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【市场】18个药品调价了，超20亿注射剂降幅“甚微”招标采购近日，青海省药械集采网发布一则药品降价通知。 据悉，此次共有 18 个药品（按产品包装规格统计）主动降价，其中单品最高降幅超 87% ，六成以上产品降幅均低于 15% ，不乏盐酸雷尼替丁注射液、氢溴酸加兰他敏注射液等 2023 年在中国公立医疗机构终端销售额超 10 亿元的大品种。 来源：青海省药械集采网。米内网2025-01-08氢溴酸加兰他敏 药品调价
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36款清热解毒中成药厉害了！独家品种暴涨184%，济川、真奥、天士力上榜审批动态公立医疗机构品牌 TOP20 中，青峰药业 的喜炎平注射液位列第一，康缘、红日、康恩贝 等上榜；实体药店品牌 TOP20 中，蓝芩口服液 、 蒲地蓝消炎口服液 、 蒲地蓝消炎片位列前三， 4 大品牌销售额涨逾 18 0% 。 半年销售 158 亿元，清热解毒中成药 3 大畅销剂型曝光。 米内网数据显示，清热解毒中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过320亿元，同比增长7.34%；2024年上半年销售额超过158亿元，同比下滑3.33%。
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【瞩目】中药1类新药来袭！400亿市场再掀波澜审批动态1月7日，CDE官网显示，仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗膝骨关节炎。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药销售额超过400亿元。 中药1.1类新药膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效，用于膝骨关节炎湿热痹阻证，症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，甚者局部发热红肿，舌体胖大有齿痕，苔黄腻，脉弦数。米内网2025-01-08膝骨关节炎 中药
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【重磅】58亿大品种，湖南药企获批了审批动态1月7日，达嘉维康公告称，控股子公司湖南天济草堂以仿制3类报产的磷酸奥司他韦颗粒获批上市，为国产第6家。 磷酸奥司他韦颗粒 为 抗流感病毒 药物， 202 3 年在 中国 三大终端六大市场销售 额超过5 8 亿元。 磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用，是世界卫生组织和国家卫健委推荐的抗流感首选药物，已纳入国家医保乙类目录。
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中国国家药品监督管理局批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于治疗晚期膀胱癌审批动态-中国批准的首个经验证疗效优于近40年来局部晚期或转移性尿路上皮癌沿用的标准疗法含铂化疗的治疗 方案 1。 -NMPA的批准基于全球3期研究EV-302，结果显示联合治疗显著延长了总生存期和无进展生存期 1。 新的联合用药方案将为中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供替代近40年来沿用的标准疗法含铂化疗方案，成为全新的治疗选择。
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IVD上市公司无法按期归还闲置募集资金5000万医药投融资1月6日，塞力医疗发布公告称：公司于2024年1月8日审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》， 同意公司使用不超过人民币5,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为 审议通过该议案之日起不超过12个月。 截至本公告披露日， 前述使用募集资金暂时补充流动资金期限已届满，公司尚未将该笔 5,000万元 的暂时补充流动资金的募集资金归还至募集资金专用账户。 塞力医疗2024年3季报显示其营收为14.2亿元，但是应收款则高达13.38亿元。
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历时三年半，这家老牌IVD企业的上市之路走到了尽头医药投融资最新IPO发现，2025年1月7日，深交所公告显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司（简称：英科新创）IPO终止， 保荐机构为中信证券股份有限公司，审计机构为容诚会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所为北京市君合律师事务所。 英科新创 于2021年6月30日申请创业板IPO，2022年7月14日过会，2022年9月23日提交注册， 但提交注册后超过两年仍未获得注册批文，直至2024年12月20日撤回IPO申请，结束长达三年半的IPO之旅。 公司成立于1989年，是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。体外诊断原料网2025-01-08IVD
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·医疗案例】个体化精准治疗带来高质量生存前沿研究日前，我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科专家团队为一名边缘区淋巴瘤患者进行个性化治疗。 患者恢复良好，病情处于持续缓解状态。 患者俞先生（化名）因检查发现纵隔肿物，辗转多家医院就诊，初期诊断与治疗方案未能明确，随后慕名转诊至我院淋巴瘤科陈道光主诊医师团队。
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12亿美元！国产双抗ADC授权出海交易并购今日（1月8日）， 映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。 映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。
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2024Q3医药工业发展指数127.1，行业经营承压财报业绩国家统计局数据显示，2024年1-9月规模以上工业企业实现营业收入99.20万亿元，同比增长2.1%，实现利润总额52,281.6亿元，同比下降3.5%。 其中，规模以上医药制造业2024年1-9月实现营业收入18,447.0亿元，同比增长0.2%，实现利润总额2,543.9亿元，同比下降0.4%。 医药制造业营收增速低于整体工业企业。
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刚刚！默沙东男性HPV疫苗在华获批上市，冲击30亿美元市场审批动态今日（1月8日）上午，默沙东宣布， 佳达修 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得 国家药品监督管理局的 上市批准， 适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修成为 中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 此次佳达修的获批， 填补了国内9-26岁男性HPV预防疫苗的空缺 ，成为男性预防 HPV相关疾病的有效手段。
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Portfolio｜映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3 双抗ADC全球独家许可审批动态中国上海和美国加州圣地亚哥—1月8日—映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）今日共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 基于临床前研究数据，我们相信DB-1418/AVZO-1418的治疗效果有潜力超越其他疗法。 我们期待与Avenzo团队共同加速这一项目的开发，为癌症患者提供潜在的治疗新选择。”。
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NEW RS | 非布司他有关物质C前沿研究2024年5月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF50(3)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Febuxostat。 Febuxostat Related Compound C。
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诺华三特异性抗体癌症新药PIT565在华临床试验获批审批动态这一消息标志着PIT565这一潜在"first-in-class"的三特异性抗体药物正式进入中国的临床试验阶段。 B细胞恶性肿瘤是一类由B细胞异常增殖引起的疾病，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等多种类型。 传统疗法主要包括化疗、放疗和手术等。
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数智技术推进细胞治疗“大规模、高质量”的临床交付前沿研究2025年1月2日，国家药监局批准干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 这是国内获批上市的首款干细胞治疗药品。 此前，在2024年12月19日美国FDA批复了世界首款干细胞治疗药品上市，专门用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVhD）。
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人工智能在药物警戒中的应用：预测与预防药物风险前沿研究通过分析海量数据，人工智能可以监测药物、检测有害相互作用，并预防副作用。 这使得制药公司能够更迅速地作出响应，确保患者安全并提供有效的治疗方案。 人工智能如何提升药物安全性监测。CPHI制药在线2025-01-08人工智能
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一线尿路上皮癌！默沙东 K 药+安斯泰来「维恩妥尤单抗」联合疗法获批审批动态1 月 8 日，NMPA 官网显示， 默沙东 的 帕博利珠单抗 （K 药） 与 安斯泰来 注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，联合用于 既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （la/mUC） 成年患者的一线治疗 （受理号：JXSS2400030/31 /33 ） 。 帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、 肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 目前，该药已获 FDA 批准三项适应症，从尿路上皮癌三线到一线疗法全部覆盖。
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晚期癌症总生存期几乎翻倍！重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批审批动态今日（1月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 安斯泰来（Astellas）提交的 注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin） 和默沙东（MSD）提交的 帕博利珠单抗 联合用药的上市申请已获得批准。 维恩妥尤单抗是一款 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） ，由安斯泰来和Seagen公司（已被辉瑞收购）联合开发。 Nectin-4是位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达。
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公司动态 | 溶瘤细菌桑美威克®获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定审批动态
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进一步扩大在华布局，英矽智能启动E轮融资医药投融资近期， 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 宣布启动新一轮融资，先后与惠理集团、浦东创投和浦兴协同基金、锡创投和宜兴国控等机构签署股权融资协议，三方机构将联合领投英矽智能E轮融资，进一步支持其在人工智能及生物医药领域的全面发展。 华平资本等现有投资方继续跟投。 预计本轮融资总规模超过1亿美金，具体参投方与融资金额，英矽智能将于融资完成后正式公布。
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