病发作的风险。Abcentra计划在未来的研究中利用Caristo的CaRi-Heart技术来监测Orticumab治疗的效果。Caristo Diagnostics的FAI-Score技术能够从常规冠状动脉CT血管造影(CCTA)扫描中揭示潜在的冠状动脉炎症,并计算患者发生致命性心脏事件的风险。Abcentra致力于改善冠状动脉疾病患者的治疗选择,其产品Orticumab是一种针对氧化低密度脂蛋白(OxLDL)的创新单克隆抗体,旨在降低冠状动脉炎症。
    PRNewswire
    2024-04-08
  • Palatin 宣布 3 期 PL9643 MELODY-1 干眼症 (DED) 临床数据结果在 2024 年美国白内障和屈光外科学会 (ASCRS) 上公布
    研发注册政策
    Palatin Technologies宣布了其PL9643 MELODY-1三期临床试验的初步结果,该试验评估了PL9643在治疗干眼症(DED)中的安全性和有效性。结果显示,PL9643在治疗干眼症方面显示出良好的疗效和安全性,特别是在治疗疼痛和眼干等关键症状方面。该公司计划与潜在合作伙伴进行讨论,并准备与FDA会面,讨论PL9643程序的剩余研究,以支持新药申请(NDA)的提交。该试验的积极结果为干眼症患者提供了新的治疗选择,同时也显示出巨大的市场潜力。
    PRNewswire
    2024-04-08
    Palatin Technologies
  • 希望之城国家医学中心首席研究员应邀在第 11 届全球血液系统恶性肿瘤峰会上展示 Marker Therapeutics APOLLO 研究的临床数据
    研发注册政策
    研究者在第11届全球血液恶性肿瘤峰会上展示了City of Hope国家医疗中心淋巴瘤患者的初步数据,MT-601治疗表现出良好的耐受性和持久的客观反应。一名在抗CD19 CAR T细胞治疗后复发的非霍奇金淋巴瘤患者在接受MT-601治疗后九个月仍保持完全缓解。此外,两名其他患者在接受MT-601治疗后也实现了完全缓解和部分缓解。这些结果表明MT-601在治疗复发或对CAR T细胞疗法不适宜的淋巴瘤患者中具有潜在的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Arvinas Inc
  • 京新药业1类帕金森新药JX2105胶囊获批临床
    研发注册政策
    浙江京新药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,其1类新药JX2105胶囊用于帕金森病的临床试验。JX2105胶囊旨在延缓帕金森病进程,临床试验申请已获受理。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,现有治疗药物存在局限性。京新药业致力于创新研发,拥有多个在研项目,旨在为患者提供更多优质药物选择,守护国民健康。
    微信公众号
    2024-04-08
  • Kymera Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 2024 年年会上发表科学报告
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司在AACR年会上展示了其新型STAT3降解剂KT-333的全新临床前数据,揭示了其抗肿瘤活性的结构和分子机制。公司创始人兼首席执行官Nello Mainolfi博士将在会议上讨论药物发现和临床转化策略。KT-333和KT-253的1期剂量递增研究正在进行中,预计2024年将分享更多数据。Kymera致力于通过靶向蛋白降解技术开发新型小分子药物,其研究进展在癌症治疗领域具有重大意义。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Kymera Therapeutics
  • NextCure 和 LCB 在 AACR 2024 上公布 B7-H4 抗体药物偶联物的临床前数据
    研发注册政策
    NextCure公司宣布在2024年美国癌症研究协会年会上展示其与LigaChem Biosciences合作开发的B7-H4靶向抗体药物偶联物LNCB74的新临床前数据。LNCB74利用LigaChem的专有技术,将MMAE连接到B7-H4靶向抗体上,表现出对多种实体瘤的高亲和力和特异性。数据表明,LNCB74在体外对B7-H4阳性癌细胞具有强大的细胞毒性,并在小鼠模型中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。NextCure首席科学官Solomon Langermann表示,LNCB74有望成为治疗多种实体瘤的候选药物。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    LegoChem Biosciences NextCure Inc
  • Alkermes 在 2024 年精神分裂症国际研究学会大会上展示了 LYBALVI®(奥氮平和沙米多芬)的长期安全性研究分析
    研发注册政策
    Alkermes公司宣布,在2024年意大利佛罗伦萨举行的国际精神分裂症研究学会(SIRS)大会上,展示了LYBALVI(奥氮平和samidorphan)在治疗精神分裂症和双相I型障碍患者中的长期安全性和耐受性数据。LYBALVI是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物,已在美国获批用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。研究结果显示,LYBALVI在长达四年的治疗期间表现出良好的耐受性和持续的疗效,为患者提供了长期的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-04-08
    Agilent Technologies 苏州创胜医药集团有限公司
  • 来自 Newron 研究 014/015 的数据和在精神分裂症国际研究学会 (SIRS) 2024 年年会上发表的偶酰胺临床开发展望
    研发注册政策
    Newron Pharmaceuticals在2024年意大利佛罗伦萨举行的Schizophrenia International Research Society(SIRS)年会上展示了关于evenamide的研究成果。这些研究包括一项针对治疗抵抗性精神分裂症(TRS)患者的国际随机开放标签研究,以及一项针对慢性精神分裂症患者的附加治疗研究。数据显示,evenamide作为抗精神病药物的辅助治疗,在TRS患者中表现出良好的耐受性和临床显著疗效,超过70%的患者在一年内疾病严重程度显著降低,25%的患者达到“缓解”状态。此外,Newron还计划开展一项关键的III期临床试验,以进一步验证evenamide的疗效。
    Businesswire
    2024-04-08
    Actuate Therapeutics
  • 在 ACC.24 上公布的结果表明,拜瑞妥®(利伐沙班)降低了临床显着出血和净不良临床事件或再住院的风险
    研发注册政策
    新分析显示,XARELTO®在治疗非瓣膜性房颤患者进行经皮冠状动脉介入术(PCI)时,与华法林相比,能降低老年和非老年患者临床显著出血(CSB)和净不良临床事件(NACE)或再次住院的风险。这项数据在佐治亚州亚特兰大的美国心脏病学会73届科学会议与展览(ACC.24)上展出。PIONEER AF-PCI临床试验纳入了2124名非瓣膜性房颤患者,其中729名(34.3%)为老年人。分析显示,与华法林相比,接受XARELTO®治疗的老年和非老年患者CSB发生率均降低。XARELTO®治疗组的老年患者12个月时的CSB发生率低于华法林组(21.3% vs 31.4%)。此外,XARELTO®治疗组的NACE或再次住院风险也低于华法林组,主要归因于CSB风险降低。
    PRNewswire
    2024-04-08
    Obsidian Therapeutic
  • 在 2024 年美国白内障和屈光手术学会年会上呈报的每日一次 OCS-01 治疗白内障手术后炎症和疼痛的 3 期 OPTIMIZE-1 试验的积极结果
    研发注册政策
    Oculis公司宣布,其产品OCS-01在治疗白内障手术后炎症和疼痛的Phase 3 OPTIMIZE-1临床试验中取得积极成果,并在美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)年会上公布。OCS-01有望成为首个每日一次、无防腐剂的眼药水,用于治疗术后炎症和疼痛。此外,OCS-01还在进行Phase 3临床试验,以成为首个治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的眼药水。Oculis公司还计划在2024年底前完成第二项Phase 3 OPTIMIZE-2临床试验,以支持新药申请(NDA)的提交。OCS-01利用Oculis的专利技术OPTIREACH®,是一种新型高浓度地塞米松眼药水,具有提高药物溶解度和增加药物在眼表停留时间的特点,从而减少给药频率并提高疗效。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Oculis Holding AG
  • 启德医药将在AACR会议公布5项重磅研究成果
    研发注册政策
    2024年4月5日至10日,美国癌症研究协会年会(AACR 2024)在美国圣地亚哥举行,启德医药将在会上以壁报形式展示5项重要研究成果。这些研究涉及新型ADC药物的开发,包括针对EGFR-mutant NSCLC的HER3双载药ADC、智能糖基转移酶依赖性偶联平台、新一代HER2靶向ADC GQ1012、新型“附加”纳米抗体以及Trop-2靶向ADC PBI-410。启德医药作为全球ADC药物开发领域的先行者,拥有iLDC®和iGDC®等底层偶联技术平台,提供从分子设计到商业化生产的全流程解决方案,致力于赋能全球生物偶联药物开发,实现全领域生态共建与合作共赢。
    微信公众号
    2024-04-08
    江苏豪森药业集团有限公司
  • 在AACR上展示的Servier数据突显了我们对推进肿瘤研发的坚定决心
    研发注册政策
    Servier公司推出了一项开创性的癌症战略,专注于提升其在精准肿瘤学领域的专业能力,以推动以患者为中心的影响。在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,Servier展示了初步数据,包括抗CD73抗体(S095024,Sym024)在单独或与抗PD-1联合使用时的生物标志物数据,这些数据揭示了剂量依赖性肿瘤靶点结合以及抗CD73预防腺苷介导的肿瘤逃逸的潜力。此外,一项1b期多中心研究评估了抗TIM3(S095018,Sym023)与抗PD-1联合使用在晚期/转移性胆管癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。Servier强调其独特的治理模式,能够迅速适应和实施动态战略,确保在快速发展的肿瘤学领域保持竞争优势。通过其“一个创新引擎”方法,Servier结合内部研究力量和外部合作,旨在加速创新药物的开发和交付,以满足全球患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2024-04-08
    ProMIS Neurosciences
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