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  • Purdue Pharma LP 为研究者发起的研究提供资助,以检查使用盐酸纳美芬注射液逆转阿片类药物过量
    医药投融资
    Purdue Pharma向新墨西哥大学的研究团队授予了一项研究者发起的研究(IIR)补助金,用于评估纳美芬盐酸注射剂在急诊室环境中的效果。纳美芬盐酸注射剂是一种用于逆转鸦片类药物过量导致的致命效果的药物,该研究旨在评估其在治疗因鸦片类药物过量导致的反复呼吸抑制方面的有效性和安全性。新墨西哥大学的研究团队将独立开展这项前瞻性、随机研究,Purdue Pharma将提供资金和药物。该研究预计于2024年7月开始招募患者。
    Businesswire
    2024-03-27
    Purdue Pharma LP The University of Ne
  • 虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资,用于扩大儿童心理健康服务
    医药投融资
    2024年3月27日,虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资,由General Catalyst领投,.406 Ventures、Valtruis、Mass General Brigham Ventures和Hopelab Foundation参投。有了这笔新资金,InStride Health计划扩大其业务范围,使其品牌的高质量、可及的精神保健服务可供全国更多儿童和青少年使用。
    HIT
    2024-03-27
    General Catalyst .406 Ventures Valtruis Mass General Brigham Hopelab Ventures InStride Health
  • Akebia 获得 FDA 批准 Vafseo(R) (vadadustat) 片剂用于治疗成年透析患者慢性肾病引起的贫血
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,适用于至少接受三个月透析的成年患者。Vafseo是一种每日一次的口服HIF-PH抑制剂,通过激活生理性对缺氧的反应来刺激内源性促红细胞生成素的产生,以管理贫血。Vafseo已在37个国家获得批准。Akebia计划利用其商业团队和与CSL Vifor的关系在美国商业化Vafseo,并执行一项推广策略,旨在使Vafseo成为成人透析患者的新口服标准治疗方案。
    美通社
    2024-03-27
    Akebia Therapeutics Stanford University CSL Vifor
  • GlycoMimetics 2023 年第四季度和全年报告亮点和财务业绩
    医投速递
    GlycoMimetics公司公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务报告,强调其关键三期临床试验的进展。公司现金及现金等价物为4180万美元。公司重点推进了uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)中的关键三期临床试验,预计将在第二季度公布顶线结果,并有望在年底前提交新药上市申请(NDA)。此外,公司还与ASH RC达成协议,进一步验证GMI-1687作为治疗镰状细胞病的潜力。GlycoMimetics还宣布任命Shantha Tyavanagimatt博士为技术运营高级副总裁。2023年第四季度和全年研发费用分别下降至530万美元和2010万美元,而一般和行政费用分别下降至430万美元和1920万美元。公司股票流通量为6439.37万股。
    Businesswire
    2024-03-27
    GlycoMimetics Inc ASH Research Collabo Cancer and Leukemia National Cancer Inst The American Society
  • Oncopeptides 和 Vector Pharma FZCO 宣布合作,为中东和北非患者提供 Pepaxti
    交易并购
    Oncopeptides AB与Vector Pharma FZCO宣布合作,在沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、利比亚、黎巴嫩和伊拉克等中东和北非(MENA)国家商业化Oncopeptides的旗舰药物Pepaxti(美法仑氟苯酰胺)。Vector将负责在MENA地区分销Pepaxti,用于治疗多发性骨髓瘤患者。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成,Vector承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行,医生直接从制造商请求Pepaxti供应。Vector Pharma是MENA地区罕见病药物的主要分销商,也是世界孤儿药联盟(WODA)的创始成员。Oncopeptides的CEO表示,与Vector的合作是向前迈出的重要一步,有望为患者和股东创造额外价值。Oncopeptides利用其专有的肽药物候选平台(PDC)开发能够快速且选择性地将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,适用于对先前治疗无反应的患者。
    MarketScreener
    2024-03-27
    Oncopeptides AB Vector Pharma FZCO
  • Everest Medicines 公布截至 2023 年 12 月 31 日的全年财务业绩
    医投速递
    Everest Medicines发布2023年全年财务报告,公司实现收入1.259亿元人民币,同比增长884%,主要得益于Xerava和Nefecon的上市销售。Nefecon作为首个针对成人原发性IgAN的治疗药物,在中国大陆和澳门获得批准并开始销售。公司预计到2024年底将有三款产品商业化,包括Xerava、Nefecon和etrasimod。此外,公司采用双引擎策略,通过内部发现和外部许可来推动产品管线增长,并与Kezar Life Sciences合作开发zetomipzomib。财务方面,公司2023年净亏损8.445亿元人民币,主要由于2022年Trodelvy交易的一次性收益。
    美通社
    2024-03-27
    Calliditas Therapeut 复旦大学 Gilead Sciences Inc 复旦大学附属华山医院 Immunomedics Inc Kezar Life Sciences Kiang Wu Hospital Pfizer Inc Providence Therapeut 上海交通大学医学院附属瑞金医院 VenatoRx Pharmaceuti
  • Avalo 收购抗 IL-1β mAb 并宣布进行高达 1.85 亿美元的私募融资
    医药投融资
    Avalo Therapeutics通过收购AlmataBio,Inc.获得了处于II期临床试验准备阶段的抗IL-1β单克隆抗体AVTX-009,并执行了至多1.85亿美元的私募融资,包括115.6亿美元的初始投资,预计将支持公司运营至2027年。Avalo计划在2026年公布HS(汗腺炎)II期临床试验的顶线结果,并计划在至少一个其他慢性炎症领域开发AVTX-009。
    Biospace
    2024-03-27
    BVF Partners Commodore Capital Deep Track Capital Petrichor Healthcare RA Capital 奥博资本
  • Metagenomi 报告业务更新和 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    Metagenomi公司于2024年3月27日发布了2023年全年财务报告和业务更新。公司展示了在血友病A项目中的非人灵长类动物概念验证,并计划在2024年中旬提名开发候选药物。此外,公司证明了CRISPR相关转座酶(CAST)系统的能力,该系统旨在实现10,000碱基对的靶向基因组整合。公司通过首次公开募股获得了约9375万美元的现金,支持两个IND和两个额外的开发候选药物提名。2023年,Metagenomi在所有业务方面取得了关键进展,包括在非人灵长类动物中实现了功能性FVIII基因的整合,并计划在2024年下半年提供为期12个月的 durability数据。公司还加强了领导团队,并完成了首次公开募股,为研发和业务运营提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Metagenomi Inc Ionis Pharmaceutical
  • Pyxis Oncology 获得 800 万美元的特许权使用费出售款项
    交易并购
    Pyxis Oncology公司宣布,已将其从Beovu(brolucizumab-dbll)和其他资产的商业化中获得的版税权以800万美元的现金一次性支付出售给诺华公司。这笔资金将支持公司开发首个概念型领先抗体-药物偶联物(ADC)资产PYX-201。Pyxis Oncology在2023年8月收购Apexigen公司时获得了这些版税权,这些版税权是通过Apexigen的专有抗体发现平台APXiMAB发现的。Pyxis Oncology保留了通过APXiMAB平台发现的Apexigen许可方开发的另外三种抗体的发展权,并相信这些项目有潜力带来未来的付款。
    Stock Titan
    2024-03-27
    Novartis AG Pyxis Oncology Inc Novaris AG
  • Syros 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Syros Pharmaceuticals公布了截至2023年12月31日的季度和全年财务报告,并提供了公司更新。公司CEO Conley Chee表示,公司即将迎来重大转型,已完成190名患者的SELECT-MDS-1 Phase 3试验主要终点分析,预计将在今年第四季度中旬报告关键性完全缓解(CR)数据。此外,公司还计划在2024年报告SELECT-AML-1试验的额外数据。公司已完成SELECT-MDS-1 Phase 3试验的190名患者入组,并计划继续入组至550名患者以评估总生存期(OS)作为关键次要终点。Syros在2023年第四季度进行了股票发行,为即将到来的临床试验里程碑提供了资金支持。公司预计其现有现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营费用和资本支出,直至2025年第二季度,届时将发布SELECT-MDS-1试验的关键性数据以及SELECT-AML-1试验的额外数据。
    Businesswire
    2024-03-27
    Syros Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Merrimack 收到 Ipsen 的 2.25 亿美元里程碑付款
    交易并购
    Merrimack Pharmaceuticals获得Ipsen S.A.支付的225百万美元款项,此款项因美国食品药品监督管理局(FDA)批准ONIVYDE作为胰腺腺癌一线治疗药物而获得。公司董事会评估了根据与Ipsen和Elevation Oncology的协议可能获得的额外里程碑付款的可能性,并得出结论认为,从这些协议中获得的任何额外里程碑付款的可能性不大。公司宣布将于2024年5月10日举行特别股东大会,以批准解散计划,该计划包括向股东支付清算股息的计划,预计每股清算股息在14.68至15.30美元之间。解散计划还包括在Merrimack可能从Ipsen或Elevation Technology获得任何未来里程碑付款的极不可能情况下,为股东设立清算信托。
    Businesswire
    2024-03-27
    Merrimack Pharmaceut Elevation Oncology I
  • 美特达收购了 Ypsomed 的笔针和 BGM 业务,巩固了其在糖尿病护理领域的领先地位
    交易并购
    MTD收购了Ypsomed的笔式注射器和血糖监测(BGM)业务,进一步巩固了其在糖尿病护理领域的全球领先地位。作为全球第二大笔式注射器制造商,MTD将整合Ypsomed的笔式注射器和BGM产品线,结合双方的技术和品牌优势,确保创新笔式注射器的长期供应,并利用MTD的规模效益。此次收购将加速MTD的增长,使其进入德国等新市场,并扩大在中国和印度等高增长市场的业务,同时加强在北美和法国等关键市场的地位。交易预计在2024年夏季完成,之后将开始过渡,并需满足常规条件。MTD是全球领先的医疗技术集团,致力于为全球提供全面的医疗设备,包括家用医疗器械和药品自护产品。
    美通社
    2024-03-27
    MTD Group Ypsomed Holding AG
  • 新型药物开发商Serina Therapeutics宣布完成与AgeX Therapeutics的合并
    医药投融资
    2024年3月26日,新型药物开发商Serina Therapeutics宣布完成其先前宣布的与AgeX Therapeutics, Inc.全资子公司的合并。合并后的公司将以Serina Therapeutics的名义运营,Serina的股票将于2024年3月27日开始在纽约证券交易所美国证券交易所交易,股票代码为“SER”。
    2024-03-27
    Serina Therapeutics
  • Provectus Biopharmaceuticals 宣布与迈阿密大学达成全球独家许可协议,使用孟加拉玫瑰钠光动力抗菌治疗不同的眼部感染
    交易并购
    Provectus Biopharmaceuticals与迈阿密大学达成独家全球许可协议,旨在开发治疗眼部感染的光动力抗菌疗法。新成立的子公司将结合大学的光源医疗设备和Provectus的专利级玫瑰红钠,进行商业化。该疗法由Jean-Marie Parel博士领导,针对耐药性角膜炎进行了多年研究,并在多个临床试验中得到验证。Provectus将提供专利许可,并与新公司保持玫瑰红钠的独家供应协议。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Provectus Biopharmac University of Miami Bascom Palmer Eye In University of Miami
  • Norgine 获得 CHMP 的积极意见,建议批准 NPJ5008(丹曲林钠半七水合物)用于治疗恶性高热
    研发注册政策
    Norgine公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类药用药品委员会(CHMP)已对NPJ5008(丹曲林钠七水合物)治疗恶性高热提出积极意见,建议批准其上市。如果获得批准,该药物的集中营销授权将在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威生效,成为四十多年来欧洲首个针对恶性高热的新疗法。英国药品和健康产品监管局(MHRA)和瑞士药品监管机构正在进行提交。Norgine首席医疗官David Gillen博士表示,NPJ5008将允许比现有丹曲林制剂更快地给药,因此有望为所有欧洲恶性高热患者带来更好的治疗效果。Norgine是一家专注于欧洲的制药公司,致力于将变革性药物带给患者,2022年帮助了超过2500万患者,净产品销售额达到5.3亿欧元。
    PRNewswire
    2024-03-26
    Norgine BV
  • Juvisé Pharmaceuticals 收购多发性硬化症药物 PONVORY®(前美国/加拿大)并向 Bpifrance 和 Pemberton 开放其资本
    交易并购
    法国制药公司Juvisé Pharmaceuticals宣布从强生旗下Actelion Pharmaceuticals Ltd.收购Ponvory®(ponesimod)在全球范围内的商业权利(不包括美国和加拿大)。Ponvory®用于治疗活动性复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,受多项专利保护,其中最新专利将于2035年到期。为支持此次收购,法国主权基金Bpifrance和欧洲领先的私人信贷管理公司Pemberton共同收购了Juvisé Pharmaceuticals的少数股权。Juvisé Pharmaceuticals创始人兼总裁Frédéric Mascha表示,此次收购是Juvisé的战略步骤,将扩大其产品组合,并支持公司未来增长。Ponvory®是首个在大型头对头III期研究中显示出优于teriflunomide疗效的口服疾病修饰治疗(DMT),可显著降低年化复发率、MRI活动性和疲劳。Juvisé Pharmaceuticals将利用其在医疗事务、市场营销和分销方面的专业知识,在欧洲等地推广Ponvory®。此外,Juvisé Pharmaceuticals还将承担Ponvory®的全球制
    Businesswire
    2024-03-26
    Juvise Pharmaceutica
  • 关于提高胰腺癌治疗效果的潜在疗法的有希望的新数据发表
    研发注册政策
    BLR Bio,一家位于Rosalind Franklin University的Helix 51生物医学孵化器中的早期生物技术公司,在第七届Labroots药物发现与开发会议上发布了其新型癌症疗法的最新数据。这些数据表明,该疗法有望提高现有药物在胰腺癌和其他实体瘤癌症中的疗效。BLR Bio的研究基于与意大利米兰和贝加莫的Mario Negri药物研究所肿瘤学研究人员长期的合作关系,并延续了2020年在《Cells》杂志上与该团队合作发表的研究。新研究“BLR-100:一种新型肿瘤基质靶向剂能否减少化疗负荷作为潜在的有效联合疗法”表明,BLR公司的化合物BLR-100的使用可以提供与现有化疗剂量加倍相当的疗效,而不会增加这些治疗药物的副作用。BLR Bio首席执行官Bruce Riser博士表示,BLR-100靶向肿瘤基质的形成,这是一种类似纤维化的元素,被认为会阻碍化疗药物的进入。BLR-100还预计将允许更好地利用正常的免疫清除机制以及新的免疫肿瘤学药物,这些药物迄今为止在胰腺腺癌等癌症中尚未有效。BLR Bio目前正在完成该新型化合物的IND(新药临床试验申请)研究。
    PRNewswire
    2024-03-26
    BLR Bio LLC
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