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  • Allozymes 在 A 轮融资中筹集了 1500 万美元，准备通过 Enzymatic 解决方案彻底改变行业
    医药投融资
    Allozymes 在 A 轮融资中筹集了 1500 万美元，准备通过 Enzymatic 解决方案彻底改变行业
    Allozymes公司宣布完成1500万美元的A轮融资，由法国Seventure Partners和新加坡Xora Innovation领投，标志着其酶发现和工程领域的创新潜力获得认可。此轮融资将加速公司在欧洲的扩张，并与食品和化工行业建立战略合作伙伴关系，同时为制药和生命科学行业的新合作伙伴关系铺路。资金还将用于开发行业最全面的酶数据库，以支持未来的酶发现工作。新投资者包括NUS Technology Holdings和Thia Ventures，而SOSV和Entrepreneur First继续投资。Allozymes的CEO和联合创始人Peyman Salehian表示，这笔投资是对公司发展独特且强大的酶工程平台的肯定。Allozymes的核心技术是其专有的微流控平台，具备行业最快的酶筛选能力，每天分析超过2000万个变体。此轮融资将用于全球扩张、平台升级、垂直扩展和共同开发，以推动公司在酶创新领域的全球领导地位。
    Biospace
    2024-05-13
    Entrepreneur First NUS Technology Holdi SOS Ventures Seventure Partners Thia Ventures Xora Innovation
  • OSF HealthCare 和 DELFI Diagnostics 宣布合作提高肺癌筛查率
    交易并购
    OSF HealthCare 和 DELFI Diagnostics 宣布合作提高肺癌筛查率
    OSF HealthCare与DELFI Diagnostics宣布合作，利用DELFI的FirstLook Lung血液检测技术，以提高肺癌筛查率。FirstLook Lung是一种可以融入常规血液检测的肺癌筛查方法。OSF HealthCare已指导伊利诺伊州35%的合格患者接受了低剂量CT扫描，目标是进一步通过将FirstLook Lung测试融入初级保健环境来提高筛查率。该测试最初将在18个地点提供，计划一年内在OSF HealthCare的整个体系中推广。FirstLook Lung通过评估血液中DNA片段的图案来揭示肺癌的存在，独立验证显示其在筛查人群中的敏感性为80%，包括可靠地检测疾病的最早阶段。该测试还展示了99.8%的阴性预测值，即在FirstLook Lung测试结果为“未升高”时，通过低剂量CT扫描检测到肺癌的可能性极低。OSF HealthCare希望这种创新、可及的筛查方法能提高患者的肺癌筛查率。
    美通社
    2024-05-13
    Delfi Diagnostics In
  • 哈罗公布 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    哈罗公布 2024 年第一季度财务业绩
    Harrow公司发布2024年第一季度财务报告，报告显示公司实现净收入34,587,000美元，同比增长31.9%，但净亏损为13,565,000美元，同比扩大105.3%。公司CEO Mark L. Baum表示，公司将继续推进三大业务战略，包括建立干眼病产品线、发展视网膜产品线和稳定ImprimisRx及前段产品。基于目前的市场表现，公司对2024年业绩持乐观态度，预计全年收入将超过1.8亿美元。此外，公司将于5月14日举办电话会议和网络直播，讨论第一季度业绩和业务更新。
    Businesswire
    2024-05-13
    Harrow Inc Eton Pharmaceuticals
  • 传奇生物公布 2024 年第一季度业绩和近期亮点
    医投速递
    传奇生物公布 2024 年第一季度业绩和近期亮点
    Legend Biotech在2024年第一季度取得了显著进展，其CARVYKTI疗法在美国、欧洲和巴西获得标签扩展，改变了多发性骨髓瘤的治疗模式，并使更多患者能够在疾病早期接受治疗。公司还与诺华制药公司扩大了合作，并增加了CARVYKTI的生产能力，目标是到2025年底实现每年10,000剂的生产。此外，Legend Biotech与强生公司签署了制造和供应服务协议，并发布了首个环境、社会和治理（ESG）报告，同时公布了第一季度的财务结果，包括许可收入、合作收入、研发费用和行政费用等。
    Businesswire
    2024-05-13
    Legend Biotech Corp Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson Novartis Pharma AG
  • Fulcrum Therapeutics 与 Sanofi 达成合作和许可协议，以开发和商业化 Losmapimod 治疗面肩肱肌营养不良症
    交易并购
    Fulcrum Therapeutics 与 Sanofi 达成合作和许可协议，以开发和商业化 Losmapimod 治疗面肩肱肌营养不良症
    Fulcrum Therapeutics与Sanofi达成合作协议，共同开发和商业化用于治疗面肩肱肌营养不良症（FSHD）的losmapimod。Sanofi获得losmapimod在美国以外地区的独家商业化权利，Fulcrum保留美国地区的全部商业化权利。Fulcrum将获得8000万美元的预付款，并可能获得高达9.75亿美元的潜在里程碑付款，以及美国以外产品销售的版税。双方将平分未来的全球开发成本。losmapimod目前正在进行全球3期临床试验，以评估其在治疗FSHD中的效果。Fulcrum预计将在2024年第四季度报告REACH临床试验的顶线数据。如果3期临床试验结果积极，Fulcrum和Sanofi计划在美国、欧洲、日本和其他地区提交上市申请。
    纳斯达克证券交易所
    2024-05-13
    Fulcrum Therapeutics Sanofi SA
  • Dupixent（R） （dupilumab） sBLA 被接受为 FDA 优先审查，用于治疗青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病 （CRSwNP）
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） sBLA 被接受为 FDA 优先审查，用于治疗青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病 （CRSwNP）
    Regeneron制药公司和Sanofi宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗12至17岁患有未得到充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的青少年。Dupixent是一种针对特定炎症的抗体药物，目前已被批准用于治疗成人CRSwNP。该申请基于两项成人CRSwNP试验的数据外推，显示Dupixent在改善鼻塞、鼻息肉大小和嗅觉方面具有显著效果，同时减少了对全身性皮质类固醇或手术的需求。FDA的目标行动日期为2024年9月15日。
    Pipeline Review
    2024-05-13
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Laborie 公布 Optilume（R） BPH 导管系统的积极研究结果
    研发注册政策
    Laborie 公布 Optilume（R） BPH 导管系统的积极研究结果
    Laborie公司宣布其Optilume BPH导尿管系统在为期2年和5年的研究中取得了积极结果。这些研究结果在2024年5月3日至5日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国泌尿外科协会（AUA）年会上由Mount Sinai Health System的Steven A. Kaplan博士展示。Optilume BPH导尿管系统是一种独特的微创手术疗法（MIST），结合了专有的双叶球囊机械扩张和局部给药紫杉醇，用于治疗由良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）。Kaplan博士展示了PINNACLE研究的2年数据和EVEREST研究的5年数据，结果显示2年后的最大尿流率（Qmax）为19.0毫升/秒，与12个月时的19.0毫升/秒相当，国际前列腺症状评分（IPSS）降低了53%。在5年的EVEREST研究中，Qmax提高了至20.6毫升/秒，IPSS与基线相比降低了10.2分，再次治疗率为3.8%（手术1.3%，医疗2.5%）。两项研究均未报告对性功能有任何影响。Laborie公司总裁兼首席执行官Michael Frazzette表示，Optilume BPH是一种安全、有效且微创的治疗方法，为BPH
    美通社
    2024-05-13
    Laborie Medical Tech Mount Sinai Health S
  • Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗在青少年中取得进一步积极的关键 3 期数据
    研发注册政策
    Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗在青少年中取得进一步积极的关键 3 期数据
    Valneva公司宣布，其单一剂量基孔肯雅病毒（CHIKV）疫苗在青少年中的关键性3期临床试验取得了进一步积极结果。该研究评估了疫苗在接种后六个月（第180天）的安全性和免疫原性，结果证实了之前报告的免疫原性和安全性数据，并支持了在12至17岁青少年中使用该疫苗的潜在标签扩展申请。此外，这些数据还预计将支持巴西IXCHIQ疫苗的批准，这将是有史以来第一个用于流行病人群的潜在批准。该疫苗在巴西的3期临床试验中显示出高、持续的免疫反应，并在第180天达到了99.1%的血清反应率。
    Valneva
    2024-05-13
    Valneva SE Coalition for Epidem Instituto Butantan The European Union
  • Ajax Therapeutics 筹集 9500 万美元 C 轮融资，将同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂 AJ1-11095 推向临床
    医药投融资
    Ajax Therapeutics 筹集 9500 万美元 C 轮融资，将同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂 AJ1-11095 推向临床
    Ajax Therapeutics完成9500万美元C轮融资，用于推进其首创的II型JAK2抑制剂AJ1-11095的临床开发，治疗骨髓纤维化，并推动公司针对骨髓增殖性肿瘤（MPNs）的治疗管线。融资由高盛另类投资部门领投，参与者包括礼来公司、Vivo Capital、RA Capital Management、Point72以及现有投资者EcoR1 Capital、Boxer Capital、Schrödinger Inc.和Inning One Ventures。AJ1-11095通过结构基础药物设计和计算方法设计，旨在选择性地结合JAK2激酶的II型构象，与目前所有批准的I型JAK2抑制剂相比，提供更高的疗效和疾病修饰效果。尽管JAK抑制剂带来了显著进展，但MPN患者仍存在重大未满足需求，AJ1-11095有望解决这些问题。
    Biospace
    2024-05-13
    Boxer Capital EcoR1 Capital Eli Lilly Inning One Ventures Point72 Ventures RA Capital Schrodinger 维梧资本
  • IMUNON 宣布启动 IMNN-101 1 期疫苗研究中心研究
    研发注册政策
    IMUNON 宣布启动 IMNN-101 1 期疫苗研究中心研究
    IMUNON公司宣布其首个疫苗IMNN-101的I期临床试验已启动，该疫苗利用其专有的PlaCCine平台，旨在针对季节性COVID-19病毒。首个试验地点位于费城的DM临床研究，预计将在几周内激活位于波士顿的第二个试验地点。预计今年年底将公布试验的初步数据。IMNN-101疫苗旨在针对SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5变种，主要目标是评估疫苗在健康成人中的安全性和耐受性。IMUNON公司表示，PlaCCine技术有望在提供数据的同时，吸引潜在合作伙伴，并扩大其在其他传染病领域的应用潜力。
    TMCnet
    2024-05-13
    Imunon Inc
  • 和黄医药在中国启动HMPL-306用于治疗IDH1和/或IDH2突变复发/难治性急性髓系白血病患者的RAPHAEL III期临床试验
    研发注册政策
    和黄医药在中国启动HMPL-306用于治疗IDH1和/或IDH2突变复发/难治性急性髓系白血病患者的RAPHAEL III期临床试验
    HUTCHMED在中国启动了针对IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的HMPL-306注册性III期临床试验。该试验旨在评估HMPL-306作为单药治疗的安全性和有效性，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无事件生存期（EFS）和完全缓解率（CR）。HMPL-306是一种新型IDH1和IDH2双抑制剂，旨在克服对IDH1或IDH2单抑制剂获得的耐药性。该研究基于之前I期临床试验的积极数据，预计将在2024年6月的欧洲血液学协会大会上展示剂量扩展阶段的研究结果。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
  • Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT 治疗首例结直肠癌肝转移患者
    研发注册政策
    Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT 治疗首例结直肠癌肝转移患者
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学医疗中心进行的一项关于Alpha DaRT治疗的可行性及安全性研究已对首位患有结直肠癌肝转移的患者进行治疗。该试验旨在招募最多10名符合两阶段肝切除术条件的患者，以切除结直肠癌的肝转移灶。研究主要目的是评估将Alpha DaRT源输送到肝脏转移灶的可行性以及使用Alpha DaRT源在肝脏中的安全性，通过评估相关不良事件的发生频率和严重程度。此外，研究还旨在评估Alpha DaRT的治疗效果，包括放射学反应和病理学反应。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症治疗方法，旨在通过将镭-224浸渍源直接输送到肿瘤内部，利用其衰变产生的α粒子破坏肿瘤。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    McGill University He McGill University
  • 唐纳森和 PolyPeptide 合作，利用溶剂回收技术提高多肽生产的可持续性
    交易并购
    唐纳森和 PolyPeptide 合作，利用溶剂回收技术提高多肽生产的可持续性
    Donaldson公司与PolyPeptide集团合作开发用于肽纯化的溶剂回收系统，旨在提高肽类制药的可持续性。该系统通过回收色谱溶剂并提高乙腈的纯度，以减少溶剂消耗和废物产生，同时保持产品的高纯度。这一合作标志着制药行业在追求环保制造实践方面的重要里程碑。Donaldson公司利用其在过滤和分离技术方面的经验，与PolyPeptide在肽合成方面的专业知识相结合，旨在为整个肽类制造业提供创新的解决方案。该技术已在加州托兰斯的PolyPeptide制造场所部署为试点系统，有效去除溶剂混合物中的水分，实现溶剂的回收和再利用。Donaldson公司致力于解决复杂的过滤和分离挑战，以推动改变生活的疗法，并支持可持续的制造实践。PolyPeptide公司表示，与Donaldson的合作是其全面创新努力的一部分，旨在减少、回收、替代或避免生产中使用的有害溶剂。
    Businesswire
    2024-05-13
    PolyPeptide Group AG
  • 专业护理网络平台运营商Switchboard Health获得650万美元种子轮融资
    医药投融资
    专业护理网络平台运营商Switchboard Health获得650万美元种子轮融资
    2024年5月13日， 专业护理网络平台运营商Switchboard Health获得650万美元种子轮融资，由First Trust Capital Partners领投，创始投资者Route 66 Ventures、InnovateHealth Ventures、Capital Eleven和Ikigai Growth Partners跟投。Switchboard Health是一家专业护理网络平台的运营商，旨在让人们获得综合和全面的护理。
    VC News Daily
    2024-05-13
    FTCP Route 66 Ventures InnovateHealth Ventu Capital Eleven Ikigai Growth Partne Switchboard Health
  • 前瞻性研究分享了形状记忆聚合物血管塞治疗盆腔静脉疾病的早期临床经验
    研发注册政策
    前瞻性研究分享了形状记忆聚合物血管塞治疗盆腔静脉疾病的早期临床经验
    Shape Memory Medical公司宣布，其研发的IMPEDE-FX血管栓塞插件在治疗女性盆腔静脉疾病（PVD）的临床应用中表现出积极效果。该研究由西班牙纳瓦拉大学医院血管外科和介入放射科以及妇产科进行，发表在《欧洲血管和腔内外科杂志》上。这项前瞻性观察性研究评估了使用单次形状记忆聚合物插件治疗PVD的早期经验，结果显示所有患者术后第二天即可恢复正常活动，30天后疼痛评分显著下降。该插件使用专有的形状记忆聚合物技术，具有低密度、多孔的特点，接触血液后可迅速转化为有组织的血栓，有助于缓解慢性盆腔疼痛。
    Businesswire
    2024-05-13
    Shape Memory Medical Clínica Universidad
  • Aldevron 宣布与 Acuitas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Aldevron 宣布与 Acuitas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    Aldevron，一家全球领先的DNA、RNA和蛋白质制造商，宣布与专注于脂质纳米颗粒（LNPs）递送系统的核酸疗法开发公司Acuitas Therapeutics建立战略合作伙伴关系。此次合作将使Aldevron通过整合Acuitas专有的LNP封装平台，扩展其在mRNA LNP封装方面的能力，增强其作为mRNA序列到瓶装定制制造商的服务和实力。Aldevron在2023年5月宣布扩大其mRNA生产能力，包括Cytivas mRNA LNP封装和无菌填充-完成平台。与Acuitas的合作将为Aldevron提供多样化的mRNA LNP技术，显著提升其mRNA端到端药物产品服务能力。合作将使Aldevron能够支持Acuitas的LNP配方和许可方。Aldevron副总裁Mark Wetzel表示，此次合作将使Acuitas合作伙伴能够利用Aldevron在mRNA制造方面的丰富经验和全面端到端能力。Acuitas技术结合Aldevron在提供尖端解决方案和严格的质量流程方面的丰富经验，为合作伙伴提供了卓越的优势。Aldevron拥有二十年的mRNA技术经验，已开发出从mRNA序列到瓶装的无缝工作流程，此次合
    Businesswire
    2024-05-13
    Acuitas Therapeutics Aldevron LLC
  • BridgeBio Pharma 公布了其在 ESC-HF 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多数据和分析，包括在对整个研究人群的预先设定的敏感性分析中，acoramidis 治疗显著降低了
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 公布了其在 ESC-HF 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多数据和分析，包括在对整个研究人群的预先设定的敏感性分析中，acoramidis 治疗显著降低了
    BridgeBio Pharma公司在欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭大会上公布了其Phase 3 ATTRibute-CM研究的积极结果，该研究评估了acoramidis在ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）中的疗效和安全性。acoramidis是一种新型口服、强效的小分子TTR稳定剂。研究结果显示，acoramidis显著降低了全因死亡率，改善了患者的生活质量，并降低了疾病进展的风险。此外，BridgeBio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，并获得了欧洲药品管理局（EMA）的营销授权申请。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    BridgeBio Pharma Inc Bayer AG
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