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  • 创胜集团于ESMO 2024年会公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的更新疗效数据
    研发注册政策
    创胜集团公布了Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的G队列更新研究数据,结果显示CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1 CPS患者的确认客观缓解率为68%,中位无进展生存期为14.2个月。研究进一步证实了CLDN18.2靶向药物与检查点抑制剂之间的协同作用,三联疗法在CLDN18.2高/中表达患者群体中降低了50%的疾病进展或死亡风险。此外,Osemitamab(TST001)联合Nivolumab和CAPOX在疗效上显著优于Nivolumab联合CAPOX或Zolbetuximab联合CAPOX的治疗方案。研究数据已在2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布。
  • COPD生物药四“靶”争夺战
    前沿研究
    First in Class 类新药开发绝非易事,内外部的经验皆可借鉴 。 同为呼吸系统疾病,当单克隆抗体药物在哮喘领域屡屡取得成功之时,却在慢性阻塞性肺病( COPD )领域迟迟难以打开僵局。 如今, COPD 生物药终取得突破,以靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 、 IL-5 、 IL-33 和 胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 为代表的单抗生物药 渐成四强争霸之势。
    新药前沿
    2024-09-19
  • 2024年度最新突破奖榜单公布!
    审批动态
    日前,行业媒体Fierce Biotech公布获得其Fierce 50奖项荣誉的得奖者, 该奖项旨在表彰推动医学进步、促进创新和塑造生物医药和医疗保健未来的个人和机构。 Lotte Bjerre Knudsen。 诺和诺德首席科学顾问。
    药明康德
    2024-09-19
  • 最新“诺奖风向标”得主出炉!
    审批动态
    今日,哥伦比亚大学宣布授予2024年路易莎·格罗斯·霍维茨奖(Louisa Gross Horwitz Prize)给康奈尔大学的Scott Emr教授和犹他大学的Wesley Sundquist教授,以表彰他们发现了ESCRT(内体分选复合物,Endosomal Sorting Complexes Required for Transport)途径并揭示了其工作机制。 ESCRT是参与细胞蛋白质分选、细胞分裂、病毒逃逸等的重要机制。 路易莎·格罗斯·霍维茨奖在1967年确立,旨在表彰在医药科学中的突破性工作。
    药明康德
    2024-09-19
    诺奖
  • 阿斯利康重磅疗法再获FDA批准,近六成患者症状缓解
    审批动态
    阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布, 其重磅抗体疗法Fasenra(benralizumab)已获得美国FDA的获批,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的成年患者。 EGPA是一种免疫介导的罕见血管炎,可导致多器官损伤,未经治疗可能致命。 试验结果显示, 接近60%的Fasenra治疗患者达到了疾病缓解(remission),与活性对照组相比达到非劣效性标准。
  • 一线治疗晚期癌症,Keytruda组合疗法再获FDA批准
    审批动态
    默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞和铂类化疗联合,作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者。 恶性间皮瘤是一类起源于身体某些部位内壁的癌症,可能源自于胸部、腹部、心脏和睾丸。 据预估在2022年,全世界恶性间皮瘤新确诊病例超过3万,死于该疾病人数超过2.5万。
  • 可造福全球超3亿患者,12亿美元助力实现创新疗法潜力
    公司动态
    Organon与Dermavant Sciences今天宣布,双方已签署最终协议, Organon将收购Dermavant并囊获其创新疗法Vtama(tapinarof)乳膏。 新闻稿表示,这一交易有助于在全球范围内实现Vtama的潜力。 Vtama在2022年5月获得美国FDA的批准,用于治疗成人轻度、中度和重度斑块型银屑病。
  • 诺和诺德达成6亿美元合作,布局肝外LNP递送技术
    交易并购
    NanoVation Therapeutics今日宣布与诺和诺德(Novo Nordisk)达成一项多年研发合作伙伴关系,旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物(genetic medicine)的开发。 该合作将NanoVation Therapeutics的专有长循环脂质纳米粒子(lcLNP)RNA递送技术与诺和诺德在心脏代谢性疾病和罕见病研发及临床转化方面的专长相结合。 诺和诺德将获得NanoVation公司LNP技术在这两个主要项目中的全球独家使用许可。
    药明康德
    2024-09-19
  • 12亿美元!Organon收购Dermavant,获得本维莫德乳膏海外权益
    交易并购
    9月18日,Organon(NYSE:OGN),一家致力于改善女性一生健康的全球医疗保健公司,宣布 以约12亿美元的总对价 收购 Roivant(NASDAQ:ROIV)旗下 专注于开 发和商业化免疫 创新疗法的 Dermavant。 Dermavant在全球(不包括中国)拥有 VTAMA® 的权利,并已获得日本以外的授权。 Dermavant的新产品VTAMA®(tapinarof) 1% 乳膏,用于局部治疗成人轻度、中重度斑块状银屑病,于2022年5月获得美国FDA的批准。
  • 勃林格殷格翰:PDE4B抑制剂特发性肺纤维化三期临床成功
    临床研究
    2024年9月16日,勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化(IPF)的三期临床FIBRONEER-IPF达到主要终点。 Nerandomilast于2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定。 该三期临床试验设计如下,在 全球30多个国家开展,入组1177例患者,为IPF领域最大规模的临床研究。
  • 2024生物制药裁员潮:人数激增、肿瘤及神经病学成重灾区……
    人事变动
    生物技术行业正经历着一个鲜明的悖论:一方面,一批生物技术初创公司正在蓬勃发展,仅在2024年第一季度就吸引了近30亿美元的资金。 美国多个地区该行业的职位空缺也相当可观,尤其是大波士顿地区。 Amylyx Pharmaceuticals、诺华、基因泰克和赛诺菲等大型生物技术和制药公司都受到影响。
  • 中位PFS显著延长至18.96个月,中国生物制药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌最新研究数据公布
    临床研究
    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国生物制药1类创新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗的III期临床研究(ETER100)最新成果入选“最新重磅摘要”(LBA),并以小型口头报告(Mini Oral)形式进行报告。 研究结果显示, 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗组中位无进展生存期(PFS)显著延长至18.96个月,客观缓解率(ORR)提升至71.6%,总生存期(0S)呈获益趋势 。 肾细胞癌(RCC)是最常见的泌尿系统肿瘤之一 。
  • Vaso Corporation 宣布终止与 Achari Ventures Holdings Corp. 的业务合并协议我
    交易并购
    Vaso Corporation宣布终止与Achari Ventures Holdings Corp. I的业务合并协议,并将继续寻求通过内部增长、新伙伴关系和战略投资来增加股东价值,重点关注医疗和IT服务公司。Vaso是一家多元化的医疗科技公司,业务涵盖IT、专业销售服务和设备三个领域。IT领域提供网络和IT服务,包括NetWolves Network Services和VHC-IT;专业销售服务领域通过VasoHealthcare提供资本医疗设备的销售服务;设备领域管理自有医疗设备和软件的设计、制造和销售。公司还拥有海外资产,包括中国子公司。公司对未来展望持乐观态度,但同时也承认存在风险和不确定性,包括经济条件、IT和医疗行业的变革、竞争、监管机构行动等因素。
    GlobeNewswire
    2024-09-19
  • 参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的系统评价
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由南京市解放军八一医院全军肿瘤中心内科华海清、成远等人开展的临床研究,为了系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。 研究表明参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤比单纯化疗有效,不增加化疗的毒副反应。
    亚泰制药
    2024-09-19
  • 血管生成抑制剂Rg3对胃癌生长和转移抑制作用的实验研究
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是浙江省人民医院陶厚权、邹寿椿等人共同发表在《中华外科杂志》上的文章。 研究表明Rg3对原位肿瘤的生长和转移均有抑制作用,Rg3治疗后,肿瘤内微血管密度明显降低。
    亚泰制药
    2024-09-19
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌6】
    前沿研究
    一例男性肝癌患者,采用T+A方案靶免治疗联合参一胶囊调节免疫功能辅助治疗,治疗效果良好。 (1)患者男性,57岁。 肝细胞癌综合治疗后3月余。
  • Wedgewood 推出用于治疗猫传染性腹膜炎 (FIP) 的复合 Molnupiravir
    研发注册政策
    Wedgewood宣布将molnupiravir加入其处方药名单,该药最初用于人类病毒感染,包括COVID-19,现已成为治疗猫传染性腹膜炎(FIP)的一线及二线疗法。每年约有1.5万只美国猫受到FIP的影响,Wedgewood将成为美国首家提供针对不同FIP形式的molnupiravir猫友型配方的兽医化合物药房。该公司产品团队在2023年末与FIP Global Cats会面,探索FIP治疗研究,并受到日本You-Me动物诊所Dr. Okihiro Sase的研究启发,该研究显示molnupiravir对大多数接受治疗的猫有显著缓解,副作用最小。Wedgewood的CEO Dr. Alejandro Bernal强调,molnupiravir的引入是治疗FIP的重大进步,提供鱼味和鸡肉味的口服液体等猫友型配方,为兽医提供更多帮助患者恢复的工具。FIP Global CATS的联合创始人Nicole Jacque表示,molnupiravir在美国的可用性是FIP治疗的重要进展,它已成为对抗FIP的关键救援选项。Wedgewood的molnupiravir以10-20 mg/kg的剂量提供,符合国际兽医研究
    Businesswire
    2024-09-19
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