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Nuvation Bio 获得中国国家药品监督管理局批准 Taletrectinib 用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者研发注册政策中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Nuvation Bio公司开发的taletrectinib药物，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，无论他们是否曾接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。Innovent Biologics将在中国以DOVBLERON®品牌名商业化taletrectinib。该产品于2025年1月在当地市场正式上市。taletrectinib此前已获得中国NMPA的突破性疗法指定和优先审评。该批准基于在中国患者中进行的TRUST-I关键性2期临床试验的数据，这些数据已在《临床肿瘤学杂志》上发表，并在2024年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。Nuvation Bio的创始人兼首席执行官David Hung表示，taletrectinib在中国NMPA的批准凸显了其同类最佳潜力，与Innovent Biologics在中国的商业化合作将有助于实现为全球ROS1阳性NSCLC患者提供治疗的目标。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Nuvation Bio关于taletrectinib的新药申请（NDA），用于治疗
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Algernon Pharmaceuticals 收到美国专利商标局 （USPTO） 对肾病 Repirinast 专利的许可通知研发注册政策Algernon Pharmaceuticals宣布其CKD药物NP-251（Repirinast）获得美国专利局专利许可，该药物可用于治疗或预防肾纤维化或肾病。专利有效期为2038年。此外，该公司在日本和中国已获得相应专利，欧洲和加拿大申请正在待审。NP-251在临床试验中显示出降低纤维化的效果，预计到2030年CKD市场规模将达到1099.5亿美元。Algernon的知识产权策略包括保护其化合物，包括方法、剂量和配方，以及基于新型盐形式的物质专利。Repirinast最初由Mitsubishi Tanabe Pharma开发，用于治疗哮喘，后被Algernon收购用于治疗CKD。
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NMD Pharma 宣布 NMD670 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗腓骨肌萎缩症患者研发注册政策NMD Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型口服小分子抑制剂NMD670孤儿药资格，用于治疗查尔科-马里-图特病（CMT）。NMD670是一种针对骨骼肌特异性氯离子通道ClC-1的药物，目前正在进行针对CMT患者的II期临床试验。NMD Pharma致力于开发针对神经肌肉疾病的治疗方法，NMD670的孤儿药资格表明了该药物在治疗CMT方面的潜力。此外，NMD Pharma正在进行三项全球临床试验，包括针对脊髓性肌萎缩症（SMA）和重症肌无力（gMG）的研究。CMT是一种遗传性神经病，会导致肌肉无力和疲劳，目前尚无批准的治疗方法。NMD Pharma正在努力为CMT患者提供新的治疗选择。
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Tilray Medical Wins Tender to Supply Luxembourg with Medical Cannabis交易并购| Source: Tilray Brands, Inc.NEUMNSTER, Germany, Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tilray Medical, a division of Tilray Brands, Inc. (Nasdaq: TLRY; TSX: TLRY), proudly announces that its German subsidiary, Tilray Deutschland GmbH, has secured a tender to supply Luxembourg with its high-quality cannabis flower. The granting of this tender by the Ministry of Health and Social Security for the Grand Duchy of Luxembourg highlights the trust placed in Tilray Medical to deliver high-quality medical cannabis on astratcann2025-01-06Tilray Inc
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Stryker announces definitive agreement to acquire Inari Medical, Inc., providing entry into high-growth peripheral vascular segm交易并购Portage, Michigan and Irvine, California, Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Stryker (NYSE: SYK), a global leader in medical technologies, announced today a definitive agreement to acquire all of the issued and outstanding shares of common stock of Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) for $80 per share in cash, representing a total fully diluted equity value of approximately $4.9 billion. Inari, which was founded in 2011, will bring a leading peripheral vascular position in the fast-growing segment of venous
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诊断技术公司Aptitude获得1000多万美元融资，将资助美国和非洲的临床验证研究，并进一步优化制造工艺医药投融资2025年1月6日，诊断技术公司Aptitude Medical Systems已获得超过1000万美元的资金，将用于资助美国和非洲的临床验证研究，并进一步优化制造工艺，以确保低收入和中等收入国家能够负担得起。Aptitude从Bill & Melinda Gates Foundation获得了资金，以加速开发和发布其新的护理点（POC）和非处方（OTC）衣原体、淋病和滴虫病性传播感染（STI）测试在Metrix分子诊断平台上。
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艾益动物药品完成亿元级别C+轮融资，持续领航宠物疫苗创新医药投融资2025年1月6日，苏州艾益动物药品有限公司成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。本轮股权融资由复健资本领投，苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。艾益动物药品是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗，以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。动脉网2025-01-06中华开发资本 苏州艾贤企管 疫苗科技 复健资本 苏创投 苏州艾益动物药品有限公司
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阿斯利康面临集体诉讼公司动态全球制药巨头阿斯利康（AstraZeneca，纳斯达克股票代码： AZN ）目前正面临一场严重的法律挑战。 该公司因涉嫌在中国进行保险欺诈以及多名高管被拘留而成为美国加利福尼亚州中部地区地方法院的证券集体诉讼的被告。 阿斯利康公司存在伪造基因检测结果以获取医保报销的行为。
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一药企被立案，董事长、副总经理将被罚！公司动态今日，海南普利制药股份有限公司发布《关于收到中国证券监督管理委员会〈行政处罚事先告知书〉及重大违法强制退市风险提示公告》。 在公告中，普利制药披露， 因涉嫌信息披露违法违规，公司已被中国证券监督管理委员会立案调查，公司以及 董事长、副总经理等人或将被重罚 。 具体情况是，普利制药于 2025 年 1 月 4 日收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。
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布鲁可本月10日登陆港交所：招股已获超4700倍认购，市占率仅次于万代、乐高医药投融资引入了景林投资、UBS和富国基金三大基石投资者，累计认购5000万美元。 本文为IPO早知道原创。 其中，香港公开发售2,412,300股股份，国际发售21,708,000股份。IPO早知道2025-01-05布鲁可 乐高
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狠人史玉柱，杀入新赛道专家观点本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 如果你是创业者，推荐你学习《创业复盘实战营》，5天实战，掌握创业高手的四大模型，业务+融资+股权+调研，全方位提升。
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国采十批中选规模22亿，地高辛34万/年三家分招标采购原市场超40亿大产品多柔比星脂质体注射液，中选规模为3116万元；超30亿+产品注射用拉氧头孢，中选规模为1.6亿元。 原市场超10亿大产品 注射用尼可地尔 ， 中选规模为634万 元 ； 超5亿+产品马昔腾坦片， 中选规模为 151万元 。 （信息来源：国采官网 风云药谈整理）。
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第一三共TROP2-DXD日本上市是否存在属地照顾？审批动态2024年9月23日， 阿斯利康 和 第一三共 共同宣布 TROP2-DXD药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点。 与研究者选择的化疗相比，在设计的 双主要终点中， Dato-DXd达到了无进展生存期(PFS) 主要终点，但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。
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这个儿童流感创新药进医保了医保动态《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》已于2025年1月1日正式实施，共增加91种药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域，将进一步满足患者用上新药的需求。 91种药品中，其中包括 罗氏制药中国旗下的一款专为儿童设计的流感创新药速福达(通用名：玛巴洛沙韦)干混悬剂 。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其中儿童是流感病毒的高危人群，一旦在儿童出现高热等流感典型症状，需要尽早诊断是否为流感，并进行抗病毒治疗。
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市值400亿元巨头突发公告：1993年出生的她，出任董事长！人事变动现年32岁的高海纯，新任天合光能联席董事长，并兼任公司解决方案事业群总裁。 高海纯与天合光能实际控制人、董事长高纪凡为父女关系。 联席董事长高海纯将兼任公司解决方案事业群总裁，领导公司由光伏产品制造商向光储智慧能源解决方案服务商转型，助力公司构建差异化竞争优势。丽水网2025-01-05巨头
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发挥中药优势 助力交叉融合——我院研发的新兽药“肾保片”获批临床试验备案审批动态此次获批的临床备案是“肾保片”上市前的关键步骤，接下来，团队将在此基础上积极开展临床试验，申请新兽药注册证书，争取让“肾保片”早日上市，惠及更多患病宠物，提高动物福祉，同时，为充分发挥中药优势，加快中医药大健康产品、药品的多元化开发提供新方向 。 随着我国人均收入水平不断增加，人们的休闲、消费方式也在发生变革。 随着宠物进入“老龄化”时代，宠物慢性病以惊人的速度增长。
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华东医药：全球首款重组A型肉毒毒素，提交上市申请审批动态2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请，获国家药品监督管理局受理。 YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。 华东医药拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
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3分钱阿司匹林仍有利润空间；2025年biotech第一惨案出现｜氨基一周公司动态©氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
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全新技术！眼科团队完成首例微导管引导的360度小梁切开术前沿研究
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一周全球十大并购：和黄医药45亿出售子公司上海和黄药业45%的股权 Maiden与Kestrel Group合并成立新上市集团交易并购报告显示，超八成受访企业计划扩大或维持对外投资，超九成企业对中国对外投资前景持乐观态度。 企业优先选择“一带一路”国家作为投资目的地，近七成企业以开拓海外市场为主要目的。 美国对中国半导体产业发起301调查。
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