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Nature Medicine | 新抗原如何改变癌症治疗规则？一场免疫革命的开始前沿研究癌症是全球范围内导致死亡的主要疾病之一，尽管近年来以免疫检查点抑制剂（checkpoint inhibitors, CPIs）为代表的癌症免疫治疗取得了显著进展，但对于许多患者来说，治疗效果仍然有限。 新抗原是一种由肿瘤特有的突变生成的蛋白片段，具有高度的肿瘤特异性。 这意味着新抗原仅在癌细胞中表达，而在健康组织中并不存在。
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Nature Medicine | 跨越21种癌症，SCORPIO模型如何引领个体化免疫治疗新时代？前沿研究近年来，癌症治疗领域的重大突破之一是免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）的广泛应用。 这类药物通过调动患者的免疫系统攻击肿瘤，成功为部分晚期癌症患者带来了显著的长期疗效。 目前，肿瘤突变负荷（Tumor Mutational Burden, TMB）和程序性死亡配体1（PD-L1）表达是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的预测ICIs疗效的两大生物标志物。
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甲流阳性率达99%！珍宝岛药业中药抗病毒产品直击流感高发季审批动态进入2025年以来，“流感”再度成为了热门词汇。 在各个年龄组的门急诊流感样病例以及住院严重急性呼吸道感染病例中，流感几乎占据全部首位。 据了解，甲型流感的感传染性最强、最容易发生变异，几乎每次流感大流行都是由甲型流感病毒引起。
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Neuraxpharm 通过收购两种领先的发作性睡病治疗方法 Provigil® 和 Nuvigil® 进一步发展品牌业务交易并购Neuraxpharm集团收购了两种治疗嗜睡症的药物Provigil和Nuvigil，以增强其在全球中枢神经系统（CNS）领域的地位，并支持进入包括澳大利亚在内的新市场。这两款药物在大多数非美国市场销售，其中Provigil在欧洲市场表现突出，Nuvigil在澳大利亚和墨西哥市场销售良好。此次收购符合Neuraxpharm扩大全球CNS品牌影响力的战略，将有助于公司在澳大利亚等地推出新药，并加强在墨西哥的市场地位。这是继2023年收购Sanofi的两个产品组合和与TG Therapeutics建立里程碑式合作之后，Neuraxpharm的又一重要举措。
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Vesper Bio 在导致额颞叶痴呆 （FTD） 的基因突变的无症状患者中启动 VES001 的 Ib/IIa 期概念验证研究研发注册政策Vesper Bio ApS宣布启动一项针对前额叶痴呆症（FTD）的Phase Ib/IIa概念验证（POC）研究，评估其领先候选药物VES001在携带GRN基因突变患者中的疗效。该研究名为SORT-IN-2，旨在评估VES001对无症状GRN突变患者的临床疗效。研究将在荷兰和英国的两个临床中心进行，首例患者已入组，预计2025年中完成入组和给药。研究旨在进一步证明VES001的安全性和耐受性，并确认其对患者脑脊液和血浆中progranulin水平的影响。Vesper Bio表示，基于前期临床试验数据，VES001有望恢复正常progranulin水平，从而减缓甚至阻止FTD（GRN）疾病进展。
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药品监管新动向：量化分级管理，提升监管效能研发注册政策这些档案详细记录许可信息、日常监督检查结果、违法查处情况等，并依法公开且实时更新。 强化社会信用体系建设，是推进国家治理现代化的关键一环。 为深化这一体系建设，2022年1月国务院常务会议决定实施企业信用风险分类管理，旨在提升监管的公正性和效率。CPHI制药在线2025-01-07药品监管
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潜力蓝海赛道，跑出国产创新药黑马前沿研究此次EVER001的积极进展具有重要意义，那么其背后有什么特殊背景。 MN在我国的患病率正逐年上升，其占比从2001年~2006年的5.5%增长至2013年~2018年的22.5%，已成为仅次于免疫球蛋白A（IgA）肾病的原发性肾小球肾炎。 目前，我国约有200万pMN患者，疾病负担远远高于其他国家（美国约有8万-10万患者，欧洲约有8万患者，日本约有4万患者）。
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医保违规分析——哪些行为是虚构医药服务？医保动态1、收取某耗材、药品、诊疗项目费用，病人实际未使用或实际使用数量少于收费数量。 2、无相关医用仪器、设备设施或设施设备已损坏或无相关检查功能，收取相应诊疗项目的费用。 如护理常规测血压收取动态血压监测费用;未使用精神量表电脑自测软件而收取电脑自测软件及电脑加收费用。中国医疗保险2025-01-07医保
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展望 | 三个关键词概括2025年医保改革趋势医保动态2025年是“十四五”规划的收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。 日前召开的全国医疗保障工作会议明确提出 8项重点工作 ，并要求各级医保部门坚定不移推进医保改革，守好用好人民群众的“看病钱”“救命钱”，赋能医药机构和医药产业高质量发展，促进 医疗、医保、医 药 协同发展和治理。 治理层面的挑战与完善。中国医疗保险2025-01-07医保
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国家药监局药品审评中心发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》研发注册政策为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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国家卫生健康委印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》研发注册政策为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委员会组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》并印发执行。中国医药生物技术协会2025-01-07肿瘤 国家卫生健康委
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【瞩目】零售药店大涨54%的明星药，太极集团火速入局公司动态近日，太极集团旗下西南药业提交了盐酸托莫西汀胶囊的4类仿制上市申请，该产品是一款精神兴奋药，近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售额高速飞涨。 2024年太极集团获批的新产品盐酸羟考酮缓释片为止痛药，2025年开局就布局了盐酸托莫西汀胶囊，集团正不断加码神经系统药物千亿市场。 盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年（6岁～18岁）的注意缺陷/多动障碍（ADHD）， 米内网数据显示 ，目前该产品的竞争企业（进口+国产）有9家。
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第十一批国采12个品种备战！超900亿市场海思科亮了，独家注射剂称王，石四药、华海蓄力招标采购日前，第十批国采中选结果正式公布，新一批次国采在路上。 目前197个神经系统化药已有企业过评/视同过评，人福领跑过评榜；54个品种（以通用名计）已纳入国采，12个品种备战第十一批国采，石四药、华海等均有多个品种在列 。 超900亿市场人福称王，海思科亮了。米内网2025-01-07国采
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【重磅】扬子江1类新药来袭，猛攻4000亿市场审批动态近日，扬子江药业提交了ZYY-742凝胶的新药临床申请获得CDE承办，该产品是集团今年首个申报的中药新药。 2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），扬子江药业已成为了中成药TOP4集团，近五年集团陆续有1个中药新药获批上市、4款中药新药获批临床，势头强劲。 米内网数据显示 ，扬子江药业目前上市的产品中暂无中成药凝胶剂，ZYY-742凝胶是集团在该领域首款申报的产品，不仅是集团新药矩阵的新成员，还将为集团开拓新市场，具有重大意义。米内网2025-01-071类新药
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25亿，妇科治疗领域完成大收购交易并购日前，豪洛捷Hologic(NASDAQ:HOLX)宣布完成对医疗设备公司Gynesonics的收购，最终成交价约为3.5亿美元（约合25亿人民币）。 该系统结合实时超声引导和射频消融技术，为诊断性宫腔内成像和治疗提供了一种非侵入性选择。 半数患者术后次日即可正常活动。
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关于仑卡奈单抗延缓阿尔茨海默病进展的部分机制的说明前沿研究由金泽大学的医学、制药和健康科学研究所Kenjiro Ono（小野贤二郎）教授领导的研究小组与卫材株式会社合作，利用新开发的仑卡奈单抗相关淀粉样蛋白-β原纤维（Lec-PF）测量系统证明，与非阿尔茨海默病对照组相比，阿尔茨海默病患者从轻度认知障碍到轻度和重度痴呆的各个阶段脑脊液中的Lec-PF浓度都有所升高。 此外，这项研究还发现，脑脊液中 Lec-PF的浓度与反映神经变性的生物标志物有明显的相关性。 仑卡奈单抗是一种独特的双重作用抗体，除了清除斑块外，还选择性结合淀粉样蛋白-β原纤维（PF），是治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）患者的一种药物。
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艾伯维下调2024年利润预期财报业绩艾伯维（ABBV.N）周一下调了2024年调整后利润预测，由于收购中的研发（IPR&D）和里程碑费用，将产生16亿美元的税前费用。 艾伯维预测2024年调整后 利润为每股10.02美元至10.06美元 ，而此前预测为10.90美元至10.94美元。 根据LSEG汇编的数据，分析师平均预期为10.94美元。
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倾听预防之声：中国“非免疫规划疫苗”融资之路，道阻且长医药投融资疫苗——公共卫生领域的一颗璀璨明珠、全球公认的最有效且最具成本效益的健康干预措施，为各年龄层和社区的人们带来了健康、经济与社会福祉的多重收获。 确保免疫接种的普及，不仅是提供其他基础卫生保健服务的基石，更是推动全民健康覆盖、实现可持续发展目标的关键所在。 在中国，疫苗被划分为两大阵营：国家免疫规划（NIP）疫苗与非NIP疫苗。药时空2025-01-07非免疫规划疫苗
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礼邦医药完成C轮首次5.5亿元融资，以推进慢性肾脏病管线开发和商业化医药投融资上海，2025年1月7日，礼邦医药科技有限公司（以下简称“礼邦医药”）今日宣布，公司已顺利完成C轮首次融资，融资金额达5.5亿元人民币。 本轮融资由某知名产业基金、扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。 礼邦医药是一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，致力于为全球慢性肾脏病及相关疾病患者提供更佳的临床治疗方案。
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案例数据 | NK细胞可以治疗哪些癌症？前沿研究
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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TOP5企业市场份额
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