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诺宇自研核药68Ga-NYM032已完成I/II期临床试验临床研究近期，诺宇医药宣布，公司自主研发的 68 Ga-NYM032注射液已完成I/II期临床试验的全部受试者入组及给药。 该款潜在的"Best in Class"前列腺癌诊断核药，从首例受试者入组至步入临床后期仅用时不到半年，充分验证了诺宇在药物研发和临床推进方面的速度与实力。 68 Ga-NYM032有望为前列腺癌诊断提供一种全新的、非侵入式的解决方案。
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金斯瑞生物科技成为PSCI供应商合作伙伴，共筑医药可持续供应链公司动态日前， 全球领先的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技正式宣布加入制药供应链倡议组织（PSCI），成为PSCI供应商合作伙伴 。 此举不仅标志着金斯瑞在履行社会责任及推动可持续发展道路上取得了关键进展，更彰显了公司对构建更加健康、绿色、道德的行业生态的承诺。 据悉，PSCI是全球制药与医疗健康领域推动负责任价值链构建的领先协会，其核心使命在于应对制药行业供应链中的挑战，提升供应链在道德、人权与劳工、健康安全、环境及管理体系方面的表现。
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河南新增部分广东联盟易短缺和急抢救药中选药品（附：目录）招标采购关于开展新增部分广东联盟易短缺和急抢救药中选药品信息维护工作的通知。 按照《关于调整及新增部分广东联盟易短缺和急抢救药中选产品的函》（豫医保价采函〔2025〕1号）要求，为确保相关中选产品（详见附件1）挂网采购工作顺利实施，现将有关事项通知如下：。 代码绑定具体操作见操作手册（附件2）。医药行业EMBA2025-01-08河南
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涉及437个产品！广东联盟公布金莲花胶囊等中成药集采信息招标采购近日，广东省药品交易中心发布关于查看广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知，查看时间自 即日起至2025年1月7日17:30时止。 根据梳理，符合申报条件报名产品共计 437个 ，涉及复方丹参、小儿咳喘灵等 40 个 品种和云南白药集团股份有限公司等 252 家 生产企业、广州市香雪制药股份有限公司等 250家 申报企业。 《通知》要求相关企业在规定时间内使用CA证书登录广东省招采子系统，通过“药品集中采购管理-药品集中采购-公示价格信息-价格公示-广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购项目”查看相关价格信息。
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艺妙神州宣布完成E轮融资，开启十周年发展新征程医药投融资2025年1月8日，中国北京， 北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”或“公司”）宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资。 这是艺妙神州成立10年之际完成的第10轮战略融资，也是公司深耕自主原研基因细胞药物领域，十年磨一剑从临床迈向商业化突围的里程碑和全新起点。 本轮融资资金将用于支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局，推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤CAR-T治疗的标杆产品，为患者提供全新的治疗选择；同时，还将加快公司包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程，助力打造国内领先的快速CAR-T、通用型CAR-T、基因编辑等下一代基因细胞药物技术平台，推进行业领先的规模化GMP生产制造基地建设落地，为公司的发展注入强劲动力。
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「DIFF+」抗呼吸道病毒｜甲流汹涌，迪福润丝20余项呼吸道抗病毒新药评价服务一览审批动态「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 H1N1甲流阳性率持续上升。迪福润丝生物2025-01-08抗病毒 DIFF+ 呼吸道病毒
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断崖式降价，正大量上市，广东一女子狂炫5斤后肿成“悲伤蛙”，医生提醒审批动态
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ALS治疗的崎岖之路，创新药械企业如何“破冰”公司动态今年，已是他与渐冻症抗争的第6年。 2019年，彼时身为京东集团副总裁的蔡磊正处在事业巅峰期，却被命运无情告知确诊患有渐冻症。 也在他的影响下，越来越多的力量开始汇聚到渐冻症的研究与治疗领域，让希望的光从缝隙处照进那些被“禁锢”的身体。
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药谷药闻 | 傅利叶完成新一轮融资，E系列融资合计近8亿元医药投融资近日， 傅利叶 宣布 完成新一轮融资，E系列融资金额合计达到近8亿元。 本轮融资由国鑫投资、浦东创投、张江科投、张科垚坤基金、Prosperity7、钧山资本等机构共同参与，为傅利叶在机器人领域的持续创新注入强劲动力。 傅利叶GRx系列人形机器人目前已推出GR-1和GR-2两款机型，覆盖导览咨询、学术科研、医疗康复等应用场景。张江药谷2025-01-08傅利叶 药谷药闻
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药谷药闻 | 血霁生物获得数千万元新投资医药投融资1月8日， 血霁生物 宣布获得中科康美的数千万元资本投资。 该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的临床试验（IND）申请和正式临床试验开展，并稳步推进血小板药物递送管线等。 血霁生物是一家专注于血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为核心底层技术，以解决围绕血小板短缺的急迫问题。
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药谷药闻 | 迪哲医药舒沃哲®NDA获FDA受理并授予优先审评资格审批动态1月7日， 迪哲医药 宣布，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（Priority Review Designation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 此次在美国递交的舒沃哲®NDA，是基于“悟空1 B”（WU-KONG1B）的积极研究成果。 WU-KONG1B是一项在欧洲、美洲、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展的国际多中心注册临床试验，旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性。
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政策丨国家医保局：进一步加强劳动者医疗保障权益维护工作医保动态1 月 7 日，国家医保局发布关于进一步加强劳动者医疗保障权益维护工作的通知。 通知要求， 一是大力做好劳动者参加基本医疗保险工作，确保应参尽参。 稳定就业的劳动者和灵活就业的劳动者按规定参加职工医保和居民医保，同时要求各地落实持居住证参保工作。国药致君2025-01-08国家医保局
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地方丨吉林：公开征求《吉林省药品网络销售监督管理办法实施细则》意见招标采购1 月 7 日，吉林药监局公开征求《吉林省药品网络销售监督管理办法实施细则》意见（下称《实施细则》）。 《实施细则》明确， 药品网络销售企业禁止通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品， 具体品种按照国家药品监督管理局制定的《药品网络销售禁止清单》及有关文件规定执行。 药品网络零售企业 不得违反规定通过买商品（药品）赠药品方式，或通过抽奖、答题、竞猜等方式赠送处方药、甲类非处方药，不得违反诚实守信原则不科学不正当宣传促销药品，诱导公众消费。
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12亿美元，映恩生物EGFR/HER3 ADC授权Avenzo Therapeutics交易并购1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）今日共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。 我们期待与Avenzo团队共同加速这一项目的开发，为癌症患者提供潜在的治疗新选择。”。
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诺奖得主David Baker最新Nature：设计新型蛋白纳米笼，用于药物递送前沿研究千纸鹤有着优雅的纸翅膀和棱角分明的喙，这是依靠对称的折叠模式来实现优美的外形。 这种对称性反映了真实鸟类的左右两侧的平衡，并使得我们可以用更少的步骤折叠处复杂的纸鹤。 从叠千纸鹤得到灵感，David Baker 团队和 Neil King 团队将不对称性引入了蛋白质纳米笼（protein nanocage）的设计中，构建出了比之前设计的大得多的蛋白质纳米笼（直径可达100纳米，是AAV病毒衣壳体积的90倍），这种新型蛋白质纳米笼可作为先进的递送载体，将治疗药物递送到体内的精确位置，实现更安全有效的治疗。贝壳社2025-01-08protein 纳米笼 David Baker
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原研创新丨严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗获得临床试验批件审批动态2025年1月6日，国家药品监督管理局批准由昌平实验室严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的临床试验。 RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。 昌平实验室严景华团队采用不同于引入二硫键的设计策略，开发出具有完全独立自主知识产权的RSV重组蛋白疫苗 。
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天勤生物2024年度科研干货合集公司动态2024年，天勤生物官方公众号 【天勤生物Topgene】 分享了多篇技术干货文章，涉及猴生殖与发育毒性、动物模型、幼龄动物试验等主题，为新药的非临床安全研究提供了一定的思路。 本期推文将对过去一年的技术内容进行梳理，方便大家查阅。 天勤生物作为可承接符合GLP要求的食蟹猴生殖与发育毒性试验的特色CRO，经过多年探索和积累，在资源储备、技术水平、实践经验、背景数据等方面已经具备同时开展数个食蟹猴生殖与发育毒性试验的能力，目前正在协助不同企业开展食蟹猴的ePPND研究。
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Nature Genetics | 从守护者到叛徒：如何重塑失职的TP53基因？专家观点癌症背后的分子机制一直是科学研究的热点。 然而，这位“守护者”也常常成为癌症发展的“叛徒”，数据显示， 大约50%的癌症患者都携带TP53基因的突变。 但遗憾的是，尽管已经记录了超过2000种TP53错义突变，绝大多数仍然是“未解之谜”。
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Nature Biotechnology | HIV真的可以被彻底治愈吗？探索“功能性治愈”与“绝对治愈”的可能性前沿研究近年来，艾滋病病毒（HIV）感染的治疗取得了显著进展，但要实现彻底治愈仍然充满挑战。 尽管抗逆转录病毒疗法（ART）能够将病毒水平控制在检测不到的范围，显著延长患者的寿命并改善生活质量，但一旦治疗中断，病毒会迅速反弹。 基于免疫治疗、基因编辑和疫苗等新兴技术的多种策略正在开辟治愈HIV的全新可能。生物探索2025-01-08HIV HIV
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重磅！糖尿病权威指南更新，步长制药木丹颗粒再获推荐！审批动态《中国糖尿病防治指南（2024版）》发布。 新年新气象，刚刚步入2025年，糖尿病领域备受关注的重磅指南更新，《中国糖尿病防治指南（2024版）》发布，发布期刊《中华糖尿病杂志》2025年1月第17卷第1期。 中华医学会糖尿病学分会组织专家对原有指南进行修订，形成了《中国糖尿病防治指南（2024版）》，旨在及时传递重要进展，指导临床实践。
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