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  • 硕迪生物报告 2024 年第一季度财务业绩和近期亮点
    研发注册政策
    Structure Therapeutics公司报告了截至2024年3月31日的第一季度财务结果,并强调了近期企业成就。公司期待6月份GSBR-1290的12周Phase 2a肥胖数据,并计划在2024年第四季度开始Phase 2b肥胖研究。公司计划在2024年6月启动口服小分子LPA1R拮抗剂LTSE-2578的I期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化。公司研发和一般行政费用有所增加,主要由于GLP-1R产品线和其他研究项目的推进、临床试验活动以及员工费用的增加。公司现金、现金等价物和短期投资总额为4.364亿美元,预计能够支持到至少2026年的运营。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Structure Therapeuti
  • Supernus Pharmaceuticals 将举办网络直播,审查正在进行的 SPN-817 治疗难治性癫痫发作的开放标签 IIa 期研究的中期数据
    研发注册政策
    Supernus Pharmaceuticals将于2024年5月23日举行网络直播和电话会议,届时将审查SPN-817治疗难治性癫痫的开放标签IIa期研究的中期数据。会议将在公司投资者关系网站提供直播链接和演示文稿,参与者可预先注册并获取电话接入号码和会议代码。会议结束后,将提供录音和演示文稿,并可在公司网站上保留60天。Supernus是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司,其产品组合包括治疗癫痫、偏头痛、ADHD、帕金森病运动障碍、颈肌痉挛、慢性流涎、帕金森病患者的运动障碍和成人患者的药物诱导的锥体外系反应的批准治疗。公司正在开发一系列新的中枢神经系统产品候选药物,包括治疗帕金森病运动障碍、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新潜在治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Supernus Pharmaceuti
  • MacroGenics 提供有关公司进展、2024 年第一季度财务业绩和 TAMARACK 中期 2 期研究数据的最新信息
    研发注册政策
    MacroGenics公司宣布了其TAMARACK Phase 2研究中期数据,展示了vobra duo在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性更新和初步疗效。研究显示,vobra duo在降低剂量和延长给药间隔的同时,显示出良好的耐受性和生物活性。基于这些数据,公司计划开展一项可能的第3期研究。此外,公司还计划在2024年下半年分享最终的安全、疗效和持久性数据,包括主要终点无进展生存期(rPFS)。同时,公司正在扩大TAMARACK研究,纳入非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和肛门癌患者。此外,公司还在进行vobra duo与lorigerlimab的联合 Phase 1/2剂量递增研究,并计划在2024年开始剂量扩展研究。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    MacroGenics Inc
  • Spectral Medical Inc. 宣布获得 850 万加元的 Bought Deal 可转换票据融资
    医药投融资
    Spectral Medical Inc.与Paradigm Capital Inc.达成协议,进行一笔总额约8500万加元的私有配售,出售9%可转换债券,债券面值1000美元,到期日为2028年5月1日。债券持有人可在到期日前将债券转换为普通股,转换价格为每股0.52加元。公司授予承销商在到期前48小时内行使的额外15%配售期权。所得款项将主要用于其PMX治疗产品在III期注册试验以及一般公司运营和流动资金。预计交易将于2024年5月23日完成,需获得监管批准和符合常规交割条件。Spectral Medical Inc.致力于开发治疗脓毒症的独特产品Toraymyxin™,该产品在日本和欧洲已获批准使用,并已安全有效地应用于超过34万名患者。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
  • Jackson 实验室和 AbTherx 宣布建立合作伙伴关系,以增强治疗性抗体发现
    交易并购
    杰克逊实验室和AbTherx宣布建立战略合作伙伴关系,旨在开发并商业化先进的抗体发现工具,以加速新疗法的开发并降低风险。该合作将包括共同开发活动,利用杰克逊实验室在模型研究方面的丰富经验和AbTherx的Atlas小鼠平台解决药物开发者面临的挑战。Atlas小鼠技术旨在利用体内抗体选择和成熟过程来创建人类抗体,并旨在通过提供更快的速度、多样性、可开发性和亲和力来克服传统抗体发现技术的局限性。杰克逊实验室将成为包括全人源多样性小鼠和二元固定轻链小鼠在内的Atlas小鼠模型的独家分销商,并探索开发未来模型以扩展现有创新工具套件。双方共同表示,通过结合杰克逊实验室在高质量小鼠模型方面的专业知识与AbTherx的Atlas小鼠平台创新能力,将设定新的行业标准,并加速有影响力的治疗方法达到全球患者的时间。
    美通社
    2024-05-10
    AbTherx Inc Jackson Laboratory
  • Genespire 在 ASGCT 年会上展示积极的临床前概念验证数据
    研发注册政策
    Genespire在ASGCT年会上展示了其针对甲基丙二酸血症(MMA)的肝脏靶向 lentiviral 基因疗法的积极临床前数据,该数据在老鼠模型中验证了其疗效。MMA是一种罕见的遗传代谢疾病,目前尚无针对该病的靶向药物。研究显示,通过静脉注射编码人类MUT转基因的ISLV,治疗后的老鼠显示出长期降低的循环甲基丙二酸水平,体重正常化,并完全存活。此外,ISLV治疗导致甲基丙二酸水平在肝脏、大脑和肾脏中均显著降低,表明通过肝脏介导的解毒作用实现了额外的肝脏外益处。该研究由San Raffaele Telethon基因治疗研究所的Elena Barbon博士和Alessio Cantore博士完成,并获得了ASGCT卓越研究奖。Genespire首席执行官Julia Berretta表示,这些数据提供了关于其基因疗法的疗效、安全性和额外肝脏外益处的证据,并相信其独特的ISLV基因疗法方法可能最适合治疗MMA患者。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Genespire
  • iTeos 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    iTeos Therapeutics在2024年第一季度报告了财务结果,并提供了业务更新。公司宣布,其药物belrestotug + dostarlimab在GALAXIES Lung-201临床试验的期中评估中,超过了预定的疗效标准,显示出临床上有意义的肿瘤减少。此外,公司完成了TIG-006试验的入组,并完成了GALAXIES Lung-201和GALAXIES H&N-202临床试验的入组。iTeos还完成了120亿美元的注册直接发行,预计将为公司提供至2027年的资金支持。财务方面,截至2024年3月31日,公司现金和投资余额为7.15亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    GSK PLC
  • SIFT HEALTHCARE 筹集了 $20M 的 B 轮融资,以增强 AI 驱动的支付解决方案
    医药投融资
    Sift Healthcare宣布完成20百万美元的B轮融资,由B Capital领投,现有投资者Allos Ventures、First Trust Capital Partners和Rock River Capital继续支持。这笔资金将用于团队扩张和技术投资,以支持其AI Co-Pilot解决方案的进一步创新和扩大市场。Sift的AI解决方案帮助医疗机构利用数据提高效率、增强利润和加速现金流。其支付智能平台通过整合临床和支付数据,创建一个将临床输入与财务结果相联系的数据集,推动预测不良支付结果、提供工作流程集成警报和推荐以及优化患者财务参与的高级机器学习干预。Sift的RevProtect产品作为支付智能Co-Pilot,提供实时指导,帮助利用审查、临床文档改进和编码专业人员采取主动措施,提高准确性、预防临床拒绝和减少可避免的坏账。B Capital表示,对Sift的AI平台有信心,将重塑收入周期流程,推动医疗财务运营的重大进步。
    PRNewswire
    2024-05-10
    Allos Ventures 波士顿投资 FTCP Rock River Capital
  • Shionogi & Co., Ltd. 和 Maze Therapeutics, Inc. 宣布对 MZE001 的全球独家许可协议,这是一种用于治疗庞贝病的新型治疗候选药物
    交易并购
    Shionogi公司与Maze Therapeutics公司达成全球独家许可协议,获得MZE001(一种口服型GYS1抑制剂)的权利,旨在通过限制疾病引起的糖原积累来治疗庞贝病。庞贝病是一种罕见的遗传性疾病,由编码酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)的基因突变引起,导致骨骼肌、呼吸肌和心肌组织中糖原积累,导致进行性虚弱和呼吸衰竭。Shionogi将支付1.5亿美元的首付款,Maze将根据开发、监管和商业成就获得里程碑付款,并基于未来净销售额获得分层版税。Shionogi表示,这一协议与其战略目标高度契合,有助于推进其开发创新药物以解决未满足的医疗需求的承诺。MZE001是一种小分子GYS1特异性抑制剂,通过抑制该酶来降低肌肉中的糖原浓度,初步研究结果表明其有潜力成为治疗庞贝病的首款口服疗法。Maze CEO Jason Coloma表示,Shionogi有开发和交付创新药物给全球患者的记录,他们相信Shionogi是继续推进MZE001临床试验以尽快让患者受益的正确合作伙伴。
    Businesswire
    2024-05-10
    Maze Therapeutics In Shionogi & Co Ltd
  • Ribobay Pharma 利用 Cytiva 的首个 FlexFactory 寡核苷酸平台提升 CRDMO 产品
    交易并购
    Ribobay Pharma与Cytiva合作,引进Cytiva首个FlexFactory寡核苷酸制造平台,以提升其CRDMO服务能力。该平台旨在提高制药制造的效率和速度,满足市场需求。Ribobay Pharma计划从6月开始生产,预计每年可生产数百公斤的药物级寡核苷酸,为新型疗法的开发带来更高的可靠性、速度和效率。Cytiva为Ribobay Pharma提供从工厂设计到cGMP制造所需的设备和技术的一站式服务,助力其快速拓展寡核苷酸CRDMO业务。寡核苷酸药物在治疗罕见病之外,还应用于治疗慢性疾病,如高脂血症、乙型肝炎和糖尿病,全球有超过1500个研究管线。然而,将寡核苷酸药物转化为商业产品需要技术积累和验证,质量控制和生产过程面临高门槛。Cytiva与Ribobay Pharma的合作是对市场需求和开发瓶颈的敏捷响应。
    美通社
    2024-05-10
    通用生物(安徽)股份有限公司 Global Life Sciences
  • 新闻稿:赛诺菲和 Novavax 宣布达成共同独家许可协议,共同商业化 COVID-19 疫苗并开发新型流感-COVID-19 联合疫苗
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi与美国生物技术公司Novavax宣布达成独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19组合疫苗。该协议将从2025年起为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗的访问渠道。此举旨在加速新型流感-COVID-19组合产品的开发,该产品基于已授权的疫苗,具有证明的有效性和耐受性,可能为患者提供便利和增强的保护。Sanofi将投资Novavax的5%股权,并将在全球范围内共同商业化Novavax的COVID-19疫苗,同时拥有将其与Sanofi流感疫苗结合使用的独家许可,以及非独家使用Matrix-M佐剂的权利。Novavax将获得500亿美元的前期付款和高达7亿美元的里程碑付款,总金额可达12亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Novavax Inc Sanofi SA Sanofi Aventis Group Serum Institute of I University of Oxford
  • TherapeuticsMD 公布 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    TherapeuticsMD公司发布2024年第一季度财务报告,显示净亏损从2023年的230万美元减少至80万美元,主要得益于业务转型至基于版税的业务,运营费用大幅下降。公司从Mayne许可协议中获得约120万美元的版税收入,其中约80万美元为最低版税支付。公司继续评估多种战略选择,包括收购、合并等,但未设定完成时间表。截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为430万美元。TherapeuticsMD曾是一家专注于女性健康产品的公司,后转型为基于版税的医药公司,不再进行研发或商业运营。
    Businesswire
    2024-05-10
    TherapeuticsMD Inc Mayne Pharma Pty Ltd
  • Entera Bio 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Entera Bio Ltd.发布2024年第一季度财务报告及业务更新,公司专注于口服肽和小型治疗性蛋白质的开发,2024年业绩得益于2023年增长战略的实施,扩大了N-Tab治疗药物管线,包括潜在首创口服GLP-2、GLP-1/胰高血糖素和PTH(1-34)肽治疗GYN/内分泌、代谢和胃肠道疾病。公司重点介绍了EB613(首个口服PTH(1-34)每日骨生成片剂)和EB612(首个口服PTH(1-34)肽替代疗法片剂)等新药研发进展。此外,公司还宣布与OPKO Health合作开发针对短肠综合征和肥胖症的GLP-2和GLP-1/胰高血糖素激动剂肽片剂。截至2024年3月31日,Entera拥有920万美元的现金及现金等价物,预计现有现金资源足以满足至2025年第三季度的运营需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Entera Bio Ltd Opko Biologics Ltd
  • Hydrow 收购 Speede Fitness 的多数股权
    医药投融资
    Hydrow,一家领先的室内划船品牌,宣布收购了Speede Fitness的多数股权,Speede Fitness是一家高科技力量训练设备和数据分析领域的领军企业。Hydrow还保留了收购Speede Fitness剩余股份的期权。此次战略收购将Speede的力量训练与Hydrow的有氧运动相结合,打造了一个行业领先的连接健身平台,利用数据提供个性化的健康益处,并为家庭健身市场的未来奠定了基础。此次投资支持了Hydrow成为一家全面健康公司的使命,通过引入关键的运动方式来多元化其产品线,预计消费者产品将在明年上市。Hydrow的联合创始人Bruce Smith表示,Speede的先进力量训练方法与他们的沉浸式划船体验完美互补,这将提高他们支持会员实现整体健康目标的能力。Hydrow的目标是引领行业进入下一阶段,专注于整体健康和长寿,通过推动进一步的整合和提供全面创新解决方案,激励人们追求更健康、更活跃的生活方式。
    Businesswire
    2024-05-09
    Hydrow
  • Poseida 在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上强调其遗传医学项目取得重大进展
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics在2024年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其非病毒基因治疗新药P-KLKB1-101和P-FVIII-101的早期临床前数据,显示这两种药物在治疗遗传性血管性水肿和血友病A方面具有潜力。P-KLKB1-101通过高保真基因编辑技术,在非人灵长类动物模型中表现出良好的耐受性和肝脏编辑效果,接近预期治疗效果。P-FVIII-101则通过单剂量给药实现血友病A的持续纠正,并支持重复给药和精确调节凝血因子VIII水平。此外,公司还展示了其非病毒递送平台和转座子技术的早期数据,进一步验证了其基因治疗项目的潜力。
    PRNewswire
    2024-05-09
    Poseida Therapeutics
  • First Citizens Bank 为专业护理机构安排 2.6 亿美元融资
    医药投融资
    First Citizens Bank宣布其医疗金融业务作为主要安排者,为一家位于中西部的医疗房地产投资和管理公司提供了一笔2.6亿美元的贷款,用于重新融资位于马里兰州的12家专业护理设施。这些设施拥有超过1500张专业护理床位,为需要康复、伤口护理或持续健康问题需要24小时医疗护理的个人提供服务。First Citizens Healthcare Finance的负责人William Douglass表示,他们很高兴能代表新客户支持这笔融资,并迅速理解了关键需求和优先事项,利用First Citizens的行业知识确保了顺利执行。First Citizens Healthcare Finance为美国中端市场医疗公司提供全面的融资和银行解决方案,根据客户需求定制产品和服务,帮助客户满足增长资本的需求。First Citizens Bank总部位于北卡罗来纳州罗利,是一家拥有超过2000亿美元资产的美国顶级金融机构,提供广泛的银行服务,包括超过500家分行和办事处,商业银行业务,创新银行业务以及全国性的直接银行服务。
    PRNewswire
    2024-05-09
  • Omeros Corporation 宣布即将在 2024 年欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会上发表演讲
    研发注册政策
    Omeros公司宣布,其针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的OMS906 Phase 2研究的中期分析数据被选为2024年欧洲血液学协会(EHA)混合大会的讲台报告。该大会将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行。OMS906是Omeros公司研发的MASP-3抑制剂,旨在针对补体系统的替代途径。此外,还有两个关于OMS906的壁报展示将在大会上展出。所有三个展示的摘要将于2024年5月14日发布,并在EHA网站上提供。OMS906是一种新型的人源化单克隆抗体,针对Mannan-binding lectin-associated serine protease-3(MASP-3),是补体系统替代途径的关键激活因子。Omeros公司致力于发现、开发并商业化针对免疫失调等大型和罕见适应症的小分子和蛋白质疗法。
    Businesswire
    2024-05-09
    Omeros Corp
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