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Horizon Technology Finance 向 Onkos Surgical® 提供 3500 万美元的风险贷款，以加速新型抗菌植入物技术的商业化医药投融资Horizon Technology Finance Corporation向Onkos Surgical提供3500万美元的贷款，用于加速NanoCept™抗菌涂层技术的制造和商业化，该技术用于FDA批准的骨科植入物以减少植入时的细菌污染。Onkos Surgical是骨科领域的领先创新者，其产品组合旨在解决与复杂骨科手术相关的临床挑战。该贷款将支持Onkos Surgical在快速增长的市场中扩大其足迹，并有望显著改善患者结果。Biospace2025-01-08
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Autobahn Therapeutics 宣布启动 ABX-002 作为双相抑郁症辅助治疗的 2 期试验研发注册政策Autobahn Therapeutics公司宣布启动一项针对ABX-002的二期临床试验，该药物是一种强效的口服甲状腺激素β受体（TRβ）激动剂，旨在作为辅助治疗用于治疗成人双相抑郁症。该试验旨在证明ABX-002在双相抑郁症中的生物和临床有效性，并指导Autobahn的进一步临床开发策略。试验将评估ABX-002作为30名患有双相I型和双相II型抑郁症的成年患者的辅助治疗，使用神经影像学和临床量表评估与大脑能量代谢相关的代谢物变化以及抑郁症状的改善。主要终点是评估从基线到六周剂量期间，通过磷磁共振波谱成像（31P-MRS）确定的核苷三磷酸（NTP）和磷酸肌酸（PCr）在脑中的变化与汉密尔顿抑郁评分量表-17（HAMD-17）百分比变化的相关性。Autobahn预计将在2025年下半年报告该研究的顶线数据。Biospace2025-01-08Autobahn Therapeutic University of Toront
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默克的 GARDASIL® 在中国获得扩大的男性批准研发注册政策中国国家药品监督管理局批准默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在中国及加拿大以外地区称为MSD）的GARDASIL疫苗用于9至26岁男性，以预防某些HPV相关癌症和疾病。这是中国首次批准HPV疫苗用于男性。GARDASIL在中国被用于预防由HPV 16型和18型引起的肛门癌、由HPV 6型和11型引起的生殖器疣以及由HPV 6、11、16和18型引起的以下癌前病变：1级、2级和3级肛门上皮内瘤变（AIN）。默克公司表示，这一批准是公共卫生领域的重要进展，期待帮助保护中国男性免受某些HPV相关癌症和疾病的侵害。GARDASIL在女性9至45岁年龄段的用途包括预防由HPV 16型和18型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及由HPV 6型和11型引起的生殖器疣。
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Inari 筹集了 1.44 亿美元，为长期增长铺平了道路医药投融资SEEDesign™公司Inari成功完成了1.44亿美元的融资，累计融资超过7.2亿美元，新资本为这家领先的种子技术公司提供了坚实的财务基础，并为其长期增长铺平了道路。此次融资吸引了众多新投资者的支持，包括阿布扎比投资局的全资子公司和一家大型金融投资者，以及现有投资者如韩华影响、NGS超级、密歇根州政府退休系统和公司创始人Flagship Pioneering。Inari首席执行官Ponsi Trivisvavet表示，这一轮融资体现了投资者对公司业务和将真正有影响力的解决方案推向市场的坚定信心。Inari致力于通过创新的产品在全球范围内推动种子技术革新，并与种子公司建立真正的合作伙伴关系，以实现可持续食品系统的愿景。Inari在育种创新领域处于前沿，结合人工智能预测设计和无与伦比的基因编辑工具箱，致力于为大型作物种子技术带来突破性成果。
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Aspect Biosystems 筹集 1.15 亿美元 B 轮融资以推进生物打印组织疗法医药投融资Aspect Biosystems完成1.15亿美元B轮融资，由多阶段投资公司Dimension领投，Novo Nordisk、Radical Ventures等机构参与。此次融资将助力公司推进多个生物打印组织治疗药物的临床研究，旨在为患有严重代谢和内分泌疾病的患者提供新型细胞药物和功能性治愈方案。同时，资金将支持公司全栈式组织治疗平台的发展，该平台集成了专有的AI驱动生物打印技术、计算设计工具、治疗细胞和先进生物材料。Aspect致力于开发治疗糖尿病、肥胖、罕见内分泌疾病和肝病等疾病的生物打印组织治疗药物，并与Novo Nordisk等机构合作。
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THE STEVENS COMPANY ANNOUNCES PARTNERSHIP WITH TRH SERVICES交易并购THE STEVENS COMPANY ANNOUNCES PARTNERSHIP WITH TRH SERVICES THE STEVENS COMPANY ANNOUNCES PARTNERSHIP WITH TRH SERVICES BRAMPTON, ON, Jan. 8, 2025 BRAMPTON, ON, Jan. 8, 2025 /CNW/ - The Stevens Company Limited, a leading Canadian provider of healthcare products and services to Hospitals, Physicians, Long Term Care Facilities, and other healthcare service providers nationwide for 150 years, is pleased to announce its partnership with TRH Services/Brandon Biomedical Inc., a Canadian, family owned and operalelezard2025-01-08
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医疗收入完整性软件平台MDaudit宣布获得战略增长投资医药投融资2025年1月8日，医疗收入完整性软件平台MDaudit宣布获得Bregal Sagemount和Primus Capital的战略增长投资。交易条款未披露。MDaudit专注于提供高质量、以客户为中心的创新软件解决方案，以在医疗保健提供商的收入周期中提供持续的风险监控。businesswire2025-01-08Primus Capital Bregal Sagemount MDaudit
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重磅！鼓励地方集采的184品种浮出水面！招标采购近日，业内流传某部门更新了一版840个集采产品目录，据说该目录是之前500集采目录、620集采目录的扩展。 生物制剂虽然只有21个，但有几个目前的生物大牛品种。 化药经历了国采435品种后，仍然有72个品种值得集采。药闻康策2025-01-08集采
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最新通过一致性评价名单来了!（2025年1月7日）审批动态药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 （附在文末，Excel版本可联系获取） 。 近日，又有大批药品过仿制药一致性评价， 据药闻康策统计，截至2025年1月7日，共有 11598 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。 因篇幅有限，无法完整展示。药闻康策2025-01-08一致性评价
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ONCare 联盟和 Ovation.io 合作伙伴创建多组学数据库和生物样本库，以加速肿瘤学生物标志物的发现交易并购ONCare Alliance与Ovation.io Inc.合作，旨在通过收集患者血液样本生成新型生物标志物轮廓和生物样本库，以推进精准医疗。该合作结合了临床研究型生物样本收集与真实世界临床数据，支持RNA和蛋白质组学等新分析物的研究。ONCare负责患者招募和现场管理，Ovation则负责生成和储存-omics数据。临床数据与每个样本相关联，包括人口统计学、疾病严重程度、治疗方案和结果。Ovation将整合-omics数据和储存的生物样本与来自电子病历的专家审校去识别临床数据。这些数据将用于癌症联盟的研究。目前收集了乳腺癌和非小细胞肺癌患者的队列，并计划扩展。该合作旨在通过结合双方优势，生成大规模的纵向数据集，以推动药物发现的重要进展。
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Francis Medical 宣布完成创纪录的 8000 万美元 C 轮股权融资医药投融资Francis Medical公司完成80亿美元的C轮融资，用于支持其 proprietary前列腺癌治疗技术Vanquish Water Vapor Ablation的研发和商业化。此轮融资由Arboretum Ventures和Solas BioVentures共同领投，吸引了包括Orlando Health Ventures和Coloplast A/S等新投资者加入。资金将用于VAPOR 2关键临床试验，该试验旨在评估Vanquish Water Vapor Ablation系统治疗前列腺癌的安全性和有效性，并支持其在美国的商业化。公司预计将在2025年底前完成商业化。Vanquish技术利用水蒸气中的相变能量来传递热能至癌细胞，从而杀死癌细胞，同时减少对周围组织的损伤。这一突破性技术有望成为治疗前列腺癌的首选方法。
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Alloy Therapeutics 宣布与 Sanofi 达成针对特定目标的合作和许可协议，以使用 AntiClastic™ Antisense 平台交易并购Alloy Therapeutics与Sanofi达成一项针对中枢神经系统（CNS）目标的特定合作和许可协议，利用其创新的AntiClastic Antisense平台。Sanofi将支付高达27.5百万美元的前期许可费用和近期的临床前里程碑付款。Alloy还有资格获得超过4亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款，以及根据合作产品销售产生的分层版税。此次合作强调了双方共同推进中枢神经系统创新疗法的承诺。Alloy的AntiClastic Antisense平台允许药物开发者通过RNA水平达到细胞内疾病目标，实现抗义链疗法的真正潜力。该平台解决了当前抗义链化学的局限性，并在2023年推出。Alloy的CEO和创始人Errik Anderson表示，与全球医疗保健创新领导者Sanofi的合作令人兴奋，他们相信这项技术有潜力彻底改变抗义链药物开发并重塑更广泛的药物发现领域。Alloy Therapeutics致力于通过其社区平台，支持全球科学界共同开发更好的药物。
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Immix Biopharma 加速 NXC-201 CAR-T 美国 AL 淀粉样变性试验的招募研发注册政策Immix Biopharma成功完成了NXC-201 CAR-T疗法在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的6例安全启动阶段，并计划加速美国研究地点的招募。NXC-201是唯一正在开发的AL淀粉样变性CAR-T疗法。公司预计将在2024年12月宣布前四名患者的积极数据，并计划在2025年第一季度进行下一阶段的项目更新。AL淀粉样变性是一种危及生命的骨髓浆细胞疾病，影响美国约33,000名患者。NXC-201在前期研究中显示出高完全缓解率和无神经毒性，正在美国进行全面的临床试验。
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Pillar Biosciences 与 MSK 的 OncoKB™ 精准医学知识库签订战略许可协议交易并购Pillar Biosciences与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成五年战略许可协议，旨在将OncoKB™精准医学知识库整合到其PiVAT®生物信息学平台，增强下游报告功能。OncoKB™是首个获得FDA认可的体细胞人类变异数据库，包含关于特定癌症基因改变生物效应和潜在治疗意义的详细信息。此协议使Pillar Biosciences的PiVAT®平台能够通过链接OncoKB™实现无缝患者基因组报告，确保下游基因组报告不会成为实验验证和实施的瓶颈，并持续为顾客和患者提供及时的行动信息。Pillar Biosciences专注于决策医学，利用高精度和灵敏的下一代测序（NGS）技术，从肿瘤分析到治疗选择和复发监测，为癌症患者优化精准治疗选择。
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Recursion公司两款抗癌新药进入临床试验阶段研发注册政策Recursion公司宣布，其两款抗癌新药REC-3565和REC-4539已分别获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，进入临床试验阶段。REC-3565是一款针对B细胞恶性肿瘤的MALT1抑制剂，REC-4539是一款针对小细胞肺癌（SCLC）的LSD1抑制剂。两款药物均具有针对特定癌症类型的高选择性和独特药理特性，有望为患者提供新的治疗选择。GlobeNewswire2025-01-07Recursion Pharmaceut
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Pison 宣布获得 Samsung Ventures 的投资，加强在消费类可穿戴设备领域的战略地位，以提高神经认知性能医药投融资Pison，一家专注于AI神经传感器的认知健康、健康和手势控制领域的创新企业，近日获得三星风险投资公司（Samsung Ventures）的股权投资。这一投资体现了三星风险投资公司对推进未来医疗技术的承诺，并认可了Pison在神经认知评估和追踪能力方面的潜力。Pison成立于2016年，由麻省理工学院、美国国家科学基金会和ALS协会提供资金支持，并获得了美国国防部的小型企业创新研究（SBIR）奖项以及多家研究机构的资助。其创新传感器技术通过检测手腕上的三个神经束的脑活动，利用主动和被动AI算法提取神经认知数据，为精神敏锐度和因睡眠不足、慢性疲劳、焦虑、神经退行性疾病、药物、酒精和轻微脑震荡等导致的认知障碍提供见解。Pison的CEO约翰·克罗特表示，三星风险投资公司的支持为推动具有重大社会影响力的创新解决方案提供了关键资源。Pison的移动应用和订阅服务旨在重新定义认知表现和生产力，无论是在家中、运动场、工作场所还是关键任务岗位上。三星风险投资公司成立于1999年，是三星电子的子公司，专注于在欧洲、亚洲和北美半导体、电信、软件、互联网、生物工程和医疗等领域的投资。Pison致力于利用AI神经传感平台推动人类潜
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Canyon Labs 宣布战略收购 iuvo BioScience 的实验室服务和咨询业务，以扩展端到端开发解决方案交易并购Canyon Labs与iuvo BioScience宣布达成战略收购，加强双方在医疗设备和制药领域的市场地位。iuvo的实验室服务和科学咨询部门并入Canyon Labs，使两家公司加速专业化增长。此举使Canyon Labs在药物和医疗设备开发中提供全面解决方案，同时强化iuvo BioScience在眼科临床研究合同研究方面的专注。Canyon Labs运营于犹他州盐湖城、加利福尼亚州圣地亚哥和纽约罗切斯特，此次收购增强了其在快速灭菌、体外和体内生物相容性测试、微生物学和分析化学方面的能力。通过战略伙伴关系和收购，Canyon Labs继续扩大其专业知识和服务范围，巩固其在医疗设备和制药测试及咨询领域的领导者地位。iuvo BioScience也将继续专注于眼科临床研究合同研究业务，以提供高质量、科学驱动的解决方案。Businesswire2025-01-07Promedica Internatio iuvo BioScience LLC
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Northlane Capital Partners 投资美国药物检测实验室医药投融资Northlane Capital Partners宣布投资美国药物检测实验室公司（USDTL），一家专注于酒精和毒品检测的司法毒理学实验室。NCP与USDTL的管理团队和创始人Veronica和Doug Lewis共同投资。USDTL总部位于伊利诺伊州德斯普兰斯，提供广泛的司法检测服务，主要服务于医院、健康系统、法院系统和雇主。公司拥有160多名员工，并在美国和国际上拥有1000多名客户。Veronica Lewis表示，这是USDTL的一个重要里程碑，她期待与NCP合作，共同推动公司发展。NCP合伙人Justin DuFour表示，USDTL在司法检测领域具有30多年的创新领导地位，NCP很高兴能与创始人拥有的公司合作，并计划利用其网络和经验支持USDTL的持续扩张。此外，USDTL还任命了Albert Berger担任首席执行官，以领导公司下一阶段的扩张。Berger拥有20多年的司法毒理学和实验室服务经验。Businesswire2025-01-07
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Avenzo Therapeutics 和 DualityBio 宣布获得潜在同类最佳 EGFR/HER3 抗体偶联药物的全球独家许可交易并购Avenzo Therapeutics与Duality Biotherapeutics达成独家许可协议，共同开发AVZO-1418/DB-1418，一种针对EGFR/HER3的双特异性ADC药物。Avenzo将负责全球（除大中华区外）的研发、生产和商业化。DualityBio将获得5000万美元的前期付款，以及高达11.5亿美元的里程碑付款。AVZO-1418/DB-1418基于DualityBio的DIBAC平台，具有针对多种实体瘤的潜力，包括对EGFR和HER3耐药的肿瘤。Avenzo Therapeutics专注于开发下一代肿瘤治疗药物，而DualityBio致力于ADC疗法的发现和开发。
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Tandem Diabetes Care 与 UVA 糖尿病技术中心达成多年研究合作，以开发先进的胰岛素输送系统交易并购Tandem Diabetes Care与弗吉尼亚大学糖尿病技术中心签署了为期多年的合作协议，旨在推进全自动闭环胰岛素输送系统的研发。合作将依托UVA中心的创新技术，结合Tandem在胰岛素输送设备、算法实施和数据管理方面的市场领先技术，共同开展研究。此次合作将扩展Tandem在自动化闭环胰岛素输送技术方面的研究，并涉及两所机构的科学家、临床医生和功能专家。该合作有望加速Tandem下一代闭环胰岛素输送系统的临床研究，以改善糖尿病患者的生活质量。Tandem将为弗吉尼亚大学提供研究资金、技术和设备，以支持糖尿病相关研究和潜在的临床研究。
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