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  • GENFIT 报告 2024 年上半年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    GENFIT 报告 2024 年上半年财务业绩并提供公司最新情况
    GENFIT公司于2024年6月30日发布了2024年上半年财务报告，并提供了公司更新。报告显示，截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物总额为61.6百万欧元，不包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。公司收入为59.0百万欧元，其中包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。欧洲药品管理局委员会于2024年7月给出了积极意见，预计2024年下半年将做出最终决定，为Iqirvo在欧洲的上市铺平道路，预计在三个欧洲国家的定价和报销批准后，将获得26.5百万欧元的额外里程碑付款。公司首席执行官Pascal Prigent表示，Iqirvo在美国的批准是整个GENFIT团队的一个重要里程碑，他们为从最初发现到晚期试验开发出elafibranor感到自豪。公司预计，随着Iqirvo在欧洲的上市，将获得更多里程碑付款，并继续开发针对威胁生命的肝脏疾病的治疗方法。
    MarketScreener
    2024-09-19
    肝脏疾病 Elafibranor片 Genfit SA
  • 集采非中选省份价格治理办法来了！
    招标采购
    集采非中选省份价格治理办法来了！
    近日，国家医疗保障局信息公示系统官网通报，《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》，文件明确了集采产品非供应省份的价格管理办法。 第一至七批国家组织药品集中带量采购协议(下称“国家组织集采协议”)未对供应和非供应省份价格差异作出约定，分析比较发现，非供应省份存在不公平高价、歧视性高价的风险更高。 请你单位对照通报品种在本省的挂网情况采取处置措施，其中：。
    药闻康策
    2024-09-19
    集采
  • 山东老牌药企被罚逾140万!
    公司动态
    山东老牌药企被罚逾140万!
    9月4日，山东省药品监督管理局发布行政处罚书，山东福牌制药有限公司被处罚140万元。 行政处罚决定书（鲁药监处罚【2024】Y103号）显示，山东福牌制药有限公司生产销售不符合国家药品标准的柴黄口服液的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第98条第一款的规定，依规对其处罚。 处罚内容包括没收柴黄口服液(批号：221203) 4566盒；没收违法所得 40508.85元；罚款1400000.00元。
    药闻康策
    2024-09-19
    柴黄 山东福牌制药有限公司
  • Aethlon Receives Ethics Committee Approval for Hemopurifier(R) Cancer Trial in India
    研发注册政策
    Aethlon Receives Ethics Committee Approval for Hemopurifier(R) Cancer Trial in India
    Aethlon Medical, Inc.SAN DIEGO, Sept. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Aethlon Medical, Inc. (Nasdaq: AEMD), a medical therapeutic company focused on developing products to treat cancer and life threatening infectious diseases, today announced that, on September 9, 2024, the Medanta Institutional Ethics Committee (MIEC) granted full ethics approval for Aethlon's safety, feasibility and dose-finding clinical trial of the Hemopurifier in cancer patients with solid tumors who have stable or progressive disease during
    Aethlonmedical
    2024-09-19
    恶性肿瘤 帕博利珠单抗 纳武利尤单抗
  • NIH 向贝勒医学院赖斯授予 $2.8M 用于急性呼吸窘迫综合征的研究
    医药投融资
    NIH 向贝勒医学院赖斯授予 $2.8M 用于急性呼吸窘迫综合征的研究
    美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）向莱斯大学和贝勒医学院拨款280万美元，用于研究急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的炎症和肺损伤。该研究名为“基于细胞的免疫调节以抑制肺炎症和促进修复”，由莱斯大学生物工程系教授、莱斯生物科技启动平台主任Omid Veiseh和贝勒医学院外科教授Ravi Kiran Ghanta共同领导。他们正在开发一种新的转化细胞治疗平台，允许更好地将细胞因子局部输送到肺部，以抑制炎症并可能预防ARDS患者的肺损伤。ARDS每年影响超过30万美国人，死亡率高达43%，主要由炎症引起，特别是在患有超炎症ARDS的1/3患者中。尽管IL-1Ra和IL-10等细胞因子可以减少炎症并帮助肺修复，但当前的输送方法会导致生物分布不良、毒性和免疫并发症。Ghanta和Veiseh开发的新方法通过使用工程化的视网膜色素上皮（RPE）细胞在肺部局部和持续地产生这些细胞因子来克服这些问题。这些细胞被封装在一个保护层中，使其能够抵御免疫系统攻击。这种方法允许精确、靶向的抗炎治疗，减少肺损伤并改善ARDS患者的预后。
    美通社
    2024-09-19
    IL-10 急性呼吸窘迫综合征 IL-1RA
  • Breastfeeding Is Crucial to Shaping Infant's Microbes and Promoting Lung Health
    研发注册政策
    Breastfeeding Is Crucial to Shaping Infant's Microbes and Promoting Lung Health
    NEW YORK, Sept. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Human breast milk regulates a baby's mix of microbes, or microbiome, during the infant's first year of life. This in turn lowers the child's risk of developing asthma, a new study shows.Led by researchers at NYU Langone Health and the University of Manitoba, the study results showed that breastfeeding beyond three months supports the gradual maturation of the microbiome in the infant's digestive system and nasal cavity, the upper part of the respiratory tract. Conver
    Medicalxpress
    2024-09-19
    University of Manito Canadian Institutes Dalhousie University Genome British Colum McMaster University National Institutes New York University University of Pennsy University of Albert University of Britis University of Califo University of Toront
  • BioXcel Therapeutics 宣布临床优先排序和BXCL501 个激越后期项目的最新情况
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布临床优先排序和BXCL501 个激越后期项目的最新情况
    BioXcel Therapeutics公司利用人工智能在神经科学领域开发创新药物，目前正优先推进BXCL501的后期临床试验，用于治疗与双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病相关的激越症状。公司已启动SERENITY At-Home关键性3期临床试验，评估BXCL501在家环境中治疗激越的安全性和有效性，并提交了TRANQUILITY In-Care关键性3期临床试验的方案。同时，公司计划继续在市场上供应其已批准的药物IGALMI™（地美托咪定舌下贴片），而不依赖现有的商业基础设施。
    Biospace
    2024-09-19
    老年性痴呆 精神分裂症 BioXcel Therapeutics Inc
  • Vivos Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 430 万美元注册直接发行普通股的定价
    医药投融资
    Vivos Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 430 万美元注册直接发行普通股的定价
    Vivos Therapeutics，一家专注于睡眠呼吸障碍治疗的医疗科技公司，宣布与机构投资者达成最终证券购买协议，以每股3.15美元的价格发行1363.8万股普通股，总金额约430万美元。此次注册直接发行预计于2024年9月20日完成，资金将用于公司运营和一般企业用途。Vivos致力于开发非手术、非侵入性、非药物和成本效益高的治疗方案，其Vivos方法已在全球超过45,000名患者中得到应用，由2000多名培训有素的牙医实施。
    Biospace
    2024-09-19
    潮式呼吸
  • 临床收入周期解决方案提供商CorroHealth收购Xtend Healthcare的RCM业务
    医药投融资
    临床收入周期解决方案提供商CorroHealth收购Xtend Healthcare的RCM业务
    2024年9月19日，临床收入周期解决方案提供商CorroHealth从Navient收购了Xtend Healthcare的RCM业务。此次收购显着扩展了CorroHealth现有的RCM功能，并引入了新的患者参与功能。值得注意的是，它增加了多渠道患者通信功能，这是CorroHealth服务套件以前缺少的关键要素。
    HIT
    2024-09-19
    CorroHealth Xtend Healthcare
  • Oncolytics Biotech® 报告 BRACELET-1 乳腺癌研究的良好结果，为注册研究的资助提供了途径
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 报告 BRACELET-1 乳腺癌研究的良好结果，为注册研究的资助提供了途径
    Oncolytics Biotech公司宣布，其BRACELET-1临床试验结果显示，在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中，使用pelareorep联合紫杉醇治疗的中位总生存期未达到，而使用紫杉醇单药治疗的中位总生存期为18.2个月。pelareorep联合紫杉醇组的2年生存率为64%，而紫杉醇单药治疗组为33%。此外，pelareorep联合紫杉醇组的无进展生存期中位数为12.1个月，而紫杉醇单药治疗组为6.4个月。这些结果表明pelareorep在治疗晚期或转移性乳腺癌方面具有潜力，公司计划开展注册性研究以进一步评估其疗效。
    Biospace
    2024-09-19
    HER2 乳腺癌 紫杉醇 Pelareorep注射液
  • Kiromic BioPharma 报告其 Deltacel-01 临床试验中接受治疗的首例患者获得良好的 10 个月随访结果
    研发注册政策
    Kiromic BioPharma 报告其 Deltacel-01 临床试验中接受治疗的首例患者获得良好的 10 个月随访结果
    Kiromic BioPharma公司在Deltacel-01 Phase 1临床试验中，对首例接受治疗的患者的10个月随访结果显示，该患者接受了Deltacel™（KB-GDT-01）治疗，这是一种针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的异基因、现成Gamma Delta T细胞（GDT）疗法。该患者肿瘤大小较治疗前减少了约27%，且未发现新的病变部位，无报告不良事件，无进展生存期（PFS）达到10个月。这些结果在治疗后的第8个月和第6个月分别观察到肿瘤大小减少了约20%和13%。该患者正在比弗利山癌症中心接受治疗。Kiromic BioPharma首席执行官Pietro Bersani表示，这些结果验证了Deltacel作为晚期癌症安全有效治疗药物的潜力。Kiromic预计将在10月报告第四位患者的随访结果。Deltacel™是一种正在Deltacel-01 Phase 1临床试验中评估的伽马Delta T细胞（GDT）疗法，用于治疗晚期转移性NSCLC。该疗法由未修改的供体来源的伽马Delta T细胞组成，是Kiromic GDT平台的主要候选药物。Deltacel™旨在利用GDT细胞针对实体瘤的自然活性，
    Biospace
    2024-09-19
    非小细胞肺癌 实体瘤
  • Basilea 与 BARDA 达成协议，开发新型抗真菌药和抗菌剂，并获得初始资金
    医投速递
    Basilea 与 BARDA 达成协议，开发新型抗真菌药和抗菌剂，并获得初始资金
    Basilea与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署了一项为期多年的其他交易协议（OTA），旨在开发新型抗真菌和抗菌药物。该协议为Basilea的两种临床阶段抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发提供了29亿美元的初始资金，并有可能获得高达26.8亿美元的额外资金支持。Basilea还更新了其2024年的财务预期，预计总收入、营业结果和净利润将有所增加。
    GlobeNewswire
    2024-09-19
    Fosmanogepix 注射液
  • 私募股权投资机构RF Investment Partners通过投资Altro和Amici制药平台，将医疗保健产品组合扩展到兽医保健领域
    医药投融资
    私募股权投资机构RF Investment Partners通过投资Altro和Amici制药平台，将医疗保健产品组合扩展到兽医保健领域
    2024年9月19日，私募股权投资机构RF Investment Partners宣布对Altro和Amici Pharmaceuticals进行平台投资。这项战略投资标志着RF Investment Partners在医疗保健领域的扩张，因为它进入了以兽医和宠物为重点的制药领域。RF Investment Partners与Aquimont Capital、Miramar Equity Partners合作支持这项投资。Aquimont以擅长与利基型家族企业合作而著称，为医疗保健企业带来了宝贵的专业知识、运营诀窍和发展机会。
    2024-09-19
    Aquimont Capital Miramar Equity Partn RF Investment Partne Altro Pharmaceutical
  • Edgewise Therapeutics 宣布健康受试者 1 期试验和阻塞性肥厚型心肌病 （HCM） 患者 2 期 CIRRUS-HCM 试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics 宣布健康受试者 1 期试验和阻塞性肥厚型心肌病 （HCM） 患者 2 期 CIRRUS-HCM 试验取得积极顶线数据
    Edgewise Therapeutics宣布了EDG-7500在健康受试者和梗阻性心肌病患者的单剂量CIRRUS-HCM 2期临床试验中的初步数据。EDG-7500是一种新型口服选择性心肌节段调节剂，旨在减缓早期收缩速度并解决与梗阻性心肌病相关的心脏舒张功能障碍。在1期临床试验中，EDG-7500表现出良好的耐受性，未观察到对LVEF的显著影响。在CIRRUS-HCM试验中，EDG-7500显著降低了LVOT压力梯度，同时未对LVEF产生有意义的变化。Edgewise计划在2025年第一季度报告初始28天数据，并继续评估EDG-7500在治疗梗阻性和非梗阻性心肌病中的潜力。
    Biospace
    2024-09-19
    肥厚性心肌病 Edgewise Therapeutics Inc EDG-7500
  • Dignify Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的两项新研究资助
    医药投融资
    Dignify Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的两项新研究资助
    Dignify Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的两项新研究资助，以推进治疗膀胱和肠道功能障碍的药物研发。这两项资助将使公司继续致力于为老年人及患有神经系统疾病如脊髓损伤、多发性硬化症、脊柱裂和糖尿病的人群提供创新药物疗法，以解决尿失禁和粪失禁问题。这些研究资助将有助于改善这些人群的生活质量，并减轻他们及其照顾者的负担。
    美通社
    2024-09-19
    糖尿病 脊髓损伤 多发性硬化 尿失禁 脊柱裂
  • IMAC Holdings Inc. 成立子公司 Ignite Proteomics，并宣布利用 RPPA 技术进行开创性的精准肿瘤学案例研究
    研发注册政策
    IMAC Holdings Inc. 成立子公司 Ignite Proteomics，并宣布利用 RPPA 技术进行开创性的精准肿瘤学案例研究
    IMAC Holdings Inc.宣布推出一款全新的基于反向相蛋白阵列（RPPA）技术的乳腺癌精准医疗检测产品，通过其子公司Ignite Proteomics LLC实现。该产品是公司战略收购Theralink Technologies Inc.关键资产后的成果，并在国际同行评审期刊《npj精准肿瘤学》上发表了基于蛋白质组学选择的里程碑式临床案例研究，证明RPPA技术在精准肿瘤学中的潜力。该检测产品可测量乳腺癌肿瘤中表达和激活的蛋白质药物靶标水平，有助于评估靶向癌症疗法的潜在有效性。案例研究显示，一名57岁的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者在Ignite Proteomics的RPPA分析指导下，对治疗方案产生了显著反应。IMAC Holdings Inc.首席执行官Faith Zaslavsky表示，RPPA技术和新型蛋白质组学检测产品代表了乳腺癌管理领域的重大进步，有助于更精确、有效地定制治疗方案，显著影响患者预后。
    Stockhouse
    2024-09-19
    乳腺癌
  • Oscillate Plc - 被投资公司最新动态：Shortwave 宣布积极的临床前结果
    研发注册政策
    Oscillate Plc - 被投资公司最新动态：Shortwave 宣布积极的临床前结果
    Oscillate PLC投资的子公司Shortwave Life Sciences Plc宣布了其最新的临床前研究取得积极成果，该研究测试了其基于裸盖菇素的自有药物组合在较高剂量下的安全性。这项研究由Science in Action实验室进行，证实了药物组合的安全性。Oscillate PLC作为Shortwave Life Sciences Plc的主要股东，持有约12.59%的股份，并表示对Shortwave在心理健康领域，特别是在治疗饮食失调方面的创新疗法充满信心。
    Vox Markets
    2024-09-19
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