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培育发展临床医学新质生产力！这家医院探索消化道早期肿瘤诊疗新路径前沿研究围绕高质量发展，积极构建高品质医疗服务体系，培育发展临床医学新质生产力，新区卫健委计划到“十五五”末，打造100个新质专科（专病）、10-20个市临床重点学科（专科）、5-10个国家级临床重点学科（专科）。 其中，关于胃肠道、食管早期癌症，东方医院“消化道早期肿瘤内镜诊疗”项目作出了相关探索，更好服务广大患者。 同济大学附属东方医院消化病学科成立于2010年，是浦东新区第一批建设的高峰学科、上海市临床医学研究中心（核心单位）、上海市住院医师和专科医师规范化培训基地、博士授权学科及博士后流动站。
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三明医改“541”薪酬分配制即将落地！医保动态三明“541”政策是否会成为医院改革大趋势。 国家卫健委今年以来在多个城市先后召开了六场以“推广三明医改经验”为主题的新闻发布会。 三明为什么要推年薪制。药闻康策2025-01-04医改
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2025年，BioTech的首个股价暴跌出现！跌幅超过80%财报业绩当地时间2025年1月2日，Neumora Therapeutics （Neumora） 宣布了Navacaprant的III期KOASTAL-1 研究结果。 结果显示，研究未达到主要终点和关键次要终点。 Navacaprant （NMRA-140） 是一种高选择性、新型κ阿片受体 （KOR） 拮抗剂，目前被开发作为重度抑郁症 （MDD） 、双相情感障碍的潜在单药疗法。
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2024年中国创新药十大牛股，与背后的真相财报业绩尽管不像美股那样暴力，出现了两家涨幅超1000%的biotech，但是，在内外部挑战重重的情况下，国内的一些创新药企仍然顶住了压力，表现不俗。 Choice数据显示，截至12月31日，港股、A股创新药企的中位涨跌幅为-19.7%，涨幅TOP10的中位数为57.9%，其中涨幅最高的为云顶新耀，达132.6%；跌幅TOP10的中位数为51.3%，最惨的北海康成，年内跌去了85.4%。 而不同往年，今年的创新药牛股中，也有了传统药企的身影。
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风险评估视角下的生物制品生物安全管理体系构建研发注册政策近期，全国团体信息平台与上海市医药质量协会官网联合发布了《生物制品生产生物安全管理规范》（T/SHQAP 015—2024）团体标准，该标准由上海市医药质量协会等共同起草，旨在满足我国生物制品生产和检验生物安全管理的迫切需求。 文件详细规定了生物制品生产生物安全管理体系在风险管理、机构与人员、生产设备设施等多个方面的要求，适用于生物制品生产过程中的生物安全管理。 基于风险分析的生物安全管理体系是WHO推荐的，也是我国在此次国标推进中明确要求采用的体系。CPHI制药在线2025-01-04生物制品生物安全管理体系
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首个国产干细胞疗法国内获批上市；全球首款CLDN18.2单抗国内获批上市 | 制药在线一周药物复盘审批动态本周，热点不少，首先看审评审批方面，不少药物注册有新进度，尤其值得一提的是两款药物，一个是首个国产干细胞疗法国内获批上市，另一个就是全球首款 CLDN18.2单抗 国内获批上市；其次是研发方面，很值得关注的是，Axsome阿尔茨海默病躁动新药Ⅲ期临床成功，复发风险降低3.6倍；最后是交易及投融资方面，信达生物与罗氏就新一代DLL3ADC打成全球独家许可协议，总交易额超10亿美元。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为2024.12.30-2025.1.3，包含22条信息。 2、12月31日，NMPA官网显示， 科伦博泰 的 塔戈利单抗注射液 （商品名：科泰莱）获批上市，单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性 鼻咽癌 （R/M NPC）患者的治疗。
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SCLC高潜靶点DLL3，是下一个风口吗？前沿研究新的一年，该靶点会成为继ADC之后，又一个“风口”吗。 12月29日，恒瑞医药宣布与美国IDEAYA Biosciences公司达成合作，将其DLL3 ADC创新药SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给后者，根据协议规定，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款、不超过2亿美元研发里程碑款、不超过7.7亿美元的销售里程碑款，以及实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。 信达生物宣布与罗氏达成合作协议，将其DLL3 ADC药物IBI3009的全球开发、生产和商业化独家权益授权给罗氏。
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药企二代：接棒“药”途，能否续写传奇？公司动态近年来，药企领域正经历着一场深刻变革，高管人事变动频繁，其中，“药二代” 接班成为备受瞩目的焦点现象。 相关数据显示，今年以来，生物医药行业高管离职人数急剧攀升，已跃居各行业之首，总数超过700人。 这一现象背后，是药企在股权结构、经营策略以及政策环境等多重因素驱动下的求变之举。一度医药2025-01-04
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研究人员发现促进胰腺癌肿瘤生长和扩散的酶，有望成为前景靶点前沿研究根据美国国家癌症研究所的数据，胰腺癌每年导致50000人死亡，且有效治疗方案很少。 在一项新研究中，加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现，一种名为MICAL2的酶会促进胰腺导管腺癌(PDAC)（最常见的胰腺癌形式）的肿瘤生长和扩散。 该研究于2025年1月2日发表在美国癌症研究协会的期刊《癌症研究》上。
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Oncogene丨贝锦新/谢显彪团队揭示遗传多发性骨软骨瘤的新致病基因突变前沿研究遗传多发性骨软骨瘤 （Hereditary Multiple Exotoses, HME） 是一种常染色体显性遗传病，其特征是患者会出现多发性的软骨骨帽凸起，而形成骨软骨瘤 【1, 2】 。 HME伴随着儿童期至青春期的骨骼生长而发病，多见于腿部、骨盆或肩胛骨等长骨部位。 因此，探究致病机制对HME的防控非常重要的。BioArtMED2025-01-04贝锦新 谢 Oncogene
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Adv Mater丨冯异团队开发NIR-II早期卵泡与卵巢肿瘤成像技术前沿研究女性生育力评估，特别是卵泡发育监测，一直是医学领域中的重要挑战，其动态监测对于辅助生殖技术 （如IVF，IVA等） 至关重要。 针对这一挑战，复旦大学基础医学院中西医结合系 冯异 研究团队 提出了一种基于近红外II区（NIR-II）成像技术的创新性解决方案 。 其成果 Molecular Imaging of Ovarian Follicles and Tumors With Near-Infrared II Bioconjugates 于近日，发表于 ADVANCED MATERIALS 杂志上。
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NPJ Regen Med丨视网膜类器官感光细胞悬液移植治疗视网膜色素变性挽救视功能前沿研究视网膜感光细胞在视觉功能的形成中起着至关重要的源头作用。 然而，由于人类视网膜细胞的再生能力极为有限，一系列视网膜退行性疾病，包括年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性、Leber先天性黑矇以及Stargardts’病等重大致盲眼病，均会导致视网膜感光细胞发生不可逆丢失，进而严重损害患者的视力，最终导致失明。 在这项研究中，研究者首先构建了感光细胞特异性标记的荧光报告多能干细胞系，并构建稳健的视网膜类器官分化方案。
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Nature | 微外显子缺失促进神经元CPEB4聚集，影响自闭症相关基因翻译前沿研究神经元基因经常发生因选择性剪接而包含微外显子 （microexons） 的情况，这些序列的功能在很大程度上是未知的，但微外显子包含程度的变化与神经发育疾病有关。 例如，患有特发性自闭症谱系障碍 【1】 的个体和患有精神分裂症 【2】 的个体出现CPEB4中微外显子me4 （microexon 4） 的包含程度降低。 CPEBs参与mRNA的运输和定位，在细胞分裂、神经发育、学习和记忆中起重要作用。
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抗体结构详解前沿研究抗体的基本结构是一个Y型的四肽链，由完全相同的两条重链 (Heavy chain，H链) 和相同的两条轻链 (Light chain，L链) 组成。 重链和轻链是根据他们分子量大小来命名的，其相对分子质量分别约为50-75kDa和25kDa。 可变区和抗原识别有关，决定抗体识别的特异性。体外诊断原料网2025-01-04抗体结构
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2025，创新药龙头开了第一枪公司动态DLL3靶点的全球竞争已成野火燎原之势。 信达生物的DLL3 ADC管线IBI3009打响了国产创新药2025年出海的第一枪，1月2日公司发布公告与罗氏达成合作，公司将以“8000万美元首付款+最高达10亿美元开发及商业化潜在里程碑付款+最高达中双位数的梯度销售提成”对价将IBI3009全球独家权益授予罗氏。 DLL3作为全球小细胞肺癌、神经内分泌瘤的热门药物开发靶点，催生了大量的重磅BD及M&A交易，而正是在这样的背景下，信达生物IBI3009作为刚进入临床的ADC创新分子能够顺利出海，大概率是让罗氏看到了潜在更优异的疗效及安全性潜力。
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中国博后一作Cell论文：发现帮助癌细胞逃逸CAR-T细胞治疗的关键蛋白，并找到“解药”前沿研究CAR-T 细胞疗法 等一系列癌症免疫疗法的兴起，为癌症治疗带来的新希望。 然而，CAR-T 细胞疗法难以持久缓解 B细胞恶性肿瘤 ，这一现象通常可归因于抗原逃逸。 例如，CD19 靶向的 CAR-T 细胞疗法中，有 28%-68% 的患者在治疗过程中癌细胞会降低或失去 CD19 表达，从而导致治疗效果降低甚至丧失。
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华人学者一作Nature论文，利用类器官揭示罕见遗传脑病的病因和潜在治疗方法前沿研究人类大脑皮层发育是一个高度复杂和协调的过程，受到严格的遗传调控。 改变基因表达或功能的罕见基因突变会破坏大脑皮层的结构，从而导致一系列神经系统疾病。 2025年1月1日，耶鲁大学 张策 （Ce Zhang） 作为第一作者，在 Nature 期刊发表了题为： Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly 的研究论文 。
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费用大降！落地苏州招标采购
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HA和NA共表达mRNA流感疫苗的设计和验证前沿研究他们将这种方法应用到当季的甲型和乙型流感病毒， 在接种疫苗后观察到高水平的功能性抗体， 并且可以保护 雌性小鼠和雄性雪貂 免受病毒株攻击 。 季节性流感疫苗研究进展。 疫苗是对抗季节性流感病毒感染的重要手段，但由于病毒抗原的快速漂移，每年都要根据流行毒株重新制备流感疫苗，一般预防的 4 种流感病毒株为甲型流感病毒 H1N1 、 H3N2 以及乙型流感 Victoria/Yamagata 。生物制品圈2025-01-04H1N1 H3N2 流感病毒
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国务院“意见”，对集采/国谈的利好“新政”分析招标采购国务院：全面深化药品医疗器械监管改革，信息量巨大。 昨天，国务院发布的《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》除了 创新支持政策外 ，还有一部分政策利好企业的集采、国谈产品布局。 2、 （二）加大中药研发创新支持力度。风云药谈2025-01-04集采
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
