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MilliporeSigma 收购 HUB Organoids Holding B.V.，扩展下一代生物学产品组合交易并购德国默克集团旗下的生命科学业务部门MilliporeSigma宣布收购荷兰HUB Organoids B.V.（HUB），以加速药物开发进程并拓宽对HUB技术的访问。此次收购于2024年12月23日完成，标志着默克集团对提供下一代生物解决方案的承诺。HUB拥有器官oid的基础专利组合和全面的服务，包括新模型生成、检测开发和高通量筛选，增强了默克集团的生命科学业务，为学术界、生物技术和制药客户提供细胞培养工具。Businesswire2025-01-06
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Star Therapeutics 的 VGA039 治疗血管性血友病 （VWD） 获得 FDA 快速通道资格研发注册政策星疗法公司宣布，其研发的VGA039抗体疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039是一种针对蛋白S的单克隆抗体，旨在恢复血液凝固平衡，成为多种出血性疾病的通用止血疗法。它可能是第一种针对所有类型VWD的皮下疗法，具有方便的给药方案。星疗法公司CEO兼创始人亚当·罗森塔尔博士表示，快速通道认定有助于加速VGA039的研发进程，为VWD患者提供便捷的皮下疗法。FDA授予快速通道认定的目的是促进严重疾病治疗药物的开发和审批，VGA039可能因此获得优先审查和加速批准。星疗法公司是一家专注于抗体创新的临床阶段生物技术公司，致力于开发改变生命的疗法，目前主要针对血液学和免疫学领域的未满足需求。
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Cannabis Bioscience International Holdings （CBIH） 宣布与 Stephen Gould 合作生产和分销医疗产品交易并购Cannabis Bioscience International Holdings与Stephen Gould达成一项开创性的合作，旨在推动其先进医疗产品线的制造和分销。Stephen Gould在40多个国家和地区的强大网络以及与知名客户的合作经验，为CBIH提供了理想的支持。双方将共同推动创新医疗产品的市场推广，首个产品预计于2025年第一季度推出。此次合作标志着CBIH对高质量、科学驱动医疗解决方案的承诺，并有望提升市场覆盖率和运营效率。GlobeNewswire2025-01-06Walmart Inc
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GlycoNex 宣布达成 SPD8 生物仿制药许可协议交易并购GlycoNex公司宣布与一家知名制药公司签订许可协议，授予对方开发、获得监管批准和商业化其denosumab生物类似物SPD8的权利。SPD8是一种用于预防骨质疏松症和骨骼相关事件的药物，已进入三期临床试验。此次合作标志着GlycoNex在全球扩张战略中的重大进展，并支持其全球业务运营。GlycoNex致力于通过创新疗法加强其全球战略，并正在积极寻求合作伙伴以扩大denosumab的应用。
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20年合同不要了！药明生物抛售一项海外资产交易并购药明生物今日宣布，就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东（MSD International GmbH）达成协议。 根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元。 药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务 。
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刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第88批）研发注册政策今日（1月6日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）药品圈2025-01-06参比制剂
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5亿美元！默沙东收购药明生物爱尔兰疫苗资产交易并购2025年1月6日， 药明生物(02269.HK)宣布药明海德爱尔兰（卖方）（公司间接全资附属公司）与MSD International（买方）订立协议，据此，按照协议的条款及条件，卖方已有条件同意出售及买方已有条件同意购买与爱尔兰疫苗设施相关的资产，总对价约为5亿美元（约39亿港元）。 爱尔兰疫苗设施是药明生物为默沙东生产商业疫苗产品，以满足默沙东的业务需求而设计及建造的专用设施。 目前预期交割将于2025年上半年进行。
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Nature Communications | 性染色体剂量补偿RNA的新角色：常染色体基因表达调控前沿研究例如，人类女性有两条X染色体，而男性只有一条X染色体。 为了应对这种基因剂量不平衡，很多物种进化出了“性染色体剂量补偿”（sex chromosome dosage compensation）机制，在不同性别间平衡基因表达水平。 有趣的是，这些以整条染色体为单位的表观调控机制中，往往有长非编码RNA（lncRNA）的参与。中国科学院深圳先进院2025-01-06RNA
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30款新药IND获批！43个品种过评，涉及南京正大天晴制药、石家庄四药……审批动态国内30款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2024年12月23日至12月29日期间，共有124个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 其中国产药品受理号103个，进口药品受理号21个。
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印度专利法中的上诉与复审！审批动态当印度专利申请遭遇驳回时，申请人可以采取两种重要的法律救济途径：提交复审请求或提起上诉。 复审请求是一种向原审查员申请重新审查的正式程序。 费用： 官方费用仅需30美元，相较于其他救济途径较为经济实惠。摩熵医药2025-01-06专利法 印度
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6亿抗炎抗风湿药重磅品种，人福药业拿下！审批动态塞来昔布 原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开发，原研制剂于2000年8月在中国获批准上市。 它广泛应用于骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的治疗，同时也作为成人急性疼痛的治疗方案。 作为全球处方量领先的非甾体抗炎药，塞来昔布凭借其丰富的临床研究数据，在疗效与安全性方面拥有最为充分的循证医学证据支持。
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抖音豪掷7亿成立新医疗公司！隐匿的医疗巨头浮出水面？公司动态因宁和康瑞的注册资本高达7.34亿元，抖音在医疗卫生领域的这一大手笔加码也引发业界关注。 不过，根据天眼查数据，宁和康瑞的经营范围发生过变更。 而变更前的信息显示，宁和康瑞经营范围靠前的项目为 “残疾康复训练服务（非医疗）”。医药经济报2025-01-06和康 巨头 医疗公司
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和黄医药6.08亿美元出售非核心合资企业股权，橙帆医药、克睿基因宣布完成数千万美元融资，迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资医药投融资和黄医药以6.08亿美元出售非核心合资企业股权。 和黄医药（中国）有限公司宣布，达成两项协议以6.08亿美元 (人民币44.78亿元） 现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药集团股份有限公司出售其在上海和黄药业有限公司的45%的股权。 上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001年以50:50的比例成立的合资企业。
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诺奖获得者如何看AI+CRISPR？前沿研究AI（人工智能）与生物技术行业的结合似乎是无止境的。 而AI与CRISPR（规律间隔成簇短回文重复序列）的组合将会是AI最有前景的领域之一。 虽然 CRISPR 技术具有革 命性，但成本高昂。医药经济报2025-01-06诺奖 CRISPR
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告。 （2025年第1号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。中国药闻2025-01-06参比制剂
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「最新融资」赛赋医药：完成北京市医药健康基金领投的战略轮融资，开启发展新篇章医药投融资近日， 北京赛赋医药研究院有限公司（下称“赛赋医药”）成功完成战略轮融资。 本轮融资由 北京市医药健康产业投资基金 （下称“北京市医药健康基金”）领投，数家医药行业产业投资机构参与跟投，开启赛赋医药发展新篇章。 目前公司创新药项目覆盖CGT、核酸、TCE双抗/多抗、ADC/AOC、寡核苷酸药物、预防/治疗性疫苗等众多前沿品类，适应症覆盖CNS脑科学、免疫、眼科、呼吸、儿科、肿瘤等高精尖领域，在前沿药物领域发挥引领作用。
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「最新融资」途深智合：完成天使+轮融资，打造蛋白质设计的Copilot医药投融资近日，AI蛋白质设计公司， 途深智合宣布完成天使+轮融资 ，投资方包括 锡创投和上海艾特海浦。 随着人工智能技术的发展，推动了AI For Science领域的行业进步。 尤其是在蛋白质设计这一领域。
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「最新融资」妙顺生物：完成新一轮近亿元融资，打造国内领先的生物医药细胞产业链平台医药投融资近日， 妙顺（上海）生物科技有限公司（以下简称：妙顺生物）宣布完成近亿元A+轮融资 ，本轮融资由 兴证资本 领投， 济高财金公司、南京市创新投资集团 跟投，凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资获得了知名投资机构以及地方国资的认可和支持，募集资金将主要用于加速一系列原代细胞模型、配套试剂耗材以及科研业务的开发，以及进一步扩大海外业务范围与规模，加速企业成长为生物医药细胞应用全产业链一站式供应商。 2023年，妙顺生物获得了中科海创领投、高瓴创投(GL Ventures)、毅达资本、泰坦科技（688133.SH）、凯乘资本跟投的超亿元A轮融资。
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「最新融资」高光制药：完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进医药投融资近日， 杭州高光制药有限公司（以下简称“高光制药”或“公司”）宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资 。 本轮融资由 华金资本、康君资本、英飞尼迪资本 共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司，致力于研发治疗危及人类生命或健康的重大疾病、亟待解决临床医疗需求的突破性创新药。
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「最新融资」艾益动物药品：完成亿元级别C+轮融资，持续领航宠物疫苗创新医药投融资近日， 苏州艾益动物药品有限公司（Affection Animal Pharmaceuticals，简称“艾益动物药品”）成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资 。 本轮股权融资由 复健资本 领投， 苏创投·国发创投 和 台商发展投资基金 跟投。 艾益动物药品是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。
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