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  • 【解放日报报道】AI驱动研发新药首获临床验证
    临床研究
    据了解, 英矽智能 药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指标上,呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示:“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性,还表现出疗效,意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
  • 二甲双胍国内首仿!恭喜宣泰医药
    审批动态
    达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。 宣泰医药表示,公司已向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药简略申请(“ANDA”),并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。
  • 被降息刷屏的一天!这对我国生物药企有何影响?
    公司动态
    美联储的降息决策,对全球经济和各类资产都产生了深远的影响。 今天,港股三大指数低开高走,医药领域,港股创新药ETF率先大涨,早盘交投活跃。 具体来说,美联储降息对中国医药行业的影响主要体现在以下几个方面:。
    Being科学
    2024-09-19
    生物药企
  • 双抗股价很疯狂!宜明昂科连涨5日,涨幅超90%!
    财报业绩
    9月16日上午,港股宜明昂科大涨近50%,报7.23港元/股。 近一周内,股价连续大涨, 涨幅超90% ,节后股价有所回调。 完成后,公司将持有宜明凯尔生物医药技术93%股权。
  • 阳性 III 期结果显示 Xofluza 显著减少流感病毒的传播
    研发注册政策
    Genentech公司宣布,其抗病毒药物Xofluza(巴洛沙韦)在III期CENTERSTONE研究中表现出色,该研究显示Xofluza可以显著减少流感病毒的传播。这项研究达到了其主要终点,证明感染流感的人服用Xofluza后,其家庭成员感染病毒的可能性显著降低。Xofluza耐受性良好,未发现新的安全信号。CENTERSTONE是全球首个显示抗病毒药物在治疗呼吸道病毒性疾病时具有传播减少益处的III期研究。这一新数据可能有助于Xofluza的益处,Xofluza目前已被批准用于治疗症状和预防病毒暴露后的感染。主要结果将在2024年9月29日至10月2日在澳大利亚布里斯班举行的2024年OPTIONS XII流感控制大会上公布。
    Businesswire
    2024-09-19
    Genentech Inc
  • 欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药监局批准上市
    审批动态
    9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001(Zerviate ® )由NicoxSA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
  • 君创Portfolio|中科知影携手爱尔眼科,产学研融合助推眼科诊疗创新
    公司动态
    近日,君创Family企业中科知影(北京)科技有限公司(简称“中科知影”)与爱尔眼科旗下爱尔眼视光研究所签署战略合作协议,双方将共建眼科脑磁图医疗平台,在眼科学与视觉认知科学等相关领域开展深度合作,加速眼视光“产学研用”一体化生态建设。 眼睛是人体最重要的感觉器官,从外界获取的信息约有90%来自视觉。 作为人类器官中最忙碌的单元,在移动互联网普及、电子产品推陈出新的背景下,围绕眼睛的各种疾病大幅增加。
  • USP单克隆抗体标准物质的高级结构表征
    前沿研究
    近年来, 治疗性单克隆抗体 (mAbs)已成为增长最快的一类药物,用于治疗多种适应症。 预计到2030年底,mAbs市场将从2021年的1,680亿美元增至4,940亿美元。 根据行业需求,美国药典委员会(USP)推出了 3种 新型的单克隆抗体(简称单抗)标准物 质 ( mAb 001, mAb 002, mAb 003 ) ,以满足生物行业特别是中国抗体药物研发企业对单抗药物标准品的需求,为企业在抗体的理化分析和方法验证方面提供更丰富的选择。
    美药典USP
    2024-09-19
    USP
  • Workday签署最终协议收购一家人工智能合同智能系统研发商|每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 收录 2起并购事 件。 1. 德新科技拟以自有资金收购股权的方式购买王洪波、姚诗亮等十五人51%股权。
    IT桔子
    2024-09-19
    人工智能
  • 在HIMALAYA III期试验中,英飞凡联合曲美木单抗在晚期肝癌中展示前所未有的总生存期,近五分之一的患者生存达五年
    研发注册政策
    阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗)联合曲美木单抗在HIMALAYA III期试验中,对于未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者,显示出5年内持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益。与索拉非尼相比,STRIDE治疗方案(单次曲美木单抗,常规间隔度伐利尤单抗)使死亡风险降低24%,5年内存活率从索拉非尼的9.4%提升至19.6%。这一结果在ESMO 2024年会上展示,被视为治疗晚期肝癌的重要里程碑,为患者带来新的生存希望。
  • 重磅新品 | 首批Gibco巴西优级胎牛血清落户中国啦!
    审批动态
    自1962年以来,Gibco胎牛血清一直是细胞研究者们的宠儿,高端品质和优质服务就是贴切的标签。 曾经的10099141C,10091148,如今的A5669701,都是细胞房的常驻嘉宾,也一直肩负着保护细胞健康的重要使命。 ——巴西优级胎牛血清。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-19
    Gibco 胎牛血清
  • 神济昌华SNUG01在北医三院IIT研究取得积极临床成果
    临床研究
    2024年9月18日,神济昌华宣布,其自主研发的肌萎缩侧索硬化症(ALS,又名渐冻症)基因治疗创新药SNUG01在北京大学第三医院进行的研究者发起的临床研究(IIT)已完成所有受试者入组,并取得积极的临床成果。 此次研究由著名ALS专家、北医三院樊东升教授主持,旨在评估SNUG01的安全性和初步有效性。 该研究共纳入6名受试者,其中包括一名白人受试者。
  • pCR率37.5%,保肛率75%!特瑞普利单抗联合疗法新辅助治疗直肠癌患者显潜力
    前沿研究
    近日,由 四川大学华西医院李志平教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合呋喹替尼和短程放疗(SCRT)新辅助治疗局部晚期直肠癌(LARC)的II期研究在2024年ESMO大会上首次公布了研究详细数据(摘要编号:#570P)。 结果显示,该联合疗法新辅助治疗LARC, 病理完全缓解(pCR)率为37.5%,所有手术患者均实现R0切除,保肛率达75% ,且毒性可耐受。 该研究是一项开放、单臂的II期临床研究(NCT05763927),采用Simon二阶段设计,计划纳入44例既往未接受过抗肿瘤治疗、临床分期T3-4和/或N+的LARC患者(距肛门边缘≤12cm),术前接受特瑞普利单抗(240mg,iv,d1,Q3W)联合呋喹替尼(5mg,qd,d1-14,Q3W)治疗4周期,在第二个周期时同步接受SCRT(25Gy/5F,d22-26)治疗。
  • CR率达88.5%!特瑞普利单抗联合疗法为直肠癌患者实现器官保留提供潜在治疗新选择
    前沿研究
    近日,由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授 牵头开展的II期TORCH-E研究以壁报形式在2024年ESMO大会上公布了详细数据,吸引了众多国际学者驻足讨论。 研究表明,基于 短程放疗(SCRT)联合特瑞普利单抗和化疗的创新疗法用于早期直肠癌患者新辅助治疗 , 可显著提高完全缓解(CR)率达88.5% , 为pMMR/MSS低位早期直肠癌患者实现器官保留提供了潜在治疗新选择 。 TORCH-E研究是一项多中心、开放、II期临床研究(NCT05555888),研究共纳入34例pMMR/MSS的直肠癌患者(cT1-3bN0M0,距肛门边缘≤5cm),接受短程放疗(25Gy/5Fx),之后接受特瑞普利单抗联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂,CAPOX)治疗4个周期,每三周为一个周期。
  • 技术迭代,重组技术有望开辟肉毒素新时代
    前沿研究
    肉毒素作为一种神经毒素,被广泛应用于除皱、塑形等医美领域,以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域,且适应症仍在不断探索扩大中。 目前,全球上市的肉毒素产品主要为天然A型肉毒素,市场主要被BOTOX ® 、Dysport ® 、XEOMIN ® 、Letybo ® 、NABOTA ® 、衡力 ® 等几大产品占据。 目前,全球范围内已有超10款天然肉毒素产品上市。
    药时代
    2024-09-19
    肉毒素
  • 礼来市值今年能否突破万亿美元?
    财报业绩
    礼来近年来在全球制药行业中展现出了卓越的领导力,其市值已攀升至制药行业的顶端,成为当前市值最高的制药公司。 这一地位的获得,源于礼来在多个关键治疗领域的创新突破,特别是在糖尿病、肥胖症、阿尔茨海默病和肿瘤治疗等重大疾病领域,其研发管线和新药上市带来的巨大市场影响力尤为显著。 在制药行业中,市值突破1万亿美元是一个标志性的成就,代表着企业在研发、市场拓展和财务表现方面的综合实力。
  • “脆皮打工人” ?NO!一文了解自体免疫细胞回输技术
    专家观点
    而这一切的健康问题都与人体中的免疫细胞存在着密切的关系。 研究数据显示,人体免疫系统的免疫力在20岁左右达到高峰, 到了40岁时,就只剩20岁的一半,随着年龄的增长,免疫细胞的数量、功能和多样性都会下降,这也是老年人更容易患感染性疾病、癌症等的原因之一。 这其中,近年来的研究不断表明, NK细胞在免疫系统中至关重要 。
    蒲公英Biopharma
    2024-09-19
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