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3400万美元！“基因疗法先驱”创立的公司获融资，多条罕见病管线医药投融资近日，由“基因疗法先驱” James Wilson创立的公司GEMMA Biotherapeutics（简称“GEMMABio”）获得3400万美元种子轮融资，以推动其基因药物的研发。 这轮投资由Double Point Ventures、Biolescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同牵头，并得到了Savanne Life Sciences的额外支持。 Jim Wilson是基因治疗领域的先驱和领军人物。
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36家基因治疗企业获融资，基因编辑成“风向标”医药投融资全球首款基于CRISPR技术的体外基因编辑疗法Casgevy的获批上市开启了基因编辑疗法的新纪元。 回首刚刚过去的2024年，我国基因治疗领域也在稳步向前，尤其是基因编辑领域。 基因治疗领域研发端的持续发力与利好政策的相继发布，激发了投资者对该领域的热情。医麦客2025-01-08基因治疗企业
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Nature子刊 | 诺贝尔化学奖得主Jennifer A.Doudna教授开发Cas9-EDVs，实现特定细胞基因编辑前沿研究病毒和病毒衍生的颗粒具有向细胞递送分子的内在能力，但容易改变细胞类型选择性的困难阻碍了它们用于治疗递送。 2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer A.Doudna教授在 Nature Biotechnology 在线发表题为“In vivo human T cell engineering with enveloped delivery vehicles”的研究论文， 该研究证明了通过包裹CRISPR-Cas9蛋白和引导RNA的膜源性颗粒上显示的抗体片段识别细胞表面标记物，可以将基因组编辑工具递送到特定细胞。 抗体靶向 的Cas9-EDVs 在体外和体内混合群体中优先赋予同源靶细胞基因组编辑功能，而不是旁观者细胞 。医麦客2025-01-08细胞基因编辑
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12亿美元：映恩生物EGFR/HER3 ADC授权给Avenzo Therapeutics交易并购根据协议，Avenzo Therapeutics支付5000万美元预付款，约11.5亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 DB-1418次用1:1价态设计，DAR为6，payload为TOP1抑制剂P1021。 临床前研究中DB-1418可以表现出两个靶点的协同抗肿瘤活性，预计2025年推进到临床阶段。
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FDA发布减肥药开发指导原则草案研发注册政策核心部分是对于三期临床的要求，首先是至少一项三期临床中包括生活方式干预的对照组，同时要包含BMI在40以上的代表性人群，包含二型糖尿病代表性人群等。 三期临床规模方面，治疗组不少于3000人，安慰剂对照组不少于1500人，维持治疗阶段不少于1年。 主要终点应为体重变化百分比，次要终点应该包括但不限于血压、Lipoprotein lipids、空腹血糖、HbA1c等。医药笔记2025-01-08减肥 二型糖尿病 FDA
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天境生物：CD38抗体申报上市审批动态菲泽妥单抗最初由Morphosys研发， 2018年11月，天境生物引进MOR202的大中华区权益。 HI-Bio目前拥有菲泽妥单抗的海外自免权益，2024年5月被Biogen以18亿美元收购。 天境生物在国内也在积极开发菲泽妥单抗的自免适应症。
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当初诺奖Biotech，现在收购挣扎求生交易并购之前被高瓴清仓，被罗氏退货的Biotech公司HOOKIPA Pharma，现在这家公司又有了新近况，HOOKIPA Pharma正在以全股票交易方式收购专注于罕见病的Poolbeg Pharma，以创建一家合并后的公司，合并之后Hookipa会起头一个3000万美元的私募来为合并后的公司推荐管线。 2023年以来，套着诺奖明星光环的HOOKIPA Pharma境遇不妙，先是首发抗病毒管线毫无效果，接着被罗氏退货，现在公司股价和现金流均亮起红灯，24年年中时，不得不反向分割股票来维持最低上市要求，现在Q3现金及其等价物只有6000万美元左右，按照现行的现金花费速度，在2026年内前就可能无法维持运营。 从HOOKIPA Pharma的发展历史来看，首发管线失败，被罗氏退货，和临床设计遭到诟病是该公司价值大幅缩水的主要诱因。
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君实PD-1特瑞普利单抗的「华丽蜕变」：由“附条件批准”迈向“常规批准”审批动态特瑞普利单抗用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症， 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的常规批准，标志着该药物由之前的附条件批准成功转为常规批准。 黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，以其高侵袭性和高致死率而著称。 根据GLOBOCAN 2022发布的数据，全球每年约有33.2万新发病例，约5.9万患者因黑色素瘤去世。
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双剂型！吉利德长效HIV新药在中国获批上市审批动态2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，吉利德科学公司申报的5.1类新药来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液上市申请已获得批准。 来那帕韦是一种新型的HIV-1衣壳抑制剂，其独特的作用机制使其在治疗HIV感染方面具有显著优势。 HIV病毒的复制过程涉及多个关键步骤，包括病毒进入宿主细胞、逆转录、整合、转录、翻译和组装等。
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定量核磁共振氢谱法测定肺炎球菌荚膜多糖中C多糖杂质的含量前沿研究文 l 化学分析研究报告 建立了核磁共振氢谱('H NMR)法测定肺炎球菌荚膜多糖中C多糖杂质(C-polysaccharide.C-Ps)含量的方法。 通过二维'H-N异核多键相关(HMBC)谱确定6n3.24为C-Ps的特征峰。 以3种血清型肺炎球菌荚膜多糖 6A、6B 和 10A为样品、二甲基亚砜为内标物,建立了C-Ps绝对定量分析方法,并进行了方法学验证。
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【Immunity封面文章】CosMx助力揭示树突状细胞亚群在健康和类风湿性关节炎组织中的空间特征及功能多样性前沿研究近期，意大利和英国研究小组合作开展的一项研究综合 利用CosMx单细胞空间转录组学技术 和单细胞RNA测序技术鉴定出人类滑膜组织中的不同树突状细胞(DCs)亚群，并 重点探究了这些细胞亚群在健康和类风湿性关节炎(RA)组织中的空间分布特征和功能多样性 ，揭示了它们在免疫耐受和疾病中的作用和机制。 该研究发现为开发RA新的的治疗策略， 恢复RA免疫耐受性途径具有重要意义。 该研究成果于2024年12月10日以封面文章的形式发表在《Immunity》杂志上。
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人工智能将如何改变现有肿瘤学研究前沿研究DL模型已被训练来分析不同类型的数据，包括显微镜图像和放射学图像、基因组数据、蛋白质结构和电子健康记录，这些都是癌症研究和肿瘤学实践中常见的大规模数据。 DL方法已被证明在解决特定的预定义问题方面非常有效，并显示出超越人类图像识别能力的卓越性能。 目前，已有数百种经监管机构批准的基于DL的医疗器械可以在美国和欧盟应用于临床。
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【JMC】辉瑞公司披露选择性HPK1小分子抑制剂PF-07265028的发现前沿研究该研究为癌症免疫治疗领域提供了一种新的有前景的药物候选物，为后续的临床研究和癌症治疗提供了重要的基础。 造血祖细胞激酶 1 （ HPK1/MAP4K1 ），是一种在免疫调节和癌症治疗领域具有重要研究价值的激酶。 2011 年的一项研究调查了 72 种先前开发的激酶抑制剂对 HPK1 及其他激酶的活性，为后续 HPK1 抑制剂的设计提供了一些起始支架，但早期化合物在效力、 ADME 性质和选择性等方面存在不足。
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百奥赛图宣布与育世博达成合作，推进双特异性抗体双药物偶联物（BsAD2C）研发公司动态百奥赛图的RenLite ® 平台与育世博的AD2C技术结合，打造创新的精准肿瘤治疗方案。 百奥赛图（ HKEX ： 02315 ）与育世博（ 6976.TT ）今日正式宣布达成战略合作，启动双特异性抗体双药物 偶联物 （ BsAD2C ）的共同开发计划。 该合作计划旨在针对肿瘤治疗中最具挑战性的问题 — 肿瘤异质性与药物抗药性 ， 提供创新性的解决方案。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌62】前沿研究
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Microbot Medical 宣布根据纳斯达克规则以市场价定价的 860 万美元注册直接发行医药投融资Microbot Medical Inc.宣布，已与投资者达成协议，以每股2.27美元的价格出售3,788,550股普通股，总金额约860万美元，用于LIBERTY®机器人系统的开发、商业化、监管活动以及公司其他业务。同时，公司还将发行未注册的短期H系列优先股投资选择权，以每股2.10美元的价格购买至多7,577,100股普通股。这些交易预计将在2025年1月9日完成，所有资金将用于公司发展。GlobeNewswire2025-01-08
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QIAGEN 支持英国计划，利用专家精选的基因组内容对 100,000 名新生儿的基因组进行测序交易并购QIAGEN与Genomics England合作，支持英国“Generation Study”项目，旨在对10万名新生儿进行基因组测序，筛查200多种疾病，以实现早期诊断和治疗。QIAGEN将为点对点测序测试提供临床相关变异内容，支持快速变异解释和测序结果报告。该项目将分析新生儿基因组，以识别可能影响其早年健康的遗传条件，并有望改善数千家庭的健康。QIAGEN的Clinical Knowledge Base提供全面的基因组内容，结合专家手动编纂和机器提取，确保高质量和可信赖的分子智能。
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HOOKIPA Pharma 宣布向股东发出有关英国披露要求的通知交易并购HOOKIPA Pharma Inc.宣布了有关英国披露要求的股东通知，关注其可能全部股份收购Poolbeg Pharma plc的披露要求。HOOKIPA的股票在纳斯达克资本市场交易。披露要求依据英国城市收购合并规则第8条，要求在收购期间对任何一方1%或以上的相关证券进行交易的个人必须进行开盘位置披露和交易披露。HOOKIPA的普通股、A类普通股、A系列可转换优先股、A-1系列可转换优先股和A-2系列可转换优先股均为相关证券。关于收购委员会的披露制度，更多信息可在其网站查阅。HOOKIPA是一家专注于开发基于其专有阿雷诺病毒平台的下一代免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其产品候选药物旨在诱导特定、强大和持久的CD8+ T细胞和抗体，以消除癌症和严重传染病。
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Twentyeight Health在A轮融资中获得1000万美元，并在用户兴趣激增的情况下启动新的付款人合作伙伴关系，降低了在43个州进行性和生殖护理的障碍医药投融资二十eight Health，一家领先的数字女性健康平台，致力于为美国女性提供便捷、经济、无歧视的生殖和性健康服务，宣布其承诺为所有女性创造一个能够获得基本医疗保健服务的未来。CEO兼联合创始人布鲁诺·范·图伊科姆指出，美国有45%寻求生殖健康服务的女性面临重大挑战，尤其是在避孕和孕产护理荒漠地区的1900万女性。二十eight Health的新资金和支付者伙伴关系将填补这一差距，帮助女性无论地域、收入、种族、年龄或保险状况，都能获得必要的护理。自2018年成立以来，二十eight Health已为难以触及的社区中的女性提供可接近的生殖和性健康服务，包括通过高质量的远程医疗咨询、快速的家庭配送和持续访问提供避孕和疱疹治疗等改变生活的服务。二十eight Health接受几乎所有商业保险和医疗补助计划，为几乎任何人提供可靠的额外护理选择，同时提供实惠的自付选项。PRNewswire2025-01-08
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Grove 获得 490 万美元，使用 Agentic AI 改变临床试验医药投融资Grove AI，一家致力于临床试验管理和智能化的公司，宣布获得由A*领投的490万美元种子轮融资，参与投资的有Afore Capital、LifeX Ventures、Pear VC、Upfront Ventures以及行业领先的投资者。这笔资金将支持Grove扩大团队和产品规模，将临床试验从孤立的运营转变为以参与者为中心的生态系统，由实时数据驱动。Grove AI通过简化参与者资格、增强参与度和留存率，以及提供可操作的见解，来解决临床试验中存在的沟通碎片化、反馈循环缓慢和工作流程低效等问题。Grove的AI驱动的参与者关系管理（PRM）平台，在过去的几年里已支持了成千上万的参与者，实现了97%的满意度。其核心产品Grace，一个多语言、全天候的AI临床研究代理，能够预筛选参与者、安排预约、协调物流和跟进，通过动态反馈循环，使研究团队能够快速适应，减少员工压力，并以无与伦比的效率和精确度进行试验。Grove AI的目标是让临床试验从繁琐的手动工作流程转变为适应性强、数据驱动的生态系统，以创新的速度将救命治疗带给患者。Businesswire2025-01-08
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