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  • VIVA朋友圈丨Cybrexa在2024 ESMO大会上宣布多肽偶联药物CBX-12在晚期实体瘤中1期研究的积极最终数据
    临床研究
    康涅狄格州纽黑文——2024年9月16日,由维亚生物参与投资孵化的Cybrexa Therapeutics是一家处于临床阶段的肿瘤生物技术公司,正在开发一类新型肿瘤靶向多肽偶联药物(PDC)疗法,该公司 宣布了CBX-12(alphalex™ exatecan)1期临床试验的积极最终结果。 这些数据表明,CBX-12的耐受性良好,并在一系列晚期或转移性实体瘤(包括卵巢癌、乳腺癌、胸腺癌、胆囊癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌)中表现出良好的活性,突显了其作为具有广泛抗肿瘤活性的高度差异化的偶联药物的潜力。 研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024年大会的海报会议上公布。
  • 一针实现慢乙肝功能性治愈?基因编辑疗法CRMA-1001打一针即可强效持久沉默HBV
    前沿研究
    致力于单剂量表观遗传编辑疗法开发的基因组医学公司 Chroma Medicine 近日宣布,公司 在 9 月 11 日至 15 日于芝加哥举行的 2024 年国际 HBV 会议上发表了经优化的HBV 靶向表观遗传编辑器 CRMA-1001 的有效性临床前数据。 这些数据以及早一代 HBV 靶向表观遗传编辑器的数据凸显了 CRMA-1001 提高 HBV 患者功能性治愈率的潜力。 Chroma Medicine 的表观遗传编辑器利用内源性细胞机制调控基因表达,能高效、特异、持久地抑制 HBV 表达,具有功能性治愈的潜力,同时不会带来与传统基因编辑方法相关的意外染色体效应。
    肝脏时间
    2024-09-19
  • 60万!浙大转让4项帕金森病早期诊断专利
    交易并购
    本次交易的另一方养生堂天然药物研究所,作为养生堂集团的研发中心,聚焦神经退行性疾病、心血管疾病和抗衰老领域的前沿基础研究和应用研究,为疾病干预提供新的思路。 传统临床检测依赖医生经验判断,误诊漏诊率高。 帕金森病(PD),作为仅次于阿尔茨海默病的全球第二大神经退行性疾病,其显著症状涵盖了运动障碍如震颤、肌强直、动作迟缓及姿势平衡问题,以及非运动症状如睡眠障碍、嗅觉减退、认知与精神异常等。
  • 国产司美格鲁肽陆续申报上市,多家企业抢占百亿市场
    审批动态
    司美格鲁肽原研药专利在中国的有效期截止至2026年。 目前,齐鲁制药、九源基因、丽珠集团等多家企业正在布局司美格鲁肽相关业务。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示,齐鲁制药此前针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为“成人2型糖尿病患者的血糖控制”。
  • 75个目录外品种连续两年通过形式审查,涉及条件变动一览
    招标采购
    2024年8月27日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,其中目录外共涉及西药和中成药共计249个品种,较2023年增加25个。 经统计,249个品种中有75个曾通过2023年医保目录调整形式审查,其中部分品种在经过一年时间后申报条件有所调整。 98个未纳入2023年医保目录的品种中,有75个2024年再次进行申报并通过,有23个未申报或申报未通过。
    易联招采
    2024-09-19
    目录外品种
  • 出海加速度!成都苑东生物制药股份有限公司高端制剂暨盐酸尼卡地平注射液首次出口美国
    审批动态
    2024年9月6日,苑东生物全资子公司硕德药业收到FDA(美国食品药品监督管理局)签发的ANDA批准通知,批准公司产品盐酸尼卡地平注射液在美国上市销售。 这是继2023年9月硕德药业通过FDA现场检查,11月盐酸纳美芬注射液获批之后,苑东生物第二款获得美国上市批准的产品,迎来企业国际化战略的又一里程碑。 2024年9月19日,苑东生物在天府国际生物城举办高端制剂暨盐酸尼卡地平注射液首次出口美国的发运仪式。
  • 恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液上市申请获受理
    审批动态
    近日,恒瑞医药 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市许可申请获国家药监局受理, 本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 目前,国内外尚无同类产品获批上市 。 关 于SHR-1701- III-307研究。
  • 主体结构完成!我院引进的福建省首台磁共振引导放射治疗系统成功励磁
    研发注册政策
    9月18日,我院引进的福建省首台磁共振引导放射治疗系统励磁仪式在放疗中心磁共振加速器机房举行。 陈传本院长及放疗科相关负责人、专家参加。 磁共振引导放射治疗系统是全球首款高场强磁共振引导放疗系统,是目前世界上最先进的放射治疗设备,其将新型滑环式直线加速器系统、1.5T高场强诊断级磁共振系统和在线自适应放疗流程软件系统有机集成在同一平台,可实现放疗全程实时采集磁共振影像,监测肿瘤位置与形态变化,实时调整治疗方案,进而确保磁共振引导自适应放射治疗技术(MRgRT)的精确、安全与高效实施,提高肿瘤控制率,降低放疗毒副作用。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-19
  • 我院研究团队在2024 ESMO姑息治疗专场Proffered Paper LBA作口头报告
    前沿研究
    此项随机Ⅲ期临床研究覆盖我国48个研究中心,对比了重度癌痛患者滴定成功后使用氢吗啡酮静脉注射患者自控镇痛(IPCA)与常规口服吗啡的情况。 研究结果表明,对于重度疼痛的患者,IPCA HM能够显著提升药物的镇痛效果,并且采用BO的IPCA HM(无背景剂量)非劣效于采用CIRD的IPCA HM(有背景剂量)。 亚组分析结果发现,对于阿片类药物未耐受患者,其结果达到非劣效性标准。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-19
  • 2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业
    公司动态
    随着技术的突破和应用的推广,全球细胞行业展现出巨大的发展潜力。 根据知名市场研究和咨询机构Nova One Advisor数据显示,2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元,预计到2033年将超过374.2亿美元,未来十年年复合增长率为22.67%,市场规模稳步扩增。 2023年中国细胞医疗健康行业的市场规模142亿元,预计到2032年将达到1745亿元,2023年至2032年的复合年增长率为32.1%。
    TopCel拓弘生科
    2024-09-19
    细胞医疗
  • 视界新声丨从基因学角度,挖掘年龄相关性黄斑变性的发病机制
    前沿研究
    越来越多的证据表明,年龄相关性黄斑变性与衰老和异常炎症密切相关,但进一步深入的具体致病机制尚未完全明了,亟待更多基础研究发掘真相。 2024年9月4日-8日,第二十八次全国眼科大会(CCOS)在武汉盛大召开,吸引众多国际与国内眼科学者参与,献上了一场高品质、高规格、高标准、大规模的眼科学术交流盛会。 本项研究分析了年龄相关黄斑变性患者视网膜色素上皮(RPE)组织ATAC-seq数据,通过与人类纤维母细胞、乳腺上皮细胞与T细胞Chip-seq数据比对明确了年龄相关性黄斑变性患者RPE染色质可及性增加主要发生在H3K9me3富集区域。
    国际眼科时讯
    2024-09-19
  • 安科生物:持有博生吉20.06%股权,细胞治疗市场空间大
    交易并购
    公司回答表示:公司紧随国际生物技术发展步伐,积极布局细胞治疗等前沿技术。 细胞治疗应用于血液瘤、实体瘤等肿瘤治疗的领域,作为一种前沿技术,产品壁垒高,市场空间大。 通过与博生吉的合作,使得公司进入细胞治疗领域,是公司在前沿生物技术布局的重要部分。
  • 19个大品种备战国采
    招标采购
    口服液体剂已有8个药品纳入国采,19个药品备战第十批集采。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况(单位:万元)。 中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局。
    赛柏蓝
    2024-09-19
    国采
  • 28个国产创新药,销售数据公布(附名单)
    招标采购
    短短几年间,这些创新药在市场中大放异彩,多个品种半年销售额突破十亿,甚至有的逼近百亿大关。 从企业已公布销售数据的品种来看,2024上半年30个创新药半年销售额合计224亿,较去年同期的130亿增长了73%。 表1 2024上半年国产创新药销售情况(单位:亿元)。
    赛柏蓝
    2024-09-19
    创新药
  • 第十批国采「将至」 ,前九批相关监测目录流出
    招标采购
    国家医保局再次提到“开展新批次的国采”,前九批集采品种可替代药品名单发布。 关注赛柏蓝 ,通过主页“发消息”进入后台回复 前九批。 日前,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家医保局副局长颜清辉表示,下一步, 医保部门将大力推进医药集采扩面提质。
    赛柏蓝
    2024-09-19
    国采
  • 国药控股董事长换人!来自华润系
    人事变动
    国药控股新董事长确认。 曾长期供职于“华润系”。 近日,国药控股发布董事会委员会组成变更公告,赵炳祥获委任为国控非执行董事。
    赛柏蓝
    2024-09-19
  • 东方人物 | 王毅兴: 快速诊断+精准治疗 让中医疗法“立竿见影”
    专家观点
    “望闻问切”是中医诊断疾病的方法。 “辨证论治”是中医治疗疾病的精髓。 “慢郎中”似乎是中医人的标签。
    上海市东方医院
    2024-09-19
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