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  • 希望之城疫苗专家报告淋巴浆细胞性淋巴瘤个性化疫苗 1 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    希望之城疫苗专家报告淋巴浆细胞性淋巴瘤个性化疫苗 1 期试验取得积极结果
    City of Hope的研究团队和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告了一项针对淋巴浆细胞淋巴瘤的个性化疫苗的1期临床试验结果，该疫苗被证明对治疗这种罕见的癌症具有安全性和有效性。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。该疫苗利用患者特定的生物成分——肿瘤新抗原，帮助身体对特定肿瘤类型产生免疫反应。临床试验由MD安德森领导，九名患者接受了治疗，且没有出现负面副作用。经过7.5年的中位随访，所有患者病情稳定，超过一半的患者没有进展到症状性状态。研究团队计划在下一阶段临床试验中结合疫苗和针对浆细胞的药物，如单克隆抗体。Dr. Kwak和团队正在开发新一代疫苗，并计划将其适应mRNA平台，同时探索与肿瘤新抗原配对的其他疗法。
    Medical Xpress
    2024-09-19
    慢性淋巴细胞白血病 City of Hope 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • Tiziana Life Sciences 宣布美国国立卫生研究院提供 400 万美元赠款，用于研究阿尔茨海默病中的抗 CD3 抗体
    医药投融资
    Tiziana Life Sciences 宣布美国国立卫生研究院提供 400 万美元赠款，用于研究阿尔茨海默病中的抗 CD3 抗体
    Tiziana Life Sciences获得NIH资助，开展阿尔茨海默病免疫调节疗法研究。公司领先候选药物为鼻用foralumab，一种针对CD3的人源化单克隆抗体。该研究旨在通过调节免疫系统活动、减少神经炎症，最终减缓阿尔茨海默病的进展。此项资助将支持未来几年的关键研究，包括临床前研究和临床试验准备。Tiziana计划在未来几个月内启动阿尔茨海默病患者的一期临床试验，以推进其产品管线。
    MarketScreener
    2024-09-19
    老年性痴呆 CD3 Tiziana Life Sciences PLC
  • Biosyngen 在 ESMO 2024 上展示开创性的“条件激活 + 铠甲增强”SUPER-T 技术
    研发注册政策
    Biosyngen 在 ESMO 2024 上展示开创性的“条件激活 + 铠甲增强”SUPER-T 技术
    2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年度大会在西班牙巴塞罗那举行，汇集全球顶尖癌症专家和研究人员，展示该领域的最新进展。生物技术公司Biosyngen在会上展示了其创新的“条件激活+装甲增强”T细胞技术，该技术已在中国和美国获得十个临床试验批准。Biosyngen的领先产品BRG01正在进行针对实体瘤的II期关键临床试验，其他两种突破性疗法BST02和BRL03的I期临床试验也已开始，预计今年完成。该技术通过在肿瘤微环境中特定条件下激活CAR-T细胞，在正常组织中保持不活跃，有效调节CAR-T细胞激活水平并增强其抗肿瘤能力。Biosyngen还介绍了其创新技术平台，包括Identifier™、MSE-T™和SUPER-T™平台，用于抗原发现、T细胞功能增强和T细胞安全性优化。
    Biospace
    2024-09-19
    实体瘤
  • 13.5亿！ICL龙头重磅收购
    交易并购
    13.5亿！ICL龙头重磅收购
    美国实验室公司（Labcorp）周二表示，已从私募股权公司Cinven手中以约1.4亿欧元（约13.5亿元人民币）的价格， 收购了欧洲诊断和检测公司SYNLAB 15%的间接少数股权。 Labcorp将通过一家中间控股公司收购该间接少数股权，该控股公司专门用于持有与SYNLAB的投资，Labcorp将与Cinven及其他共同投资者一起在该控股公司董事会中拥有代表席位。 SYNLAB在30多个国家运营，2023年共进行了约6亿次检测，创造了26.4亿欧元的收入。
    独立医学实验室资讯
    2024-09-18
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案，北大人民医院开始首方
    研发注册政策
    中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案，北大人民医院开始首方
    2024年9月 18 日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）由 北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方 。 首张处方的落地，标志着 康悦达 ® （司普奇拜单抗）正式迈向临床应用，以源头创新的中国新药，开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代 。 张建中教授为患者开出首张处方。
    新药社
    2024-09-18
    司普奇拜单抗 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 违规销售司美格鲁肽！国家药监局通报，或危及生命！
    招标采购
    违规销售司美格鲁肽！国家药监局通报，或危及生命！
    今日，国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中 3 起为违规销售 司美格鲁肽注射液 ，均被查收并罚没，值得关注一下。 药品网络销售违法违规。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。
    医药代表
    2024-09-18
    司美格鲁肽
  • Viatris 宣布最高要约收购的定价条款
    交易并购
    Viatris 宣布最高要约收购的定价条款
    Viatris公司宣布了其子公司Utah Acquisition Sub Inc.（UAS）对2026年到期的3.950%优先债券的现金要约收购细节，收购总额最高可达5.75亿美元。截至2024年9月17日，已有效提交的债券总额为14.49亿美元，超过最高收购限额。UAS将根据比例原则收购部分债券，并在2024年9月20日支付总考虑金额。要约收购将于2024年10月2日结束，除非提前终止或延长。Viatris还宣布了其他债券的满足和赎回情况，并提供了要约收购的详细信息。
    PRNewswire
    2024-09-18
    Viatris Inc
  • 2024 ESMO丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 两项口头报告等临床研究成果引起热烈反响
    临床研究
    2024 ESMO丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 两项口头报告等临床研究成果引起热烈反响
    2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 三篇壁报展示 : Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果； Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果； lMM2520针对晚期实体瘤的临床 I 期研究成果。 ● 33例R/R cHL患者入组。
    宜明昂科
    2024-09-18
    晚期实体瘤 CD20 来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • Children's Hospital of Philadelphia 和 Advocare 宣布达成联盟协议
    交易并购
    Children's Hospital of Philadelphia 和 Advocare 宣布达成联盟协议
    儿童医院费城（CHOP）与Advocare宣布建立合作关系，旨在提升所服务社区中的儿童医疗护理、健康结果和整体福祉。双方将整合资源，优化专业技能和经验，确保区域儿童获得最高质量、最具成本效益的护理。这一合作将加强两家机构间的协作，共同提供一流护理。CHOP和Advocare虽为独立实体，但将共同成立专注于临床护理、沟通、运营、教育培训、研究和创新以及基于价值的护理的联合委员会。Advocare成立于25年前，由数家优秀儿科诊所合并而成，致力于改善和创新儿童医疗保健。CHOP作为美国首家儿童医院，以其卓越的护理、培养新一代儿科医疗专业人员以及开创性研究项目而闻名，拥有遍布宾夕法尼亚州和纽泽西州的CHOP护理网络，包括50多个初级保健诊所、专科护理和手术中心、紧急护理中心和社区医院联盟。Advocare作为地区最大的多学科医疗集团之一，提供高质量的医疗服务，并积极参与健康专业人员的毕业教育和临床研究。
    PRNewswire
    2024-09-18
  • 15亿注射剂过评药企又+1，第十批集采竞争愈加激烈！
    招标采购
    15亿注射剂过评药企又+1，第十批集采竞争愈加激烈！
    距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 据悉，第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 重酒石酸间羟胺注射液 是一款急救常用药，在临床上主要用于治疗各种休克，如神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、创伤性休克以及心源性休克等。
    药春秋
    2024-09-18
    休克 心源性休克
  • 司来帕格：3家企业报产在审，首仿将花落谁家？
    公司动态
    司来帕格：3家企业报产在审，首仿将花落谁家？
    司来帕格（Selexipag） 是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚， 用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。 该药物属于孤儿药，商品名为“UPTRAVI”。 司来帕格片已在全球超过40个国家获批，并在2018年12月底获批进入国内市场，商品名为“优拓比”。
    药春秋
    2024-09-18
    肺动脉高压 司来帕格
  • 流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    审批动态
    流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    上海生物
    2024-09-18
    国家药品监督管理局 上海生物制品研究所有限责任公司 四价流感病毒裂解疫苗
  • 国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    审批动态
    国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（ 0.5ml/剂） 补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司 加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    中国生物
    2024-09-18
    国家药品监督管理局 流感疫苗 上海生物制品研究所有限责任公司 四价流感病毒裂解疫苗
  • Naples Comprehensive Health 选择美国麻醉合作伙伴在四个设施提供麻醉服务
    交易并购
    Naples Comprehensive Health 选择美国麻醉合作伙伴在四个设施提供麻醉服务
    美国麻醉合作伙伴公司（USAP）宣布，其被位于佛罗里达州Naples的Naples Comprehensive Health（NCH）选中，为其提供麻醉服务。根据长期协议，USAP将在NCH的两家医院和其他Naples地区的手术设施中提供包括常规手术、心脏手术、产科婴儿分娩等在内的广泛麻醉服务。USAP将与NCH合作，提高临床效率和优化排班，进一步提升患者体验。NCH首席绩效管理官Matt Stacell表示，NCH致力于提供高质量的全面护理，包括24/7可用的可预测麻醉专业知识。NCH计划在未来两年内扩大手术室容量，因此需要灵活的合作伙伴。USAP将雇佣NCH设施中的麻醉提供者，并随着时间的推移雇佣更多临床医生。NCH的麻醉临床医生对与USAP的合作持乐观态度，认为这将有助于NCH继续为患者和社区提供优质服务。
    Businesswire
    2024-09-18
  • Marius Pharmaceuticals 与英国 Numan 合作，使用 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊对抗睾酮缺乏症
    交易并购
    Marius Pharmaceuticals 与英国 Numan 合作，使用 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊对抗睾酮缺乏症
    Marius Pharmaceuticals与英国领先的数字健康平台Numan达成合作，将FDA批准的KYZATREX（睾酮十一酸酯）CIII胶囊引入Numan的产品系列。KYZATREX用于治疗因特定医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。合作旨在为睾酮缺乏症提供更全面、以患者为中心的解决方案，这一病症在全球范围内影响约四分之一的45岁以上男性，以及肥胖或2型糖尿病患者的30-50%。Numan将KYZATREX整合到其服务中，继续致力于男性健康，提供针对睾酮缺乏症根本原因的治疗方案。KYZATREX经过特别配方，对肝脏温和，通过淋巴系统吸收，防止潜在的肝脏损伤。在六个月的临床试验中，88%的KYZATREX患者在90天内达到正常睾酮水平。
    GlobeNewswire
    2024-09-18
    肥胖 十一酸睾酮
  • CommonWell Health Alliance 欢迎 Labcorp 成为最新成员
    交易并购
    CommonWell Health Alliance 欢迎 Labcorp 成为最新成员
    CommonWell Health Alliance宣布欢迎全球领先的实验室服务公司Labcorp加入其联盟，以推进医疗信息互操作性并提升美国患者的健康结果。Labcorp的加入将有助于简化医疗信息共享，提高患者护理质量。CommonWell Health Alliance被指定为仅有的七个合格健康信息网络之一，致力于实现健康信息的无缝流动。Labcorp的加入将推动FHIR数据交换的规模应用，并加强临床实验室数据的交换。Labcorp计划到2025年中成为完全运营的服务采用者。CommonWell网络覆盖超过36,000个医疗机构，服务2.38亿人，至今已促成超过77亿份医疗记录的交换。
    Businesswire
    2024-09-18
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • Axcelead DDP 与 Lilly 签订研究与合作协议
    交易并购
    Axcelead DDP 与 Lilly 签订研究与合作协议
    Axcelead Drug Discovery Partners（Axcelead DDP）宣布与全球领先的制药公司Eli Lilly and Company（Lilly）达成战略研究合作协议，共同推进多个药物发现项目。Axcelead DDP凭借其成熟的药物发现能力和创新技术，包括人工智能，致力于推动药物发现领域的创新。Axcelead DDP将获得前期付款，并根据每个药物发现项目的进展获得额外的里程碑付款。Axcelead DDP成立于2017年，是日本首个药物发现解决方案提供商，继承了武田药品的药物发现平台，集成了筛选、药物化学、药理学/生物学、DMPK和安全性研究等功能，并拥有先进的AI技术。
    Businesswire
    2024-09-18
    Eli Lilly & Co
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