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  • Ambry Genetics 和 PacBio 宣布合作对多达 7,000 个人类基因组进行测序，旨在为与罕见病作斗争的家庭提供答案
    交易并购
    Ambry Genetics 和 PacBio 宣布合作对多达 7,000 个人类基因组进行测序，旨在为与罕见病作斗争的家庭提供答案
    Ambry Genetics和PacBio宣布合作，将测序多达7000个人类基因组，旨在为与罕见病作斗争的家庭提供答案。该项目由加州大学欧文分校和GREGoR联盟支持，旨在通过长读长测序技术分析罕见病的病因。合作将利用高度精确的5碱基长读长测序技术，旨在发现新的罕见变异，并理解表观遗传学在疾病表现中的作用。这项创新计划将联合领先的基因组学研究人员，共同研究罕见病的生物学，包括表型、变异识别和编码及非编码序列变异的功能分析。
    美通社
    2024-05-15
    Ambry Genetics Corp Pacific Biosciences University of Califo
  • 瓦里安宣布与 Innova Vascular 达成美国独家分销协议，提供新的创新血栓切除术解决方案
    交易并购
    瓦里安宣布与 Innova Vascular 达成美国独家分销协议，提供新的创新血栓切除术解决方案
    Varian宣布与Innova Vascular达成独家美国分销协议，引进创新性血栓切除术解决方案。该协议涉及Innova Vascular的Laguna血栓切除术系统，旨在治疗静脉血栓栓塞症（VTE），一种在美国每年发生多达60万例的严重医疗状况。Laguna系统包括Malibu吸引导管系统和Laguna血栓抓取系统，旨在优化即使在最复杂病例中的血栓提取程序。Varian与Innova Vascular的合作扩展了VTE管理选项，加强了对癌症患者提供全面诊断和治疗解决方案的能力。该系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）批准。
    美通社
    2024-05-15
    Innova Vascular Inc Varian Inc National Heart Lung National Institutes Rush University Medi University of Califo
  • 医学营养疗法研究商Fay获2000万美元A轮融资
    医药投融资
    医学营养疗法研究商Fay获2000万美元A轮融资
    2024年5月15日，医学营养疗法研究商Fay已获得2500万美元的资金，由Forerunner Ventures领投，General Catalyst和1984跟投，还得到了Grow Therapy和Maven Clinic的创始人的支持。该公司将个人与注册营养师联系起来，提供个性化的营养咨询，所有这些都在保险范围内。保险友好的营养治疗支持平台提供虚拟或亲自访问合适的RD个人的独特目标和情况，大多数人支付0美元自掏腰包。
    HIT
    2024-05-15
    Forerunner Ventures General Catalyst 1984 Ventures Fay
  • 免疫和炎症疾病治疗药物研发商Uniquity Bio获得3亿美元融资，以推进该资产在多个适应症中的应用
    医药投融资
    免疫和炎症疾病治疗药物研发商Uniquity Bio获得3亿美元融资，以推进该资产在多个适应症中的应用
    2024年5月15日，Blackstone宣布成立Blackstone Life Sciences投资组合公司Uniquity Bio并获得3亿美元融资，由Blackstone Life Sciences投资，以推进该资产在多个适应症中的应用。Uniquity Bio正在积极建立免疫学和炎症产品线。它的第一个主要资产是solrikitug，一种靶向TSLP的单克隆抗体。该公司预计将在多种呼吸道和胃肠道适应症中提供一流的疗效，这些适应症具有重大未满足的需求。
    MedCity News
    2024-05-15
    Blackstone Life Scie Uniquity Bio
  • Veru 宣布 Steven B. Heymsfield 医学博士担任其 Enobosarm 2b 期临床试验的首席研究员，用于高质量减肥
    研发注册政策
    Veru 宣布 Steven B. Heymsfield 医学博士担任其 Enobosarm 2b 期临床试验的首席研究员，用于高质量减肥
    Veru公司宣布，其Enobosarm Phase 2b临床试验的负责人为Steven B. Heymsfield M.D.，他将领导该试验以评估Enobosarm在GLP-1 RA减肥药物使用者的肌肉保护与脂肪减少方面的安全性和有效性。Heymsfield博士是人体成分评估的权威，专注于肥胖、能量平衡调节、减肥治疗等领域的研究。他在Emory大学和哥伦比亚大学担任过多个职位，并在Merck & Co.工作过5年。此外，Heymsfield博士发表了600多篇同行评审论文，并获得了多个奖项。Enobosarm是一种新型口服选择性雄激素受体调节剂（SARM），在先前的临床试验中显示出增加肌肉质量和减少脂肪质量的潜力。该Phase 2b临床试验预计将在美国15个临床中心进行，目标是评估Enobosarm在90名肌肉减少性肥胖或体重超重的老年患者中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Veru Inc
  • Nutcracker Therapeutics 的研究合作伙伴加州大学旧金山分校在 AAI 2024 上公布前列腺癌基础数据
    交易并购
    Nutcracker Therapeutics 的研究合作伙伴加州大学旧金山分校在 AAI 2024 上公布前列腺癌基础数据
    Nutcracker Therapeutics与加州大学旧金山分校合作，在AAI 2024年会上展示了其mRNA药物候选物NTX-470的基础前列腺癌抗原研究数据。研究旨在通过Nutshell技术平台，创建编码八种常见前列腺肿瘤相关抗原（TAAs）的mRNA，并使用新型抗原回忆检测法系统研究前列腺癌患者的T细胞免疫反应。研究揭示了TAA反应性细胞反应的深入分析，为开发针对共享抗原的免疫治疗提供了潜在的重大突破。
    Businesswire
    2024-05-15
    Nutcracker Therapeut University of Califo American Association
  • Moleculin 宣布开始由 NIH 资助的 STAT3 抑制剂治疗胶质母细胞瘤的 2 期临床试验 （NU 21C06）
    研发注册政策
    Moleculin 宣布开始由 NIH 资助的 STAT3 抑制剂治疗胶质母细胞瘤的 2 期临床试验 （NU 21C06）
    Moleculin公司宣布启动了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的针对胶质母细胞瘤的STAT3抑制剂WP1066的II期临床试验。该研究由西北大学发起，旨在评估WP1066与放疗联合治疗胶质母细胞瘤患者的疗效。WP1066是一种免疫/转录调节剂，能够刺激免疫系统对抗肿瘤，并抑制p-STAT3、c-Myc和HIF-1等关键癌基因转录因子。该试验旨在评估WP1066与放疗联合治疗胶质母细胞瘤患者的疗效，主要终点为无进展生存期，次要终点包括肿瘤微环境分析。
    美通社
    2024-05-15
    Moleculin Biotech In National Institutes Northwestern Univers
  • Ryvu Therapeutics 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    Ryvu Therapeutics 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    Ryvu Therapeutics发布2024年第一季度财务报告，总收入达到640万美元，同比增长50%。公司现金储备为5900万美元，包括从欧洲投资银行获得的800万美元风险债务。Ryvu启动了两项RVU120的II期临床试验，并计划在2024年完成100名患者的招募。公司还获得了来自波兰企业发展局约660万美元的五年期拨款。Ryvu将在2024年欧洲血液学协会大会上展示RVU120的临床和临床前数据，并举办关于RVU120在骨髓纤维化治疗潜力的网络研讨会。
    美通社
    2024-05-15
    Ryvu Therapeutics Exelixis Inc Fortrea Inc NodThera Ltd
  • Photocure ASA：2024 年第一季度业绩
    医投速递
    Photocure ASA：2024 年第一季度业绩
    Photocure ASA在2024年第一季度实现了Hexvix/Cysview收入增长10%，达到1.168亿挪威克朗，EBITDA为790万挪威克朗。公司业务和财务预期保持不变，预计2024年将安装40至70台新的Saphira蓝光塔，产品收入在固定货币下增长6%至9%，除去业务发展费用，EBITDA将保持正值。公司强调，北美和欧洲业务部门均对季度业绩做出积极贡献。此外，ForTec Medical计划扩大其移动BLC（膀胱癌检测）设备组合，并在美国推出移动BLC项目。
    美通社
    2024-05-15
    PhotoCure ASA 江苏亚虹医药科技股份有限公司 BioSyent Inc Endotherapeutics Pty Genotests SPA Juno Pharmaceuticals
  • Omeros Corporation 报告 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Omeros Corporation 报告 2024 年第一季度财务业绩
    Omeros公司于2024年5月15日发布了2024年第一季度财务报告，并宣布将于当天下午4:30（东部夏令时）举行电话会议。报告显示，公司第一季度净亏损为3720万美元，较2023年同期净亏损3370万美元有所增加。公司在2月份与DRI Healthcare Acquisitions LP（DRI）修改了OMIDRIA特许权使用费购买协议，向DRI出售了扩大后的特许权使用费利益，从而获得了1.155亿美元现金。截至2024年3月31日，公司拥有2.303亿美元现金和短期投资，用于运营和债务偿还，较2023年底增加了5850万美元。公司正在推进narsoplimab的生物制品许可申请（BLA）的重新提交，并继续推进OMS906、OMS1029和OMS527的临床试验。
    Businesswire
    2024-05-15
    Omeros Corp DRI Healthcare Acqui National Institute o Rayner Surgical Grou
  • 百时美施贵宝的 CAR T 细胞疗法 Breyanzi 获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    百时美施贵宝的 CAR T 细胞疗法 Breyanzi 获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Bristol Myers Squibb公司（BMY）的CAR T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者已接受过两线或更多系统性治疗。该疗法基于反应率和反应持续时间获得加速批准，持续批准可能取决于确认试验中临床益处的验证和描述。Breyanzi也被纳入国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南，作为B细胞淋巴瘤的第三线及以后治疗的2A类推荐。Breyanzi是一种CD19定向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，通过一次输注给药，含有90至110 x 10^6个CAR阳性活化的T细胞。在治疗复发或难治性FL的过程中，Breyanzi展现了良好的安全性和有效性，为患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-05-15
    Lymphoma Research Fo Memorial Sloan Kette National Comprehensi
  • Immutep 在 ESMO Breast 2024 上展示了 AIPAC-003 安全导入阶段的数据
    研发注册政策
    Immutep 在 ESMO Breast 2024 上展示了 AIPAC-003 安全导入阶段的数据
    在澳大利亚悉尼，Immutep公司宣布了其在AIPAC-003 Phase II/III临床试验中关于eftilagimod alpha（efti）与紫杉醇联合治疗转移性乳腺癌的积极疗效、安全性和药代动力学数据。该试验中，首次使用90mg efti剂量与每周一次的紫杉醇联合使用，结果显示六名转移性乳腺癌患者中，包括一名完全缓解和两名部分缓解，总体缓解率为50%，疾病控制率为100%。该治疗方案具有良好的安全性，90mg efti剂量导致血液中efti浓度更高，并在给药后96小时内保持药理活性水平。随机II期临床试验正在进行中，预计2024年将有更多数据更新。
    MarketScreener
    2024-05-15
    Immutep Ltd
  • 加拉帕戈斯和美国血液中心宣布开展战略合作，以加速加拉帕戈斯在美国的分散式 CAR-T 生产网络。
    交易并购
    加拉帕戈斯和美国血液中心宣布开展战略合作，以加速加拉帕戈斯在美国的分散式 CAR-T 生产网络。
    Galapagos与Blood Centers of America（BCA）达成战略合作伙伴关系，利用BCA在美国的50多个社区血中心网络进行CAR-T细胞疗法的分散式制造。此举将加速Galapagos的CAR-T平台在美国的部署，提高患者对潜在救命疗法的访问。合作支持Galapagos在美国的扩张战略，包括即将进行的关键试验和未来可能的CAR-T疗法商业制造。此外，该合作与Galapagos与Landmark Bio和Thermo Fisher Scientific的现有合作互补。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Blood Centers of Ame Galapagos NV Lonza Group AG Thermo Fisher Scient
  • Oncocyte 报告 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Oncocyte 报告 2024 年第一季度财务业绩
    Oncocyte公司于2024年5月15日发布2024年第一季度财务报告，宣布与Bio-Rad Laboratories建立全球商业化合作伙伴关系，预计将在第二季度向亚洲、美国和欧盟的初始客户发货GraftAssure移植监测测试套件。公司通过股权私募融资筹集了1580万美元，Bio-Rad购买了8.99%的Oncocyte股份。第一季度净收入为17.6万美元，同比下降41%，主要由于Pharma Services业务收入下降。研发费用为220万美元，同比增长2%，销售和营销费用为84.6万美元，同比增长22%。公司第一季度现金消耗降至390万美元，反映其资本效率高的商业模式。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    OncoCyte Corp Bio-Rad Laboratories
  • 用于 1 型糖尿病早期检测的先进筛查方法超越传统标准
    交易并购
    用于 1 型糖尿病早期检测的先进筛查方法超越传统标准
    研究人员从隆德大学和Enable Biosciences宣布了一项重要发现，他们最新的合作研究表明，自动多联抗体检测聚合酶链反应（ADAP）技术在识别1型糖尿病（T1D）早期阶段方面优于传统的放射性结合分析（RBA）。该研究发表在eBioMedicine上，强调了早期检测和干预T1D的潜力。这项研究是瑞典更好的糖尿病诊断（BDD）倡议的一部分，比较了ADAP方法与标准RBA在分析1至10岁儿童3期T1D中的有效性。超过2500名T1D患者的样本与同等数量的健康对照样本进行了比较，以确定四种胰岛自身抗体的水平。ADAP技术不仅达到了，而且超过了传统RBAs的灵敏度和特异性，使用标准化阈值时，特异性为98%，灵敏度为92%，而RBA的特异性为98%，灵敏度为71%。通过将ADAP技术整合到毛细血管血样本的常规筛查中，可以更早地检测和诊断无症状的1型糖尿病，改善患者预后并减少严重并发症如糖尿病酮症酸中毒的发生。该技术的高通量和最小血液样本需求使其特别适合于儿科筛查。这一突破是全球T1D预防和管理工作的重要一步。
    美通社
    2024-05-15
    Enable Biosciences I
  • Outlook Therapeutics（R） 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Outlook Therapeutics（R） 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Outlook Therapeutics公司发布2024财年第二季度财务报告，并更新公司进展。公司获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对O NS-5010/LYTENAVA（贝伐珠单抗γ）在英国的上市许可申请（MAA）的积极意见，并在英国提交了MAA。美国NORSE EIGHT临床试验正在进行中，预计在2024财年第四季度公布主要数据。公司计划在2024财年年底前重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。公司将在5月16日举行首次季度更新电话会议和网络直播。财务方面，公司相信有足够的资金将ONS-5010推进到潜在的FDA批准和商业上市。公司调整后的财务结果符合预期，并计划继续执行NORSE EIGHT的入组、ONS-5010 BLA的重新提交以及2025年的ONS 5010上市。
    MarketScreener
    2024-05-15
    Outlook Therapeutics
  • Foundation Fighting Blindness 与 PreventionGenetics 和 InformedDNA 合作推进 My Retina Tracker（R） 基因检测计划
    交易并购
    Foundation Fighting Blindness 与 PreventionGenetics 和 InformedDNA 合作推进 My Retina Tracker（R） 基因检测计划
    美国防盲基金会与PreventionGenetics和InformedDNA合作，推进“我的视网膜追踪”基因检测项目，旨在为患有遗传性视网膜疾病的个人提供免费基因检测和遗传咨询服务。该项目自2017年启动以来，已为超过20,000人提供免费检测。此次合作引入了实验室合作伙伴PreventionGenetics，简化了订购程序，并提供了更精准的基因检测方案，以帮助更多患者接受检测。同时，InformedDNA将继续提供免费遗传咨询服务，确保患者在整个检测和咨询过程中的全面支持。
    美通社
    2024-05-15
    Foundation Fighting Exact Sciences Corp InformedDNA PreventionGenetics
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