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  • AI 驱动的解决方案，彻底改变临床试验，实现患者招募和支持多样化
    医药投融资
    AI 驱动的解决方案，彻底改变临床试验，实现患者招募和支持多样化
    RxPx获得加拿大全球创新集群DIGITAL的联合投资，旨在结合数字健康AI技术与行业合作伙伴，全球范围内革新临床试验的交付和成功。该项目名为“AI临床试验伙伴系统”，旨在利用AI技术提升患者招募、依从性、多样性和参与度。RxPx与行业领导者OPTT、UMed、Aparito、AxialBridge、UBC、约克大学以及英国杰出研究人员共同推进这一项目。通过机器学习以及说服性、生成性和预测性AI方法，该系统旨在降低运营成本，增强患者生理和行为跟踪，并提高依从性、留存率和参与度。RxPx首席执行官Lynda Brown-Ganzert表示，该系统将帮助全球的生命科学公司和患者群体。DIGITAL副总裁Nadia Shaikh-Naeem表示，DIGITAL对应用AI的投资已有5年历史，此次合作将进一步加强这一领域。该项目由RxPx领导，包括Axial Bridge、uMed、OPTT Health、Aparito、Caoimhe Vallely-Gilroy Consulting、UBC的Dr. Martin-Ginis、约克大学的Dr. Nayebi和Dr. Toshner等合作伙伴。RxPx是一个创新的、基
    PRNewswire
    2024-03-21
  • Blue Lake Biotechnology 报告其 RSV 候选疫苗在儿童中的积极中期临床数据
    研发注册政策
    Blue Lake Biotechnology 报告其 RSV 候选疫苗在儿童中的积极中期临床数据
    Blue Lake Biotechnology公司宣布，其针对严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的候选疫苗BLB201在Phase 1/2a临床试验中表现出良好的免疫原性和耐受性。初步数据显示，BLB201在18-59个月大的RSV血清阳性儿童中引发免疫反应，且未报告严重的安全事件。该疫苗正在招募8个月大的RSV血清阳性及阴性儿童进行测试。BLB201是一种基于副流感病毒5（PIV5）的疫苗，旨在通过诱导抗体和细胞免疫反应来预防RSV感染。该疫苗目前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于预防成人和儿童RSV相关急性呼吸道疾病。
    Businesswire
    2024-03-21
    Blue Lake Biotechnol
  • Profluent 获得 $35M 的额外资金和关键行业专家，以扩展生物医学的基础 AI 模型并解决基因编辑的第一个垂直领域
    医药投融资
    Profluent 获得 $35M 的额外资金和关键行业专家，以扩展生物医学的基础 AI 模型并解决基因编辑的第一个垂直领域
    Profluent，一家以AI为首要任务的蛋白质设计公司，宣布完成新一轮融资，总融资额达到4400万美元。此轮融资由Spark Capital领投，Insight Partners、Air Street Capital以及来自OpenAI、Salesforce、Octant Bio和Google的联合天使投资者参投，包括Google DeepMind的首席科学家Jeff Dean。公司此前已从Insight Partners、Air Street Capital、AIX Ventures和Convergent Ventures筹集了900万美元。Profluent致力于利用AI技术，将生物学从受限于自然发现转变为能够根据需求进行精确设计的领域，推动生物医学的革新。公司创始人Ali Madani表示，他们正在将生物学编程化，并计划通过AI设计突破性的药物。Profluent的技术已由Nature Biotechnology杂志上的一篇同行评审论文验证，该论文详细介绍了LLMs生成与自然蛋白质一样功能完整的全新蛋白质。
    Businesswire
    2024-03-21
    Air Street Capital Insight Partners Octant OpenAI Salesforce Ventures Spark Capital
  • Praesidian Capital 成功退出对 Biologos 的投资
    医药投融资
    Praesidian Capital 成功退出对 Biologos 的投资
    普拉西迪安资本，总部位于俄克拉荷马城，并在纽约和伦敦设有办公室的私募股权公司，宣布成功退出其对生物制品供应商Biologos Holdings, LLC的投资。普拉西迪安资本于2015年通过其第五只投资基金Praesidian Capital Bridge Fund, LP首次投资Biologos。普拉西迪安资本创始人贾森·德拉特尔表示，他们对Biologos的成长历程感到自豪，并对投资的成功结果感到满意。Biologos致力于提供优质产品，巩固了其在行业中的领先地位。普拉西迪安资本是一家专注于美国、英国、德国以及选择性投资北欧的私人投资公司。
    PRNewswire
    2024-03-21
  • LIXTE 提供 LB-100 作为 PP2A 抑制剂以增强化疗和免疫疗法癌症治疗的最新进展
    研发注册政策
    LIXTE 提供 LB-100 作为 PP2A 抑制剂以增强化疗和免疫疗法癌症治疗的最新进展
    LIXTE生物技术公司正在美国和西班牙的领先癌症中心进行三项临床试验，使用其专有化合物LB-100与化疗和免疫疗法结合治疗卵巢、肺和软组织肉瘤癌症。这些试验包括在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的卵巢透明细胞癌研究，在希望之城癌症中心和Sarah Cannon研究机构进行的小细胞肺癌研究，以及西班牙软组织肉瘤研究。LIXTE最近宣布了几个重要进展，包括与GSK合作进行的一项临床试验，评估LB-100与GSK的dostarlimab-gxly联合使用是否能增强免疫疗法在治疗卵巢透明细胞癌中的效果。此外，LIXTE还与国家神经疾病研究所和国家癌症研究所签署了独家专利许可协议，并发布了关于LB-100独特作用机制的新临床前数据。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    Lixte Biotechnology Lixte Biotechnology
  • HI-Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗肾移植受者抗体介导的排斥反应 （AMR）
    研发注册政策
    HI-Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗肾移植受者抗体介导的排斥反应 （AMR）
    美国食品和药物管理局（FDA）授予了生物技术公司Human Immunology Biosciences（HI-Bio™）研发的靶向疗法felzartamab孤儿药资格，用于治疗肾脏移植受者中的抗体介导的排斥反应（AMR）。这是继felzartamab在原发性膜性肾病中获得突破性疗法指定后，HI-Bio再次获得的重要进展。felzartamab是一种针对CD38蛋白的人源化单克隆抗体，已在临床试验中显示出选择性清除CD38+浆细胞的潜力，可能有助于改善由致病性抗体驱动的多种疾病的治疗效果。HI-Bio正在开发felzartamab治疗包括AMR、IgA肾病、狼疮性肾炎和原发性膜性肾病在内的多种免疫介导性疾病。
    PRNewswire
    2024-03-21
    Human Immunology Bio
  • FDA 授予 Cevidoplenib 用于治疗 ITP 的孤儿药资格
    研发注册政策
    FDA 授予 Cevidoplenib 用于治疗 ITP 的孤儿药资格
    Oscotec公司宣布其研发的SYK抑制剂Cevidoplenib获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。去年，Oscotec已完成针对慢性ITP患者的2期临床试验，并正在寻求合作伙伴以推进进一步开发和全球商业化。Cevidoplenib因其疗效、安全性以及口服给药的便利性受到潜在合作伙伴的关注。获得ODD是Cevidoplenib开发的重要里程碑，将最终惠及患者。Oscotec将探索所有可行选项，包括合作，以尽快将药物提供给ITP患者。ITP是一种可能导致容易或过度瘀伤和出血的疾病，治疗包括皮质类固醇、免疫球蛋白、促血小板生成素受体激动剂等。Oscotec是一家处于临床阶段的药物发现和开发公司，致力于将严谨的科学转化为满足临床需求的创新药物。
    PRNewswire
    2024-03-21
    Oscotec Inc
  • Accent Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报支持 DHX9 和 KIF18A 作为令人信服的治疗靶点的数据
    研发注册政策
    Accent Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报支持 DHX9 和 KIF18A 作为令人信服的治疗靶点的数据
    Accent Therapeutics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其RNA修饰酶抑制剂作为精准癌症治疗的新希望，包括首次公开的DHX9抑制剂和KIF18A抑制剂项目。公司首席科学官Robert A. Copeland将进行主要研讨会演讲，详细阐述DHX9抑制作为治疗BRCA1/2功能丧失患者的新方法，以及dMMR/MSI-H肿瘤（如结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌）的潜力。海报将展示KIF18A在染色体不稳定肿瘤中的抑制和circBRIP1 RNA作为DHX9抑制的生物标志物。Accent Therapeutics的DHX9抑制剂是首个同类药物，针对BRCA功能丧失、dMMR/MSI-H癌症和未披露的其他癌症类型，而KIF18A抑制剂针对具有染色体不稳定性的肿瘤。公司计划在2024年上半年开始KIF18A的IND-enabling研究。
    PRNewswire
    2024-03-21
    Accent Therapeutics
  • Otsuka 宣布 2b/c 期试验的中期数据表明新的研究化合物可能会缩短结核病治疗时间
    研发注册政策
    Otsuka 宣布 2b/c 期试验的中期数据表明新的研究化合物可能会缩短结核病治疗时间
    Otsuka制药公司宣布，其研发的结核病新药quabodepistat（QBS）在Phase 2b/c临床试验中表现出积极结果，与delamanid和bedaquiline联合使用可能缩短结核病治疗时间。QBS通过干扰引起结核病的细菌细胞壁结构发挥作用。初步分析显示，QBS与delamanid和bedaquiline的四个月治疗方案在安全性及疗效上与六个月的标准四药治疗方案相当。该研究由Otsuka和比尔及梅琳达·盖茨基金会支持，在南非六个临床研究机构进行。Otsuka致力于为结核病患者提供安全有效的治疗方案，并计划继续与盖茨基金会合作。
    Businesswire
    2024-03-21
    Otsuka Holdings Co L
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布在美国化学学会 （ACS） 2024 年春季会议上展示描述新型下一代催产素类似物发现的海报展示
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布在美国化学学会 （ACS） 2024 年春季会议上展示描述新型下一代催产素类似物发现的海报展示
    Tonix Pharmaceuticals正在开展四项关于TNX-1900（鼻用增强型催产素）的Phase 2研究者发起的研究，分别针对儿童肥胖、暴饮暴食障碍、自闭症患者的骨骼健康和社会焦虑障碍。同时，TNX-2900（鼻用增强型催产素）作为治疗普拉德-威利综合症（一种以过度进食为特征的孤儿病）的药物正在开发中。TNX-1900和TNX-2900可能成为某些疼痛、进食和内分泌疾病的创新神经内分泌治疗方法。在2024年美国化学学会春季会议上，Tonix公司展示了一项关于新型催产素类似物的研究，这些类似物可能用于治疗颅面部疼痛、过度进食（包括普拉德-威利综合症）以及包括自闭症患者的骨骼健康和胰岛素抵抗在内的内分泌疾病。目前，TNX-1900正在进行四项Phase 2研究者发起的研究，其中三项在马萨诸塞州总医院进行，一项在华盛顿大学进行。这些研究旨在评估TNX-1900在治疗肥胖、暴饮暴食障碍、自闭症患者的骨骼健康以及社交焦虑障碍中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    Tonix Pharmaceutical
  • Lisata Therapeutics 宣布 LSTA1 获得美国 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗骨肉瘤
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 宣布 LSTA1 获得美国 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗骨肉瘤
    Lisata Therapeutics公司宣布，其领先产品LSTA1获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗骨肉瘤，这是一种罕见癌症，通常在儿童、青少年和年轻成年人中发展。LSTA1已显示出在治疗多种晚期实体瘤方面的潜力，并有望对骨肉瘤产生积极影响。获得RPDD是公司未来临床扩展计划的重要里程碑，同时也强调了这一患者群体的高未满足医疗需求。FDA将罕见儿科疾病定义为在美国病例少于20万的严重或危及生命的疾病，主要影响18岁以下的个体。RPDD的一个重要好处是，一旦FDA批准了包含RPDD的产品的新药申请（NDA），就可以获得优先审查券，这通常被称为“金色票据”。LSTA1是一种研究性药物，旨在激活一种新的摄取途径，允许合用或连接（即共价结合）的抗癌药物更有效地穿透实体瘤。Lisata Therapeutics是一家致力于发现、开发和商业化用于治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法的临床阶段制药公司。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    Lisata Therapeutics
  • CAMP4 Therapeutics 宣布 CMP-CPS-001 1 期临床研究的首位参与者给药，CMP-CPS-001 是一种潜在的同类首创尿素循环障碍治疗药物
    研发注册政策
    CAMP4 Therapeutics 宣布 CMP-CPS-001 1 期临床研究的首位参与者给药，CMP-CPS-001 是一种潜在的同类首创尿素循环障碍治疗药物
    CAMP4 Therapeutics公司宣布，其用于治疗尿素循环障碍（UCDs）的潜在首创药物CMP-CPS-001的Phase 1临床试验已开始进行，这是该公司首个进入临床试验的药物候选产品。CMP-CPS-001是一种针对尿素循环关键酶CPS1的ASO，旨在通过放大CPS1 mRNA来提高尿素循环活性。该研究旨在评估CMP-CPS-001在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。UCDs是一种罕见的遗传代谢疾病，会导致血液中氨积累，可能引起不可逆的脑损伤、残疾和癫痫发作，甚至致命。目前，对于最普遍的UCD形式，尚无批准的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    CAMP4 Therapeutics C
  • Alpine Immune Sciences 在 2024 年欧洲狼疮会议上展示了 Povetacicept 的新转化数据
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 在 2024 年欧洲狼疮会议上展示了 Povetacicept 的新转化数据
    Alpine Immune Sciences在SLEuro 14th欧洲狼疮会议上展示了povetacicept（ALPN-303）的新转化数据，该药物是一种针对自身免疫和炎症疾病的创新治疗药物。公司总裁兼研发主管Peng博士指出，povetacicept在疾病相关组织中的分布优于野生型TACIs，这可能是其在多种临床前或转化疾病模型中表现优异的原因。这些发现支持了公司在今年晚些时候启动IgA肾病关键试验RAINIER和系统性红斑狼疮2期研究DENALI的计划。Povetacicept是一种双效抑制剂，可抑制BAFF和APRIL细胞因子，这些因子在多种自身免疫疾病的发病机制中起关键作用。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术开发一流的免疫疗法，以改善患者的生活。
    Businesswire
    2024-03-21
    Alpine Immune Scienc
  • 第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC):中外专家关于数问生物诊断产品六项研究成果发布
    研发注册政策
    第十四届欧洲乳腺癌大会（EBCC):中外专家关于数问生物诊断产品六项研究成果发布
    第十四届欧洲乳腺癌大会在意大利米兰举行，会上发布了六项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®和问复析®的最新临床研究成果，显示这两个产品在乳腺癌精准治疗中的应用效果显著。其中，妈妈泰谱®作为首个经国家药监局批准进口注册的乳腺癌分子分型试剂盒，在欧洲得到广泛应用；问复析®则是一款基于复旦分型专利技术的新型三阴性乳腺癌精准分型产品。数问生物董事长兼德国瑟可生物CEO张以哲博士表示，数问生物将持续创新，让精准诊断服务每一位女性。
    美通社
    2024-03-21
    浙江数问生物技术有限公司
  • Theratechnologies 宣布其临床前肿瘤学研究计划的最新情况
    研发注册政策
    Theratechnologies 宣布其临床前肿瘤学研究计划的最新情况
    Theratechnologies公司宣布将逐步减少其临床前肿瘤学研究活动，专注于其正在进行的一期临床试验，即针对晚期卵巢癌患者的sudocetaxel zendusortide（TH1902）新型肽-药物偶联物（PDC）。公司对SORT1+ Technology™平台的投资产生了关于多种肽-药物偶联物的重要证据，并计划利用这些数据吸引肿瘤学研发合作伙伴。同时，公司将分享其积累的临床前数据，包括在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的两篇论文。此外，公司启动了sudocetaxel zendusortide三期临床试验的新一批患者招募，并计划通过优化组织成本结构来进一步优化其商业业务，预计这些变化将导致约62.5万美元的现金费用和约77万美元的非现金费用。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    Theratechnologies In Theratechnologies In
  • InflaRx 公布 2023 年全年业绩并宣布 INF904 开发计划
    研发注册政策
    InflaRx 公布 2023 年全年业绩并宣布 INF904 开发计划
    InflaRx公司宣布将重点开发免疫皮肤病学领域的选定适应症，包括注册阶段的vilobelimab和潜在的同类最佳口服C5aR抑制剂INF904。INF904的开发将首先针对慢性自发性荨麻疹（CSU）和痤疮性毛囊炎（HS），预计将在2024年底启动IIa期PK剂量范围研究，数据预计将在2025年可用。InflaRx正在考虑INF904在更多感兴趣领域的合作伙伴关系，以更广泛地释放其“产品管线”潜力。正在进行III期试验的vilobelimab在坏疽性脓皮病（PG）中预计将在2025年进行中期分析。公司预计到2026年至少能资助运营。公司管理层将于2024年3月21日提供管线更新，包括INF904开发选择的详细信息。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    InflaRx GmbH
  • 博奥信将在 2024 AACR 大会上展示三张海报
    研发注册政策
    博奥信将在 2024 AACR 大会上展示三张海报
    Biosion公司将在2024年4月5日至10日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学管线资产的临床前数据，包括BSI-111、BSI-730和BSI-093三种抗体。BSI-111是一种针对CD16a的抗体，BSI-730是一种同时针对HER2和PD-L1的双特异性抗体，BSI-093是一种针对BTN3A的抗体。Biosion将与合作伙伴CTTQ Pharma、OBI Pharma和Pyxis Oncology共同在AACR会议上展示其研究成果。CTTQ Pharma将展示TQB2916（BSI-038）的1期临床试验数据，OBI Pharma将展示OBI-992抗体偶联药物（ADC）的体内药代动力学/药效学特性，Pyxis Oncology将展示Siglec-15和PD-L1在癌症类型中的表达相关性。Biosion致力于开发基于抗体的突破性疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2024-03-21
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