美国癫痫基金会与知名风险投资公司Iaso Ventures合作，设立Iaso NeuroImpact基金，旨在推动创新疗法、诊断技术和技术的开发，以革新癫痫和癫痫发作的治疗方法。该基金旨在为受癫痫影响的人及其家人和护理人员创造可持续和持久的影响。基金会通过其创新项目如“鲨鱼坦克竞赛”、“新疗法商业化补助金”和“癫痫创新研究所”等，在培养创新方面有着悠久的历史。该基金将资助早期公司开发针对癫痫的创新解决方案，包括治疗开发、癫痫发作预测、救援疗法、儿童癫痫预防以及罕见病治疗等。这次合作被视为一个前所未有的机会，将吸引更多投资者参与推动针对癫痫患者的实际成果，同时为投资者提供在创造有意义差异的同时获得市场领先财务回报的独特机会。

德琪医药美国全资子公司Antennova宣布，已完成抗CD24单克隆抗体药物ATN-031（又名ATG-031）的I期临床研究首个剂量水平队列。该研究旨在评估ATN-031治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的安全性和初步疗效。研究由MD安德森癌症中心牵头，其他三个美国临床研究中心共同参与。初步结果显示，5例晚期癌症患者中均未观察到剂量限制毒性（DLT），其中1例既往接受过7线治疗的患者已获得影像学确认的肿瘤体积缩小。ATN-031是一款可在抑制“别吃我”信号的同时激活“来吃我”信号并强化由巨噬细胞介导的肿瘤细胞吞噬的全球首创人源化抗CD24单克隆抗体。

RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布，其主导药物CX1739在由佛罗里达大学David Fuller博士领导的科学家团队的研究中显示出恢复脊髓损伤大鼠膀胱功能的能力。这项研究发表在同行评审的期刊上，表明CX1739能够显著增加脊髓损伤大鼠的排尿频率和协调性，而安慰剂则没有明显效果。RespireRx的CEO和CSO表示，他们非常兴奋这项新数据，并计划在年底前进行一项针对脊髓损伤患者的II期临床试验。RespireRx致力于发现和开发治疗神经和精神疾病的药物，其产品线包括神经调节剂和药用大麻素。

Antengene公司宣布，其创新药物ATG-022（Claudin 18.2抗体-药物偶联物[ADC]）的Phase II CLINCH临床试验在中国和澳大利亚启动剂量扩展部分。该试验旨在评估ATG-022的安全性、耐受性以及确定重要剂量参数，包括最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）。此前，CLINCH试验已显示出初步的积极结果，包括部分缓解（PR）和完全缓解（CR）。ATG-022针对Claudin 18.2，一种在多种原发性恶性肿瘤中过度表达的细胞粘附分子。ATG-022在临床试验中表现出良好的安全性，并显示出强大的抗肿瘤效果。Antengene是一家专注于血液肿瘤和实体瘤治疗的全球生物制药公司，拥有多个研发管线和产品。

Antennova公司宣布完成其抗癌抗体ATN-031（也称为ATG-031）的I期临床试验的首个剂量组给药。该试验旨在评估ATN-031在晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性、耐受性和初步疗效。试验在美国四个癌症中心进行，包括德克萨斯大学MD安德森癌症中心。首个剂量组共纳入5名晚期癌症患者，目前尚未报告剂量限制性毒性。其中一名经过大量治疗的患者观察到肿瘤缩小。Antennova创始人兼董事会主席Jay Mei表示，这是Antennova的一个重要里程碑，他们期待在主要国际医学会议上提供研究更新和展示。ATN-031是一种新型的人源化抗CD24单克隆抗体，可抑制“不要吃我”信号并刺激“吃我”信号，增强巨噬细胞介导的癌细胞吞噬作用。Antennova是一家专注于开发创新疗法的临床阶段生物技术公司，致力于逆转肿瘤免疫逃逸和增强标准疗法的有效性。

Puma Biotechnology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者的新药alisertib的临床试验。该试验名为ALISCA-Breast1（PUMA-ALI-4201），将在2024年下半年启动，旨在评估alisertib与内分泌治疗联合使用的效果。患者需曾接受过CDK 4/6抑制剂治疗，并至少接受过两线内分泌治疗。试验将分为三个剂量组，每个剂量组最多招募50名患者。主要疗效终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率和无进展生存期。公司还计划进行一项关键性（III期）试验，以进一步评估alisertib的疗效。

Lumos Pharma公司宣布，其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物LUM-201已进入2期临床试验，近日收到美国专利商标局（USPTO）关于其专利申请“可压缩口服制剂的Ibutamoren”的批准通知。该专利包含针对LUM-201改进配方的要求，公司计划在3期临床试验和最终商业化中使用。这一新型配方专利的授予将保护这些改进版本的LUM-201药物产品，直至2042年11月。Lumos Pharma的董事长兼首席执行官Rick Hawkins表示，这一新专利将LUM-201的独家权延长至2042年，超过了目前2036年使用方法专利的到期。这种新型LUM-201配方允许胶囊中含有迷你片剂，这应该会减少剂量差异，并使年轻儿童更容易服用。公司计划在2024年第四季度开始评估口服LUM-201在中等程度儿童生长激素缺乏症（PGHD）中的疗效的3期临床试验中使用这种配方，并在LUM-201获得潜在监管批准后，在商业环境中使用。

Achieve Life Sciences公司宣布，将在2024年3月20日至23日在苏格兰爱丁堡举行的SRNT年度会议上，展示三项关于cytisinicline戒烟和电子烟戒断临床数据的口头报告。这些报告包括来自Phase 3 ORCA-2和ORCA-3临床试验的数据，以及来自Phase 2 ORCA-V1临床试验的数据。报告将展示cytisinicline在戒烟和电子烟戒断方面的有效性和安全性，以及患者报告的结局。Achieve Life Sciences公司致力于全球开发和商业化cytisinicline，以帮助解决全球吸烟健康和尼古丁成瘾问题。

Alnylam Pharmaceuticals将举办网络直播活动，讨论其研发的针对高血压的RNAi疗法zilebesiran在KARDIA-2 Phase 2研究中的结果。活动将于2024年4月7日美国心脏病学会科学会议期间举行，包括Alnylam管理层和Brigham and Women’s Hospital的心脏病专家Akshay Desai医生的演讲及问答环节。参与者需提前注册，活动结束后两小时内可回放，并保留六个月。直播将在Alnylam公司网站投资者部分提供，活动结束后约两小时后可在公司网站上找到存档。Alnylam致力于RNAi疗法，已有多个商业化和研发中的产品，致力于为全球患者提供创新药物。

Annovis Bio公司宣布完成了针对轻度至中度阿尔茨海默病患者进行的buntanetap药物II/III期临床试验的数据清理工作，并预计将在4月公布主要疗效数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了buntanetap在改善患者症状方面的效果、安全性和耐受性。试验中，患者接受了三种不同剂量（7.5mg、15mg或30mg）的buntanetap或安慰剂，持续12周。共有353名患者入组，其中327名完成研究。buntanetap通过抑制多种神经毒性蛋白（如淀粉样蛋白β、tau蛋白、α-突触核蛋白和TDP43）的形成，从而改善突触传递、轴突运输和神经炎症，有望逆转阿尔茨海默病中的神经退行性变。

23andMe公司宣布，其新型抗体药物23ME-01473（‘1473）已进入一期临床试验，用于评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。该药物旨在通过阻断可溶性ULBP6的免疫抑制效应，恢复NK和T细胞的抗肿瘤免疫力。‘1473能够增强效应功能，通过Fc受体介导的方式杀伤表达ULBP6的癌细胞。ULBP6作为药物靶点是通过23andMe的专有研究平台发现的，该平台是全球最大的去标识化人类遗传和表型信息数据库。这是23andMe研究平台在不到4年内第三个进入临床试验的基因验证药物靶点。该临床试验是一项多中心、开放标签的一期临床试验，旨在确定‘1473在经过标准治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并评估其药代动力学和药效学特征，以确定进一步临床研究的最佳剂量和方案。

Cabaletta Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其4-1BB-CAR T细胞疗法CABA-201孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc）。CABA-201是一种针对B细胞驱动的自身免疫疾病的潜在治疗方法。Cabaletta正在进行RESET™临床试验计划，包括四个1/2期试验，以评估CABA-201在多种自身免疫疾病中的疗效。系统性硬化症是一种罕见且危及生命的慢性自身免疫疾病，患者面临的治疗选择有限。FDA的孤儿药资格认定将为Cabaletta提供某些激励措施，包括临床试验支出部分税收抵免、免除用户费和可能获得七年市场独占权。RESET-SSc™试验是一项1/2期开放标签研究，旨在评估CABA-201在SSc患者中的潜在疗效。Cabaletta Bio专注于开发针对自身免疫疾病的工程化T细胞疗法，其CABA™平台包括CARTA和CAART两种策略。

ACELYRIN公司宣布，其研发的lonigutamab在治疗甲状腺眼病（TED）的1/2期临床试验中显示出积极结果。lonigutamab是一种皮下注射的人源化IgG1单克隆抗体，针对胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）。试验结果显示，lonigutamab在治疗TED患者中表现出快速改善突眼和临床活动评分（CAS），并在首次皮下注射后的三周内显示出临床益处。ACELYRIN计划在2024年下半年启动2b/3期临床试验，以进一步验证这些结果。此外，公司将于今日上午8:30（东部时间）举行电话会议，以审查这些数据。

Numinus Wellness Inc.向加拿大卫生部门提交了一项临床试验申请，旨在研究MDMA辅助心理治疗中团体模式可行性，并招募实习生作为参与者。如果获得批准，该试验将有助于Numinus了解在安全提供治疗时所需的最优治疗师人数，并可能为合格的实习生提供建立核心能力和合法体验MDMA的机会。Numinus创始人兼首席执行官Payton Nyquvest表示，随着对MDMA在治疗严重精神疾病中有效性的研究日益增多，治疗师在临床环境中提高对最优提供方式的知识至关重要。Numinus Wellness致力于通过开发和创新的心理健康服务和安全、基于证据的迷幻药物辅助疗法来帮助人们康复和健康。该临床试验名为“团体模式MDM辅助心理治疗可行性及最优治疗师人数的1期探索”，如果获得批准，将成为同类研究中的第一个。更多关于临床试验的细节将在Numinus网站上公布。

OKYO Pharma Limited即将于2024年3月22日发布其创新眼部疗法OK-101在干眼症治疗中II期临床试验的新数据和全面疗效结果。OK-101是一种针对干眼症的新型局部治疗候选药物，在先前的初步数据中显示出在给药后15天首次访问时即具有统计学意义的药物效果。公司还将举办一场关键意见领袖（KOL）会议，深入讨论这些发现。OKYO Pharma计划在2024年将OK-101推进至III期临床试验，目标是开发一种高度差异化的干眼症产品，以帮助那些未得到充分治疗的患者。此外，公司还计划评估OK-101治疗神经性角膜疼痛的潜力，并已获得IND批准开始临床研究。

Labcorp宣布推出pTau217检测，这是一种用于诊断和监测阿尔茨海默病的血液生物标志物。该检测的推出标志着Labcorp在阿尔茨海默病检测领域的重大进展，补充了其现有的血液生物标志物测试组合。这一举措旨在帮助医生和制药公司更好地进行临床试验，并提高对阿尔茨海默病的检测和监测水平，从而改善患者护理。Labcorp是全球领先的实验室服务提供商，拥有超过67,000名员工，服务于100多个国家的客户，并在2023年参与了84%以上由FDA批准的新药研发。

Antibe Therapeutics公司利用其氢硫化物平台，针对疼痛和炎症开发新一代疗法。近日，该公司宣布将在第49届区域麻醉和急性疼痛医学会议上展示其新型抗炎/镇痛药物otenaproxesul的药代动力学/药效学（PK/PD）研究数据。该海报将由Antibe首席医疗官、前麻醉医生Joseph Stauffer博士进行展示。otenaproxesul作为一种非滥用新型抗炎/镇痛化合物，具有强大的安全性和PK数据，有望成为更安全的替代品，用于急性疼痛治疗。Antibe Therapeutics正在开发针对多种医疗条件的疗法，包括与NSAIDs相关的胃肠道溃疡和出血，以及针对特定疼痛的ATB-352。公司下一个目标是炎症性肠病（IBD），该疾病长期缺乏更安全、更有效的治疗方法。