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礼来的减肥药替尔泊肽在华上市！审批动态在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者；。 以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。 穆峰达目前在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。
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Cell Rep｜自闭症研究新突破！类器官技术揭示脉络丛不成熟与ASD之间的紧密联系，二甲双胍或成治疗新契机前沿研究在儿童和青少年中，自闭症谱系障碍（ASD）等神经发育和精神疾病的发病率日益增加，严重影响患者生活质量。 探寻其发病机制与有效治疗方法成为科研热点。 研究人员首先对CAMDI基因缺陷小鼠展开深入探究。
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又一家「低剂量阿托品」申报上市，治疗儿童近视加深！审批动态NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。 NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。 兆科眼科本次简化新药申请是以其在中国的第III期临床试验结果为基础。
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2024年裁员药企一览公司动态2024年有200多家药械公司裁员。 据行业媒体BioSpace 统计，截至12月中旬，今年生物技术和制药公司裁员人数约为24,000 人，其预计2024年裁员人数约为28,000 人。 从裁员人数来看，强生，百时美施贵宝，拜耳等公司，2024年计划全球裁员人数都在1000以上，都是裁员大户。
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重庆誉颜 重组A型肉毒毒素上市申请（12.30-1.5）审批动态统计每周新药申报、上市申请（ 12.30-1.5 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400041 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400042 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400033 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400035 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技（杭州）有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 1 CXHS2400020 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400010 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400009 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400003 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400004 来那帕韦注射液 Gilead Sciences Irela
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聚焦合成生物学+AI技术，惠思乐与艾比欧义开展战略合作公司动态近日，惠思乐健康科技（上海）有限公司（以下简称“惠思乐”）与艾比欧义（上海）生物工程科技有限公司（以下简称“艾比欧义”）在张江创业工坊。 多肽活性成分作为生命科学领域的研究方向之一，具有广阔的应用前景和巨大的市场潜力。 惠思乐创始人李娜表示，惠思乐致力于推动合成生物技术在美妆与健康产业的创新应用，持续赋能产业发展。浦东发布2025-01-05惠思乐 合成生物学 艾比欧义
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“泻痢停”勒令停产；多名院士从药企辞职；公立医院编制将调整研发注册政策2025开年第一周，国务院印发《全面深化药品器械改革意见》， 明确加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，推动中国从制药大国向制药强国跨越 ，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 会议强调：2025年以公益性为导向，推进公立医院编制、医疗服务价格、薪酬等动态调整。 国家医保局发文明确： 2025年1月1日起全面推进“码上”严监管 ，加大对串换倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为的打击力度。健识局2025-01-05泻痢停
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恒瑞医药DLL3 ADC实现海外许可，创新药研究再登国际顶刊审批动态中央经济工作会议在安排部署2025年经济工作重点任务时提出，“以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系”。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化发展战略，专注前沿科技领域技术攻关，不断提升自主创新能力和国际竞争能力，响应中央号召，因地制宜发展新质生产力。 高强度研发投入是高水平研发创新的重要保障。
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监管更严！262个药，被纳入高值药品清单招标采购1月1日，新版国家医保目录已正式执行。 据赛柏蓝不完全统计，目前有至少29省对本省“双通道”等药品目录进行了更新， 多省将高值药品单独列出形成名单，覆盖200余个药品。 兵团的乙类特殊、罕见病高值药品名单共纳入了 来特莫韦片、戈利木单抗、托法替布等28个药品 ，其中17个药品存在限定支付范围（具体名单见文末）。
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药店进集采，全面启动？招标采购据悉，《征求意见稿》共含六个大点，包括扩大集采覆盖医药机构范围、落实各项集采政策要求、规范执行有关价格政策、加大集采药品推广展示力度、加强执行情况监测监督、强化中选药品供需对接。 《征求意见稿》明确鼓励定点零售药店加入集采，并提出了配备数量、零售价格、供应、监测监督等八个关键要求，发出药店进集采全面启动的信号。 药店配备集采药品不少于50种。赛柏蓝2025-01-05集采
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2024年110个失败临床研究：医药研发的挑战与反思临床研究在2024年，全球医药研发行业面临了多重挑战，特别是在临床试验阶段。 在医药研发的征途上，每一次临床试验的失败都是对科学界和患者群体的巨大打击。 在2024年，全球范围内共有110个临床研究未能达到预期目标。药时空2025-01-05
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诱导“铁死亡”！中山大学合作发文：癌症治疗的新视角前沿研究【导读】 最近的研究表明，环状非编码RNA （circRNA）的高表达与肾透明细胞癌（ccRCC）患者的不良预后相关，但其潜在机制尚不清楚。 1月2日，中山大学与广州市妇女儿童医疗中心研究人员合作共同在期刊《Molecular Cancer》上发表了研究论文，题为“circASAP1 induces renal clear cell carcinoma ferroptosis by binding to HNRNPC and thereby regulating GPX4”，本研究中，环状RNA测序分析显示，circASAP1在肾透明细胞癌中表达显著升高，且与患者不良预后和转移显著相关。 circASAP1/HNRNPC/GPX4轴为肾癌治疗提供了新的方向和潜在靶点。
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药源性心脏毒性模型的构建与评价进展前沿研究目的： 了解药源性心脏毒性动物模型的建立与应用，为药源性心脏毒性的防治提供研究基础。 方法： 采用文献研究，以“心脏毒性”和“cardiotoxicity”等为主题词，在中国知网和Web of science core collection数据库选取2015年1月1日至2024年4月4日应用药源性心脏毒性模型的相关文献，按照纳入标准筛选出应用药源性心脏毒性动物模型的实验研究文献，并使用分析软件Citespace6.3R1（64-bit）Basic结合Excel对纳入文献进行可视化呈现。 应用于药源性心脏毒性研究的模式动物多选用大鼠、小鼠、斑马鱼，造模剂以阿霉素、乌头碱、布比卡因为主，毒性机制涉及氧化应激、细胞凋亡等。
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别了，一年股价暴跌99%的Biotech们财报业绩众所周知，二级市场是资本创新要素流动的重要部分，而IPO则一度成为未获盈利Biotech的康庄大道。 公司上市以后，更容易筹集资金投入新药开发，通过产品商业化创造收益，反哺股市投资者——这个正向循环构，构成过去生物制药行业发展的主线之一，尤其在资本市场活跃时期，似乎只要获得入场券，一家Biotech日后便大概率平步青云。 许多新上市的公司，很快跌破发行价。同写意2025-01-05Biotech
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媒体关注 | 恒瑞医药DLL3 ADC实现海外许可，创新药研究再登国际顶刊审批动态中央经济工作会议在安排部署2025年经济工作重点任务时提出，“以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系”。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化发展战略，专注前沿科技领域技术攻关，不断提升自主创新能力和国际竞争能力，响应中央号召，因地制宜发展新质生产力。 高强度研发投入是高水平研发创新的重要保障。
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Cell | Shedu抗噬菌体防御系统对DNA末端的感知与切割前沿研究原核生物与入侵的可移动基因元素之间的进化博弈促使了多种抗病毒防御系统的出现，这些系统通常聚集在宿主基因组中的防御岛上 【1】 。 通过对未知基因簇的识别，科学家已发现了多种防御系统，如BREX、DISARM、Septu、RADAR和Mokosh等 【2】 。 例如，CBASS系统通过检测病毒RNA触发免疫反应 【3】 ，而AVAST和CapRelSJ46系统则通过识别病毒蛋白启动效应蛋白，从而终止病毒感染 【4】 。
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阻碍免疫细胞浸润的4大屏障前沿研究T细胞浸润、定位和保留的障碍。 为了控制癌症，浸润的T细胞必须保留在肿瘤床，并在肿瘤细胞之间穿梭，且发生相互作用。 肿瘤细胞中弥漫性免疫细胞浸润的患者比浸润局限于血管周围空间的患者具有更好的预后。
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原料药必须执行药品GMP正文？研发注册政策GMP正文与附录的关系。 业内人士都知道，我国现行GMP是由中华人民共和国卫生部于2011年02月12日发布的第79号令《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，及之后由国家药品监管机构根据该规范第三百一十条规定发布的无菌药品、原料药、取样、计算机化系统、确认与验证等15个附录组成。 但生产原料药必须同时执行GMP正文和原料药附录，大家不感到很奇怪吗？蒲公英Ouryao2025-01-05GMP
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信息披露违规、4药企收到警示函！研发注册政策01 宁波美诺华药业股份有限公司。 经查，宁波美诺华药业股份有限公司未按规定及时履行可转债转股价格修正相关审议程序及信息披露义务， 公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的90%时，触发公司可转换公司债券“美诺转债”转股价格修正条件，但公司未按规定在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告，应高峰作为美诺华董事会秘书未按照《上市公司信息披露管理办法》第四条的规定履行忠实勤勉义务，对美诺华上述相关违规行为负有主要责任。 02 北大医药股份有限公司。
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三药品被暂停采购资格！招标采购一、两药品因抽检不合格被暂停采购资格。 根据国家药监局发布的《国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）》、《国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告（2024年第51号）》有关内容,暂停下列药品的采购资格：。 药品通用名：清瘟解毒丸。蒲公英Ouryao2025-01-05三药品
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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