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  • Ankyra Therapeutics 和 Jenga Biosciences 宣布达成 JEN-101 的独家许可协议
    交易并购
    Ankyra Therapeutics 和 Jenga Biosciences 宣布达成 JEN-101 的独家许可协议
    Ankyra Therapeutics与Jenga Biosciences宣布达成独家许可协议，共同开发及商业化JEN-101（原名cANK-101），这是一种基于Ankyra锚定平台的创新免疫肿瘤药物。JEN-101由完全犬源性的白细胞介素-12（IL-12）与氢氧化铝复合而成，旨在肿瘤内长时间保留并发挥治疗作用，同时降低全身毒性。Ankyra在晚期黑色素瘤犬类患者中进行了JEN-101的探索性研究，结果显示JEN-101在显示出良好安全性的剂量下，对犬类黑色素瘤患者表现出强大的生物活性。根据协议，Jenga将获得JEN-101在全球范围内的独家开发、生产和商业化许可，Ankyra将获得前期付款，并有权获得监管和商业里程碑付款以及全球销售额的版税。Ankyra首席执行官霍华德·考夫曼表示，与Jenga的合作令人兴奋，双方都致力于以患者为中心的护理，并拥有在动物和人类健康药物开发方面的丰富经验。Jenga生物科学公司执行主席朱莉娅·斯蒂芬斯表示，Jenga致力于开发安全有效的犬类癌症药物，希望人类免疫肿瘤学的研究进展能转化为犬类癌症患者的改善结果。
    Businesswire
    2024-03-26
    Ankyra Therapeutics
  • 肿瘤学疗法开发商Avenzo Therapeutics宣布完成1.5亿美元A-1轮融资，以推进新兴肿瘤药物研发
    医药投融资
    肿瘤学疗法开发商Avenzo Therapeutics宣布完成1.5亿美元A-1轮融资，以推进新兴肿瘤药物研发
    2024年3月26日，肿瘤学疗法开发商Avenzo Therapeutics, Inc.今天宣布完成1.5亿美元A-1轮融资，由 New Enterprise Associates、Deep Track Capital、Sofinnova Investments和Sands Capital共同领投，INCE Capital、TF Capital、Delos Capital和Quan Capital跟投。本轮融资资金所得将用于推进Avenzo新兴的肿瘤管线，该管线由AVZO-021领导，AVZO-021是一种潜在的同类最佳细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂，正在美国进行一项用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤的1期临床研究中。
    2024-03-26
    Sands Capital Sofinnova Partners Deep Track Capital New Enterprise Assoc 泉创资本 Delos Capital 泰福资本 渶策资本 Avenzo Therapeutics
  • Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 治疗色素性视网膜炎的随机对照试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 治疗色素性视网膜炎的随机对照试验取得积极顶线结果
    Nanoscope Therapeutics宣布其基因疗法MCO-010在治疗视网膜色素变性（RP）的2b期RESTORE临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要和关键次要终点，显示出对BCVA（最佳矫正视力）的显著改善，且没有严重不良事件。MCO-010是一种针对RP患者的突变无关基因疗法，该疗法在52周和76周时均显示出持续的视力改善。Nanoscope计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。
    美通社
    2024-03-26
    Nanoscope Therapeuti Keck School of Medic
  • PharmAla Biotech 与 Numinus 签署销售协议
    交易并购
    PharmAla Biotech 与 Numinus 签署销售协议
    PharmAla Biotech与Numinus Wellness达成销售协议，将提供GMP标准的LaNeo MDMA用于即将进行的临床试验。PharmAla在行为、生物学和化学（BBC）会议上展示了其ABA系列候选药物在体内性能的关键数据。PharmAla致力于研发MDXX类分子，包括MDMA，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发新型药物。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Numinus Wellness Inc PharmAla Biotech Inc
  • Protembis 宣布完成 3000 万欧元的 B 轮融资，并任命 Keith D Dawkins 医学博士加入董事会
    医药投融资
    Protembis 宣布完成 3000 万欧元的 B 轮融资，并任命 Keith D Dawkins 医学博士加入董事会
    德国AACHEN，Protembis GmbH（Protembis），一家心血管医疗设备公司，宣布完成3000万欧元B轮融资，以支持PROTEMBO IDE Pivotal临床试验的招募。该轮融资由瑞典Segulah Medical Acceleration、意大利XGEN Venture和德国TechVision Fund等欧洲风险投资公司联合领投，其他投资者包括Coparion、多家大型家族办公室、天使投资者和跨国医疗设备战略投资者。Protembis还宣布任命心血管专家Keith D. Dawkins博士加入董事会，他拥有超过35年的心血管领域经验。Protembis开发的ProtEmbo®脑栓塞保护系统是一种低轮廓非血栓形成系统，可保护整个大脑免受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）过程中释放的栓子物质，目前正在进行临床试验。
    Biospace
    2024-03-26
    Segulah Medical Acce TechVision Fund XGen Ventures coparion
  • ABVC BioPharma 与 Vitargus 达成全球许可协议，许可收入为 $33.5M，特许权使用费高达 $60M
    交易并购
    ABVC BioPharma 与 Vitargus 达成全球许可协议，许可收入为 $33.5M，特许权使用费高达 $60M
    ABVC BioPharma与ForSeeCon Eye达成全球许可协议，将眼科产品Vitargus的许可收入定为3350万美元，并享有高达6000万美元的版税。ABVC将作为研发伙伴，继续为ForSeeCon开发眼科产品。ABVC将获得首笔3000万美元的许可金，并在产品上市后获得5%的净销售额版税，最高可达6000万美元。Vitargus有望改变眼科市场，预计全球视网膜手术设备市场到2029年将达到43亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    ABVC BioPharma Inc BioFirst Corp
  • Function Oncology 宣布与 Volastra Therapeutics 建立创新精准医学合作伙伴关系
    交易并购
    Function Oncology 宣布与 Volastra Therapeutics 建立创新精准医学合作伙伴关系
    Function Oncology与Volastra Therapeutics合作，利用CRISPR技术针对染色体不稳定性（CIN）这一肿瘤弱点开发新型抗癌疗法。双方将结合Function的CRISPR个性化功能基因组学技术与Volastra在CIN领域的专长，扩大KIF18A抑制剂在多种实体瘤适应症中的患者选择。Function通过CRISPR平台深入了解疾病，旨在识别从KIF18A抑制剂治疗中获益的患者。这一技术有望通过预测性生物标志物、新型靶点识别和验证加速临床开发，最终改善患者和临床试验结果。Function Oncology首席执行官Srinath Sampath表示，与Volastra的全球顶级团队合作，加速开发有望影响患者及其家庭生活的药物。Volastra首席医疗官和研发负责人Scott Drutman认为，KIF18A抑制在治疗染色体不稳定肿瘤方面具有巨大潜力，CRISPR技术为精准医学带来了变革，Function的创新平台有望扩大从KIF18A抑制剂中获益的患者群体。
    Businesswire
    2024-03-26
    Function Oncology In Volastra Therapeutic
  • Essential Pharma 和 AcedrA Biopharmaceuticals 签署分销协议，在中东和北非地区实现基本药物的商业化
    交易并购
    Essential Pharma 和 AcedrA Biopharmaceuticals 签署分销协议，在中东和北非地区实现基本药物的商业化
    Essential Pharma与AcedrA Biopharmaceuticals签署了在中东和北非地区推广36种必需药品的分销协议，旨在满足该地区的未满足的商业和医疗需求。Essential Pharma专注于确保患者可持续获得低容量、临床已建立的药品，而AcedrA则在沙特阿拉伯运营，专注于中东和北非地区的药品营销和分销。该合作旨在提高该地区患者对高质量治疗的可及性，并改善全球医疗保健系统。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Aldera Biopharmaceut
  • Actinium 宣布开展临床试验，研究 Iomab-ACT 靶向放疗预处理与领先的 FDA 批准的商业 CAR T 细胞疗法
    研发注册政策
    Actinium 宣布开展临床试验，研究 Iomab-ACT 靶向放疗预处理与领先的 FDA 批准的商业 CAR T 细胞疗法
    Actinium公司宣布将开展一项临床试验，研究其靶向放疗药物Iomab-ACT与领先FDA批准的商业化CAR-T细胞疗法的联合应用。该试验由德克萨斯大学西南医学中心领导，旨在评估Iomab-ACT作为CAR-T细胞疗法前的预处理剂的效果。Iomab-ACT旨在替代目前用于细胞和基因疗法前的非靶向化疗，其临床数据显示能够减少CAR-T相关的毒性，如免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和细胞因子释放综合征（CRS）。这一研究有望为CAR-T和基因疗法市场带来多亿美元的商业机会，预计到2030年美国将有近93000名患者接受这些治疗。
    美通社
    2024-03-26
    Actinium Pharmaceuti University of Texas
  • Bridge Biotherapeutics 宣布与科罗拉多大学医学院开展研究合作，以探索 BBT-877 在免疫肿瘤学中的潜力
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 宣布与科罗拉多大学医学院开展研究合作，以探索 BBT-877 在免疫肿瘤学中的潜力
    Bridge Biotherapeutics与科罗拉多大学医学院的Raul Torres实验室合作，共同研究新型自噬素（ATX）抑制剂BBT-877在免疫肿瘤治疗中的潜力。该研究基于Torres教授的研究发现，LPA-LPAR5通路抑制CD8 T细胞毒性功能，使癌细胞逃避免疫监视。BBT-877能显著降低LPA水平，有望增强CD8 T细胞免疫并提高抗肿瘤效果。合作将进行BBT-877的预临床研究，评估其增强抗肿瘤免疫的潜力。
    美通社
    2024-03-26
    Bridge Biotherapeuti University of Colora
  • Fiocruz 和 Caring Cross 宣布达成合作协议，使巴西和拉丁美洲能够获得负担得起的 CAR-T 疗法
    交易并购
    Fiocruz 和 Caring Cross 宣布达成合作协议，使巴西和拉丁美洲能够获得负担得起的 CAR-T 疗法
    巴西Fiocruz基金会与美国Caring Cross非营利组织宣布合作，旨在巴西和拉丁美洲推广经济实惠的CAR-T细胞疗法。合作内容包括Caring Cross向Fiocruz的技术研究所提供技术、材料和培训，以生产CAR-T细胞疗法和用于临床开发和批准的慢病毒载体。初期项目将聚焦于治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，以及针对HIV感染的疗法。通过本地生产，治疗费用将大幅降低，使更多患者受益。Caring Cross开发的制造工艺显著降低了生产成本，使得产品价格仅为美国和欧洲同类产品的十分之一。这一合作有望为巴西和拉丁美洲的公共卫生系统提供更经济实惠的CAR-T细胞疗法，并促进其他疾病的治疗。
    美通社
    2024-03-26
    Bio-Manguinhos/Fiocr Caring Cross
  • 信达生物给药 IBI310（抗 CTLA-4 单克隆抗体）联合信迪利单抗治疗 MSI-H/dMMR 结肠癌新辅助治疗的 3 期临床研究 （Neoshot） 的第一位参与者
    研发注册政策
    信达生物给药 IBI310（抗 CTLA-4 单克隆抗体）联合信迪利单抗治疗 MSI-H/dMMR 结肠癌新辅助治疗的 3 期临床研究 （Neoshot） 的第一位参与者
    Innovent Biologics宣布，其研发的IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）与Sintilimab（PD-1抑制剂）联合用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的III期临床试验（Neoshot）已成功为首位受试者进行了给药。Neoshot是中国首个针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助免疫疗法的III期临床试验，旨在评估IBI310联合Sintilimab新辅助治疗的安全性和有效性，并与根治术后辅助化疗进行比较。此前，IBI310联合Sintilimab在Ib期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。该研究的主要终点是病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。
    美通社
    2024-03-26
    信达生物制药（苏州）有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • Spanish Ferrer SA 为 ALS 候选人支付 €122.5m
    交易并购
    Spanish Ferrer SA 为 ALS 候选人支付 €122.5m
    西班牙生物技术公司Ferrer SA以1.225亿欧元收购了ALS（肌萎缩侧索硬化症）候选药物，标志着该公司在神经退行性疾病治疗领域的重大投资。此次收购旨在加速Ferrer SA在ALS药物研发方面的进展，以期为患者提供更有效的治疗方案。
    2024-03-26
    Ferrer Internacional Verge Analytics Inc Mitsubishi Tanabe Ph
  • GTG 全球合作和创新更新
    交易并购
    GTG 全球合作和创新更新
    Genetic Technologies Limited（GTG）是一家全球领先的基因组学测试公司，专注于健康、福祉和严重疾病领域的测试。公司强调其对创新的承诺，主要体现在与全球学术研究机构的紧密合作关系、持续发展的geneType产品组合以及一系列新颖且突破性的新测试。GTG与多所知名大学合作，参与多个转化研究项目，旨在提供下一代风险评估测试平台。例如，与墨尔本大学、伦敦玛丽女王大学、皇家墨尔本医院等机构合作开展的临床试验，旨在开发风险预测工具。GTG还与多家机构合作，进行乳腺癌风险、基因型风险评估等研究。此外，GTG不断优化现有产品组合，并开发新的风险评估测试，如针对BRCA基因变异的风险评估测试、全面geneType测试以及针对肺癌等疾病的基因型风险评估测试。GTG首席执行官Simon Morriss表示，这些重要未来项目凸显了GTG对持续产品改进和新产品开发的承诺，以科学验证和临床应用为基础，满足重大未满足的医疗需求，推动个性化医疗领域的进一步发展。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Genetic Technologies Council of The Queen Fred Hutchinson Canc Harvard TH Chan Scho Memorial Sloan Kette Ohio State Universit Queen Mary Universit St Vincent's Hospita The Royal Marsden NH The Royal Melbourne Washington Universit
  • Ubiquigent 和 Debiopharm 达成协议，支持 Debio 0432 的 USP1 抑制剂计划
    交易并购
    Ubiquigent 和 Debiopharm 达成协议，支持 Debio 0432 的 USP1 抑制剂计划
    Ubiquigent Limited与Debiopharm达成合作协议，共同推进Debiopharm的USP1抑制剂项目Debio 0432的研发。Ubiquigent将利用其DUB平台和领域深度知识，开发新型靶点结合检测方法，支持Debio 0432的临床前研究。Debio 0432是一种具有潜力的抗癌小分子，能够通过选择性抑制USP1来阻断DNA损伤修复途径，诱导肿瘤细胞死亡。此次合作体现了Ubiquigent在DUB药物发现和开发方面的能力，包括靶点验证、先导化合物发现、候选药物选择、转化研究和临床评估支持。Ubiquigent CEO Jason Mundin表示，期待未来DUB领域的持续发展。Debiopharm CEO Bertrand Ducrey认为，Ubiquigent的平台有助于支持其USP1抑制剂项目，并期待其在临床阶段的进展。
    Businesswire
    2024-03-26
    Debiopharm Internati Ubiquigent Ltd
  • Veeda Clinical Research收购欧洲CRO - 负责人 - 扩大全球影响力和能力
    医药投融资
    Veeda Clinical Research收购欧洲CRO - 负责人 - 扩大全球影响力和能力
    Veeda Clinical Research Limited，一家在药物研发领域拥有成功记录的全服务合同研究组织（CRO），宣布收购了专注于肿瘤学临床试验的欧洲CRO Heads。Heads成立于2010年，在欧洲、北美和亚太地区拥有25个重要运营地点。此次收购使Veeda成为一家能够从发现阶段到临床开发阶段，甚至延伸到商业上市后阶段的全球CRO。Veeda集团首席执行官Mahesh Bhalgat博士表示，此次收购使Veeda能够高效地开展大规模多地域临床试验，并强调了两家公司致力于推动临床试验的公平获取和全球创新治疗的开发。Veeda执行副总裁Binoy Gardi先生表示，这次合作将使Veeda和Heads能够扩大市场，利用互补能力，为客户增加价值。Heads合伙人George Kouvatseas博士强调，两家公司之间有着强烈的文化契合，都致力于科学领导力、满足客户需求的专门服务以及质量上的不懈追求。
    Biospace
    2024-03-26
    Veeda Clinical Resea
  • Healis Therapeutics 宣布与麻省总医院 （MGH） 和哈佛医学院附属机构合作，以推进临床阶段的神经科学研究
    交易并购
    Healis Therapeutics 宣布与麻省总医院 （MGH） 和哈佛医学院附属机构合作，以推进临床阶段的神经科学研究
    Healis Therapeutics宣布与麻省总医院（MGH）及哈佛医学院附属机构合作，共同推进神经科学临床研究。此次合作将聚焦于Healis即将进行的临床试验，研究CKDB-501A，一种BoNT/A神经调节剂，对治疗神经精神疾病如重度抑郁症（MDD）、创伤后应激障碍（PTSD）和社会焦虑症（SAD）的安全性和有效性。Healis Therapeutics的战略重点是发展Dr. Eric Finzi的研究，他首次发现了BoNT/A神经调节剂对神经精神疾病的有效性。此次合作有望为全球约2.8亿患有重度抑郁症的患者带来变革。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Harvard Medical Scho Healis Therapeutics
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