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  • 维立志博将在2024年美国癌症研究协会年会上展示LBL-007最新临床研究数据
    研发注册政策
    维立志博将在2024年美国癌症研究协会年会上展示LBL-007最新临床研究数据
    2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，南京维立志博生物科技有限公司将展示其自主研发的1类新药抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）抗体LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的初步临床研究数据。该研究在中国进行，纳入多种瘤种，主要考察安全性、耐受性、推荐剂量及疗效。数据显示，LBL-007联合特瑞普利单抗在未经免疫治疗的鼻咽癌患者中显示出良好的安全性和初步疗效。维立志博首席医学官蔡胜利博士指出，LBL-007旨在为肿瘤患者提供更新的免疫治疗方案。目前，LBL-007多项临床研究正在推进中，有望为癌症患者带来更有效的治疗选择。
    微信公众号
    2024-04-02
    南京维立志博生物科技有限公司
  • 单分散微球生产企业阿卡索完成Pre-A轮融资，德联资本领投
    医药投融资
    单分散微球生产企业阿卡索完成Pre-A轮融资，德联资本领投
    苏州阿卡索生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，德联资本领投，绿洲资本跟投，资金将用于技术平台研发、产线搭建和市场拓展。公司创始人陈家轲强调微流控技术的重要性，并计划推动其产业化。阿卡索生物致力于升级芯片制程和设备，聚焦纯化填料微球和医美微球领域，提供优质产品和服务。德联资本李沁表示，阿卡索生物通过技术创新解决了单分散微球的大规模制备问题，并实现多种微球量产，产品将赋能产业创造价值。阿卡索生物成立于2021年，以构建高性能微球智造芯片工厂为目标，产品应用于生命科学、体外诊断等领域，并持续加速不同类型微球的应用研发。
    36氪
    2024-04-02
    德联资本 苏州阿卡索生物科技有限公司 苏州阿卡索生物科技有限公司
  • 【首发】心弘生命完成数千万Pre-A轮融资, 持续聚焦创新能量器械的产业化
    医药投融资
    【首发】心弘生命完成数千万Pre-A轮融资, 持续聚焦创新能量器械的产业化
    心弘生命宣布完成数千万Pre-A轮融资，由元禾原点领投，老股东瑞宏投资跟投，行远致同担任财务顾问。该公司成立于2022年6月，专注于超声能量技术和药械联合技术的科技创新型医疗企业。心弘生命拥有介入超声能量技术、药械联合技术、软件与算法架构技术等平台，开发解决临床痛点的创新能量器械产品。其核心产品超声辅助清栓系统SciHonic已进入注册临床阶段。创始人吴常生表示，将推进核心产品的临床及商业化工作。元禾原点合伙人赵群看好血管疾病市场，瑞宏投资合伙人朱大夯认为心弘团队在植介入及超声行业有多年技术积累。行远致同董事总经理沈煜霄看好公司产品未来的行业竞争力和商业化潜力。元禾原点、瑞宏投资和行远致同均为知名投资机构。
    动脉网
    2024-04-02
    元禾控股 瑞宏投资 上海心弘生命科学有限公司
  • 【首发】南京清普生物完成超亿元B+轮融资，加速核心产品商业化进程，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】南京清普生物完成超亿元B+轮融资，加速核心产品商业化进程，凯乘资本担任独家财务顾问
    南京清普生物科技有限公司近日宣布完成超亿元B+轮融资，投资方包括中启资本、汇鼎投资及盛景嘉成创投，凯乘资本担任独家财务顾问。公司专注于疼痛领域非成瘾性新药开发，致力于为患者提供非阿片、长效、强效产品。首款产品QP001为国内首个24小时长效的非甾体抗炎药注射液，适用于术后中重度疼痛，处于中美NDA审评阶段。第二款产品QP002为国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药，已完成I/II期临床试验。创始人王青松表示，公司将继续秉持临床驱动和科学驱动的研发理念，深耕疼痛领域新药开发。
    动脉网
    2024-04-02
    中启资本 凯乘资本
  • 深度！细胞和基因疗法发展趋势报告出炉
    行业分析
    深度！细胞和基因疗法发展趋势报告出炉
    日前，专注于生命科学领域的全球性公司IQVIA发布了分析细胞和基因疗法现状和未来发展趋势的研究报告。报告表示，细胞和基因疗法能给没有其它治疗选择的患者带来变革性获益，近年来这一领域的投资、临床研究和新产品上市均达到新高。该报告同时指出影响这一领域未来发展的8大因素。IQVIA的报告指出，与10年前相比，细胞和基因疗法领域的交易增加了48%，在所有生命科学交易中的占比也不断提高，在2023年超过10%，2014年这一数值只有5%。这些数据显示了业界对细胞和基因疗法治疗模式的信心和兴趣。报告指出，过去5年中总计3285项临床试验启动，评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。在2023年，631项临床试验启动。其中生物医药公司启动的临床试验占比64%。产业界启动的临床试验的数量在过去10年中大幅度提升，与2013年相比提高了276%，与5年前相比提高了34%，并在2023年达到新高。
    药明康德
    2024-04-02
    CGT 细胞和基因疗法
  • Adcentrx Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Nectin-4 ADC 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Adcentrx Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Nectin-4 ADC 项目的临床前数据
    Adcentrx Therapeutics宣布将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其领先ADC项目ADRX-0706的预临床数据。该ADC由一种新型全人源IgG1抗体靶向Nectin-4，并与新型微管抑制剂AP052通过Adcentrx专有的i-Conjugation™技术连接。这种新型平台技术产生高度稳定的ADC，药物-抗体比为8，显著扩大了基于auristatin的ADCs的治疗窗口。预临床数据展示ADRX-0706具有改善的治疗窗口、增强的旁观者效应和改善的Nectin-4表达肿瘤的药物递送，同时最小化对正常组织的暴露。会议将包括三个展示，分别于4月8日上午9点至12:30在“抗体-药物偶联物和双特异性抗体”会议中呈现。ADRX-0706是一种针对Nectin-4的完全专有的ADC候选产品，Nectin-4是一种在多种人类癌症中过度表达的细胞表面粘附蛋白，与不良疾病预后相关。ADRX-0706在预临床模型中具有有利的药代动力学和安全性特征，并在体外和体内对多种肿瘤指示显示出显著的疗效。目前，ADRX-0706正在一项1a/1b期临床试验中进行评估。
    PRNewswire
    2024-04-02
    Adcentrx Therapeutic
  • GE HealthCare 完成对 MIM Software 的收购，加强其产品组合并推进其精准护理战略
    医药投融资
    GE HealthCare 完成对 MIM Software 的收购，加强其产品组合并推进其精准护理战略
    GE HealthCare完成对MIM Software的收购，将其成像分析和数字工作流程解决方案纳入其全球医疗技术、制药诊断和数字产品组合。此举符合GE HealthCare的精准医疗战略，旨在通过创新数字解决方案提供更精确、互联和高效的医疗服务。收购后，MIM Software的产品如MIM SurePlan、MIM Symphony、MIM Maestro等将帮助简化、优化和自动化医疗流程，提升工作效率和患者护理质量。在肿瘤学、泌尿科和神经科等领域，这些解决方案将提供先进的成像分析工具，支持精准治疗和患者管理。GE HealthCare强调，此次收购将加强其应对医疗提供者需求的能力，并推动医疗保健系统的创新和效率。
    Businesswire
    2024-04-02
    GE Healthcare
  • Ocugen 宣布积极数据和安全监测委员会审查并开始在 Stargardt 病的 GARDian 研究中招募中等剂量的 OCU410ST（一种调节基因疗法）
    研发注册政策
    Ocugen 宣布积极数据和安全监测委员会审查并开始在 Stargardt 病的 GARDian 研究中招募中等剂量的 OCU410ST（一种调节基因疗法）
    Ocugen公司宣布，其OCU410ST临床试验的数据安全监测委员会（DSMB）批准在剂量递增阶段继续进行OCU410ST的中剂量给药。目前已有三名患有Stargardt病的患者在1/2期临床试验中接受了低剂量给药，接下来将有额外三名患者接受中剂量（队列2）和三名患者接受高剂量（队列3）的OCU410ST给药。DSMB主席Peter Chang博士表示，没有报告与OCU410ST相关的严重不良事件，并认为这是确定OCU410ST最佳剂量方案的关键步骤。Ocugen首席医疗官Huma Qamar博士表示，OCU410ST表现出良好的安全性和耐受性，使公司能够评估更高剂量。GARDian临床试验将评估OCU410ST单侧视网膜下给药在Stargardt病患者中的安全性和有效性，分为两个阶段进行。Ocugen致力于为那些没有有效治疗选择的患者寻找解决方案，Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病，仅在美国就有约40,000人受到影响。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    Ocugen Inc
  • Gritstone bio 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Gritstone bio 宣布拟议公开募股
    Gritstone bio，一家致力于研发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布开始一项由承销商包销的公开股票发行，包括普通股（或以普通股购买权代替的预融资权证）以及随附的普通股购买权证（或以普通股购买权证代替的预融资权证）。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成，或实际规模和条款。TD Cowen和Evercore ISI担任此次发行的联合簿记经理。证券发行遵循SEC之前提交并生效的S-3表格注册声明。初步招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交给SEC，并在其网站上公布。投资者可通过TD Securities (USA) LLC或Evercore Group L.L.C.获取文件副本。Gritstone bio是一家旨在开发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击关键疾病靶点。公司正在推进一系列产品候选，以治疗和预防病毒疾病和实体瘤，旨在改善患者预后和消除疾病。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
  • Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲
    研发注册政策
    Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲
    Rapafusyn Pharmaceuticals将在2024年4月1日至4日在圣地亚哥举行的剑桥健康研究院第12届口服肽与宏环会议上进行两项展示。公司化学副总裁兼首席化学官Rick Ewing将就Rapafusyn的非降解分子胶平台进行口头报告，而平台高级总监兼首席平台官Sam Hong将展示Rapafusyn在分子胶领域的领先库。Ewing的报告题为“非降解分子胶：一种用于探究难以药物治疗的基因的宏环肽平台”，将于4月4日上午11:15进行。Hong的展板名为“RapaGlues TM ，受拉帕霉素启发的宏环库”，将于4月3日至4日展示。此外，Ewing还将主持关于解决蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）的新兴技术的分组讨论会。Rapafusyn首席执行官Sean Hu表示，公司对在会议上分享其创新非降解分子胶平台感到兴奋，该平台在将这一经过验证且备受追捧的药物模式应用于广泛的疾病靶点方面取得了重大进展。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    Rapafusyn Pharmaceut
  • 突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上
    研发注册政策
    突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上
    柏林的初创公司AudioCure Pharma在科学期刊PNAS上发表的研究发现，新型化合物AC102在预临床模型中几乎完全恢复了噪声诱导的听力损失。这种化合物通过单一中耳应用，在噪声创伤后14天内将听力恢复到接近创伤前的水平，而未使用活性成分的治疗则导致严重听力损失。实验显示AC102针对突发性听力损失的两个主要原因：防止外毛细胞死亡和保护神经元与听觉神经之间的连接。AudioCure Pharma的CEO Dr. Reimar Schlingensiepen指出，尽管皮质类固醇已用于治疗突发性听力损失50年，但效果存疑，且超过60%的患者治疗后未完全恢复。目前，AC102正在欧洲范围内进行针对突发性听力损失患者的Phase 2临床试验，以评估其疗效。
    Businesswire
    2024-04-02
    Audiocure Pharma Gmb
  • Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示五张海报
    研发注册政策
    Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示五张海报
    Biolexis Therapeutics公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五项研究成果，涉及新型抗癌药物发现平台技术。这些研究包括针对前列腺癌、骨髓瘤、胶质母细胞瘤和胰腺癌的药物，其中SLX-3065和BLX-3030等候选药物显示出良好的治疗效果。会议将于4月5日至10日在加州圣地亚哥举行，Biolexis Therapeutics公司将在多个分会场进行海报展示，并详细介绍其研究成果。
    PRNewswire
    2024-04-02
    Biolexis Therapeutic
  • Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。
    医药投融资
    Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。
    Juniper Biomedical，一家专注于开发治疗盆底健康疾病如尿失禁的医疗器械公司，成功完成了一轮超额认购的200万美元种子轮融资，并荣获美国国立卫生研究院（NIH）共同基金颁发的100万美元SPARC神经调节奖。该公司由Auroral Holdings、Atma Capital、Hub Angels、Beacon Angels等私人投资者领投，这笔资金将助力Juniper Biomedical完成其平台神经调节技术的多项开发和商业化里程碑。公司首个应用将提供针对混合性尿失禁（MUI）患者的长期、精准治疗，该疾病影响近三分之一的女性。Juniper Biomedical的联合创始人兼首席执行官David Constantine表示，他们很高兴获得投资者和NIH的支持，并期待在提供更好的患者护理选择方面迈入下一阶段。公司新获得的资金将加速其创新解决方案的开发，填补盆底健康领域的多个治疗空白。Auroral Holdings创始人Larry Derose表示，他们相信Juniper Biomedical在盆底健康领域具有巨大的增长和颠覆潜力，并期待与公司合作，支持其愿景和创新。
    Biospace
    2024-04-02
    NIH Common Fund
  • Abbott 的 TriClip（TM） 获得 FDA 批准，这是首个用于修复三尖瓣渗漏的心脏瓣膜的装置
    研发注册政策
    Abbott 的 TriClip（TM） 获得 FDA 批准，这是首个用于修复三尖瓣渗漏的心脏瓣膜的装置
    Abbott公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其TriClip transcatheter edge-to-edge repair（TEER）系统，这是一种首次用于治疗三尖瓣反流（TR）的创新设备。TriClip为无法承受手术的患者提供了一种安全、微创的治疗选择。美国有超过160万人患有三尖瓣反流，这种疾病会严重影响生活质量。TriClip通过在腿部静脉中输送，利用TEER技术将瓣膜的一部分连接起来，修复三尖瓣并帮助血液流向正确的方向，无需进行开放性心脏手术。TriClip已在50多个国家获得批准，包括欧洲和加拿大，并已为超过10,000名患者治疗三尖瓣反流。
    美通社
    2024-04-02
    Abbott Laboratories Minneapolis Heart In
  • Tethis S.p.A. 宣布其 See.d 平台的临床研究招募了前两名患者，该平台允许为多组学液体活检进行自动化标准化血浆和细胞样本制备
    研发注册政策
    Tethis S.p.A. 宣布其 See.d 平台的临床研究招募了前两名患者，该平台允许为多组学液体活检进行自动化标准化血浆和细胞样本制备
    Tethis S.p.A.宣布其See.d平台在意大利米兰欧洲癌症研究所的临床研究TET-22-001中成功招募了首批两位患者。该研究旨在评估See.d仪器与纳米涂层SmartBioSurface（SBS）滑片结合使用，在自动制备细胞学样本和血浆样本方面的性能，以进行液体活检。研究收集了二十位健康志愿者的血液样本，并成功制备了细胞学滑片和血浆样本。最近，两位转移性乳腺癌患者被纳入研究，其血液样本使用See.d仪器进行处理，生成了血浆和细胞学滑片，用于进一步分析细胞游离DNA（cfDNA）和循环肿瘤细胞（CTCs）。该研究将提供关于Tethis See.d仪器在临床医院实验室环境中的性能和用户友好性的“真实世界”数据。
    美通社
    2024-04-02
  • 曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资，在东南亚打造Sierra AI医疗系统
    医药投融资
    曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资，在东南亚打造Sierra AI医疗系统
    2024年4月2日，曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资。本轮融资由日本金融巨头SBI Group的子公司SBI Ven Capital通过其与韩国Kyobo Securities和新加坡南洋理工大学NTUitive的联合基金牵头，M Venture Partners、FEBE Ventures、Partech Partners、Ratio Ventures、Orvel Ventures和TA Ventures也参与了本轮融资。HD是一个医疗保健平台，致力于将共享经济引入东南亚的医疗保健体系，以充分利用东南亚空置的医院病房。
    2024-04-02
    SBI Ven Capital Kyobo Securities NTUitive TA Ventures Orvel Ventures Ratio Ventures Partech Partners FEBE Ventures M Venture Partners HD
  • 医疗设备公司Pantheon Vision获得180万美元融资，用于推进生物工程角膜植入
    医药投融资
    医疗设备公司Pantheon Vision获得180万美元融资，用于推进生物工程角膜植入
    2024年4月2日，医疗设备公司Pantheon Vision宣布从KeraLink International获得第二笔180万美元的融资。去年，KLI还投资了250万美元，使总资金达到430万美元。这笔资金将用于推进Pantheon Vision生物工程角膜植入物的开发，以减少对捐赠角膜组织的依赖。
    2024-04-02
    KeraLink Internation Pantheon Vision
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