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  • 确定！国药控股董事长变动进展
    人事变动
    确定！国药控股董事长变动进展
    9月18日，国药控股发布公告，宣布此前的董事长变动进展。 根据国药控股于2024年9月13日公布的股东特别大会决议， 批准委任赵炳祥先生为第六届董事会非执行董事 。 因工作需要，于清明先生不再担任董事会董事长、执行董事、提名委员会主席、战略与投资委员会主席及董事会法律合规与环境、社会及治理委员会委员， 于先生将由中国医药集团有限公司另有任用。
    Pharma CMC
    2024-09-19
    国药控股股份有限公司 中国医药集团有限公司
  • 肌松拮抗剂1类新药「奥美克松钠」申报上市
    审批动态
    肌松拮抗剂1类新药「奥美克松钠」申报上市
    9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，由 奥默医药和仙琚制药共同申报的1类新药 奥美克松钠注射液 的上市申请获得受理。 根据奥默医药近期新闻稿介绍，奥美克松钠（Aom0498）是其自主研发的 新一代靶向肌松拮抗剂 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，该产品用于 拮抗中度肌松和深度肌松 的两项3期临床研究均已完成。
    医药观澜
    2024-09-19
    奥美克松钠
  • 上海医药1类创新药再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症
    审批动态
    上海医药1类创新药再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症
    9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，上海医药申报的 SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为 联合奥希替尼治疗 KRAS 突变型晚期实体瘤 。 公开资料显示， SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。 SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。
    医药观澜
    2024-09-19
    奥希替尼 CDK4 上海医药集团股份有限公司 KRAS
  • 和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床
    审批动态
    和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床
    9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网 站最新公示，和记黄埔医药的 化学1类新药HMPL-760胶囊 获批一项新的临床试验默示许可，适应症为 联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。 公开资料显示， HMPL-760是一款 第三代 非共价 BTK抑制剂 ，是 和黄医药第十 一个进入临床开发的潜在创新抗肿瘤候选药物。 BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分，并在各种淋巴瘤的细胞增殖及存活中起重要调节作用。
    医药观澜
    2024-09-19
    BTK 奥沙利铂 利妥昔单抗 吉西他滨 上海和黄药业有限公司
  • 普米斯：PD-L1/VEGF三项临床数据亮相ESMO
    临床研究
    普米斯：PD-L1/VEGF三项临床数据亮相ESMO
    第一项为EGFR突变非小细胞肺癌，ORR为60.9%，DCR为95.3%，对于PD-L1阴性的患者ORR也达到46.4%。 第二项为三阴乳腺癌，ORR为78.6%，DCR为95.2%，mPFS为13.5个月。 很长时间内，业界对于肿瘤免疫双抗或肿瘤免疫+血管抑制双抗的前途并不看好，MNC布局很少。
    医药笔记
    2024-09-19
    EGFR PD-L1 VEGF 三阴乳腺癌 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 12亿美元：Organon收购Dermavant，核心产品本维莫德
    交易并购
    12亿美元：Organon收购Dermavant，核心产品本维莫德
    根据协议，Organon支付1.75亿美元预付款，特异性皮炎适应症获批后支付7500万美元里程碑金额，另外支付9.5亿美元商业里程碑金额，以及一定比例的销售分成，协议总金额12亿美元。 本维莫德于2022年获批上市治疗银屑病，2024年二季度销售额为1840万美元，在银屑病外用药新开处方中占据领导地位。 特应性皮炎的PDUFA日期为今年四季度，如果获批市场空间将扩大4倍。
    医药笔记
    2024-09-19
    特应性皮炎 银屑病 本维莫德 Organon & Co
  • 罗氏：去除β-arrestin活性的GLP-1
    前沿研究
    罗氏：去除β-arrestin活性的GLP-1
    罗氏的GLP-1管线来自于收购Carmot Therapeutics获得，核心为GLP-1/GIP双靶点激动剂CT-388和小分子GLP-1受体激动剂CT-996。 肥胖市场规模预计到2030年将突破千亿美元级别，在研管线以GLP-1类为主，也开始涌现越来越多的新机制产品。 罗氏的GLP-1管线具有充分的差异化设计，主要体现在最小化β-arrestin活性。
    医药笔记
    2024-09-19
    GLP-1 肥胖 GIP RO7795068注射液 CT-996
  • LAG-3闯入非小细胞肺癌
    前沿研究
    LAG-3闯入非小细胞肺癌
    虽然LAG3的疗效（主要是联合疗法）没达到惊艳的程度，但是胜在稳妥，毒性较低。 2022年3月，首个LAG-3靶向药Opdualag获得FDA批准上市，与PD-1抗体Opdivo联合用于12岁及以上患者不可切除或转移性黑色素瘤。 近日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中，BMS报告了Opdualag的Ⅱ期临床试验RELATIVITY-104试验数据。
    生物制药小编
    2024-09-19
    非小细胞肺癌 PD-1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD223
  • 108例证明：NK细胞活性低下导致病毒和癌症的易感性增加
    前沿研究
    108例证明：NK细胞活性低下导致病毒和癌症的易感性增加
    自然杀伤 (NK) 细胞是具有先天能力的细胞毒性免疫细胞，能够消灭癌细胞和病毒感染细胞。 NK 细胞是癌症和病毒感染免疫监视中的关键效应细胞。 NK 细胞活性低或 NK 细胞缺陷的患者患癌症和严重病毒感染的风险较高。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-19
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 衰老 病毒感染
  • 英矽智能AI赋能开发的TNIK抑制剂获IIa期临床试验积极结果
    研发注册政策
    英矽智能AI赋能开发的TNIK抑制剂获IIa期临床试验积极结果
    英矽智能开发的创新药物ISM001-055在IIa期临床试验中针对特发性肺纤维化（IPF）患者展现出积极效果，该药物由生成式人工智能驱动，靶向TNIK激酶。研究结果显示，ISM001-055具有良好的安全性，并在改善患者肺功能指标上显示出剂量依赖性的药效趋势。这一成果为人工智能驱动药物研发提供了首个概念性验证，并展示了其在纤维化疾病治疗中的潜力。试验中，患者被随机分配接受不同剂量的ISM001-055或安慰剂，结果显示所有剂量水平均表现出良好的安全性，且每日一次60mg用药的IPF患者在肺功能改善方面表现最佳。英矽智能计划进一步与监管机构讨论ISM001-055的IIb期研究设计，以探索其在更广患者群体中的治疗潜力。
    美通社
    2024-09-19
    特发性肺纤维化 Insilico Medicine Inc TNIK
  • 2024ESMO最佳壁报！和誉医药公布依帕戈替尼治疗肝细胞癌最新临床数据
    研发注册政策
    2024ESMO最佳壁报！和誉医药公布依帕戈替尼治疗肝细胞癌最新临床数据
    和誉医药的依帕戈替尼在2024 ESMO大会上荣获“最佳壁报奖”，该药物在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中展现出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性。研究显示，依帕戈替尼在经过免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，客观缓解率和疾病控制率分别高达44.8%和79.3%，中位缓解持续时间和无进展生存期分别为7.4个月和5.5个月。此外，依帕戈替尼在同时接受ICIs和mTKIs治疗的患者中也表现出良好的疗效。和誉医药是一家专注于肿瘤新药研发的创新药研发公司，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物。
    美通社
    2024-09-19
    肝细胞癌 FGF19 依帕戈替尼
  • 国谈系列专题：2024年国家医保谈判品种前瞻
    医保动态
    国谈系列专题：2024年国家医保谈判品种前瞻
    2018-2020年医保基金累计结余增速下滑，2018、2019两年当期结余增速几乎为0，2023年累计结余增速下滑至2009年以来最低点，我们认为仍与老龄化趋势加剧、医保覆盖范围扩大相关。 2023年当期结余增速是2011年以来首次告负，基金总收入增速7.9%，而总支出增速达14.4%，主要原因可能是疫后医疗需求明显复苏。 2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同 ，看好创新药以价换量。
    向阳论医谈药
    2024-09-19
    北京诺诚健华医药科技有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 基石药业（苏州）有限公司 赛生药业控股有限公司 雍禾医疗集团有限公司
  • 医药前沿|《Cell》发文：衰老研究的临床新时代
    前沿研究
    医药前沿|《Cell》发文：衰老研究的临床新时代
    衰老是多种疾病的主要危险因素，因此，将衰老研究转化为实际应用是由现有临床治疗方案的未满足需求驱动的。 基础研究和转化研究正处于一个关键阶段，使人们对如何利用基本的衰老机制来确定有前途的老年保护剂或治疗方法有了深入的了解。 衰老细胞的特点是细胞周期停滞，对凋亡刺激有抵抗力，促炎因子和细胞外基质蛋白酶分泌增加，使其具有衰老相关分泌表型(SASP)。
    百诚医药
    2024-09-19
    二甲双胍 衰老 雷帕霉素 炎症 皮质类固醇
  • 【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
    临床研究
    【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
    2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
    隆门资本
    2024-09-19
    实体瘤 TROP2 急性髓系白血病 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 双特异性抗体：多发性骨髓瘤治疗的曙光！
    前沿研究
    双特异性抗体：多发性骨髓瘤治疗的曙光！
    多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是一种血液癌症，尽管近年来治疗方法有所进步，但仍然是一种 无法治愈的疾病。 因此，研究者们正在探索新的治疗策略，如CAR-T细胞疗法和双特异性抗体，这些方法通过激活免疫T细胞来杀伤肿瘤细胞。 基于 Blood Cancer Journal本月发表的双特异性抗体与多发性骨髓瘤的综述，我们来聊聊双特异性抗体的设计、作用机制、目前的临床试验和未来的发展方向。
    医药速览
    2024-09-19
    多发性骨髓瘤
  • 2年2篇Nature，研究人员持续解析丝/苏氨酸激酶和酪氨酸激酶的底物特异性
    前沿研究
    2年2篇Nature，研究人员持续解析丝/苏氨酸激酶和酪氨酸激酶的底物特异性
    蛋白磷酸化是指将ATP的磷酸基团转移到底物蛋白氨基酸残基上（如丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸等）的过程，是一种普遍存在且至关重要的调节机制。 激酶的调节机制是药物靶点开发面临的巨大挑战。 丝/苏氨酸激酶底物解析。
    BioArt
    2024-09-19
    酪氨酸激酶
  • Nature | 鞘脂合成：KRAS驱动型癌症免疫逃逸的关键推手
    前沿研究
    Nature | 鞘脂合成：KRAS驱动型癌症免疫逃逸的关键推手
    脂质，作为一类复杂的生物分子，在维护细胞膜稳态、调控信号传导以及能量产生过程中扮演着不可或缺的角色。 与脂质代谢密切相关的基因在肿瘤组织中常常呈现上调趋势。 在快速增殖的癌细胞内，持续的脂质供应是维系它们生长环境的关键要素。
    BioArt
    2024-09-19
    KRAS
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