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  • 合成生物火爆！A股上市公司：利润暴涨180%、收入下滑创纪录！
    财报业绩
    合成生物火爆！A股上市公司：利润暴涨180%、收入下滑创纪录！
    近日，2024年上市公司半年报基本披露完毕，合成生物上半年成绩单揭晓。 头部企业的最新经营数据，是观察市场动态、分析行业现状的的重要窗口。 据智药局不完全统计， 超过20家A股上市公司 在半年报以及后续交流中提及“合成生物”，成为相关公司业务布局的重点领域。
    合成生物学态势+
    2024-09-19
    合成生物
  • Canopie 通过种子轮融资获得 $3.7M 资金，以扩大新妈妈获得预防保健的机会
    医药投融资
    Canopie 通过种子轮融资获得 $3.7M 资金，以扩大新妈妈获得预防保健的机会
    Canopie，一家专注于预防的孕产妇健康公司，在种子轮融资中筹集了370万美元，由Beta Boom和Aeroflow Health共同领投，其他投资者包括Sorenson Institute、Luminary Impact Fund、Symphonic Capital、Techstars和一家家族办公室。这笔资金将用于扩大覆盖保险的个性化虚拟心理健康护理，并解决美国所有风险水平的母亲的健康社会驱动因素。Canopie的创始人兼首席执行官Anne Wanlund表示，公司致力于预防孕产妇心理健康问题和健康并发症，因为大多数这些问题是可以预防的。Canopie的平台提供一对一的行为健康评估、护理管理、按需项目和由临床医生领导的虚拟课程。其核心按需治疗项目由围产期临床心理学家、医生、研究人员和新妈妈共同开发，基于7项荟萃分析和50项随机对照试验。在一项与GuideWell的合作案例研究中，89%的成员参与了Canopie的核心项目，100%的项目完成者报告情绪改善，79%的调查成员将Canopie归因于增加寻求护理的行为。黑人和拉丁裔以及资源有限的母亲是参与度最高的群体，并报告了最大的益处。Aeroflow和C
    PRNewswire
    2024-09-19
    腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 最高5000万！北京推出合成生物学支持政策
    研发注册政策
    最高5000万！北京推出合成生物学支持政策
    近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局联合印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》的通知。 到2026年，引育不少于5个合成生物学领军团队；。 新增3家合成生物制造上市企业；。
    医药投资部落
    2024-09-19
    合成生物学
  • 罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市
    临床研究
    罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功；恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双抗申报上市
    该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。 诺和诺德持续扩大能力圈。 9月18日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物的开发。
    氨基观察
    2024-09-19
    Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 罕见病 PD-L1 玛巴洛沙韦
  • ESMO 2024｜肝癌治疗大变局
    前沿研究
    ESMO 2024｜肝癌治疗大变局
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 随着免疫疗法和靶向疗法的快速发展，癌症的可怕程度有所降低。 肝癌治疗领域也呈现出这样的趋势。
    氨基观察
    2024-09-19
    恶性肿瘤 肝癌 肝细胞癌 PD-L1 信迪利单抗
  • FDA 再就综合审评文件公开征求反馈意见
    研发注册政策
    FDA 再就综合审评文件公开征求反馈意见
    作为一项为期 多年、多阶段的新药监管计划现代化工作的一部分 ，美国 FDA 重新设计了其对上市申请决策进行审评和记录的方式，FDA 称之为“综合审评（Integrated Review）”⁠⁠⁠。 现在 FDA 希望利益相关者对综合审评文件提出反馈意见。 除了征求意见外，FDA 还发布了三种产品的综合审评文件，包括 Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt)、Rukobia (fostemsavir) 和 Rezdiffra (resmetirom)，作为新模版的示例。
    药品圈
    2024-09-19
    resmetirom
  • 刚刚！CDE连发2个临床试验指导原则涉及慢性心衰和地舒单抗
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发2个临床试验指导原则涉及慢性心衰和地舒单抗
    今日（9月19日），CDE连发2个临床试验指导原则：。 （1）《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》；。 一、《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。
    药品圈
    2024-09-19
    充血性心脏衰竭
  • 美国加征100%关税！波及跨国医疗企业
    招标采购
    美国加征100%关税！波及跨国医疗企业
    美东时间9月13日，美国贸易代表办公室（USTR）宣布了关于“对华301关税”最终执行措施。 于9月27日、2025年1月1日及2026年1月1日正式执行。 该关税提议最初由拜登政府于今年5月提出。
    新浪医药
    2024-09-19
    呋喹替尼 振德医疗用品股份有限公司 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 蓝帆医疗股份有限公司 稳健医疗用品股份有限公司
  • 艾伯维为何死咬百济神州不放？
    公司动态
    艾伯维为何死咬百济神州不放？
    近日，有市场消息传出：全球制药巨头艾伯维 再次 向百济神州提起一项诉讼，声称百济神州雇用一名从艾伯维离职的资深科学家， 盗用 艾伯维 BTK降解剂的 商业秘密 ，以开发竞争性的抗癌疗法 BGB-16673 。 对此项指控，百济神州予以 否认，并表示 将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护， 聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断 。 值得注意的是， 去年6月 百济神州就被艾伯维提起关于其核心产品BTK抑制剂泽布替尼专利侵权诉讼，曾引发百济股价一落千丈。
    商图药讯
    2024-09-19
    AbbVie Inc BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 高肿瘤负荷对CAR T 细胞治疗的影响
    前沿研究
    高肿瘤负荷对CAR T 细胞治疗的影响
    嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是多种血液恶性肿瘤的革命性疗法。 虽然这种疗法在临床上显示出效果，但不少癌症患者接受 CAR T 治疗后没有响应，几个月内疾病又复发了，或者经历了严重的不良事件。 而且，在临床试验中，CAR T 细胞疗法对实体瘤的治疗效果较差，甚至没什么效果。
    商图药讯
    2024-09-19
    实体瘤
  • 新事｜药监局曝光多起涉司美格鲁肽违法案例
    审批动态
    新事｜药监局曝光多起涉司美格鲁肽违法案例
    9月18日，国家药监局公布了4起 药品网络销售违法违规 典型案例。 其中， 3个案例都与司美格鲁肽相关。 这三个案例分别发生在浙江、广东、安徽三地， 涉案货值金额最高的达到3500万元 ，系在 广东发现的违法生产经营假药案。
    健识局
    2024-09-19
    司美格鲁肽
  • 用于青少年哮喘患者！恒瑞1类新药获批临床
    审批动态
    用于青少年哮喘患者！恒瑞1类新药获批临床
    9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。 1期临床研究表明，该产品具有延长的半衰期，约为80天，支持每6个月给药一次。
    健识局
    2024-09-19
    哮喘 江苏恒瑞医药股份有限公司 TSLP SHR-1905注射液
  • 多家大药企质疑监测价：比集采价还低，申诉也没用
    招标采购
    多家大药企质疑监测价：比集采价还低，申诉也没用
    9月18日，云南省药品集中采购平台公布了云南省药品常态化挂网工作（第20240805批）审核结果申诉和质疑结果：14条企业申诉，处理结果全部为不通过， 涉及石药、华润三九、扬子江药业、卫材药业等知名企业。 健识局发现， 14条中有9条涉及企业对应用国家监测价是否合理的申诉。 石药集团中诺药业声称：“此监测价为过评前价格，因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高等， 无法以国家监测价申报和供应。
    健识局
    2024-09-19
    石药集团有限公司 卫材（中国）药业有限公司
  • 药店主动退出医保，都怪监管力度太大？
    医保动态
    药店主动退出医保，都怪监管力度太大？
    9月12日， 呼和浩特市医保局发布通报称，已中止或解除医保协议共100余家医药机构。 这些医药机构少部分为私人中西医诊所、口腔诊所，大部分是零售药店，其中不乏一些连锁药店品牌，如国药控股国大药房内蒙古有限公司、仁和堂医药连锁有限公司等门店。 值得注意的是，近期，内蒙古自治区下多个市都密集通报了定点医药机构解除医保协议， 很多还都是零售药店们主动解除的。
    健识局
    2024-09-19
    药店
  • “铿锵玫瑰”扎根张江创业，立志做合成生物学“独角兽”
    公司动态
    “铿锵玫瑰”扎根张江创业，立志做合成生物学“独角兽”
    合成生物学最早起源于美国，主要是对于基因测序、编辑和合成研究。 随着该技术的不断迭代，合成生物学迎来了产业的高速增长。 相关数据显示，全球合成生物学市场规模已经从2018年的53亿美元增长至2023年的超170亿美元，预计2028年将达到近500亿美元。
    张通社
    2024-09-19
    复旦大学 江南大学 华南理工大学 上海橙帆医药有限公司
  • 国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
    审批动态
    国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
    No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证。 默沙东 （MSD；NYSE:MRK）近日宣布， 旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）新适应证申请已获得美国FDA批准 ，用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的成年患者。 此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。
    GBIHealth
    2024-09-19
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 培美曲塞 MSD
  • Vytala Inc 首次首次完成种子前融资，以结束消化系统疾病患者的营养缺乏症
    医药投融资
    Vytala Inc 首次首次完成种子前融资，以结束消化系统疾病患者的营养缺乏症
    Vytala，一家美国食品科技公司，致力于推进营养科学，近日宣布正式成立并完成预种子轮融资。公司过去一年处于隐秘状态，招募了经验丰富的管理团队，完善了产品配方，建立了关键合作伙伴关系，并为商业化做准备。Vytala旨在通过营养的力量帮助患有胃肠道疾病的人群实现最佳健康。公司研发的突破性技术，能够提高脂肪和营养素的吸收，支持最佳体重增长、生长和整体健康。Vytala的创始人Jim O'Connell表示，公司致力于将这项技术推向市场，帮助临床医生改善患者及其家庭的健康结果。此次融资由Robin Hood Ventures领投，其他参与者包括Ulu Ventures、JumpStart NJ、Delaware Crossing Investor Group和The MBA Fund。Vytala的创始团队拥有丰富的产品开发、临床和商业经验，致力于解决广泛的营养吸收问题。
    Businesswire
    2024-09-19
    Delaware Crossing In Jumpstart New Jersey Robin Hood Ventures The MBA Fund Ulu Ventures
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