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  • ESMO 2024最佳壁报奖！和誉公布FGFR4抑制剂单药治疗晚期肝细胞癌的最新临床数据
    临床研究
    ESMO 2024最佳壁报奖！和誉公布FGFR4抑制剂单药治疗晚期肝细胞癌的最新临床数据
    今日，和誉医药宣布，公司于2024年9月16日在ESMO大会上荣获“最佳壁报奖”，授予题为“依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果”的研究壁报。 本 研究壁报是肝细胞癌壁报环节唯一获奖者。 关于I期临床最新数据。
    凯莱英药闻
    2024-09-19
    肝细胞癌 FGF19 依帕戈替尼 FGFR4 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 喜报！创新药“奥美克松钠注射液”注册申请成功受理
    审批动态
    喜报！创新药“奥美克松钠注射液”注册申请成功受理
    奥美克松钠有望成为肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。 奥美克松钠拟用于逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。 与阳性对照药舒更葡糖钠头对头比较的两项III期临床试验结果显示：。
    奥默Adamerck
    2024-09-19
    国家药品监督管理局 奥美克松钠
  • 6个月一次，恒瑞医药TSLP单抗第四项适应症获批临床
    审批动态
    6个月一次，恒瑞医药TSLP单抗第四项适应症获批临床
    根据CDE官网公示， 恒瑞医药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 这是 SHR-1905获批临床的第四项适应症。 SHR-1905获批临床的适应症。
    抗体圈
    2024-09-19
    哮喘 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1905注射液
  • 双抗ADC癌症1类新药获批临床，普方生物申报！
    审批动态
    双抗ADC癌症1类新药获批临床，普方生物申报！
    根据普方生物公开资料，这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 本次为该产品首次在中国获批临床。 今年5月，Genmab公司已经完成对普方生物的收购，收购金额为18亿美元。
    抗体圈
    2024-09-19
    恶性肿瘤 EGFR 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 启明星 | 英矽智能全球首创TNIK抑制剂ISM001-055获2a期临床试验积极结果 | Bilingual
    临床研究
    启明星 | 英矽智能全球首创TNIK抑制剂ISM001-055获2a期临床试验积极结果 | Bilingual
    ISM001-055是一款“全球首创” （first-in-class） 小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK （Traf2/NCK相互作用激酶） 用于特发性肺纤维化 （IPF） 治疗。 这项针对ISM001-055开展的2a期临床研究 （NCT05938920） 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者。 该临床试验于2023年4月启动患者招募工作，并于2024年8月完成最后一位受试者的随访。
    启明创投
    2024-09-19
    特发性肺纤维化 Insilico Medicine Inc 深圳市优必选科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 TNIK
  • 治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？
    前沿研究
    治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？
    FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体（Teclistamab和Elranatamab），用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA（B 细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面的一种蛋白质），将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞（Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel）治疗多发性骨髓瘤。
    抗体圈
    2024-09-19
    多发性骨髓瘤 CD3 BCMA 特立妥单抗 埃纳妥单抗
  • MGI Tech 与 Dasa 合作，在巴西通过基因测序加强健康诊断
    交易并购
    MGI Tech 与 Dasa 合作，在巴西通过基因测序加强健康诊断
    MGI科技公司与拉丁美洲最大的医疗诊断公司Dasa达成战略联盟，旨在扩大巴西患者对下一代基因组学的访问，推动巴西医疗保健领域的重大进步。MGI已在100个国家运营，自2019年起活跃于拉丁美洲，并在今年4月在巴西开设了客户体验中心，加强基因组测序基础设施和科学研发。MGI的技术支持巴西最大的基因组测序项目“Genomas Brasil”。此次合作，MGI将利用其技术，Dasa则利用其在诊断领域的专业知识和广泛的医疗保健网络，共同提高巴西患者对精准基因组学的访问，从而为癌症和罕见病等疾病提供更准确和有效的治疗方案。Dasa已在其实验室网络中实施MGI的测序器和自动化产品，包括DNBSEQ-T7、MGISP-100、MGISP-960和ZTRON Appliance设备，以优化专业人员处理程序的时间，降低整体成本并显著提高实验室的效率。这一战略联盟预计将改变巴西医疗保健市场，通过引入最先进的基因组测序技术，使更多巴西人能够从精准医学的最新进展中受益。
    PRNewswire
    2024-09-19
    恶性肿瘤 罕见病 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 继罕见儿科疾病认定，眼科基因疗法再获FDA孤儿药资格
    审批动态
    继罕见儿科疾病认定，眼科基因疗法再获FDA孤儿药资格
    这是ATSN-201继上个月获罕见儿科认定后的第二次FDA认定。 ATSN-201 是一种潜在“best-in-class”基因疗法，利用Atsena公司的新型扩散衣壳AAV.SPR在中央视网膜的光感受器中达到治疗所需的基因表达水平，同时避免视网膜中央窝脱离的手术风险。 XLRS 是一种由编码视网膜劈裂蛋白的 RS1 基因突变引起的单基因 X 连锁疾病。
    医麦客
    2024-09-19
    RS1 ATSN-201
  • 外泌体公司达成15亿美元合作！深剖工艺难点，加速“弯道超车”
    公司动态
    外泌体公司达成15亿美元合作！深剖工艺难点，加速“弯道超车”
    根据协议，日本新药 株式会社 将在欧洲商业化和分销Capricor的核心产品deramiocel（ CAP-1002 ），同时Capricor将获得 1500万美元 股权投资（含20%溢价），及 2000万美 元 预付款，整体分销协议潜在价值约 15亿美元 。 CAP-1002 是一种基于 外泌体的细胞疗法， 由心脏球衍生细胞（ 来自健康人心脏细胞的内源性基质细胞群 ）组成，被开发 用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 尽管目前 尚无外泌体药物上市， 但CAP-1002已进入Ⅲ期临床试验阶段，并准备提交生物制品许可申请（BLA） ，预示着外泌体药物领域的重大突破即将到来。
    医麦客
    2024-09-19
    Deramiocel Capricor Therapeutics Inc
  • 复星医药达成双特异性CAR-T细胞治疗药物开发合作
    公司动态
    复星医药达成双特异性CAR-T细胞治疗药物开发合作
    徐州市政府、复星医药及徐州医科大学相关部门负责人出席本次签约仪式。 集萃细胞所开发的基于双特异性CAR-T细胞治疗药物在血液肿瘤及自身免疫性系统疾病领域取得显著临床疗效，此次携手复星医药共同开展该管线的产业化及全球商业化，致力于打造江苏产研院/国创中心细胞治疗药物的重磅标志性成果，惠及更多患者。 集萃细胞所 针对重症肌无力的病理机制，研发了双特异性CAR-T细胞，它可以精准、全面、深度、一过性地清除B细胞，重建患者体内的免疫稳态，有望在部分患者中实现一次治疗、彻底治愈。
    医麦客
    2024-09-19
    血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 知易生物SK08活菌散儿童腹泻适应证获批临床 | 项目进展
    审批动态
    知易生物SK08活菌散儿童腹泻适应证获批临床 | 项目进展
    近日，知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散，用于儿童腹泻的适应证获得了国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验许可。 病毒感染引起儿童急性腹泻在5岁以下儿童中高发，其导致的严重呕吐和腹泻可引起脱水、休克、酸中毒和电解质紊乱，如未得到及时有效的治疗甚至可能导致死亡。 儿童用药是全球共性问题，也是难题。
    新药创始人
    2024-09-19
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 HPV L1 腹泻 广州知易生物科技股份有限公司
  • 研究课题没思路？梳理铁死亡明星分子与  5 大检测方法
    前沿研究
    研究课题没思路？梳理铁死亡明星分子与  5 大检测方法
    在细胞的各种死法中，「铁死亡」作为一种经典的死亡方式，热度一直居高不下。 铁死亡是一种铁依赖性的，区别于细胞凋亡、细胞坏死、细胞自噬的新型的细胞程序性死亡方式。 铁死亡是铁依赖性的磷脂过氧化作用驱动的一种独特的细胞死亡方式，受到多种细胞代谢途径的调控，其中包括氧化还原稳态、铁代谢、线粒体活性和氨基酸、脂质、糖的代谢，以及各种与疾病相关的信号途径。
    RnDSystems
    2024-09-19
    铁
  • 【医药资讯】国家药监局：鼓励进口药品到中国！
    招标采购
    【医药资讯】国家药监局：鼓励进口药品到中国！
    国务院新闻办公室于今日上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。 国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示：。 1、支持医药行业开放合作。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-09-19
    精神分裂症 国家药品监督管理局 神经瘤 氢司美替尼 盐酸沙丙蝶呤
  • 未米生物完成亿元A轮融资
    医药投融资
    未米生物完成亿元A轮融资
    近日，未米生物科技（青岛）有限公司(以下简称“未米生物”)正式宣布完成亿元A轮融资。 本轮融资由青创投领投，武汉农创基金、得时资本，常金控和崖州湾创投跟投。 未米生物是一家专注于基因编辑和生物育种技术创新研发的高新技术企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-19
    factor XI 免疫系统疾病 DMD 苏州瑞博生物技术股份有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 研究应用篇 | 单细胞转录组在胃癌研究中的应用
    前沿研究
    研究应用篇 | 单细胞转录组在胃癌研究中的应用
    胃癌(gastric cancer, GC) 发病率居全球常见癌症第五位，死亡率居第三位。 随着单细胞RNA测序(single-cell RNA-sequencing, scRNA-seq)技术的发展，对GC的研究已经开始逐渐从组织病理学水平发展到单细胞转录水平。 scRNA-seq可在单 个细胞水平上对基因组、转录组等进 行分析，可识别胃癌组织中的罕见细胞亚群，有助于解析胃癌的发生发展轨迹。
    Scientific Services和元生物
    2024-09-19
    恶性肿瘤 肿瘤 胃癌 CSF1R 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • Nature：增强疫苗效果新思路！这些免疫细胞或是突破口……
    前沿研究
    Nature：增强疫苗效果新思路！这些免疫细胞或是突破口……
    CD8+ T 细胞以其细胞毒性效应功能，在宿主抵御病原微生物及肿瘤的过程中扮演着关键角色。 在急性感染的背景下，CD8+ T 细胞的反应通常经历扩张、收缩及记忆形成三个阶段。 深入探究CD8+ T 细胞产生细胞毒性及长期记忆的内在机制，有望揭示激发适应性免疫反应以消灭病原微生物及肿瘤的新策略。
    药时空
    2024-09-19
    肿瘤
  • 公司动态丨华科精准全国首款脑与脊柱外科手术机器人获国家药监局批准上市
    审批动态
    公司动态丨华科精准全国首款脑与脊柱外科手术机器人获国家药监局批准上市
    2024年9月，由凯风A轮投资企业 华科精准 自主研发生产的 全国首款脑与脊柱外科手术机器人X1000系列 获国家药监局NMPA批准上市，该系统为 中国第一款同时具备脑外科手术机器人定位、脑外科手术导航、脊柱外科手术机器人导航定位三种功能的全能型系统 。 构建神经外科全科智能新平台。 华科精准X1000系列手术机器人是华科精准研发团队历经二十余年的研究结晶，此次获批的X1000脑与脊柱手术机器人系列是继 华科精准SR1系列、Q300系列相继获批国家创新医疗器械、以及SINOBOT X1获批美国FDA审批上市后 ，华科精准的又一重大成果，使得手术机器人成为可以覆盖神经外科全科业务的新一代智能手术平台。
    凯风创投
    2024-09-19
    国家药品监督管理局 清华大学 脑病 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 华科精准（北京）医疗设备股份有限公司
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