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  • EnteroBiotix 完成 £27m 融资以推进临床试验
    医药投融资
    EnteroBiotix 完成 £27m 融资以推进临床试验
    EnteroBiotix Limited完成了一轮27百万英镑（34百万美元）的融资，资金将用于推进其领先产品EBX-102-02在肠易激综合症（IBS）的二期临床试验，并与功能肠道诊所合作。此外，资金还将用于推进针对其他与肠道菌群失调相关的疾病，如肝硬化（肝性脑病）的研发管线。此次融资包括来自美国生命科学投资者Thairm Bio和Kineticos Life Sciences，以及苏格兰国家投资银行的新股15.7百万英镑和将11.6百万英镑的贷款票据转换为股权。现有投资者，包括苏格兰企业和许多私人投资者也参与了此次融资。EnteroBiotix首席执行官James McIlroy表示，这笔重要投资有助于实现将创新疗法推向市场的目标，并期待与苏格兰国家投资银行和现有投资者紧密合作，为全球患者带来益处。
    Biospace
    2024-04-04
    Kineticos Ventures Scottish National In Thairm Bio
  • Biolinq 筹集 5800 万美元，通过使用精密微传感器技术进行代谢健康关键试验来推进可穿戴生物传感器的发展
    医药投融资
    Biolinq 筹集 5800 万美元，通过使用精密微传感器技术进行代谢健康关键试验来推进可穿戴生物传感器的发展
    Biolinq公司完成了一轮5800万美元的融资，由Alpha Wave Ventures领投，Niterra、Pegasus Tech Ventures等机构参与。这笔资金将支持公司完成美国关键性临床试验，并提交FDA审批。Biolinq开发的穿戴式葡萄糖传感器通过皮肤表面下方的微传感器测量血糖水平，无需使用针头或抽血。公司CEO Rich Yang表示，他们的技术平台旨在为需要简单解决方案改善代谢健康的人群提供信息和支持。Biolinq的传感器阵列设计具有冗余、可靠性和多分析能力，旨在为糖尿病患者提供差异化解决方案。Biolinq的血糖传感器目前仍处于研究阶段，尚未获得FDA或其他监管机构的批准。
    Biospace
    2024-04-04
    AXA IM Alts Alpha Wave Aphelion Capital Features Capital Pegasus Tech Venture RiverVest Senvest Management 大正制药
  • TAE Life Sciences 的中子束系统获得认可，允许 BNCT 在中国开始临床试验
    研发注册政策
    TAE Life Sciences 的中子束系统获得认可，允许 BNCT 在中国开始临床试验
    TAE Life Sciences宣布其基于加速器的中子束系统（NBS）成功完成性能验收和III类注册检验，标志着其在全球BNCT市场推广的重要里程碑。该系统已满足Neuboron Medical和当地监管机构的所有规格要求，使中国本月开始进行人类BNCT临床试验。TAE Life Sciences成为首个获得此类认可的美国公司，展示了其在BNCT领域的领先地位。同时，Neuboron Medical的NeuPex AB-BNCT系统，包括TAE Life Science的NBS，也完成了注册测试，为在中国开展临床试验铺平了道路。随着BNCT市场的持续扩大，TAE Life Sciences将继续在创新前沿，为全球癌症患者提供变革性解决方案。
    PRNewswire
    2024-04-03
    TAE Life Sciences
  • Reverba 完成对 Six Degrees Worldwide 的收购，将科学和患者的声音结合起来，推动医疗保健的发展
    医药投融资
    Reverba 完成对 Six Degrees Worldwide 的收购，将科学和患者的声音结合起来，推动医疗保健的发展
    Reverba公司宣布收购医疗传播领域的领导者Six Degrees Worldwide Inc.，旨在加强其在生物制药行业中患者参与解决方案的创新。此次收购将整合Six Degrees的全面医疗传播服务，简化复杂科学信息的传达，使其对患者、护理人员和医疗专业人员更易理解。Reverba的创始人兼CEO Cheryl Lubbert表示，通过与Six Degrees合作，公司致力于革命性地改变全球患者获取和理解科学信息的方式。六度全球的联合创始人Robin Kerbel也表示，与Reverba的合作是公司成长的关键一步，有望在医疗传播领域树立新的标准。此次收购是Reverba和增长资本合作伙伴424 Capital一系列战略收购计划中的第一笔，旨在加强Reverba对科学、患者倡导和变革性医疗保健的承诺。
    Businesswire
    2024-04-03
    Reverba
  • 2024 ASCO | 深耕实体瘤，重庆精准生物两项实体瘤CAR-T在研成果入选ASCO年会
    研发注册政策
    2024 ASCO | 深耕实体瘤，重庆精准生物两项实体瘤CAR-T在研成果入选ASCO年会
    2024年3月31日，重庆精准生物在ASCO年会公布两项研究成果，自主研发的靶向CEA CAR-T细胞治疗晚期实体肿瘤临床试验数据和靶向PSCA CAR-T治疗膀胱癌的临床前研究数据入选口头汇报和在线展示。这是重庆精准生物连续三年亮相ASCO年会，其中浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授团队承担的靶向CEA CAR-T临床试验数据表现优异，成功入选大会口头报告。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，旨在分享最新研究成果，推动肿瘤学领域发展。
    微信公众号
    2024-04-03
    重庆精准生物技术有限公司
  • ARS Pharmaceuticals 提交对 FDA 关于 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的完整回复函
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals 提交对 FDA 关于 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的完整回复函
    ARS Pharmaceuticals公司提交了针对其新药申请（NDA）的回应，该申请针对的是治疗I型过敏反应包括过敏性休克的药物neffy（肾上腺素鼻喷剂）。回应中包含了在鼻过敏原挑战（NAC）条件下进行的重复剂量药代动力学/药效学（PK/PD）研究的积极数据，以及根据2023年8月FDA指南进行的更新测试，测试结果显示没有可测量的亚硝胺水平。这些回应是在收到FDA于2023年9月发出的完整回复函（CRL）后完成的，该函要求完成两项额外请求：在NAC条件下完成neffy的重复剂量PK/PD研究，以及根据FDA于2023年8月发布的草案指南完成更新测试。ARS Pharma在2024年2月宣布成功完成了neffy在季节性过敏性鼻炎下NAC条件下的重复剂量研究，并完成了要求的亚硝胺测试，未检测到可测量的亚硝胺水平。公司预计FDA的审查期为最多六个月，PDUFA日期预计为2024年10月2日。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    ARS Pharmaceuticals
  • Intellias 收购 C2 Solutions，加强其数字健康和医疗设备专业知识，并扩大其在美国的足迹
    医药投融资
    Intellias 收购 C2 Solutions，加强其数字健康和医疗设备专业知识，并扩大其在美国的足迹
    Intellias，一家全球软件工程和数字咨询公司，收购了C2 Solutions，一家位于明尼苏达州布卢明顿的技术服务和产品生命周期管理公司。C2 Solutions自2010年成立以来，在开发与集成、信息架构与数据洞察、固件与软件工程等领域提供服务，其客户中有超过80%与C2合作超过10年，以数字健康和医疗设备技术能力著称。此次收购扩展了Intellias在北美市场的服务范围，加强了其在数字健康和医疗设备领域的实力。Intellias的创始人兼首席执行官Vitaly Sedler表示，他们期待通过C2的卓越专长和自身的技术产品，为数字健康和医疗设备领域的客户提供更全面的服务。这是Intellias完成的第二项战略收购，此前在2022年9月，该公司已收购了专注于零售和电子商务产品工程的英国IT服务提供商Digitally Inspired。
    Businesswire
    2024-04-03
    Intellias
  • Longboard Pharmaceuticals 将于 4 月 15 日在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 PACIFIC 研究的最新数据
    研发注册政策
    Longboard Pharmaceuticals 将于 4 月 15 日在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 PACIFIC 研究的最新数据
    Longboard Pharmaceuticals公司宣布，其首席医疗官Dr. Randall Kaye将在2024年4月13日至18日在科罗拉多州丹佛举行的美国神经病学年会（AAN Annual Meeting）上，以及5月5日至8日在西班牙马德里举行的第十七届伊拉特新抗癫痫药物和设备会议（EILAT XVII）上，展示关于bexicaserin（LP352）的PACIFIC研究数据。该研究是一项针对12至65岁患有发育和癫痫性脑病（DEEs）的受试者的双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估bexicaserin的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物，并计划将bexicaserin推进全球III期临床试验。同时，Longboard也在进行LP659的I期单剂量递增试验，该药物是一种口服的S1P受体亚型1和5调节剂，用于治疗罕见的神经炎症性疾病。
    Businesswire
    2024-04-03
    Longboard Pharmaceut
  • 信宸资本强势收购桂龙药业，OTC赛道显现新机会？
    医药投融资
    信宸资本强势收购桂龙药业，OTC赛道显现新机会？
    中信资本旗下的私募股权投资机构信宸资本在医药健康领域投资活跃，近日宣布收购咽喉健康领域企业桂龙药业，标志着其业务拓展至OTC赛道。此次收购是信宸资本在医疗健康领域的又一次重要投资，也是其在非处方药及大健康行业的一次战略性布局。桂龙药业作为咽喉健康领域龙头企业，拥有“桂龙”和“慢严舒柠”两大品牌，市场声誉卓越。信宸资本看好中国非处方药的发展机会，预计未来中国非处方药市场规模将保持稳定增长。此外，信宸资本透露将继续围绕OTC及大健康领域并购整合，未来可能还会有更多动作。
    微信公众号
    2024-04-03
    信宸资本
  • Surrozen 在“呼吸研究”上发表研究，证明 Wnt 模拟抗体在治疗肺纤维化方面的前景
    研发注册政策
    Surrozen 在“呼吸研究”上发表研究，证明 Wnt 模拟抗体在治疗肺纤维化方面的前景
    Surrozen公司的研究成果显示，其基于抗体SWAP平台的Wnt模拟分子在肺纤维化动物模型中显著降低了肺部的炎症和纤维化，并改善了肺功能。该研究揭示了Wnt模拟激动剂在治疗严重肺部疾病如特发性肺纤维化（IPF）中的潜力。此外，Surrozen开发的SZN-043和SZN-413两种药物分别针对严重酒精性肝炎和视网膜疾病，显示出良好的安全性和耐受性，并有望在2025年提供概念验证数据。Surrozen与Boehringer Ingelheim合作研发SZN-413，以治疗视网膜疾病，并有望获得高额的研发、监管和商业里程碑付款。Wnt信号通路在许多器官和组织的发育、稳态和再生中发挥着关键作用，Surrozen的Wnt通路调节平台和专有技术有望克服治疗策略的局限性。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    Surrozen Inc
  • Genprex 扩大 Reqorsa® 疗法联合 Tecentriq® 治疗小细胞肺癌的 Acclaim-3 临床研究的临床试验地点
    研发注册政策
    Genprex 扩大 Reqorsa® 疗法联合 Tecentriq® 治疗小细胞肺癌的 Acclaim-3 临床研究的临床试验地点
    Genprex公司与大型社区肿瘤诊所网络合作，新增多个临床试验点，以加速其Acclaim-3临床试验的招募。该试验旨在评估Reqorsa免疫基因疗法与Tecentriq联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的效果。ES-SCLC是一种侵袭性肺癌，目前尚无治愈方法。Reqorsa是一种肿瘤抑制基因表达载体，有望与Tecentriq联合使用，为SCLC患者提供新的治疗选择。Acclaim-3临床试验是一项1/2期开放标签、剂量递增和临床反应研究，旨在评估Reqorsa与Tecentriq作为维持治疗的效果。Genprex已获得FDA的孤儿药和快速通道指定，以支持其Acclaim-3临床试验。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Genprex Inc
  • Neurocrine Biosciences 宣布 NBI-1070770 在成人重度抑郁症患者中评估 2 期临床研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 宣布 NBI-1070770 在成人重度抑郁症患者中评估 2 期临床研究的首例患者给药
    Neurocrine Biosciences宣布其新型口服化合物NBI-1070770的Phase 2临床试验已开始招募首名患者，该化合物旨在评估其在治疗重度抑郁症成人患者中的疗效、安全性和耐受性。NBI-1070770是一种针对NMDA NR2B受体的选择性负性别构调节剂，具有临床验证的作用机制。该研究将招募约72名成年人，在美国多个中心进行，以评估NBI-1070770与安慰剂相比在改善抑郁症症状方面的安全性和有效性。Neurocrine Biosciences从武田制药公司获得了NBI-1070770的开发和商业化权利。
    PRNewswire
    2024-04-03
    Neurocrine Bioscienc
  • Matinas BioPharma 对 1000 万美元注册直接发行进行定价
    医药投融资
    Matinas BioPharma 对 1000 万美元注册直接发行进行定价
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.与多家医疗保健机构投资者达成证券购买协议，购买33,333,334股普通股及其认股权证，每股价格为0.30美元，包括认股权证。认股权证的行权价格为0.35美元，自发行之日起六个月后可行使，五年半后到期。此次发行的毛收益约为1000万美元，扣除费用和其他估计的发行费用后。公司计划将净收益用于营运资金和一般企业用途。Matinas BioPharma专注于利用其脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术提供突破性疗法，其领先疗法MAT2203是一种口服两性霉素B制剂，具有降低毒性的潜力。此外，公司还在开发其他基于LNC平台的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
  • Biofidelity 筹集了 2400 万美元的新融资，以加速商业化并扩大产品管线
    医药投融资
    Biofidelity 筹集了 2400 万美元的新融资，以加速商业化并扩大产品管线
    Biofidelity，一家致力于将精准医疗的好处带给全球患者的革命性基因组技术公司，成功完成了一轮总额为2400万美元的融资，使自2019年公司成立以来筹集的总资金达到6000万美元。最新一轮融资将加速公司在商业和临床方面的扩张，包括在美国推广新型测试ASPYRE®-Lung，该测试显著简化并加速了非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物的检测，使临床医生能够在几天内而不是几周内确定最佳治疗方案，成本仅为当前测序测试的一小部分。此外，新投资将使公司在英国建立专门的制造设施，并推动公司创新技术平台的管线扩张。Biofidelity联合创始人兼首席执行官巴纳比·巴尔默斯博士表示，这一重大投资体现了投资者对Biofidelity独特技术和使命的信心。新融资包括现有投资者的新承诺，包括Agilent Technologies、Octopus Ventures、BlueYard Capital和Longwall Ventures。自2022年初Biofidelity超额认购的A+轮融资以来，公司已取得重大里程碑，包括在基因组测试和研究中的关键技术差距。Biofidelity将在美国癌症研究协会（AACR）会议（4月5日至
    PRNewswire
    2024-04-03
  • Inhibikase Therapeutics 宣布与 FDA 就 IkT-001Pro 治疗肺动脉高压举行 IND 前会议
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 宣布与 FDA 就 IkT-001Pro 治疗肺动脉高压举行 IND 前会议
    Inhibikase Therapeutics计划与美国食品药品监督管理局（FDA）的心脏病学、血液病学、内分泌学和肾病办公室（OCHEN）举行预先IND会议，讨论IkT-001Pro作为肺动脉高压（PAH）的治疗方案。此次会议定于2024年4月5日举行，会议结果将在收到正式会议纪要后公布。Inhibikase Therapeutics的总裁兼首席执行官Milton Werner博士表示，PAH是一种主要影响30至60岁女性的罕见疾病，可能导致过早的心脏衰竭和死亡。他们相信IkT-001Pro可能是一种更安全、更耐受的疗法，优于现有的imatinib治疗。此外，Inhibikase Therapeutics将评估是否提交IkT-001Pro的IND申请，并开展战略审查和业务发展计划。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    Inhibikase Therapeut
  • Guardant Health 将在 2024 年 AACR 年会上展示数据，强调表观基因组学在推进精准肿瘤学中的应用
    研发注册政策
    Guardant Health 将在 2024 年 AACR 年会上展示数据，强调表观基因组学在推进精准肿瘤学中的应用
    Guardant Health将在2024年美国癌症研究协会年会上展示九项研究，这些研究突出了基于甲基化的表观基因组分析在精准肿瘤学中的进展。数据将展示Guardant Infinity™平台在癌症治疗全过程中的应用，包括肿瘤预测性组织学亚型分类和心脏不良事件预测。此外，还将展示Guardant Reveal在乳腺癌微小残留病（MRD）检测中的出色表现，即使在早期疾病阶段也能量化循环肿瘤DNA（ctDNA），无需组织样本。这些研究展示了表观基因组分析如何通过Guardant Infinity平台推动癌症研究，通过揭示癌症细胞调控机制，扩大临床试验的受试者资格，并有助于靶向治疗开发和更明智的患者护理。
    Businesswire
    2024-04-03
    Guardant Health Inc
  • Alto Neuroscience 宣布启动用于重度抑郁症患者的 ALTO-203 2 期研究
    研发注册政策
    Alto Neuroscience 宣布启动用于重度抑郁症患者的 ALTO-203 2 期研究
    Alto Neuroscience公司宣布启动一项针对重度抑郁症（MDD）患者的Phase 2双盲、单剂量和多剂量研究，以评估其药物ALTO-203的药效学效果、安全性、耐受性和药代动力学。此前，ALTO-203在健康参与者中表现出积极的情绪和认知效果。此次研究旨在评估ALTO-203作为抗抑郁药的可能性。Alto Neuroscience首席开发官Jessica Powell表示，这是公司第五项Phase 2研究，标志着通过其精准精神病学平台重新定义精神健康护理的努力取得了重大进展。ALTO-203是一种新型小分子组胺H3受体反向激动剂，用于治疗MDD和快感缺乏的患者。该Phase 2研究包括两个连续的双盲、安慰剂对照治疗期，考察ALTO-203和安慰剂在MDD患者中的单药治疗。研究预计将在2025年上半年报告顶线数据。
    Businesswire
    2024-04-03
    Alto Neuroscience In
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