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研究前沿｜刘祖国教授解读全氟己基辛烷对蓝光诱导的小鼠MGD模型疗效研究前沿研究2024年第十届全国干眼学术会议上，厦门大学眼科研究所 刘祖国教授 以《SHR8058对蓝光诱导的MGD模型疗效研究》为主题作了专题汇报，受到国内干眼领域的广泛关注。 SHR8058是治疗MGD相关干眼的创新药物—— 100%全氟己基辛烷滴眼液 ，其在国内已完成三期临床试验，并达到治疗干眼症状及体征的两个主要终点，目前已向CDE提交药品上市申请，有望于2025年上半年获批。 刘祖国教授作为干眼领域的领军人物，始终处于干眼研究的最前沿，刘祖国教授及其课题组基于全氟己基辛烷治疗MGD的疗效作了初步探索。
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洛桑联邦理工学院提出DiffSBDD模型，通过等变扩散模型进行基于结构的药物设计前沿研究基于结构的药物设计（SBDD）旨在寻找具有高亲和力和特异性的结合到蛋白质中特定三维位点的小分子配体。 尽管在使用深度学习作为分子建模方面取得了相当大的进展，但基于深度学习的结合靶蛋白的配体设计仍然是分子建模中的首要问题。 2024年12月9日，瑞士洛桑联邦理工学院Arne Schneuing等人在Nature Computational Science上发表文章Structure-based drug design with equivariant diffusion models。智药邦2025-01-06DiffSBDD 洛桑联邦理工学院
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全球首次机器人卫星远程手术实施完成，图迈®开创第三代远程手术时代！公司动态本次拉萨-北京两连台手术通信采用地球静止轨道亚太6D通信卫星，距离地球3.6万公里，意味着这在青藏高原高寒、高海拔环境下开展的两例手术双向天地传输距离均将近15万公里，而图迈 ® 机器人仍在术中展现了极高的稳定性、精确性和灵活性。 与5G网络和宽带网络高度依赖地面基站设施覆盖不同，“第三代远程手术”卫星通信技术不依赖地面基础设施，不受地质灾害影响，覆盖性更广、可靠性更高、部署速度更快、通信链路更可靠，优势显著，是机器人远程手术技术的再一次技术升级和应用水平跃迁。 “第三代远程手术”技术让远程手术全球无缝覆盖。MicroPort微创2025-01-06图迈
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开发潜在“best-in-class”长效减重疗法！新锐达成合作公司动态日前，iBio宣布扩展其心血管代谢和肥胖治疗开发计划，通过从AstralBio获得许可引入一种潜在“best-in-class”的长效抗肌肉生长抑制素（myostatin）抗体IBIO-600。 该抗体由AstralBio利用iBio的专有技术平台识别、设计，旨在通过皮下注射实现延长的半衰期。 iBio将全权负责该许可产品的研发、生产和商业化活动。
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男性，女性使用效果不同？《自然-医学》热议关于这类重磅减重疗法的7个关键问题研发注册政策近年来，从最初专注于糖尿病治疗的创新疗法到在减重领域被广泛应用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）领域的研究取得了令人瞩目的进展，其显著的减重效果和创新的靶点机制重新点燃了行业的关注。 Q1：GLP-1RAs是否具有器官保护功效。 GLP-1是一种关键的血糖调节激素，它通过触发胰岛素的释放来降低血糖水平。
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显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床临床研究在癌症治疗中， 周期蛋白依赖性激酶（CDK） 是一类热门靶点。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 由于泛CDK抑制剂存在难以克服的毒性，选择性CDK9抑制剂的开发被提上日程。
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特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验临床研究2025年1月6日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司，正式宣布已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461）。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
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2024年NMPA批准的重磅抗体类药物审批动态表1. 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物。 注：此处只统计首次获批的新药，不包含新适应症和类似药/改良新药及中药。 在这些新药中，肿瘤仍是创新主力，2024年共批准7款（35%）抗体类抗肿瘤新药，其次是自免（4款，20%）和神经精神类（3款，15%）药物，其他领域包括罕见病和内分泌、呼吸、感染等也都有创新产品获批上市（图1）。
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首次被证明口服依然有效的抗体疗法；可穿越血脑屏障的TYK2变构抑制剂… | 一周盘点前沿研究2. 中枢神经系统（CNS）渗透性TYK2抑制剂A-005取得积极的1期临床试验结果， 具有良好的耐受性，并能穿越血脑屏障。 3. 用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 下一代衣壳组装调节剂（CAM）ABI-4334在 1b期临床试验中展现强力的 抗病毒活性，28天使患者血浆HBV DNA平均降低了2.9 log IU/mL。 此外，关键的探索性疗效终点结果显示，SOR102在多个临床终点方面具有良好的活性。
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国务院办公厅重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市研发注册政策1月3日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 文件指出：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。 以高效严格监管提升医药产业合规水平。医麦客2025-01-06细胞与基因治疗药品
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山东：未来三年力争1-2个细胞基因治疗新药获批上市审批动态
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2025开年新突破！上海六院任涛团队：自体干细胞移植显著改善IPF患者肺功能前沿研究该项工作 首次对IPF患者近端至远端气道上皮及其干/祖细胞的衰老特征作了全景式描绘 ，发现IPF患者远端气道上皮衰老程度高于近端气道， 小气道上皮留存有自我更新和分化功能正常的基底干细胞 。 特发性肺纤维化（IPF）是一种常见的慢性、进行性间质性肺病（ILD），主要特征表现为肺间质纤维化，导致肺功能逐渐丧失。 传统观点认为IPF是一种以肺泡区域间质组织重塑和结构破坏为特征的器官纤维化。
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斩获2大适应症、新增15项指南，安罗替尼学术成果转化“加速度”！前沿研究全球首个获批晚期非小细胞肺癌。 三线治疗的抗血管靶向药。 6个新适应症申报上市。
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【JMC】南京医科大学朱东盛/韩峰联合向秋萍等报道新型PPI抑制剂，透脑有效，具有进一步开发潜力前沿研究脑卒中是一种严重的脑血管疾病，是全球排名第二，中国排名第一大死亡原因，其中又以缺血性脑卒中为主。 FDA 批准的唯一溶栓药物组织型纤溶酶原激活剂（ tPA ）治疗时间窗狭窄，且存在脑水肿和出血转化风险，严重影响患者生活质量。 兴奋性毒性是脑卒中过程中细胞损伤的主要原因之一， N- 甲基 -D- 天冬氨酸受体（ NMDAR ）在此过程中发挥关键作用。
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舆情看点｜破解基层“用药难”再出实招——六部门发文改革完善基层药品联动管理机制研发注册政策日前，国家卫生健康委、工信部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局六部门发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（以下简称《意见》），旨在加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足群众用药需求。 《意见》提出从规范和优化基层用药种类、建立健全基层药品联动配备使用机制、完善基层药品集中供应配送机制、健全基层药品短缺预警处置机制等四方面解决基层用药问题。 《意见》发布后，媒体关注四方面情况。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌60】前沿研究一例老年晚期肺癌男性患者，采用参一胶囊联合化疗治疗，患者耐受性良好。 （1）患者男性，73岁。 患者2023-06-02就诊，确诊小细胞肺癌1月，入院化疗。
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跳出PD-L1阴性“陷阱”，康方怎么做的？前沿研究• COMPASSION-1 5研究在PD-L1低表达人群占比数据高于既往其他免疫疗法一线胃癌Ⅲ期研究；。 FDA的ODAC会议对 PD-1抑制剂在PD-L1阴性（CPS
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深度合作！沈阳药科大学与江西师范大学签署战略合作框架协议公司动态1月4日，沈阳药科大学与江西师范大学战略合作框架协议签约仪式在南校区国际交流中心报告厅成功举行。 他回顾了学校与江西师范大学的合作交流基础，介绍了学校的办学历史和发展成就，高度赞誉了师大深厚的历史文化底蕴、雄厚的学科建设基础和近年来取得的卓越发展成果。 陈芬儿代表江西师范大学致辞。
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鲲为科技完成数亿元A+轮融资，重新定义超声成像技术，开拓超声应用新领域医药投融资2025年1月6日，深圳鲲为科技有限公司宣布完成超亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由腾讯投资领投，格力集团旗下横琴创投、前海方舟、深担创投、卓源亚洲、夏尔巴投资等联合跟投，百榕资本担任本轮融资独家财务顾问。自2019年10月在深圳成立以来，鲲为科技始终专注于超分辨成像技术的创新。在短短五年内，公司不仅将颠覆性技术的概念设计转化为现实，更实现了从样机研制到产品面世的飞跃。2025-01-06格力创投 前海母基金 深圳担保集团 卓源亚洲 KWSH Company 腾讯投资 夏尔巴投资 上海安德洛达商管 深圳鲲为科技有限公司
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NAYA Biosciences 宣布开发新型 AI 优化 PD-1 x VEGF 双功能抗体 NY-500医投速递NAYA Biosciences宣布扩展其双功能抗体管线，包括一种新型PD-1 x VEGF四价双功能抗体，用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他实体瘤。公司利用其专有的FLEX抗体平台，并与人工智能和深度技术公司MabSilico合作，加速开发针对验证治疗靶点的最佳候选药物。NAYA的PD-1 x VEGF抗体NY-500将针对HCC和其他有未满足医疗需求的实体瘤。近期临床数据显示，与PD-1 x VEGF抗体ivonescimab相比，NY-500在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中显示出优于Keytruda的疗效。NAYA还在开发一种针对GPC3的双功能抗体（NY-303），用于治疗对PD-1 +/- VEGF疗法无反应的HCC患者。NY-500预计将在2026年初开始进行单药1/2a临床试验。
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