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胰岛素输送器研发商CeQur筹集1.2亿美元融资，支持胰岛素输送技术医药投融资2025年1月7日，胰岛素输送器研发商CeQur完成了1.2亿美元的融资。这家总部位于瑞士Horw的公司计划利用这些资金来推动增长并加速商业扩张工作。它旨在扩大商业团队和外展计划，将其为期四天的可穿戴胰岛素输送设备Simplicity带给更多的医疗保健提供者和糖尿病患者。
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新一代临床试验管理平台Grove获得490万美元种子轮融资，用代理人工智能改造临床试验医药投融资2025年1月7日，新一代临床试验管理平台Grove AI宣布完成490万美元种子轮融资，本轮融资由A*领投，Afore Capital、LifeX Ventures、Pear VC、Upfront Ventures和行业领先的天使投资人参投。这项投资将使Grove能够继续扩展其团队和产品，将临床试验从孤立的操作重新定义为由实时数据驱动的以参与者为中心的生态系统。businesswire2025-01-07A* Capital Afore Capital Life Extension Ventu Pear Ventures Upfront Ventures Grove AI Inc
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VAS-101 增强了储存红细胞的生物保存能力，并延长了循环寿命，如 FDA 和加州大学圣地亚哥分校的体外和体内研究所示研发注册政策科学家发现，通过向储存的红细胞添加Vascarta公司研发的浓缩生物相容性姜黄凝胶（VAS-101），可以有效减轻储存损伤，提高红细胞的储存时间和循环寿命。该研究在《科学报告》杂志上发表，表明VAS-101可以减少氧化损伤约50%，并增加ATP约40%，从而延长红细胞的冷藏储存时间，并在动物模型中显示出比未处理红细胞更长的存活时间。这些发现为VAS-101在血液保存和输血医学领域的广泛应用提供了支持。美通社2025-01-07Vascarta Inc Albert Einstein Coll The Center for Biolo University of Califo
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Alloy Therapeutics 宣布与 Sanofi 达成针对特定靶点的合作和许可协议，以使用 AntiClastic（TM） Antisense 平台交易并购Alloy Therapeutics与Sanofi达成一项针对中枢神经系统（CNS）目标的特定合作与许可协议，利用其创新的AntiClastic Antisense平台。Sanofi将支付Alloy高达27.5百万美元的前期许可费用和近期的临床前里程碑付款。此外，Alloy还有资格获得超过4亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款，以及根据合作产生的产品销售额的分级版税。这一合作体现了双方共同推进中枢神经系统领域创新疗法的承诺。Alloy的AntiClastic Antisense平台允许药物开发者通过RNA水平达到细胞内疾病目标，克服了当前抗义化学的局限性。Sanofi将利用其在神经科学方面的专长，与Alloy合作，利用该平台将治疗药物递送到大脑，旨在开发一种能够穿过血脑屏障的新型遗传药物。
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Personalis 公布 2024 年第四季度和全年初步收入医投速递Personalis公司公布了2024年第四季度和全年的初步营收和现金流情况。2024年全年营收约为8460万美元，同比增长15%，超出公司之前的预期范围。其中，来自药物测试和服务、企业销售及其他客户的营收约为7720万美元，同比增长20%。第四季度营收约为1680万美元，同比下降15%，主要由于Natera和VA MVP的营收下降。公司现金、现金等价物和短期投资约为1.85亿美元，包括默克公司的5000万美元战略投资。此外，公司交付了1441项分子测试，同比增长52%。CEO Chris Hall表示，公司实现了关键优先事项和里程碑，为2025年奠定了良好基础。Businesswire2025-01-07Personalis Inc Merck & Co Inc Moderna Inc Natera Inc US Department of Vet
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Neuraxpharm 通过收购两种领先的发作性睡病治疗方法 Provigil（R） 和 Nuvigil（R） 进一步发展品牌业务交易并购Neuraxpharm集团收购了两种领先的嗜睡症治疗药物Provigil和Nuvigil，以进一步扩大其品牌业务。这两款药物在全球范围内被广泛使用，其中Provigil在欧洲市场表现突出，而Nuvigil在澳大利亚和墨西哥市场销售良好。此次收购符合Neuraxpharm增长中枢神经系统品牌并扩大全球患者覆盖范围的策略，有助于该公司进入包括澳大利亚在内的新市场，并加强在墨西哥的本土影响力。这一举措是继2023年从Sanofi收购两个产品组合以及与TG Therapeutics达成合作之后，Neuraxpharm的又一重要战略举措。
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ClearNote Health 的 Avantect（R） 多癌症检测测试被选为美国国家癌症研究所 Vanguard 研究的两种无创血液技术之一研发注册政策ClearNote Health公司宣布，其Avantect多癌症检测测试被选为美国国家癌症研究所（NCI）资助的前沿研究中的两项非侵入性血液检测技术之一。该测试在经过对新兴的多癌症检测技术的全面评估后被选中。前沿研究旨在探讨在随机对照试验（RCTs）中使用针对多癌症检测测试的可行性，以评估癌症检测的临床效益，可能是在早期阶段。早期癌症检测对于提高患者预后至关重要，ClearNote Health的CEO表示，这项选择是对公司及其技术的巨大认可，并有助于推动Avantect技术的广泛应用，最终挽救生命。该研究由NCI的癌症筛查研究网络（CSRN）进行，涉及九个地理上多样化的临床试验中心，将招募多达24,000名参与者，以评估在未来的RCTs中使用多癌症检测测试的可行性。
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Sight Sciences 宣布进行为期 36 个月的真实世界研究，证实独立 OMNI 手术系统在治疗原发性开角型青光眼方面的长期有效性研发注册政策Sight Sciences公司宣布，一项为期36个月的临床试验证实了OMNI手术系统在治疗原发性开角型青光眼（POAG）中的长期有效性。该研究分析了来自美国眼科学会IRIS登记处的真实世界数据，结果显示，使用OMNI系统进行独立小梁成形术和虹膜切除术可显著降低眼内压并减少药物依赖。这项研究由纽约市Mount Sinai医学院的Nathan M. Radcliffe博士领导，评估了196名POAG患者的230只眼睛，结果显示术后36个月内眼内压显著降低，平均降低5.6至7.1毫米汞柱。研究还报告了18个月内药物使用的显著减少。Sight Sciences公司总裁兼首席执行官Paul Badawi表示，这项研究进一步巩固了OMNI手术的安全性和有效性，该公司致力于提供创新、数据驱动的干预技术，以提升患者护理水平。
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Verismo Therapeutics 宣布与 IFLI 建立战略合作伙伴关系，以支持 SynKIR（TM）-310 在滤泡性淋巴瘤中的开发交易并购Verismo Therapeutics与全球非营利组织IFLI达成战略合作伙伴关系，以加速SynKIR-310在滤泡性淋巴瘤（FL）领域的临床开发。Verismo将获得IFLI高达405万美元的投资，利用IFLI的专业知识和网络，扩大临床试验站点，增加患者招募。该投资将支持Verismo的SynKIR-310管线，旨在治疗FL以及其他非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型。IFLI的FL领域深厚专业知识将对Verismo在FL特定临床考虑和患者招募方面提供关键指导。Verismo正在进行一项多中心、开放标签研究，评估SynKIR-310在CAR T治疗后和CAR T治疗不敏感的复发性/难治性B-NHL（包括FL）患者中的单次输注。
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Bright Uro 宣布获得美国国会脊髓损伤研究计划奖医药投融资Bright Uro公司获得来自美国国防部国会脊髓损伤研究计划（SCIRP）的175万美元转化研究奖，以支持其Glean尿动力学系统的产品开发和创新。该系统旨在为脊髓损伤（SCI）患者提供数据驱动的膀胱管理，帮助解决SCI患者中高达80%的神经源性下尿路功能障碍（nLUTD）问题。这项资助将帮助开发一款能够长期监测膀胱压力和体积的设备，旨在改善SCI患者的日常护理。Bright Uro的创始人兼首席执行官Derek Herrera表示，这项资助是对公司帮助受伤退伍军人的一项重要认可，Glean系统有望为需要帮助的退伍军人提供管理膀胱健康的平台。
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Nuclein的DASH（R） SARS-CoV-2和流感A/B测试用于DASH（R）快速PCR系统，在CovarsaDx（R）研究团队的大力支持下，获得了FDA 510（k）批准和CLIA豁免。研发注册政策Nuclein公司宣布，其DASH SARS-CoV-2 & Flu A/B测试在DASH快速PCR系统上获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证和临床实验室改进修正案（CLIA）豁免。该测试由CovarsaDx研究团队提供关键支持，能够在15分钟内提供与实验室质量相当的PCR检测结果，用于检测和区分COVID-19、流感A型和流感B型。该测试易于使用，适用于各种医疗环境，包括急诊中心、药店和诊所。FDA的510(k)认证和CLIA豁免将简化市场途径，使更多医疗保健提供者和患者受益。Nuclein首席执行官Alan Blake表示，CovarsaDx的支持对他们的成功至关重要。CovarsaDx总裁兼首席执行官Chermaen Lindberg表示，这一里程碑突出了合作和临床专业知识在将创新、快速诊断解决方案带给患者方面的重要性。
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Raphael Pharmaceutical 宣布该公司用于治疗类风湿性关节炎的基于大麻素的配方获得积极的概念验证临床研究结果研发注册政策Raphael Pharmaceutical Inc.宣布，其基于大麻素的关节炎治疗配方在临床试验中显示出积极效果，患者报告了疼痛水平降低、睡眠质量改善和整体福祉提升。研究显示，疾病活动评分降低了19.2%，从高活动度转向中活动度。超过80%的参与者表示希望继续使用该产品。该研究由Citruslabs完成，符合美国食品药品监督管理局（FDA）规定。Raphael计划进一步开发该配方，并考虑与大型制药公司合作，以推进产品的制造、营销和分销。该研究强调了Raphael配方在治疗关节炎方面的临床潜力，并可能对其他炎症相关疾病有更广泛的应用。
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康迪生物与药明生物就三特异性T细胞接合器达成协议交易并购Candid Therapeutics与WuXi Biologics达成协议，获得WuXi Biologics proprietary universal multispecific antibody platform WuXiBodyTM上发现的预临床三特异性T细胞激动剂的全球独家权利。Candid计划在2026年上半年完成IND使能研究，以启动首次人体研究。此次交易使Candid在T细胞激动剂领域拥有三个针对BCMA、CD20和CD19的临床开发项目，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。WuXi Biologics将获得前期付款、开发和销售里程碑以及版税，总额高达9.25亿美元。Candid Therapeutics是一家专注于推进T细胞激动剂以治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，WuXi Biologics则是一家提供从概念到商业化的生物药发现、开发和制造一体化解决方案的全球领先合同研究、开发和制造组织（CRDMO）。
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Clarametyx Biosciences 与 CARB-X 达成多阶段协议，以加速抗生物膜疫苗预防细菌感染研发注册政策Clarametyx Biosciences获得CARB-X的多阶段协议资助，加速其新型抗生物膜疫苗CMTX-301的研发，以预防细菌感染。该疫苗旨在防止生物膜的形成和成熟，使细菌易于免疫反应或抗生素干预。CARB-X表示支持Clarametyx的工作，以对抗生物膜相关感染，这对抗生素耐药性的斗争是一个重大挑战。Clarametyx的首席执行官David V. Richards强调，通过减少对高剂量抗生素的依赖，该合作有助于减轻全球慢性细菌感染的负担。研究资金部分来自美国卫生与公众服务部、Wellcome和德国联邦教育与研究部。
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Sutro Biopharma 和 Boehringer Ingelheim BioXcellence 合作：建立商业规模的同类首创无细胞能力交易并购Sutro Biopharma与Boehringer Ingelheim BioXcellence宣布，他们成功地将Sutro专有的无细胞表达技术应用于商业规模，制造了针对卵巢癌和其他FR表达癌症的Tubulin FR靶向抗体-药物偶联物（ADC）luveltamab tazevibulin（luvelta）。这是首次将Sutro的无细胞蛋白质合成平台从小规模GMP生产扩大到大规模GMP生产，标志着行业里程碑。在奥地利维也纳的Boehringer大型制造设施中，所有在4,500升规模下生产的luvelta均符合用于临床试验的产品质量标准。Sutro的无细胞平台利用细胞成分进行蛋白质生成，其无细胞提取物包含合成所需的一切，包括能量产生、转录和翻译。通过添加特定的DNA序列，可以合成所需的蛋白质。这项技术在从小肽到复杂的大分子蛋白质如单克隆抗体等不同分子大小的广泛范围内都已被证明是有效的。Boehringer Ingelheim BioXcellence表示，与Sutro的合作展示了他们如何通过协同效应实现更多，增强能力，补充合作伙伴的专业知识。Sutro的细胞无蛋白质合成平台具有模块化方法的优势，使用非天然氨基
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Asher Bio 宣布达成临床供应协议，以便在非小细胞肺癌 （NSCLC） 的全球 1b/2 期研究中评估 Etakafusp Alfa （AB248） 与 Rilvegostomig 的联合疗法交易并购Asher Bio宣布与阿斯利康达成临床供应协议，将为其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的全球1b/2期研究提供etakafusp alfa（AB248）免疫疗法，以评估其与阿斯利康的PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig联合使用的安全性及早期疗效。该协议基于etakafusp alfa在1期研究中的初步数据，显示出选择性CD8+ T细胞激活和抗肿瘤效果。阿斯利康将赞助并运营这项全球研究，而Asher Bio将保留etakafusp alfa的所有权，并向阿斯利康免费提供药物。NSCLC是美国最常见的肺癌类型，治疗选择取决于疾病阶段、亚型和生物标志物状态。Etakafusp alfa是一种新型CD8+ T细胞选择性IL-2，旨在选择性激活CD8+ T细胞，避免自然杀伤细胞和调节性T细胞。Asher Bio正在利用其专有的cis靶向平台开发针对特定免疫细胞的疗法，以克服其他免疫治疗方法的局限性。
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OPKO Health 的 ModeX Therapeutics 宣布 Epstein-Barr 病毒候选疫苗与默克合作进入 I 期临床研究研发注册政策ModeX Therapeutics宣布开始进行一项针对EB病毒（EBV）的新型疫苗候选药物的I期临床试验，该疫苗由其与Merck（在美国和加拿大以外称为MSD）合作开发。该疫苗名为MDX2201，基于ModeX的类铁蛋白纳米颗粒疫苗平台，旨在通过刺激保护性免疫来预防EBV感染引起的疾病，包括传染性单核细胞增多症、某些类型的癌症和多发性硬化症。MDX2201疫苗针对多种病毒蛋白，包括gH、gL、gp42和gp350，旨在抑制病毒在B细胞和上皮细胞中的感染。这是首个参与者在临床试验中接受MDX2201疫苗的剂量，该研究旨在评估疫苗的安全性。此次临床试验的启动为ModeX带来了来自Merck的未公开现金里程碑付款。
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Deciphex 获得 $32.3M C 轮融资以解决全球病理学短缺问题医药投融资Deciphex，一家AI驱动数字病理领域的领导者，成功完成C轮融资，筹集3200万美元以应对全球病理危机。此轮融资由Molten Ventures领投，ACT Venture Capital、Seroba、Charles River Laboratories、IRRUS Investments、HBAN Medtech Syndicate和Nextsteps Capital等机构参与。资金将用于推进Deciphex通过技术赋能的全球病理学家网络，实现高质量病理服务普及的使命。Deciphex的Diagnexia和Patholytix平台通过AI驱动数字病理技术，使病理学家工作效率提高40%，同时保持诊断准确性。此次融资将助力Deciphex实现战略目标，包括加快全球病理服务普及、提高诊断效率、支持病理学家和患者。Deciphex创始人兼CEO Donal O'Shea表示，此轮融资加速了其全球病理服务普及的使命，通过AI平台提升诊断流程和准确性，帮助病理学家更快处理积压病例。Molten Ventures负责人Inga Deakin表示，Deciphex致力于解决全球医疗诊断负担问题，通过AI工具提高病理学Biospace2025-01-07
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Asher Bio 宣布达成 Etakafusp Alfa （AB248） 联合双特异性 T 细胞接合器治疗小细胞肺癌患者的临床试验合作和供应协议交易并购Asher Biotherapeutics与Amgen达成临床试验合作及供应协议，共同评估其CD8+ T细胞靶向IL-2免疫疗法etakafusp alfa与Amgen的DLL3靶向BiTE疗法IMDELLTRA®在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效。此合作旨在进一步扩大etakafusp alfa在ES-SCLC患者中的临床研究，评估其与IMDELLTRA®结合使用的安全性及早期疗效。Amgen将赞助并运营全球1b期研究，Asher Bio将免费向Amgen提供etakafusp alfa。etakafusp alfa是一种新型CD8+ T细胞选择性IL-2，旨在选择性激活CD8+ T细胞，提高抗肿瘤疗效，同时避免自然杀伤细胞和调节性T细胞。Asher Bio正在进行的1a/1b期临床试验AB248-101显示，etakafusp alfa具有高度差异化的临床特征，初步数据表明其具有强大的选择性CD8+ T细胞激活能力，同时保持Treg和NK细胞数量稳定，并显示出初步的抗肿瘤活性。
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Denali 在 II/III 期失败时再次遭受 ALS 失败研发注册政策Denali Therapeutics在近一年后宣布，其小分子药物候选物DNL343在II/III期HEALEY ALS平台研究中未能达到主要和关键次要终点。该研究旨在评估DNL343对肌萎缩侧索硬化症（ALS）疾病进展的影响，但结果显示，与安慰剂相比，DNL343未能显著减缓疾病进展。尽管安全性良好，但治疗并未显著改善呼吸功能和肌肉力量等次要终点。尽管如此，Denali股价在盘后交易中下跌了约7%。尽管HEALEY ALS试验失败，但分析师普遍对Denali的前景持乐观态度，认为这是高风险高回报的试验，市场预期较低。此外，Denali还面临其他公司在ALS治疗领域的研究失败，如Sanofi合作的DNL788和PTC Therapeutics的utreloxastat，以及Amylyx的Relyvrio。Biospace2025-01-07
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