Nose Knows | 孙旭光教授：鼻外神经刺激自身泪液促泌仪的治疗前景展望

干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。鼻外神经刺激疗法因其能够促进自身天然泪液分泌，在干眼治疗领域中备受关注。目前已有相关技术成功转化，如鼻外神经刺激自身泪液促泌仪，有望为患者带来全新治疗体验。

为进一步推广和规范干眼诊疗新技术，海峡两岸医药交流协会眼科专业委员会特举办2024年度“中国干眼临床诊疗指南”系列继续教育活动，海医会联合极目生物诚邀多位眼科领域的权威专家进行系列专访，聚焦鼻外刺激物理治疗的新进展，以期这一全新疗法能够更快更好地服务于临床实践，为广大干眼患者带来更优质的治疗服务。

本期专访特邀北京爱尔英智眼科医院孙旭光教授，从iTEAR睦沁^®的临床优势展开，科普了iTEAR睦沁^®适用的干眼患者类型及其能够帮助的更广泛的眼干人群，同时分享了iTEAR睦沁^®的具体操作方法和提升患者满意度及依从性的策略，最后详细介绍了iTEAR睦沁^®上市之后在北京爱尔的使用评估结果。

iTEAR睦沁^®采用的是鼻外神经刺激疗法，这种疗法促进了天然泪液中水、脂、黏蛋白三种成分同时分泌^[1]，促泌的泪液冲刷了炎症因子和细胞碎屑，降低泪液渗透压，有助于恢复泪膜稳态^[2]，保护眼表，从根源缓解干眼症状。

基于国外的临床试验数据，iTEAR^®的安全性和耐受性良好，对鼻粘膜无副作用，患者依从性和满意度高。使用后可立即提升泪液分泌量，最多可达3.7倍，持续使用180天仍可获益^[3]，且神经刺激的疲劳现象较弱^[4]。

iTEAR睦沁^®能够通过鼻外神经刺激促进自身天然泪液的分泌，理论上适合全部类型的干眼患者，尤其是水液缺乏型、混合型等泪腺分泌不足类型的患者。通常情况下，由于人工泪液成分缺失、功能单一，此类患者使用人工泪液效果不佳，因此需要自身天然泪液的分泌。iTEAR睦沁^®还可以作为联合治疗的重要一环，应用于因全身疾病或免疫性疾病导致泪液分泌异常的患者。

根据“眼干”人群的治疗场景，可以分为医院治疗和家庭治疗。医院治疗包括LipiFlow睑板腺热脉动治疗仪、IPL光子嫩肤、睑板腺按摩等。“眼干”人群大部分属于家庭治疗，需求量大，而iTEAR睦沁^®是家庭干眼治疗的好帮手。

需要长时间面对电脑的白领、长时间用眼读书的学生通常会有干眼因扰。传统缓解方法如点眼药水，迷你加湿器等已经无法满足需求。iTEAR睦沁^®能够持续舒缓干眼，缓解使用者的干眼困扰。

另外，还有一些特殊人群，比如空乘人员。空乘人员通常需要长时间佩戴隐形眼镜，长期处在干燥的环境，容易造成眼睛干涩，又不方便在工作期间滴用人工泪液。这时，iTEAR睦沁^®就能提供一种便捷有效的解决方案。

首先需要明确刺激的具体位置。具体点位在鼻软骨和鼻硬骨的交界区中点，医学上称之为“筛前神经鼻外分支”^[5]。使用时，若戴眼镜须先摘下，操作步骤分为1试2探3应用。

第一步-试：将启动的设备置于手掌大鱼际处，注意无需用力按压，轻触即可，这个步骤先感受刺激的声音和强度；

第二步-探：对着镜子，一边用食指定位，一边将振头沿着软骨区向硬骨区缓慢轻柔地移动，探寻上述提及的软硬骨交界处。

第三步-应用：微调振头的位置，找到最佳的刺激点位，在此区域内适当停留，来回轻柔地刺激，感受天然泪液的产生。

iTEAR睦沁^®推荐使用频率为每天2次，每侧鼻部刺激时间30秒。

基于国外的临床试验数据，连续使用180天后，患者的神经刺激效果依旧良好。受试者前30天的平均使用时间为26.9秒/次，31-180天的平均使用时间为29.6秒/次，在30天和180天随访时，受试者的平均泪液分泌量可达到刺激前的2倍左右^[3-4]。

首先，要让患者认识到iTEAR睦沁^®的疗效，它能够即刻提升患者的自身天然泪液分泌水平，显著改善眼部的干燥程度^[6]。同时，让患者明白iTEAR睦沁^®具有良好的安全性和耐受性，无须担心副作用，持续使用半年也依旧有效。再者，要给患者提供一个舒适的环境，嘱咐患者及时清洁设备，以此提升治疗的依从性和满意度。

iTEAR睦沁^®上市后，北京英智爱尔角膜科的一组病人使用了该产品，共包含三十例干眼患者。对这批患者做了泪液分泌试验，眼部干燥评分，安全性评价，使用感受四个方面的数据统计。

根据表格，刺激前患者的泪液分泌的平均值是7.4mm/5min，刺激后泪液分泌的平均值提升至17.3mm/5min。刺激前患者的眼部干燥评分平均值为57.8分，刺激后下降至23.0分。上述两组数据的P值均<0.0001，表示统计学差异极其显著，反映了iTEAR睦沁^®的出色疗效。

安全性方面，常见不良事件为打喷嚏和鼻部瘙痒感，但均为轻度和一过性的，无需治疗。通过问卷调查对患者的满意度和产品使用的便利度进行统计，中、上等满意度（评分≥3分）的患者占70%（n=21人），中、上等便利度的患者占80%（n=24人）。

从上述三十例的临床数据来看，iTEAR睦沁^®能够快速有效地促进患者自身天然泪液分泌，改善眼部的干燥程度，缓解干眼相关的临床症状，同时安全性和耐受性良好。

希望iTEAR睦沁^®能够为干眼治疗领域带来一种安全有效的治疗方法，造福广大的干眼患者。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com.

本资料旨在传递医药前沿信息和研究进展，其中涉及的疾病信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

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[7]iTEAR 睦沁^® 自身泪液促泌仪  医疗器械注册证编号：湘械注准20222161860