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  • Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
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    Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    Medigene AG在2023年取得了显著的科研和商业进展，包括扩展了其针对KRAS突变体的TCR-T疗法管线，推进了其End-to-End平台技术，并新增了多个KRAS neoantigen靶点。公司领先项目MDG1015预计在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始进行首次人体试验。此外，Medigene与国家癌症研究所和海姆霍兹慕尼黑建立了新的科学合作伙伴关系，并扩大了与合作伙伴的合作。公司财务状况稳健，现金流可支持至2025年4月。Medigene将继续推进其TCR-T疗法，并探索新的基于TCR的治疗方法，以创造更多价值。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Medigene AG 2seventy bio Inc BioNTech SE Dr Falk Pharma GmbH Helmholtz Zentrum Mu National Cancer Inst
  • T2 Biosystems 宣布延长与 Vizient， Inc. 的多年资本设备供应商协议
    交易并购
    T2 Biosystems 宣布延长与 Vizient， Inc. 的多年资本设备供应商协议
    T2 Biosystems宣布与Vizient Inc.续签了为期多年的资本设备供应商协议，该协议将延长至2025年3月31日。协议涵盖的产品包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测套件和T2Candida检测套件，这些产品可以直接从全血中检测出引起败血症的细菌和真菌病原体。T2 Biosystems的董事长兼首席执行官John Sperzel表示，这项协议的续签再次证实了其产品对疑似败血症患者的持续价值。Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司，服务于包括约50%的全国急性护理医院、95%的所有学术医疗中心和20%的国家门诊市场在内的广泛医疗保健组织。
    纳斯达克证券交易所
    2024-03-28
    T2 Biosystems Inc Vizient Inc
  • 中国国家药品监督管理局接受安斯泰来和辉瑞的 enfortumab vedotin 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局接受安斯泰来和辉瑞的 enfortumab vedotin 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请
    中国国家药品监督管理局接受阿斯利康和辉瑞公司关于enfortumab vedotin联合KEYTRUDA（pembrolizumab）用于一线治疗晚期膀胱癌的补充生物制品许可申请。这一组合疗法在关键性试验中显示出与含铂化疗相比，显著延长了总生存期和无进展生存期。如果获得批准，这将是中国首个提供化疗替代方案的一线治疗组合，目前化疗是一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准治疗方法。阿斯利康公司表示，这一补充生物制品许可申请的接受，使该公司距离为这一患者群体提供急需的创新新治疗方案又近了一步。
    美通社
    2024-03-28
    Astellas Pharma Inc Pfizer Inc
  • Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年美国胸科学会国际会议上发表演讲
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年美国胸科学会国际会议上发表演讲
    Pliant Therapeutics将在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示四篇科学海报，并有一篇口头报告。海报主题涉及Bexotegrast在治疗间质性肺疾病、纤维化肺部疾病和代谢性肝脂肪变性中的应用，以及其在临床试验中的安全性评估。Bexotegrast是一种口服的小分子药物，针对αvβ6和αvβ1整合素，正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性胆汁性胆管炎（PSC）。Pliant Therapeutics还开发了其他针对不同疾病的治疗药物，并正在进行多个临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Pliant Therapeutics
  • Iambic Therapeutics 宣布 IAM1363 的 1 期临床研究中出现首例患者给药， 是一种用于治疗实体瘤的高选择性 HER2 抑制剂
    研发注册政策
    Iambic Therapeutics 宣布 IAM1363 的 1 期临床研究中出现首例患者给药， 是一种用于治疗实体瘤的高选择性 HER2 抑制剂
    Iambic Therapeutics宣布其AI驱动发现平台成功发现并推进了IAM1363，一种针对HER2信号传导的选择性、脑渗透性抑制剂，用于治疗HER2驱动的癌症。该药物在临床试验中已开始给药，旨在评估其耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。IAM1363具有高度选择性，对HER2的抑制效果优于EGFR和其他酪氨酸激酶受体，这些受体可能导致患者毒性。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，有望成为治疗HER2相关癌症的领先小分子药物。Iambic Therapeutics成立于2019年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于利用其独特的AI驱动药物发现平台，快速开发高质量的差异化药物。
    Businesswire
    2024-03-27
    Iambic Therapeutics
  • Nourish 筹集了 $35M A 轮融资，以扩大注册营养师的机会
    医药投融资
    Nourish 筹集了 $35M A 轮融资，以扩大注册营养师的机会
    Nourish，一家连接用户与保险覆盖的注册营养师的远程营养平台，宣布完成3500万美元的A轮融资，由Index Ventures领投，Maverick Ventures和TCV参投，现有投资者Y Combinator、Thrive Capital和BoxGroup以及包括职业足球运动员Alex Morgan在内的多位知名天使投资者参与。自2021年成立以来，Nourish累计融资达到4400万美元，计划加速其数字平台的发展，扩大注册营养师网络，并深化与保险公司的战略合作。Nourish旨在通过保险网络引入注册营养师并提供虚拟护理，使150百万受营养相关慢性疾病困扰的美国人有能力获得营养护理。Nourish计划到2024年底将注册营养师网络扩大到1000人以上，目前已有数百名营养师和数万名患者遍布全美50个州。Nourish的使命是为患者、提供者和支付方创造三赢的局面，通过其移动应用提供个性化的营养护理，帮助患者改善饮食习惯和食物关系。
    Businesswire
    2024-03-27
    Box Group Index Ventures Maverick Capital TCV Thrive Capital Y Combinator
  • 再鼎医药合作伙伴 Novocure 宣布 METIS 3 期临床试验达到主要终点，证明非小细胞肺癌脑转移患者颅内进展时间显著延长，具有统计学意义
    研发注册政策
    再鼎医药合作伙伴 Novocure 宣布 METIS 3 期临床试验达到主要终点，证明非小细胞肺癌脑转移患者颅内进展时间显著延长，具有统计学意义
    Zai Lab与Novocure合作进行的METIS III期临床试验成功达到主要终点，显示使用肿瘤治疗电场（TTFields）疗法和支持性护理治疗1-10个脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，相较于仅接受支持性护理，显著延长了颅内进展时间。接受TTFields疗法和支持性护理的患者颅内进展中位时间为21.9个月，而仅接受支持性护理的患者为11.3个月。TTFields疗法治疗的中位持续时间为16周，中位使用率为67%。TTFields疗法耐受性良好，生活质量神经认知功能保持稳定。初步分析次要终点（神经认知失败时间、总生存期和影像学反应率）未显示出统计学意义，但某些次要终点显示出对TTFields疗法治疗的积极趋势。Novocure计划向监管机构提交这些数据，并在同行评审的科学期刊和即将到来的科学会议上分享这些发现。Zai Lab在METIS试验中做出了贡献，并在2021年5月在大中华区治疗了第一位患者。
    Businesswire
    2024-03-27
    Novocure Ltd
  • Tevogen Bio 报告了 A-1 系列优先股投资，转换价为 10 美元
    医药投融资
    Tevogen Bio 报告了 A-1 系列优先股投资，转换价为 10 美元
    Tevogen Bio Holdings与现有投资者达成证券购买协议，以600万美元的价格购买公司新指定的A-1优先股，代替之前同意购买的A优先股。公司开发的精准T细胞平台ExacTcell和人工智能项目有望开发出新的现货细胞疗法，满足长期COVID、肿瘤学、病毒学和神经学等领域的未满足需求。投资者对公司的商业成功表示信心，并决定将转换价格提高60%。A-1优先股将在第一季度发行，可按每股10美元的价格转换为600,000股普通股。Tevogen Bio致力于开发针对感染性疾病、癌症和神经疾病的精准T细胞疗法，其领导团队拥有丰富的行业经验和专业知识。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
  • Aerovate Therapeutics 将在美国胸科学会 2024 年国际会议上展示 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验 2b 期部分的患者基线特征
    研发注册政策
    Aerovate Therapeutics 将在美国胸科学会 2024 年国际会议上展示 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验 2b 期部分的患者基线特征
    Aerovate Therapeutics宣布将在2024年5月17日至22日举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示其肺动脉高压（PAH）药物AV-101的Phase 2b临床试验的基线特征。AV-101是一种吸入型干粉制剂，用于治疗PAH。该研究旨在评估AV-101的安全性和有效性，并将包括来自147名患者的数据。Aerovate正在全球范围内招募Phase 3试验的患者，并计划在6月发布Phase 2b的关键数据。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Aerovate Therapeutic
  • Moleculin 宣布针对 AML 中未满足需求的安那霉素的美国专利发布通知
    研发注册政策
    Moleculin 宣布针对 AML 中未满足需求的安那霉素的美国专利发布通知
    Moleculin Biotech公司宣布获得美国专利商标局（USPTO）关于其专利“制备前脂质体安那霉素冻干粉”的批准，该专利将于2024年4月9日颁发，有效期为至2040年6月，并可能因满足FDA批准的监管要求而延长。Moleculin开发的安那霉素是一种新型脂质体递送技术的下一代蒽环类药物，用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移），为目前约58%的AML患者提供了无批准疗法的希望。安那霉素在2线AML治疗中表现出60%的完全缓解复合率（CRc），显著优于同类药物。Moleculin还拥有多个专利申请，并正在开发其他药物，如WP1066和WP1220，用于治疗多种癌症和病毒感染。
    PRNewswire
    2024-03-27
    Moleculin Biotech In
  • SillaJen 向美国 FDA 提交 CSR 研究，用于 RCC 患者的 REN026 研究
    研发注册政策
    SillaJen 向美国 FDA 提交 CSR 研究，用于 RCC 患者的 REN026 研究
    SillaJen公司于2024年2月6日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Pexa-Vec与cemiplimab联合治疗肾细胞癌（RCC）的1b/2a期剂量递增和安全性/有效性评估研究的CSR。该研究显示，Pexa-Vec（一种工程化痘苗病毒）与Libtayo（cemiplimab，Regeneron公司开发的抗PD-1单克隆抗体）的联合疗法具有良好的安全性特征和令人鼓舞的疗效。2017年，SillaJen与Regeneron达成合作协议，开展Pexa-Vec与cemiplimab在RCC患者中的临床研究。研究共招募了95名患者，分为四个研究组，结果显示，接受Pexa-Vec与cemiplimab联合治疗的患者中，未接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的患者（组C）的总体缓解率（ORR）为23.3%，中位总生存期（OS）为25.13个月，均高于其他组别。研究结果表明，Pexa-Vec与cemiplimab的联合疗法在治疗转移性或不可切除的RCC患者中具有良好的安全性和有效性。
    Businesswire
    2024-03-27
    SillaJen Inc
  • Kintara Therapeutics 宣布扩大 REM-001 临床研究范围，纳入 Pembrolizumab 患者
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics 宣布扩大 REM-001 临床研究范围，纳入 Pembrolizumab 患者
    Kintara Therapeutics宣布扩大其15名患者的开放标签REM-001研究纳入标准，包括至少接受pembrolizumab治疗三个月的患者。该研究旨在评估REM-001，一种第二代光动力疗法（PDT）光敏剂，并测试0.8毫克剂量，为即将开始的3期临床试验优化研究设计。主要终点是治疗至第24周期间的最佳总体客观缓解率（bORR）。该研究的成本大部分将由Kintara从美国国立卫生研究院（NIH）获得的200万美元小企业创新研究（SBIR）补助金承担。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，其领先项目REM-001疗法针对皮肤转移性乳腺癌。
    PRNewswire
    2024-03-27
    Kintara Therapeutics
  • Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布 FDA 批准 Naronapride 治疗胃轻瘫的研究性新药申请，并随后将正在进行的 2b 期 MOVE-IT 研究扩展到美国
    研发注册政策
    Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布 FDA 批准 Naronapride 治疗胃轻瘫的研究性新药申请，并随后将正在进行的 2b 期 MOVE-IT 研究扩展到美国
    Renexxion Ireland Limited与欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准naronapride的新药研究申请，用于治疗胃轻瘫患者。naronapride是一种潜在的同类最佳口服、局部作用的泛胃肠道促动力药，通过调节肠道壁腔面两个已验证靶点——5-HT4受体激动和D2受体拮抗，具有与其他5-HT4激动剂不同的良好药代动力学、安全性和疗效特征。Renexxion和Dr. Falk Pharma将扩大正在进行的全球多中心320名患者的胃轻瘫2b期临床试验的受试者招募，并预计2025年中将公布试验的初步结果。胃轻瘫是一种严重的慢性疾病，表现为胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀，通常由糖尿病引起。该病常被误诊，美国约有560万人、欧盟、英国和澳大利亚约有490万人有与胃轻瘫一致的症状。目前的治疗方法包括促动力和止吐药物，但疗效有限且存在副作用。Naronapride因其已验证的双重作用治疗机制和良好的安全性，有望成为这一大型未满足需求患者群体的解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Dr Falk Pharma GmbH Renexxion Ireland Lt
  • Allarity Therapeutics 做出战略调整，专注于加速 stenoparib 在晚期复发性卵巢癌中获得监管批准
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics 做出战略调整，专注于加速 stenoparib 在晚期复发性卵巢癌中获得监管批准
    Allarity Therapeutics宣布将战略重心转向加速其新型PARP/Tankyrase双重抑制剂stenoparib的开发，以用于治疗晚期复发性卵巢癌。这一决策基于stenoparib在2期单药治疗临床试验中展现出的初步积极数据，该试验评估了stenoparib在经过多线治疗的晚期卵巢癌患者中的疗效。公司利用其DRP®平台，旨在仅筛选出最有可能从治疗中获益的患者。此举包括将资源重新分配，优先发展stenoparib，同时降低成本和现金消耗，以更好地适应新的战略重点。公司还决定将dovatinib和IXEMPRA®的其他临床试验置于次要位置。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Allarity Therapeutic
  • Vaccinex， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 150 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    Vaccinex， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 150 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    Vaccinex公司宣布与机构投资者达成最终协议，通过注册直接发行和同时进行的私募发行，以每股7.77美元的价格购买193,000股普通股，并附带购买193,000股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股7.64美元，自发行之日起立即可执行，5年后到期。预计交易总额约为150万美元，公司将用于营运资金和一般企业用途。此外，公司还同意在私募发行中出售价值1100万美元至1250万美元的普通股及其认股权证。所有交易预计于3月28日完成。Vaccinex专注于通过抑制SEMA4D来治疗阿尔茨海默病和癌症，其领先药物候选pepinemab正在阿尔茨海默病和癌症研究中。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
  • Immuneering 宣布在其 IMM-6-415 治疗具有 RAF 或 RAS 突变的晚期实体瘤的 1/2a 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Immuneering 宣布在其 IMM-6-415 治疗具有 RAF 或 RAS 突变的晚期实体瘤的 1/2a 期试验中完成首例患者给药
    Immuneering公司宣布，其新型药物IMM-6-415在治疗携带RAF或RAS突变的晚期实体瘤的1/2a期临床试验中，已开始对首位患者进行给药。IMM-6-415是一种针对MAPK途径的深度循环抑制剂，在动物实验中表现出对RAF或RAS突变肿瘤的显著生长抑制效果。该试验旨在评估IMM-6-415的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并确定推荐用于2期临床试验的剂量。初步的药代动力学、药效学和安全性数据预计将在2024年公布。IMM-6-415设计为每日两次口服给药，具有比IMM-1-104更短的半衰期，旨在为RAS或RAF突变的广泛患者群体提供潜在的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Immuneering Corp
  • Supreme Group 收购 Health+Commerce，这是一家服务于创新医疗保健公司的整合营销和公共关系机构
    医药投融资
    Supreme Group 收购 Health+Commerce，这是一家服务于创新医疗保健公司的整合营销和公共关系机构
    Supreme Group，由Trinity Hunt Partners支持，宣布收购了Health+Commerce，一家为创新医疗公司提供战略公关、营销和创意服务的综合代理机构。Supreme Group是一家成立于2012年的医疗商业化平台公司，由Sheldon Zhai创立，提供包括付费广告、SEO、内容营销、分析和网站开发在内的顶级性能数字营销服务。Health+Commerce是Supreme Group的第二个收购对象，紧随其对健康IT营销代理Clarity Quest的收购。Health+Commerce的领导团队将保持不变，作为Supreme Group内的独立组织继续以品牌名运营。Trinity Hunt Partners专注于投资和成长领先的人本医疗和商业服务公司，支持具有强大文化的优秀团队。Supreme Group的收购包括Supreme Optimization、Clarity Quest和Health+Commerce，旨在创建一个领先的生命科学营销和传播服务业务。
    Businesswire
    2024-03-27
    Supreme Group
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