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  • Life Molecular Imaging 和 SOFIE 宣布 Neuraceq（R） 在克利夫兰上市
    交易并购
    Life Molecular Imaging 和 SOFIE 宣布 Neuraceq（R） 在克利夫兰上市
    Life Molecular Imaging和SOFIE宣布Neuraceq在克利夫兰的可用性。两家公司扩大了战略合作伙伴关系和许可协议，在俄亥俄州克利夫兰的SOFIE放射性药物制造工厂提供和分销Neuraceq。Neuraceq是一种经FDA批准的用于检测认知障碍成人患者大脑中β-淀粉样斑块的正电子发射断层扫描（PET）成像剂。该产品在临床常规中使用，也是评估治疗资格或临床试验入组的强大成像生物标志物。通过在克利夫兰增加分销网络，Life Molecular Imaging能够提供Neuraceq的额外可用性，这有助于医生和患者，以及制药合作伙伴在临床和研究中的应用。Neuraceq是一种放射性诊断剂，用于评估认知障碍成人患者大脑中的β-淀粉样神经斑块密度，作为阿尔茨海默病（AD）和其他认知能力下降原因的辅助诊断。
    美通社
    2024-04-05
  • IntelGenx 更新丁丙诺啡口腔膜 ANDA 的状态
    医投速递
    IntelGenx 更新丁丙诺啡口腔膜 ANDA 的状态
    IntelGenx公司及其合作伙伴Chemo Research SL的子公司Xiromed LLC，在提交了布佩诺啡口腔薄膜的新药简略申请后，收到了美国食品药品监督管理局的完整回复信。信中要求提供额外的药品质量信息。FDA确认，目前不需要对IntelGenx的设施进行额外检查。布佩诺啡口腔薄膜是一种包含IntelGenx VersaFilm技术的创新配方，是用于治疗慢性疼痛的贝鲁卡仿制药。贝鲁卡是一种用于治疗需要长期、持续使用阿片类药物的严重慢性疼痛的药物。IntelGenx是一家专注于药物递送的公司，提供从研发到商业生产的全面服务。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-05
  • Leash Biosciences 宣布获得 930 万美元种子轮融资，开创人工智能驱动的药物化学
    医药投融资
    Leash Biosciences 宣布获得 930 万美元种子轮融资，开创人工智能驱动的药物化学
    Leash Biosciences完成930万美元种子轮融资，旨在通过机器学习技术革新药物化学。公司计划开发一个能够预测任何蛋白质小分子药物候选物的机器学习模型，并发布前所未有的数据集以解决药物发现中的关键挑战。Leash在盐湖城总部计划到2025年筛选500多个蛋白质靶点与数百万种机器学习设计的化学物质。此外，Leash还宣布了其首届机器学习Kaggle竞赛“Big Encoded Library for Chemical Assessment (BELKA)”，旨在通过大规模数据集预测化学物质与药物相关靶点的结合可能性。
    Biospace
    2024-04-05
    MFV Partners Metaplanet Holdings Mitsui & Co. Global SpringTide Investmen Top Harvest Capital
  • Lirum Therapeutics 将在 2024 年 AACR 年会上呈报 LX-101 的积极数据，LX-101 是一种新型临床阶段靶向疗法，对成人和儿童 IGF 相关癌症具有有效的临床前活性
    研发注册政策
    Lirum Therapeutics 将在 2024 年 AACR 年会上呈报 LX-101 的积极数据，LX-101 是一种新型临床阶段靶向疗法，对成人和儿童 IGF 相关癌症具有有效的临床前活性
    Lirum Therapeutics公司宣布将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其新型靶向疗法LX-101的积极数据。LX-101针对胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R），在多种成人及儿童癌症中表现出强大的抗肿瘤活性，包括头颈癌、乳腺癌、某些肉瘤和神经母细胞瘤。这些癌症均与IGF-1R通路有关，且存在影响IGF-1R通路或高IGF-1R表达的遗传改变。Lirum计划开展新的临床试验，以评估LX-101在儿童和成人癌症中的疗效，并探索其在自身免疫性疾病，如甲状腺眼病中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    Lirum Therapeutics I
  • iECURE 宣布 FDA 批准 ECUR-506 的研究性新药申请，以在美国启动治疗新生儿鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的 OTC-HOPE 试验
    研发注册政策
    iECURE 宣布 FDA 批准 ECUR-506 的研究性新药申请，以在美国启动治疗新生儿鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的 OTC-HOPE 试验
    iECURE公司宣布其针对鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症的基因编辑疗法ECUR-506获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于评估新生儿男性患者的安全性。OTC-HOPE研究将在英国和澳大利亚进行，旨在评估ECUR-506的安全性和耐受性，并探索其药代动力学和疗效。这是首个在美国获得批准用于婴儿的体内基因插入项目，代表了首次在临床中使用ARCUS®核酸酶提供体内插入点的功能基因。ECUR-506有望为患有严重新生儿OTC缺乏症的孩子提供长期的治疗希望，无需肝脏移植。
    Businesswire
    2024-04-04
    iECURE Inc
  • Vensure Employer Solutions 宣布与 Ault International Medical Management 建立收购和战略部门合作伙伴关系
    医药投融资
    Vensure Employer Solutions 宣布与 Ault International Medical Management 建立收购和战略部门合作伙伴关系
    Vensure Employer Solutions宣布收购了位于俄亥俄州哥伦布的Ault International Medical Management（AIMM），这是Vensure在六年内完成的第70次收购。AIMM成立于2003年，为自费重大医疗健康计划提供独立医疗管理服务，采用基于证据的最佳临床标准。Vensure Employer Solutions的CEO Alex Campos表示，此次收购强化了公司对全球客户生活和工作改善的持续承诺。AIMM创始人兼总裁Deborah Ault强调，提高患者知识和提升护理水平将是公司工作的核心。Vensure Employer Solutions是全球最大的私营HR技术和服务机构，提供包括HR/HCM技术、管理服务和全球业务流程外包在内的全面解决方案。AIMM专注于优化健康计划性能，提供独特的P3CM®模型，强调其对创新医疗管理解决方案的承诺。
    Businesswire
    2024-04-04
    Vensure Employer Sol
  • 华汇健康将在 2024 年 AACR 年会上呈报 HH018-sesutecan 的临床前数据
    研发注册政策
    华汇健康将在 2024 年 AACR 年会上呈报 HH018-sesutecan 的临床前数据
    Huahui Health Ltd.将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其肿瘤微环境靶向CD98导向的ADC药物HH018-sesutecan的预临床数据。该研究显示该药物在多种癌症中表现出强大的抗肿瘤活性，并在预临床模型中展现出良好的药代动力学和安全性特征。Huahui Health成立于2015年，总部位于北京，专注于病毒学、肝病学和肿瘤学领域的药物发现、开发和抗体工程。公司目前拥有两个领先项目正在进行关键性临床试验，包括针对慢性HDV感染的HH-003和用于SARS-CoV-2暴露后预防的HH-120。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • Navrogen 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗 CD20 抗体 NAV-006 和 ICAM-1 难治性抗体-药物偶联平台
    研发注册政策
    Navrogen 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗 CD20 抗体 NAV-006 和 ICAM-1 难治性抗体-药物偶联平台
    Navrogen公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其下一代抗CD20抗体NAV-006和针对ICAM-1耐药的抗体-药物偶联物平台的前期临床数据。该公司利用其BRITE专有技术生成了一种rituximab变体（NAV-006），以克服CA125蛋白对rituximab疗效的负面影响。Navrogen将展示NAV-006在人类非霍奇金淋巴瘤（NHL）动物模型中比rituximab更优越的疗效。此外，Navrogen还将展示其Humoral Immuno-Oncology（HIO）技术，该技术揭示了肿瘤产生的蛋白质ICAM-1，它结合IgG1型抗体并抑制其免疫效应活性。Navrogen正在构建一个基于此平台的增强型抗体-药物偶联物（ADC）组合，以推进内部及合作伙伴的ADC项目。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Navrogen Inc
  • 全球首款双靶向CD33/CLL1抗体偶联NK细胞产品治疗AML的I期临床试验首例受试者给药顺利完成
    研发注册政策
    全球首款双靶向CD33/CLL1抗体偶联NK细胞产品治疗AML的I期临床试验首例受试者给药顺利完成
    2024年4月17日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司的IBR733细胞注射液在苏州大学第一附属医院成功进行首例受试者给药，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该产品是全球首个获批IND临床研究的CD33及CLL1双靶点抗体偶联NK细胞产品，具有高度安全性和强效杀伤肿瘤细胞的能力。IBR733细胞注射液前期已开展多项临床试验，取得良好结果。目前，该产品在多个知名临床研究中心进行I期临床试验，英百瑞将与各研究中心紧密合作，推进临床开发，为更多AML患者带来新的治疗手段和生存希望。英百瑞是一家专注于肿瘤免疫治疗等领域的创新型生物医药公司，拥有国际独创的四大核心技术平台和先进的体外大规模封闭式培养NK细胞工艺，致力于成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
    微信公众号
    2024-04-04
    东南大学 苏州大学
  • Anivive 在世界疫苗大会上展示首个全身性抗真菌疫苗的开创性研究
    研发注册政策
    Anivive 在世界疫苗大会上展示首个全身性抗真菌疫苗的开创性研究
    Anivive Lifesciences即将在即将到来的世界疫苗大会上公布开创性研究，推出全球首个系统性抗真菌疫苗——为宠物和人类提供解决方案。该疫苗有望预防狗和人类共有的系统性真菌感染。Dr. Edward Robb将代表团队进行展示，强调有效抗真菌疫苗的迫切需求，特别是在全球真菌感染上升和真菌疫苗开发挑战的背景下。Anivive与亚利桑那大学Valley Fever Center for Excellence的合作取得了重大突破，开发了针对球孢子菌感染的疫苗。Dr. Robb的演讲将介绍疫苗的作用机制、疗效和微生物安全性。世界疫苗大会是分享前沿研究和促进疫苗学专家合作的重要平台，Dr. Robb的演讲将探讨如何通过支持“一个健康”理念，满足未满足的医疗需求，以及这一新型抗真菌疫苗如何支持宠物和人类健康。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Anivive Lifesciences
  • IRBM 将在 AACR 上披露新型临床前药物对侵袭性脑肿瘤和急性淋巴细胞白血病的强大抗肿瘤疗效
    研发注册政策
    IRBM 将在 AACR 上披露新型临床前药物对侵袭性脑肿瘤和急性淋巴细胞白血病的强大抗肿瘤疗效
    IRBM作为药物发现领域的领导者，将在即将举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其两项最具潜力的内部资产的新数据。这些数据将揭示针对癌症治疗中未满足需求的新型化合物。IRBM首席科学官Carlo Toniatti博士表示，AACR会议为IRBM提供了与全球科学界分享最新癌症研究进展的独特机会。这两项资产——CRLF2/TLSPR靶向ADC和CNS渗透性SHP2小分子抑制剂——体现了IRBM在追求能够显著改善癌症患者生活的创新治疗策略中的不懈努力。这些进展反映了IRBM深厚的科学专业知识和创新精神，彰显了其在整合药物发现行业中的领先地位。这两项资产在CNCCS的公共-私营环境中完成发现阶段，证明了IRBM的整合研究能力，其对推进科学以改善生活的承诺，以及对开发新的更佳癌症治疗方法的追求。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • rater8 通过战略投资加速扩张
    医药投融资
    rater8 通过战略投资加速扩张
    rater8，一家在医疗声誉管理和患者反馈解决方案领域的领导者，宣布已完成由Elsewhere Partners领投的A轮融资。这笔增长融资将用于进一步扩大其市场覆盖范围，服务于各类规模医疗机构，同时继续扩充团队、深化行业合作并提升其获奖的SaaS解决方案，以满足患者和现代医疗社区不断变化的需求。rater8的用户友好的平台、医疗专业领域的专长、响应迅速的客户支持以及卓越成果的证明使其成为不可或缺的选择。随着全球在线声誉管理服务市场预计到2031年将超过7.46亿美元，医疗行业将在患者旅程继续在线化的消费时代中扮演主要角色。rater8目前为750多家医疗机构的数千名提供者提供卓越的服务，帮助他们建立在线可见度、管理声誉、吸引更多患者、提高患者满意度和提升运营绩效。rater8将与Elsewhere Partners合作，利用其丰富的经验和专业知识，帮助公司快速、正确地扩展规模，以满足医疗行业的需求。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • 光州科学技术研究所研究人员发现对抗脂肪肝的新型候选药物
    研发注册政策
    光州科学技术研究所研究人员发现对抗脂肪肝的新型候选药物
    新型5HT2A拮抗剂化合物11c（GM-60106）的发现为代谢性肝病的治疗开辟了新途径。该化合物由韩国光州科学技术院（GIST）的金惠爱教授领导的研究团队开发，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等疾病具有潜在疗效。化合物11c在体外和体内实验中表现出良好的生物活性和安全性，能够显著降低炎症和纤维化标志物，有望成为治疗MASH的口服药物。目前，化合物11c已完成预临床研究，即将进入一期临床试验，以评估其在人体中的表现，有望为代谢性肝病的治疗带来革命性的突破。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • eFFECTOR Therapeutics 宣布 Tomivosertib 联合 Pembrolizumab 治疗非小细胞肺癌的 2 期 KICKSTART 试验的顶线结果
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 宣布 Tomivosertib 联合 Pembrolizumab 治疗非小细胞肺癌的 2 期 KICKSTART 试验的顶线结果
    eFFECTOR Therapeutics宣布了其KICKSTART临床试验的主要分析结果，该试验测试了tomivosertib或安慰剂与pembrolizumab联合作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。结果显示，tomivosertib在无进展生存期（PFS）方面显示出一定的活性，但未达到预设的统计显著性阈值。尽管如此，eFFECTOR表示将分析更多数据，并计划在未来的医学会议上展示。公司还强调了其另一候选药物zotatifin在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中的开发计划，并计划在2024年下半年报告更多关于zotatifin的数据。此外，eFFECTOR将继续进行一项针对急性髓系白血病（AML）的tomivosertib研究。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    eFFECTOR Therapeutic
  • Carmell 宣布进行 300 万美元的私募配售
    医药投融资
    Carmell 宣布进行 300 万美元的私募配售
    Carmell Corporation，一家专注于皮肤和头发健康的生物美学公司，宣布与新旧投资者达成证券购买协议，以每股2.25美元的价格发行和出售约133.3333万股普通股，总额为300万美元（扣除发行费用）。公司首席执行官以每股2.88美元的价格参与了此次私募，这是2024年4月3日在纳斯达克资本市场收盘时的股票交易价格。私募完成后，Carmell将拥有约2058万股流通股。Arcadia Securities LLC的子公司Brookline Capital Markets担任此次私募交易的独家承销商。Carmell利用Carmell Secretome技术，这是一种从美国食品药品监督管理局批准的组织库中提取的异体人血小板中提取的生长因子和蛋白质的强力混合物，以支持皮肤和头发健康。公司还开发了一种新型微乳液配方，无需依赖其他公司常用的14种可能有害的辅料，即可提供亲脂性和亲水性成分。Carmell正在开发男士产品和头皮护理产品线，所有产品均针对专业护理提供者和挑剔的零售消费者。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
  • Nanalysis Corp. 获得资金，支持用于检测非法物质的 AI 软件开发
    医药投融资
    Nanalysis Corp. 获得资金，支持用于检测非法物质的 AI 软件开发
    Nanalysis Scientific Corp.宣布其子公司Nanalysis Corp.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的顾问服务和高达145万美元的无偿、非稀释性资金，用于开发基于人工智能的软件工具，以在便携式核磁共振（NMR）光谱仪上检测非法物质。该项目旨在使用量子力学建模和AI工具分析由Nanalysis台式仪器生成的磁共振结果，不仅能够识别已知非法药物，还能识别未知药物，这些药物是已知非法物质的衍生物，也称为新精神活性物质（NPS）。Nanalysis公司CEO和创始人Sean Krakiwsky表示，该项目将有助于为执法机构提供更多解决方案，以应对日益严重的设计药物和其他致命毒素的社会问题。Nanalysis Scientific Corp.的业务包括科学设备和安全服务，其设备被广泛应用于多个行业和全球各地的政府及大学研究实验室。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • Microbion 的 Topical Pravibismane 1b 期中度或重度糖尿病足溃疡感染研究发表在《国际伤口杂志》上
    研发注册政策
    Microbion 的 Topical Pravibismane 1b 期中度或重度糖尿病足溃疡感染研究发表在《国际伤口杂志》上
    Microbion公司宣布其局部用pravibismane Phase 1b研究的成果已发表在国际伤口杂志上。该研究旨在评估局部pravibismane对中度或重度感染性慢性糖尿病足溃疡患者的安全性及耐受性。研究结果显示，pravibismane与标准治疗方案联合使用时，显示出临床疗效的积极趋势，包括伤口面积减少和降低截肢风险。pravibismane是首个具有独特三重作用机制的化合物，包括强大的广谱抗菌、抗生物膜和免疫调节活性。Microbion公司正在推进pravibismane在慢性伤口治疗中的开发，并已开始进行为期12周的Phase 2研究，以评估更高浓度和更长时间剂量的安全性及耐受性。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Microbion Corp
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