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  • 永辉超市、天辰生物、智子熹源、金美科林、锐翔智能、国容股份等企业获得融资
    医药投融资
    永辉超市是一家生鲜农产品现代连锁超市,近日宣布完成62.7亿人民币股权转让融资,投资方为名创优品。 天辰生物获1亿人民币B2轮融资。 天辰生物是一家新一代大分子抗体研发商,近日宣布完成1亿人民币B2轮融资,投资方未披露。
  • 国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究,同意增加许四宏同志为中国食品药品检定研究院诊断试剂批签发证明文件授权签字人,承担诊断试剂批签发证明文件的签发工作。 为确保诊断试剂质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核等工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
    中国药闻
    2024-09-24
  • 昆明植物所在极小种群野生植物蒜头果保护基因组学研究方面取得新进展
    前沿研究
    蒜头果( Malania oleifera )隶属于铁青树科蒜头果属,是我国特有的珍稀 濒危孑遗植物,仅残存于云南东南部和广西西部的喀斯特地区,因其种子富含神经酸而具有极高经济和药用价值。 中国科学院昆明植物研究所极小种群野生植物综合保护团队通过 基于前期发表的蒜头果高质量基因组, 对蒜头果整个分布范围内的 16 个种群165个个体开展了全基因组重测序,揭示了蒜头果极小种群格局形成的原因,并评估了未来气候变化下可能的 基因组偏移(genomic offset) 和生态位适应性改变。 此外,科研人员还对蒜头果的未来分布区进行了预测 。
    中国科学院昆明植物研究所
    2024-09-24
  • FDA受理:江苏威凯尔新一代TRK抑制剂VC004美国IND申请
    审批动态
    近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布:其自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004新药临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 本次美国临床申报,将进一步为该药的全球商业化战略布局奠定基础。 VC004临床用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者,具有“不限癌种”的特点。
  • 地方丨陕西:《陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案(征求意见稿)》
    招标采购
    9 月 23 日,陕西医保局发布《陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。 《征求意见稿》明确,决定在全省开展集采药品进 “零售药店(包括连锁/单体药店,下同)、民营医疗机构、村卫生室(包括社区卫生服务中心/站,下同)” 行动(以下简称集采药品“三进”行动)。 《“三进”药品目录》主要为适宜在集采药品“三进”行动单位配备销售的心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌等常见病、慢性病为主的集采中选药品。
    国药致君
    2024-09-24
  • 地方丨四川:进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉
    研发注册政策
    9 月 23 日,四川卫健委发布关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知。 各市(州)要在全民健康平台建设的基础上,新增转诊功能, 紧密型城市医疗集团和县域医共体要在2027年底前实现医联体内转诊信息互联互通。 各地要加快推进互联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,鼓励各级医院规范开展互联网诊疗活动,并积极加入互联网总医院和分院,建设全省“一张网”服务体系,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式,向城市社区和农村居民提供常见病、慢性病在线复诊服务,提升医疗服务可及性、便捷性,为老年患者、行动不便的患者等特殊群体提供居家医疗、居家护理服务,推动解决革命老区、脱贫地区、民族地区、盆周山区医疗服务能力不平衡不充分问题。
    国药致君
    2024-09-24
    医联 医疗资源
  • 创新第一线丨张俊玲:推动精准医疗,守护女性健康
    专家观点
    党的二十届三中全会通过的《决定》明确提出,“实施健康优先发展战略”,将人民健康放在优先发展的战略位置。 作为社会健康发展的重要组成部分, 女性健康、 癌症防治都是 备受关注的议题 。 公司前瞻性地布局外泌体前沿技术方向,其外泌体诊断技术成为全球首个实现了基于外泌体诊断的一项技术创新。
    浦东发布
    2024-09-24
  • 安捷伦完成对BIOVECTRA的收购
    交易并购
    制药客户将受益于更广泛的专业CDMO能力。 2024年9月24日,加利福尼亚州圣克拉拉 —— 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布,公司已完成对BIOVECTRA的收购。 BIOVECTRA是一家位于加拿大的合同定制研发生产机构(CDMO),专注于生物制剂、高效活性药物成分和其他用于靶向治疗的药物分子。
    安捷伦科技中国
    2024-09-24
  • 23个独家品种厉害了!重磅注射剂暴涨260%,扬子江2大品种亮眼,华润医药霸屏
    审批动态
    米内网数据 显示,2024第一季度中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)药品销售额超过950亿元,其中化学药占比超过50%,中成药占比超过40%,生物药占比超过8%。 近年来中国零售药店终端药品(化药+生物药+中药)销售情况(单位:万元)。 化学药:抗ED药亮了,流感“神药”跌落。
  • 【瞩目】海思科1类新药来袭!抢攻1400亿市场
    审批动态
    9月23日晚间,海思科公告称,公司1类新药HSK21542注射液新适应症提交NDA获受理,用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒;此外,1类新药HSK46575片提交IND获受理,拟用于治疗前列腺癌。 据海思科公告,HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,HSK46575靶点明确、对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物。
    米内网
    2024-09-24
  • 【获批】2亿麻醉剂,江苏药企过评
    审批动态
    日前,国家药监局官网显示,江苏九旭药业的盐酸布比卡因注射液通过一致性评价,为国内第3家。 这是一款酰胺类长效局部麻醉药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。 盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
    米内网
    2024-09-24
    局部麻醉 麻醉剂 过评
  • 【聚焦】齐鲁入局17亿注射剂
    审批动态
    近日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用硫酸多黏菌素B以仿制3类报产获受理,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。 今年以来,齐鲁制药有25个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中12个暂无首仿(含剂型首仿)获批。 米内网数据显示,注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录,目前仅上药第一生化拥有生产批文。
  • JEV(IF/15.5)研究新突破:胞外囊泡蛋白标志物有助于实现肝癌的早期检测!
    前沿研究
    超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年,坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地,是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
  • 迄今最大研究:恶性叶状肿瘤存在多种潜在可靶向基因突变,PD-L1表达阳性率较高
    前沿研究
    恶性叶状肿瘤(MPT)是一种罕见的纤维上皮性乳腺癌,目前尚无有效的全身治疗方法。 转移性进展预示着预后不佳。 研究者试图通过基因组分析和免疫治疗生物标志物分析来描述MPTs的基因组图谱。
    药时代
    2024-09-24
  • 吉利德退出,复星医药实现100%控权!
    公司动态
    2024年9月13日,复星医药宣布,其控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 转让完成后,复星医药将全资持股,复星凯特也将迎来更名,新公司名拟定为复星凯瑞。 签订《股权转让协议》的同日,复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。
  • GLP-1的「造富神话」
    公司动态
    近日,被誉为诺贝尔奖“风向标”的生物医学领域重要奖项——拉斯克奖揭晓,其中“临床医学研究奖”被授予Joel Habener(麻省总医院)、Lotte Bjerre Knudsen(诺和诺德)、Svetlana Mojsov(洛克菲勒大学)这三位科学家, 获奖理由是发现和开发基于GLP-1的药物,彻底改变了肥胖的治疗。 GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等,代表性产品包括诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等。 GLP-1药物最初研发用于治疗二型糖尿病,如今却是减肥领域的大热门。
  • 博德研究所王潇团队合成多5′帽枝状mRNA及含帽环状RNA,大幅提高RNA药物的翻译效率
    前沿研究
    信使 RNA(mRNA)作为一类新兴药物,因其优异的可编程性和安全性被广泛应用于疫苗,肿瘤免疫疗法,基因治疗和蛋白质替代疗法等重要研究领域。 传统 mRNA 药物往往具有较短的半衰期和有限的蛋白生产能力,这限制了 mRNA 药物在具有更高治疗阈值疗法(例如蛋白替代疗法)中的有效性。 王潇团队近年来致力于发展下一代 mRNA 设计及优化方法,课题组过去曾通过结合寡聚核糖核酸化学合成和 mRNA 酶合成方法,可控地在线性 mRNA 3′ 端引入化学和拓扑学修饰以提高其功能稳定性,而翻译效率则是 mRNA 药物有效性的另一维度。
    生辉
    2024-09-24
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