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  • 国内多组学领先企业,迈维代谢完成B轮融资
    医药投融资
    迈维代谢,一家专注于质谱多组学和质谱体外诊断试剂产品研发的国家级“小巨人”企业,近日完成B轮融资,由海达投资领投。迈维代谢自2015年成立以来,长期深耕于质谱多组学领域,拥有创新质谱技术和业内最全的代谢组数据库。公司开发的高通量、超灵敏代谢组检测技术及蛋白组产品处于行业领先地位,科研成果显著,发表学术论文1000余篇。此次融资将用于拓展业务布局、加大研发投入,助力国家分子育种和精准医疗发展。海达投资看好迈维代谢的技术平台和团队执行力,希望助力公司创新发展,为人类健康事业贡献力量。
    微信公众号
    2024-04-03
    海达投资
  • ​【首发】欧世盛科技完成pre-B轮融资,加速打造流动化学连续智造平台
    医药投融资
    近日,国内领先连续流研发制造企业欧世盛完成数千万pre-B轮融资,由道彤投资领投,长岭资本持续加注。欧世盛致力于提供流动化学完整解决方案,拥有多学科研发团队,与清华大学等科研团队合作,提供科研装备设计、研发外包等多模块服务。公司产品矩阵丰富,业务涵盖医药、化工等多个行业,具有抗周期性。连续流技术具有安全、高效、低成本等优势,得到国内外药企的广泛应用。欧世盛创始人金英泽表示,公司业绩实现50%以上增长,未来将继续深耕科研和产业市场,加快出海步伐。道彤投资和长岭资本对欧世盛表示认可,期待公司为更多下游客户创造价值。
    动脉网
    2024-04-03
    道彤投资 长岭资本
  • MediciNova 宣布 MN-166 (ibudilast) 治疗胶质母细胞瘤的临床试验结果摘要在 2024 年美国临床肿瘤学会年会 (2024 ASCO) 上被接受呈报
    研发注册政策
    MediciNova公司宣布,其研发的MN-166(ibudilast)在胶质母细胞瘤(GBM)临床试验的结果摘要被选为2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的口头报告。该报告由哈佛医学院神经肿瘤中心Dana-Farber癌症研究所和Brigham and Women's医院的Gilbert Youssef医生进行。报告内容涉及MN-166与替莫唑胺联合治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤的1b/2a期研究。MN-166是一种抑制PDE4和炎症细胞因子的分子化合物,目前正用于治疗神经退行性疾病、胶质母细胞瘤等。MediciNova是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发多种针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的创新小分子疗法。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    MediciNova Inc
  • Vanda Pharmaceuticals 的 Fanapt®(伊潘立酮)获得美国 FDA 批准,用于治疗双相 I 型障碍
    研发注册政策
    Vanda制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Fanapt®(阿立哌唑)片剂用于成人急性治疗双相I型障碍的躁狂或混合发作。Fanapt®是一种非典型抗精神病药物,自2009年FDA批准以来,一直用于治疗精神分裂症患者的急性发作。这一批准为患者和服务提供者提供了新的治疗选择,以管理双相I型障碍。Fanapt®的批准基于一项随机化约400名患者的关键研究,结果显示,在治疗4周结束时,Fanapt®治疗的患者比安慰剂治疗的患者显示出更大的改善,这一差异具有高度统计学意义。Fanapt®的安全性与之前在成人精神分裂症治疗研究中观察到的一致。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Vanda Pharmaceutical
  • Movano Health 宣布进行 2400 万美元的私募配售
    医药投融资
    Movano Health成功完成了一项价值2400万美元的私募融资,包括一家顶级医疗设备公司的战略种子投资以及公司管理层和董事会成员的投资。此次融资将用于公司运营资本和一般企业用途,预计将支持公司运营至2025年。融资还包括了公司管理层和董事会成员的超过360万美元投资。此次融资将助力公司加速其专有技术和可穿戴医疗设备解决方案的开发,以应对医疗保健领域的企业机会。
    PRNewswire
    2024-04-03
  • Movano Health 获得数十亿美元一级医疗器械公司的战略投资
    医药投融资
    Movano Health获得一家大型医疗设备公司的战略投资,并签署了关于未来合作开发与商业化的协议。这一投资强调了Movano Health在提供医疗级数据方面的创新方法,以及其专有的毫米波射频技术。公司CEO John Mastrototaro表示,这一投资确保了公司有足够的资金推进其技术发展和商业产品,包括Evie Ring和即将推出的Evie Med。此外,公司还宣布了一项24亿美元的资本筹集计划,其中包括一家大型医疗设备公司的3000万美元投资,以及公司管理层和董事会成员的360万美元承诺。
    PRNewswire
    2024-04-03
  • Nanobiotix 宣布完成 1 期剂量递增和 NBTXR3 推荐的 2 期剂量,用于治疗适合再次放疗的患者无法手术的复发性肺癌
    研发注册政策
    NANOBIOTIX公司宣布完成了一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Phase 1剂量递增研究,该研究评估了NBTXR3作为放射性增强剂的安全性和有效性。NBTXR3是一种新型放射性增强剂,适用于无法手术切除且复发的NSCLC患者,这些患者之前已经接受了确定性放疗,并且适合再次放疗。研究结果表明,NBTXR3的注射可行性和良好的安全性支持了其在晚期发展阶段用于治疗此类患者的潜力。目前,剂量扩展部分的研究正在进行中,旨在进一步评估安全性并评估早期疗效信号。NBTXR3是一种由功能性氧化铪纳米粒子组成的创新产品,通过一次性肿瘤内注射给药,并由放疗激活。该产品已获得欧洲CE标记,用于治疗软组织肉瘤。NANOBIOTIX公司致力于通过其创新的物理治疗方法,为癌症患者提供更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    Nanobiotix
  • 新报告支持将 CALDOLOR® 作为患者群体的护理标准
    研发注册政策
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.发布了一份特别报告,评估其Caldolor®(静脉注射布洛芬,或IVIB)产品在治疗成人、儿童和婴儿疼痛和发热方面的安全性和有效性。报告指出,Caldolor作为非甾体抗炎药(NSAID),在多模式疼痛管理中成为关键,有助于解决阿片类药物滥用问题。研究显示,Caldolor对成人、儿童及3个月大婴儿的疼痛和发热治疗安全有效。报告强调,全面的多模式疼痛治疗方案在预防疼痛和优化疼痛控制方面的重要性,同时减少对阿片类药物的需求。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Cumberland Pharmaceu
  • Zentalis Pharmaceuticals 将在 2024 年 AACR 年会上强调临床前数据,证明 WEE1 抑制剂 Azenosertib 与 KRAS(G12C) 抑制剂发挥协同抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Zentalis® Pharmaceuticals Inc.将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其WEE1抑制剂azenosertib与KRAS G12C抑制剂联合使用的新临床前数据,研究表明这种组合能显著增强抗肿瘤活性。azenosertib是一种针对癌细胞周期失调和DNA损伤的高水平复制的共同脆弱性的选择性WEE1抑制剂,与KRAS G12C抑制剂联合使用在多种KRAS G12C细胞系中表现出协同的细胞生长抑制作用。这项研究支持了azenosertib作为联合疗法的潜在临床益处。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
  • LENZ Therapeutics 将召开投资者电话会议,讨论 3 期 CLARITY 老花眼试验的顶线结果
    研发注册政策
    LENZ Therapeutics宣布将于2024年4月3日早上8点举行电话会议和网络直播,讨论其针对老花眼治疗的aceclidine眼药水(LNZ100和LNZ101)的Phase 3 CLARITY研究的顶线结果。该公司专注于开发首个基于aceclidine的眼药水,以改善患有老花眼人群的近视力。会议和直播可通过LENZ Therapeutics网站或电话号码进行访问,并将在会议后30天内提供回放。LENZ Therapeutics是一家位于加州圣地亚哥的临床后期生物制药公司,致力于开发治疗老花眼的理想药物解决方案。
    Businesswire
    2024-04-03
    Lenz Therapeutics In
  • Convergent Therapeutics 宣布 CONV01-α 的 IND 申请获得 FDA 批准,CONV01- 是一种靶向前列腺特异性膜抗原的同类最佳放射抗体
    研发注册政策
    康维吉特公司宣布,其针对晚期前列腺癌的领先候选药物CONV01-α获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,预计2024年进行II期临床试验,2025年启动注册程序。该药物在多剂量剂量递增研究中显示出良好的疗效和安全性,患者PSA50下降率为67%,PSA90下降率为27%,且副作用轻微。CONV01-α是一种α放射性标记的放射抗体,通过靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)在前列腺癌细胞中的高表达,利用225Ac释放的α粒子杀死癌细胞。康维吉特公司致力于开发肿瘤选择性α放射性抗体,利用抗体选择性和α放射性同位素的肿瘤破坏潜力,精准靶向癌细胞。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Convergent Therapeut
  • Kyowa Kirin 宣布接受摘要在 2024 年视觉与眼科学研究协会年会上发表
    研发注册政策
    日本Kyowa Kirin公司宣布,其研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新型替沃唑尼滴眼液(KHK-4951)的药代动力学数据将在即将于2024年5月5日至9日在华盛顿州西雅图举行的ARVO年会上公布。该药物是一种小分子VEGFR-1、-2和-3酪氨酸激酶抑制剂,旨在治疗nAMD和糖尿病黄斑水肿(DME)。Kyowa Kirin致力于发现和提供具有改变生活价值的创新治疗,并在药物发现和生物技术创新方面拥有超过70年的经验。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • Hoag在世界上首次在分子成像和治疗临床试验中招募前列腺癌患者
    研发注册政策
    霍格医院成为全球首个招募患者参与两项前列腺癌分期和治疗临床试验的机构。一项试验关注分子成像,另一项关注分子治疗,两者均有望重新定义全球前列腺癌患者的标准治疗方案。其中,MIRROR试验将测试成像剂Pylarify与全身PET/CT扫描在有利的中度前列腺癌男性患者中的应用,包括Gleason评分3+4肿瘤,旨在确定Pylarify和PET/CT扫描能否安全准确地检测癌症是否局限于前列腺或已扩散到其他部位。另一项试验为转移性前列腺癌患者提供在化疗前接受前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向治疗的机会。目前,PSMA靶向治疗仅在化疗后提供。然而,III期临床试验表明,PSMA靶向治疗比化疗对前列腺癌更有效且毒性更低。霍格医院是全球首个开展这两项试验并招募患者的机构,为患者提供了独特的先进前列腺癌成像和治疗方案。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Hoag Memorial Hospit
  • Feinstein Institutes 获得 $6.1M NIH 资助用于红细胞疾病研究
    医药投融资
    美国费因斯坦医学研究所获得国家卫生研究院610万美元资助,开展为期七年的红细胞性疾病研究,旨在深入理解包括DBA和SCD在内的贫血症。该研究由分子医学研究所教授Lionel Blanc博士领导,旨在揭示红血细胞生成过程中的异常和功能障碍。研究将资助三个项目:研究胎儿与成人红血细胞生成中核糖体和细胞周期长度的调节、探索与DBA和SCD相关的红髓岛,以及寻找和测试针对这些血液疾病的新型药物。
    Businesswire
    2024-04-03
    National Institutes National Heart Lung The Feinstein Instit
  • 跃赛生物完成超亿元A轮融资,由天士力和国内头部基金联合领投
    医药投融资
    2024年4月3日,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投,浦东创投跟投。跃赛生物近年来取得了诸多重要进展,IND临床试验申请将于2024年完成,计划2025年初入组,多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等国际顶级学术期刊,并于上海自贸区生命科技产业园设有占地面积达4000平米的创新研发中心和GMP洁净厂房,跃赛生物将致力于实现高纯度、高标准、高成熟度的供体细胞药物生产,为实现稳定、高效、安全的临床细胞治疗效果打下基础。
    细胞与基因治疗领域
    2024-04-03
    腾讯投资 天士力资本 上海跃赛生物科技有限公司
  • AB Science 宣布加拿大卫生部已授予 masitinib 治疗 ALS 的复审请求资格
    医投速递
    AB Science宣布,加拿大卫生部门已批准对masitinib治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的再审查请求。这一过程将重新审视基于原始提交的信息所做的决定。加拿大卫生部门于2024年2月19日对masitinib的新药申请(NDS)发出了一项缺陷通知-撤回(NOD/w)。AB Science计划在45天内提交再审查请求。关键论点是关于缺失数据的处理。各种敏感性分析表明,当将masitinib的缺失数据作为安慰剂处理时,AB10015研究在48周时成功,这是一种高度保守的缺失数据插补方法。此外,联合功能与生存评估(CAFS)分析显示p值为0.078,尽管AB10015研究没有针对这一终点进行设计。与相关的时间到事件终点(无进展生存期,PFS)相比,masitinib显示出显著的改善。对于在功能丧失之前患有ALS的患者亚组,基于masitinib的作用机制的逻辑定义队列,观察到长期中位总生存期(OS)益处为+22个月(p
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    AB Science SA Universitat Ulm
  • Morris & Dickson是巴伐利亚北欧的JYNNEOS(R)的美国首家分销商,这是唯一获得FDA批准的猴痘疫苗。
    交易并购
    Morris & Dickson宣布成为首个在美国分销德国拜耳北欧公司新推出的猴痘疫苗JYNNEOS的公司。作为唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的猴痘疫苗,JYNNEOS现已在美国商业上市,为猴痘疫苗的普及提供了重要支持。猴痘是一种病毒性疾病,与天花病毒属于同一病毒家族,虽然罕见致命,但症状与天花相似但较轻。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,尽管猴痘不再是公共卫生紧急事件,但美国各地仍持续出现感染,平均每月约200例。自2022年疫情爆发以来,美国已报告超过32,000例病例,占全球报告病例的三分之一。Morris & Dickson正在接收JYNNEOS的首批美国货物,该疫苗需在零下20摄氏度(-20C)下安全储存。Morris & Dickson先进的储存和运输技术是该公司的独特优势。Morris & Dickson专注于为健康系统、独立药房、专科药房和替代护理设施提供可靠的次日药物和产品配送服务,是美国最大的独立全线和专科药品分销商。公司自1841年成立以来,一直在路易斯安那州占地12英亩的现代化自动化配送中心,提供超过30,000种药品和医疗保健产品,以满足客户需求。
    Businesswire
    2024-04-03
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