洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Veltassa®（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
    研发注册政策
    Veltassa®（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
    CSL Vifor宣布，日本厚生劳动省已批准其合作伙伴Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场销售Veltassa®，用于治疗患有高钾血症的成年患者。Veltassa®是一种有效的、耐受性良好的长期钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。该药物已在41个国家获得市场授权。Veltassa®的批准基于Zeria提交的营销授权申请，该申请得到了日本临床开发计划中ZG-801（Veltassa®）的积极临床数据的支持。CSL Vifor是全球铁缺乏和肾病领域的首选合作伙伴，专注于全球战略合作伙伴关系、许可和开发、生产和营销药物产品，旨在帮助全球患者过上更好的生活。Veltassa®是一种无钠的交换钾结合剂，通过交换肠道中的钾和钙来降低血液中的高钾水平，并通过正常排泄过程将钾排出体外。
    Biospace
    2024-09-24
    高钾血症 充血性心脏衰竭
  • Kairos Pharma 与 PreCheck Health Services 达成协议，开发生物标志物，以识别对 ENV105 有反应的患者，以靶向前列腺癌和肺癌患者的癌症耐药性
    交易并购
    Kairos Pharma 与 PreCheck Health Services 达成协议，开发生物标志物，以识别对 ENV105 有反应的患者，以靶向前列腺癌和肺癌患者的癌症耐药性
    Kairos Pharma与PreCheck Health Services达成协议，共同开发针对ENV105的癌症药物耐药性生物标志物，以识别对ENV105有反应的前列腺和肺癌患者。双方将利用先进的分子诊断技术，分析患者的活检组织和循环肿瘤细胞，以进一步发展先前在临床试验中确定的生物标志物。这一合作旨在提高患者筛选和治疗的精确度，并有望通过液态活检技术为未来患者筛查和治疗监测提供非侵入性见解。Kairos Pharma计划利用这些生物标志物开发ENV105的伴随诊断，以预测患者对治疗的反应，并指导治疗方案的个性化调整。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-24
    肺癌
  • Quell Therapeutics 通过与 eXmoor pharma 合作扩大了 CAR-Treg 细胞治疗管道的生产能力
    交易并购
    Quell Therapeutics 通过与 eXmoor pharma 合作扩大了 CAR-Treg 细胞治疗管道的生产能力
    Quell Therapeutics与eXmoor pharma达成一项多年合作协议，旨在为Quell的CAR-Treg细胞疗法管线中的多个产品候选者提供制造服务。该合作基于双方长期的良好关系，eXmoor将为Quell提供额外的GMP生产能力和资源，包括其位于英国布里斯托尔的新建细胞与基因治疗中心。Quell利用其创新的Foxp3表型锁定技术和独特的多模块平台，开发针对自身免疫疾病的CAR-Treg细胞疗法。eXmoor pharma作为一家全面服务的细胞和基因治疗制造合作伙伴，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的GMP许可证，成为一家集成的合同研发和生产组织（CDMO）。
    American Pharmaceutical Review
    2024-09-24
    自身免疫疾病 FOXP3
  • Axena Health 的 Leva 系统在临床试验中比较产后尿失禁的一线治疗
    研发注册政策
    Axena Health 的 Leva 系统在临床试验中比较产后尿失禁的一线治疗
    Axena Health公司宣布，其Leva盆腔健康系统将被纳入美国国立卫生研究院（NIH）盆腔 Floor Disorders Network（PFDN）的多中心临床试验中，旨在比较产后尿失禁（UI）的一线治疗方法。该研究将招募216名产后尿失禁风险较高的女性，她们将接受三种治疗方法之一：常规护理、干预指导下的盆底肌训练（PFMT）和Leva指导下的PFMT。研究结果将为临床医生和希望使用PFMT的女性提供重要指导。Leva系统通过提供精确的实时盆腔运动可视化、进度跟踪和医生积极参与，支持女性的成功。该研究由NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助，旨在研究盆腔 Floor Disorders并提供基于证据的治疗方案。
    Businesswire
    2024-09-24
    National Institutes Eunice Kennedy Shriv
  • 隆生物宣布完成 B2 轮融资，启明创投领投
    医药投融资
    隆生物宣布完成 B2 轮融资，启明创投领投
    LongBio Pharma（苏州）有限公司，一家专注于过敏和补体介导疾病创新抗体和融合蛋白药物研发的处于III期阶段的生物技术公司，宣布完成B2轮融资，筹得数千万人民币。本轮融资由启明创投领投，现有投资者继续支持。资金主要用于推进公司产品线中后期临床试验，加强团队实力和增强流动资金。LongBio利用其专有技术平台，开发了一系列具有独立知识产权的创新生物制剂。其中，LP-003作为一类最佳、高亲和力抗IgE抗体，展现出卓越疗效、低剂量、长间隔给药和更高的成本效益。公司在中国启动了LP-003在慢性自发性荨麻疹（CSU）、哮喘和食物过敏等多种适应症的临床研究。公司计划在2025年2月美国圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）会议上公布LP-003针对CSU的II期研究的主要结果。美国FDA针对CSU和食物过敏的IND申请正在准备中，预计今年晚些时候提交。LP-005作为一种潜在的首个双功能抗C3&C5抗体，已在中国进入II期临床试验，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。通过完全抑制补体系统的三条途径，LP-005可能比仅针对一条途径的其他补体药物在涉及多条途径的疾病中提供更优越的疗效。
    Biospace
    2024-09-24
    哮喘 LP-003 注射液 C3 C5 食物过敏
  • Fzata， Inc. 宣布获得数百万美元的 NIH 赠款
    医药投融资
    Fzata， Inc. 宣布获得数百万美元的 NIH 赠款
    Fzata, Inc.宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）神经退行性疾病和卒中研究所（NINDS）提供的价值高达700万美元的非稀释性UG3/UH3五年期研究资助，以及相关实物捐赠。此资助旨在支持公司开发BioPYM药物候选物FZ006，作为一种安全有效的口服治疗慢性内脏疼痛的方法，该疼痛与炎症性肠病（IBS）相关。项目参与者包括Fzata公司和马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）。资助内容涵盖IND试验准备、GLP毒性研究、cGMP生产、1期临床试验设计、IND提交和1a期临床试验。Fzata公司总裁兼首席执行官杨志勇博士表示，FZ006将成为首个有效、安全且非成瘾的慢性腹部疼痛治疗选择。同时，Fzata公司的另一位高层Phil Robilotto博士表示，此资助为Fzata公司提供了推进其平台技术以解决重要医疗需求的机会，并期待与UMB科学家合作。Fzata公司致力于开发新一代治疗平台BioPYM，该平台能够使益生菌酵母在肠道内作为微型工厂，在疾病发生部位产生治疗药物。利用BioPYM平台，公司正在开发一系列专有药物候选物，用于治疗多种胃肠道疾病和肠道健康相关疾病。
    美通社
    2024-09-24
    炎症性肠病 肠易激综合症
  • Veltassa（R）（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
    研发注册政策
    Veltassa（R）（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症
    日本厚生劳动省批准了Veltassa（patiromer）用于治疗成人高钾血症，该药物由Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场推广。Veltassa是一种有效的、耐受性良好的长效钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。CSL Vifor公司表示，这一里程碑反映了与Zeria共同致力于满足日本超过30万受高钾血症影响患者的需求。Veltassa已在全球41个国家获得市场授权。
    美通社
    2024-09-24
    高钾血症 充血性心脏衰竭
  • Anixa Biosciences 公布乳腺癌疫苗 2 期研究计划
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 公布乳腺癌疫苗 2 期研究计划
    Anixa Biosciences宣布了其乳腺癌疫苗的二期临床试验计划，旨在通过在手术前（新辅助治疗）阶段联合化疗和Keytruda（派姆单抗）来评估疫苗的疗效。这一策略旨在减少肿瘤负担和预防肿瘤复发，以改善生存率。该临床试验旨在纳入更广泛的乳腺癌患者群体，包括多种类型的乳腺癌。乳腺癌治疗市场因乳腺癌发病率的增加和筛查的增加而扩大，预计治疗开发路径将比预防具有更短的审批时间。2023年，乳腺癌治疗市场价值约为383.5亿美元，预计到2030年将达到896.7亿美元，复合年增长率为12.9%。试验的主要目标是评估疫苗的免疫反应，并将标准治疗与疫苗加标准治疗相结合的临床疗效进行比较。该试验预计将于2025年开始，持续约两到三年。随着试验的进展，将提供疫苗的免疫反应数据，以实现更快、更经济的潜在审批和/或与制药公司的合作。
    美通社
    2024-09-24
    乳腺癌 Anixa Biosciences Inc
  • Zevra Therapeutics 将在 2024 年欧洲睡眠大会上展示 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验的顶线数据
    研发注册政策
    Zevra Therapeutics 将在 2024 年欧洲睡眠大会上展示 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验的顶线数据
    Zevra Therapeutics宣布，其研发的KP1077（serdexmethylphenidate，SDX）在治疗罕见睡眠障碍——特发性嗜睡症（IH）方面展现出临床意义的好处。该公司高级副总裁Rene Braeckman将在欧洲睡眠研究学会第27届大会上展示KP1077在II期临床试验中的安全性、耐受性和疗效数据。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量优化、多中心研究，评估了KP1077治疗IH的疗效。主要终点是KP1077的安全性和耐受性，次要终点包括Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化。KP1077已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会的孤儿药资格认定。
    Biospace
    2024-09-24
    Zevra Therapeutics Inc 丝右哌甲酯
  • 最新发布 | CAP 121家全名录（2024.9）
    审批动态
    最新发布 | CAP 121家全名录（2024.9）
    本文首发“独立医学实验室资讯”，图片版权归 “独立医学实验室资讯”所有 ，请按要求进行转载，否则严究。 15年第三方医检风云，你我不再少年。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。
    独立医学实验室资讯
    2024-09-23
    全名录
  • 重要突破！南大团队发现强效HIV纳米抗体
    前沿研究
    重要突破！南大团队发现强效HIV纳米抗体
    近年来，抗逆转录病毒疗法（ART）在抑制HIV复制方面取得了显著进展，显著延长了艾滋病患者的寿命，但该疗法同时也带来了严重的副作用，并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体，一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而，目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足，长期应用会导致耐药性的产生。
    南京大学
    2024-09-23
    艾滋病 清华大学 CD4 天津大学 中国医学科学院
  • 武当再论“剑”，问“道”干细胞！
    前沿研究
    武当再论“剑”，问“道”干细胞！
    9月20日-9月22日，中国中西医结合学会干细胞与再生医学专委会第二次学术年会暨武当国际干细胞基础与临床应用研究国际论坛在湖北医药学院顺利举行。 开幕式第一阶段，中国中西医结合学会干细胞与再生医学专委会秘书长徐增光教授汇报了第一届学会组成、取得的成绩和未来工作计划。 湖北医药学院副校长严世荣主持会议。
    湖北医药学院
    2024-09-23
    湖北医药学院 武当
  • 我省中药行业首家！江中药业两款产品取得碳足迹评价证书
    审批动态
    我省中药行业首家！江中药业两款产品取得碳足迹评价证书
    9月4日 ， 中国船级社质量认证有限公司完成对江中药业股份有限公司健胃消食片和 复方 草珊瑚含片两款产品的碳足迹评价，并正式颁发碳足迹评价证书 ， 为我省中药行业首家 。 碳足迹评价是基于产品或服务的生命周期，来计算二氧化碳及其他温室气体排放的总量。 此次获评，不仅是对江中药业长期以来坚持绿色低碳发展理念的认可，也是对公司未来持续改善生产工艺、减少环境影响的激励。
    江中药业
    2024-09-23
    江中药业股份有限公司
  • 20亿激素类“珠穆朗玛峰”，迎来国产第3家！
    审批动态
    20亿激素类“珠穆朗玛峰”，迎来国产第3家！
    地屈孕酮（Dydrogesterone） 是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。 主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症、功能失调性子宫出血、痛经、习惯性流产、经前期综合征、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。 目前已在全球100多个国家获批上市。
    药春秋
    2024-09-23
    子宫内膜异位症 地屈孕酮 经期前综合征 痛经 习惯性流产
  • H.I.G. Capital 完成对 BIOVECTRA 的出售
    交易并购
    H.I.G. Capital 完成对 BIOVECTRA 的出售
    H.I.G. Capital将其旗下生物制药合同研发和制造组织（CDMO）BIOVECTRA Inc.以9.25亿美元的价格出售给Agilent Technologies，BIOVECTRA总部位于加拿大爱德华王子岛查尔斯顿，拥有约650名员工和超过270,000平方英尺的设施空间，专注于生物制品、高活性药物成分和其他分子的生产。H.I.G.自2019年11月收购BIOVECTRA以来，支持其成为独立公司，加强管理团队，完成设施扩建，并显著增长销售管道，使公司业务更专注于商业产品，实现行业领先的增长，为股东带来卓越回报。BIOVECTRA首席执行官Oliver Technow表示，公司致力于成为值得信赖的合作伙伴，并感谢H.I.G.过去五年的支持。H.I.G.资本管理合伙人Mike Gallagher和Scott Zhu对BIOVECTRA团队的努力表示赞赏，并期待其与Agilent的合作。此次交易中，Moelis & Company LLC、Morgan Stanley & Co. LLC和RBC Capital Markets LLC担任H.I.G.的财务顾问。
    Businesswire
    2024-09-23
    Agilent Technologies Inc
  • Capricor Therapeutics 宣布有意提交生物制品许可申请，以全面批准 Deramiocel 用于治疗杜氏肌营养不良症心肌病
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布有意提交生物制品许可申请，以全面批准 Deramiocel 用于治疗杜氏肌营养不良症心肌病
    Capricor Therapeutics计划于2024年10月开始滚动提交针对deramiocel的生物制品许可申请（BLA），以治疗所有患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。该申请基于现有的心脏数据和自然病史数据，包括来自Vanderbilt大学医学中心和辛辛那提儿童医院医学中心的数据。Capricor计划在获得批准后，将deramiocel的标签扩展到治疗DMD骨骼肌病。deramiocel是一种由同种异体心脏祖细胞（CDCs）组成的细胞疗法，已在多个临床试验中显示出对DMD的心脏影响有缓解作用。Capricor还将举办投资者网络研讨会，讨论这些更新。
    GlobeNewswire
    2024-09-23
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Deramiocel Capricor Therapeutics Inc
  • 国产医疗影像第一股破发，市值蒸发1000亿
    医药投融资
    国产医疗影像第一股破发，市值蒸发1000亿
    在全球医疗影像领域，素有“GPS三巨头”的说法，分别指通用电气(GE)、飞利浦(Philips)和西门子(Siemens)。 很长一段时间内，在需求巨大的中国医疗影像设备市场，“GPS三巨头”基本垄断了CT、核磁共振仪、大型X光机等高端医疗影像设备的供应。 2022年8月22日，承载着中国高端医疗影像设备领域国产替代需求的联影医疗，登陆上海证券交易所科创板，发行价109.88元/股。
    医药投资部落
    2024-09-23
    Koninklijke Philips NV Siemens AG
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多