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  • Apogee 宣布 APG777 的 2 期应性皮炎试验的首例患者给药，APG777 是一种新型皮下半衰期延长的抗 IL-13 抗体，用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病
    研发注册政策
    Apogee 宣布 APG777 的 2 期应性皮炎试验的首例患者给药，APG777 是一种新型皮下半衰期延长的抗 IL-13 抗体，用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病
    Apogee Therapeutics宣布启动APG777的二期临床试验，针对中度至重度特应性皮炎患者。APG777是一种新型皮下注射的半衰期延长型单克隆抗体，靶向IL-13，是炎症的关键细胞因子，也是特应性皮炎的主要驱动因素。该药物在1期健康志愿者试验中表现出令人鼓舞的结果，预计在2025年下半年提供16周的概念验证数据。二期临床试验将结合典型的2a和2b部分，旨在加速临床试验时间表。APG777有望提供更频繁的给药，并改善临床反应，同时减少注射次数。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Apogee Therapeutics
  • Kineta 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供有关其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验和企业活动的最新情况
    研发注册政策
    Kineta 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供有关其正在进行的 1/2 期 VISTA-101 临床试验和企业活动的最新情况
    Kineta公司于2024年3月31日结束的季度中，宣布了其财务结果和公司更新。公司在2月进行了重大重组，大幅减少开支以保留现金流，包括裁员和暂停VISTA-101 Phase 1/2临床试验的新患者招募。KVA12123的单药和联合疗法在临床试验中显示出积极疗效，包括稳定疾病和部分缓解。公司在3月27日举办了VISTA Symposium，并将在Keystone Symposia和AACR Blood Cancer Discovery Symposium上展示数据。公司财务状况面临挑战，截至3月31日，现金余额为180万美元，较去年年底的580万美元大幅下降。公司在4月获得了一位现有投资者的50万美元投资，并正在寻求对其他未履行资金承诺的投资者的法律诉讼。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Kineta Inc
  • Eyenovia 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供其近视 III 期计划及其两种 FDA 批准的商业产品 Mydcombi 和 Clobetasol 的最新信息
    研发注册政策
    Eyenovia 报告 2024 年第一季度财务业绩，并提供其近视 III 期计划及其两种 FDA 批准的商业产品 Mydcombi 和 Clobetasol 的最新信息
    Eyenovia公司宣布加速其晚期产品候选MicroPine在儿童近视市场的发展，预计2024年第三季度推出15年来首个新型眼科类固醇——氯倍他索丙酸眼药水0.05%，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。公司还报告了向50家新诊所培训并运送产品，与Vision Source和加州大学达成处方协议。此外，公司预计每季度现金支出减少约80万美元。首席执行官Michael Rowe表示，公司正在采取措施增加其价值，包括其Optejet技术、两个FDA批准的产品和一个处于晚期3期开发的第三产品。公司预计未来18个月内将有意义的销售增长，并有望实现盈利。MicroPine如果获得批准，将为公司带来显著价值，因为它将解决美国约500万有风险儿童的关键未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Eyenovia Inc
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证
    医药投融资
    Monte Rosa Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证
    蒙特罗莎疗法公司（Monte Rosa Therapeutics, Inc.）宣布开始一项股票和预先融资认股权证（MGD）的公开发行，旨在筹集资金以支持其研发活动。此次发行包括普通股和购买普通股的预先融资认股权证，由蒙特罗莎疗法公司自行销售。发行受市场和其他条件限制，无法保证发行的具体时间、规模或条款。TD Cowen和Wedbush PacGrow担任联合簿记经理。此次发行遵循美国证券交易委员会（SEC）于2022年7月1日提交并生效的注册声明。蒙特罗莎疗法公司专注于开发基于新型分子粘合剂降解剂（MGD）的药物，旨在治疗癌症、自身免疫和炎症等严重疾病。蒙特罗莎疗法公司拥有行业领先的MGD药物管线，并与罗氏公司合作开发针对癌症和神经疾病靶点的MGD药物。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
  • Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权
    交易并购
    Erasca 宣布战略性获得 RAS 目标特许经营权
    Erasca公司宣布与Joyo Pharmatech和Medshine Discovery签订独家许可协议，获得两种针对RAS通路的创新药物ERAS-0015和ERAS-4001的全球开发权。这两种药物在针对RAS突变肿瘤方面具有巨大潜力，预计将惠及全球约270万患者。Erasca同时宣布了一项1.6亿美元的股票发行计划，并计划于2024年5月17日举行电话会议和网络直播，讨论公司的发展战略和关键里程碑。此外，Erasca对研发管线进行了优先级调整，并进行了人员结构调整，以集中资源开发最有潜力的项目。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Erasca Inc
  • Therapeutic Solutions International 收到涵盖肺部疾病细胞疗法的里程碑式专利的授权通知
    医投速递
    Therapeutic Solutions International 收到涵盖肺部疾病细胞疗法的里程碑式专利的授权通知
    Therapeutic Solutions International公司宣布收到美国专利商标局对其名为“通过调节性T细胞刺激间充质干细胞治疗活性”的专利申请的许可通知。该专利涉及一种抑制肺炎症的方法，包括向患有肺炎症的个体提供T调节细胞和塑料粘附的脐带来源的间充质干细胞，以减少其肺部的炎症。该公司拥有治疗COVID-19的III期临床试验申请，同时也在开发治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新药申请，并已提交COPD的I/II期临床试验申请，以及肺纤维化的临床前数据。这些疾病都是肺炎症的例子。该专利的授权被认为涵盖了使用特定类型的免疫系统细胞（T调节细胞）增强间充质干细胞在所有主要肺部疾病中的活性。公司总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示，他们正在积累临床数据、科学发现和专利，相信这将导致合作伙伴关系和共同开发协议。
    Businesswire
    2024-05-16
    Therapeutic Solution AstraZeneca PLC Quell Therapeutics L Regeneron Pharmaceut
  • 诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法
    医投速递
    诺和诺德基金会、Rigshospitalet 和 CNIC 新闻稿：三分之一的人死于动脉粥样硬化：一项新倡议旨在寻找预防动脉粥样硬化的新方法
    全球每三人中就有一人因动脉粥样硬化而死亡，这一疾病是心血管疾病的主要原因。丹麦的诺和诺德基金会、哥本哈根的Rigshospitalet和西班牙的CNIC合作启动了一项名为REACT的新研究计划，旨在开发更早发现动脉粥样硬化的方法，并鼓励预防。该计划获得诺和诺德基金会2300万欧元的资助，为期8年。研究将包括16,000名20至70岁的个体，通过颈动脉、腹股沟和冠状动脉的成像、遗传分析和血液检测等方法，旨在早期发现和预防动脉粥样硬化，以减少心血管疾病的发生。
    美通社
    2024-05-16
    Centro Nacional de I Novo Nordisk Foundat Rigshospitalet
  • Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议
    交易并购
    Osteotec 宣布与 SI-BONE 达成英国和爱尔兰独家分销协议
    Osteotec宣布与SI-BONE达成独家分销协议，将在英国和爱尔兰独家分销iFuse Implant System。这一合作是Osteotec快速扩展产品线的一部分，旨在为外科医生提供创新解决方案。SI-BONE是位于加州圣何塞的领先公司，专注于推进骶髂关节的微创手术。iFuse Implant System旨在提供骶髂关节的即时稳定和长期融合。自推出以来，全球已有超过2,400名外科医生使用该系统进行了超过55,000例微创骶髂关节融合手术。Osteotec销售和市场营销总监表示，他们很高兴将iFuse Implant System纳入产品线，并与英国顶级脊柱外科医生合作，提供更多选择，扩大治疗范围，提高患者治疗效果。双方期待通过结合技术和专业知识，最大化营销机会，提高生产力，改善医疗保健结果。
    美通社
    2024-05-16
    OsteoTec Ltd Si-Bone Inc Enovis Corp Mathys AG Bettlach TriMed Research Inc
  • Ionis 和 Biogen 宣布肌萎缩侧索硬化症研究药物的 1/2 期研究结果
    研发注册政策
    Ionis 和 Biogen 宣布肌萎缩侧索硬化症研究药物的 1/2 期研究结果
    Ionis制药公司和Biogen公司宣布，基于1/2期ALSpire研究的初步结果，将终止BIIB105（ION541）的研发，这是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性反义寡核苷酸（ASO）。尽管BIIB105降低了脑脊液中的ataxin-2（ATXN2）蛋白水平，但在6个月的安慰剂对照期内，它并未降低血浆神经丝轻链（NfL）水平，这是神经退行性和神经元损伤的标志。此外，BIIB105在功能、呼吸和力量等临床结果指标上没有显示出影响。两家公司对参与研究的ALS患者和研究人员表示感激，并承诺继续开发能够改变ALS患者疾病轨迹的治疗方法。
    美通社
    2024-05-16
    Ionis Pharmaceutical
  • HyBryte（TM） 相容性研究治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的积极临床结果发表在 JEADV 临床实践中
    研发注册政策
    HyBryte（TM） 相容性研究治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的积极临床结果发表在 JEADV 临床实践中
    Soligenix公司宣布，其在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）兼容性研究结果已发表在《欧洲皮肤病学与性病学杂志》（JEADV）临床实践上。该研究证实并扩展了3期FLASH试验的结果，显示HyBryte治疗CTCL的积极临床效果。研究纳入9名患者接受8周HyBryte治疗，结果显示22%的患者对治疗有反应。此外，所有患者累积的mCAILS评分均有改善，平均改善36.4%。HyBryte的安全性也得到了证实，系统暴露和心电图检查显示极低和有限的系统贯叶金丝桃素水平，对正常窦性心律没有影响。该研究为HyBryte的潜在临床应用提供了支持。
    美通社
    2024-05-16
    Soligenix Inc
  • Accelerated Biosciences 和 Spanios 合作推进实体瘤癌症的治疗设计
    交易并购
    Accelerated Biosciences 和 Spanios 合作推进实体瘤癌症的治疗设计
    Accelerated Biosciences与Spanios合作，旨在通过结合Spanios的3D肿瘤球平台和患者来源的肿瘤球模型与AccelBio的人类滋养层干细胞（hTSC）平台，推进实体瘤癌症的治疗设计。AccelBio的hTSC平台作为合作的基础，这些细胞是早期多能干细胞，具有高度可塑性和免疫特权，适用于多种医学和生物技术应用。Spanios的肿瘤球研究专长将有助于生成与hTSCs相关的临床相关数据，而AccelBio的hTSC平台则有望在开发下一代精准医疗疗法方面发挥关键作用。此次合作旨在加速癌症治疗的发展，为卵巢癌、结直肠癌等挑战性癌症提供新的治疗策略。
    美通社
    2024-05-16
    Accelerated Bioscien Spanios LLC
  • Adagio Medical 宣布首个欧洲商业程序并开始在美国 FDA 推出用于室性心动过速冷冻消融系统的 Pivotal IDE
    医投速递
    Adagio Medical 宣布首个欧洲商业程序并开始在美国 FDA 推出用于室性心动过速冷冻消融系统的 Pivotal IDE
    Adagio Medical公司宣布，其VT冷冻消融系统在欧洲完成首次商业手术，并开始在美国进行FDA批准的关键性IDE研究。该系统基于公司专有的超低温冷冻消融技术，旨在解决VT消融的挑战，提高手术效率和安全性。该系统在治疗药物难治性VT患者方面展现出巨大潜力，有望缩短等待时间并改善治疗效果。在美国，该技术正在FULCRUM-VT早期可行性（EFS IDE）研究中进行评估，预计将在2024年5月19日的波士顿心律学会会议上公布初步数据。
    Businesswire
    2024-05-16
    Adagio Medical Inc McGill University He
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于签署授权许可协议暨对外投资的公告
    交易并购
    江苏恒瑞医药股份有限公司 关于签署授权许可协议暨对外投资的公告
    江苏恒瑞医药股份有限公司 关于签署授权许可协议暨对外投资的公告
    巨潮资讯
    2024-05-16
    newco
  • Totus Medicines 宣布与 Lilly 开展战略性多靶点研究合作
    交易并购
    Totus Medicines 宣布与 Lilly 开展战略性多靶点研究合作
    Totus Medicines与全球知名医药公司Eli Lilly达成多目标研究合作，共同发现针对未知靶点的小分子药物候选者。Totus Medicines将利用其专有的OmniDEL平台生成针对Lilly靶点的高质量共价化合物，双方将共同推进这些化合物的临床前和临床开发及商业化，并分享里程碑付款。此次合作体现了Totus Medicines利用平台为合作伙伴和自身研发管线生成药物候选者的策略，其中公司正在研发的药物包括处于一期临床试验的共价PI3K抑制剂TOS-358和处于临床前开发的AKT共价抑制剂。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Eli Lilly & Co Totus Medicines Inc
  • Silence Therapeutics公布2024年第一季度财务报告及业务亮点
    交易并购
    Silence Therapeutics公布2024年第一季度财务报告及业务亮点
    Silence Therapeutics公司公布2024年第一季度财务报告，报告显示公司在心血管疾病和血液疾病领域的产品管线持续进展。zerlasiran用于心血管疾病，近期宣布的ALPACAR-360 phase 2研究显示Lp(a)水平显著降低，无新的安全问题。divesiran用于血液疾病，SANRECO phase 1研究进展顺利。公司还与AstraZeneca合作，实现了一项1000万美元的里程碑。财务方面，截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.528亿英镑，研发支出较去年同期下降。
    Biospace
    2024-05-16
    Silence Therapeutics
  • 医疗保健技术研究商Daffodil Health获得460万美元种子轮融资，用于AI驱动的医疗保健定价和管理解决方案
    医药投融资
    医疗保健技术研究商Daffodil Health获得460万美元种子轮融资，用于AI驱动的医疗保健定价和管理解决方案
    2024年4月16日，医疗保健技术研究商Daffodil Health已获得460万美元种子轮融资，由 Maverick Ventures领投，Epic Ventures跟投，以解决数十亿美元的医疗行政成本浪费问题。Daffodil Health是一家医疗保健技术公司，该公司为发展困难和延迟提供家长介导的治疗方案，包括行为治疗、职业治疗、语言治疗和特殊教育。
    HIT
    2024-05-16
    Maverick Capital EPIC Ventures Fireside Technologie
  • LIfT BioSciences 获得 Innovate UK 资助，以加速 IMAN 细胞治疗新变体的产品开发
    医药投融资
    LIfT BioSciences 获得 Innovate UK 资助，以加速 IMAN 细胞治疗新变体的产品开发
    LIfT BioSciences获得英国创新机构Innovate UK超过一百万英镑的资助，以加速其新型IMAN细胞疗法的研发。公司将利用这笔资金，在剑桥大学Saeb-Parsy实验室的独特人体化小鼠模型中，研究IMAN细胞疗法对实体瘤和免疫学的影响。这一研究将有助于更好地理解IMAN的作用机制，并探索其在实体瘤和免疫学领域的应用潜力。LIfT BioSciences的IMAN细胞疗法是一种新型同种异体细胞疗法，旨在治疗实体瘤，其通过调节肿瘤微环境，激活免疫系统来杀死肿瘤细胞。该研究将有助于提高细胞疗法的疗效，并为未来的临床试验提供重要数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-16
    Innovate UK Lift Biosciences Ltd University of Cambri
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