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宜昌人福药业塞来昔布胶囊获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价。 塞来昔布主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。 宜昌人福药业塞来昔布胶囊的上市，进一步丰富了公司产品线，增强国内市场的竞争力和综合占有率，后续公司将积极推动本品的上市销售工作，为广大患者带来更多选择。
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刚刚！迪哲医药宣布「舒沃替尼」获美国FDA优先审评资格审批动态今日（1月7日）， 迪哲医药刚刚宣布，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA）被美国FDA授予优先审评资格， 用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 。 EGFR20号外显子插入突变（ exon20ins ）是非小细胞肺癌的难治靶点。 由于其独特的空间构象，传统的EGFR TKI难以与该靶点结合，药物研发困难。
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迪哲医药舒沃哲®上市申请获美国FDA受理并授予优先审评资格审批动态舒沃哲 ® 新药上市申请（NDA）基于国际多中心注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1B）的积极成果。 若获得批准，舒沃哲 ® 将为全球更多EGFRexon20ins非小细胞肺癌患者带来突破性治疗新选择。 2025年1月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（Priority Review Designation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
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NEW PAI | 乙基达格列净前沿研究英文名 ：Ethyl Dapagliflozin。 化学名 ：(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-Chloro-3-(4-ethoxy-3-ethylbenzyl)phenyl]-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol。 Dapagliflozin Propanediol。美药典USP2025-01-07乙基达格 乙基达格列净
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具身智能赛道喜迎“开门红”，智平方宣布完成Pre-A轮融资，基石资本参投医药投融资DEEPSeek之后，中国科创又迎来好消息！ 1月7日，智平方宣布完成数亿元 Pre-A轮战略融资，基石资本参投。 这是2025年具身智能领域的首笔重大融资，不仅标志着智平方在智能机器人产业化上的重要突破，也为具身智能赛道的全面产业化吹响了号角。基石资本2025-01-07Pre-A轮融资 智平方
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集采“2+N”新格局，2025药品目标700个，业界盛传鼓励集采184个品种?招标采购2025年，全国药品集采将推进集采扩面增效，推动打造“ 2+N”集采新格局 。 到2025年各地开展国家和省级联盟集采药品品种达 700 个， 2026年底达 900 个以上， 2027年底达 1000 个以上；医用耗材实现骨科、心脏内科、血管外科、神经外科、口腔科等领域主要耗材全覆盖。 过去的2024年，全国联采项目主要有湖北中成药联盟、山东中药饮片、河南国采可替代、三明联盟。医药云端工作室2025-01-07集采
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宣泰医药首仿药“达格列净二甲双胍缓释片”中国市场正式上市销售审批动态经过紧锣密鼓的生产销售准备，2025年1月6日，该产品首单商业成品在宣泰医药生产基地——江苏宣泰药业有限公司成功装车发货，这标志着该产品正式在中国市场上市销售，同时也是第一家在国内上市销售的仿制药。 这将有利于公司不断扩大中国市场销售，并对公司的经营业绩产生积极的影响。 【申报及获批情况】国内首仿获批，并且已在美国申报。
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Senseera 完成 710 万美元种子轮融资，Lightspeed Venture Partners 领投医药投融资Senseera，一家致力于染色体表观遗传学的液体活检公司，宣布成功完成了一轮710万美元的种子轮融资。本轮融资由Lightspeed Venture Partners领投，I-Next Capital和Lowy Medical Research Institute共同参与。PRNewswire2025-01-07
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高特佳生态圈的7条好消息：天广实、维眸生物、鑫康合、长风药业、博安生物、复宏汉霖、方舟健客公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 近日，高特佳投资医疗生态圈多家成员 天广实、维眸生物、鑫康合、长风药业、 博安生物、 复宏汉霖、方舟健客 获得多项临床和商业化进展。 天广实：三特异性抗体MBS314(SC )。
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解码中国细胞与基因治疗监管：历程、现状与前瞻研发注册政策1月3日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“意见”）。 由意见可见，我国最高国家行政机关提及，将 深化医药监管改革， 加速临床急需细胞与基因治疗 （CGTs） 药品等审批上市 。 由此及彼，饮水思源，小编带大家梳理一下 我国CGTs监管政策的历程、现状，乃至对未来的监管政策做前瞻展望。医麦客2025-01-07TS 细胞与基因治疗
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金唯科完成数千万元阶段性融资，加速推进AAV基因治疗药物开发医药投融资近日， 成都金唯科生物科技有限公司（以下简称“金唯科”）宣布完成数千万元阶段性融资 ，本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司（简称“东湖投资”）和四川创新发展投资管理有限公司（简称“川创投”）共同投资。 成都金唯科生物科技有限公司(简称:金唯科)是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司。 公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过160例患者的临床研究验证，显示优异的安全性和有效性。
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下一代NK细胞疗法：“现货型”iPSC-NK细胞的临床进展及应用前景临床研究它们拥有 在无抗体或MHC识别情况下快速识别和消灭肿瘤细胞 的能力，在免疫监视和免疫防御过程中发挥着至关重要的作用。 相较于T细胞，NK细胞一大显著优势在于其缺乏抗原识别受体。 鉴于NK细胞所展现出的诸多潜在优势，从多种来源获得的NK细胞疗法已成为过继细胞疗法（ACT）的新兴研究方向，并在临床试验中用于癌症患者的治疗。
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中国科学家取得重要突破，最快10天诱导生成人iPS细胞前沿研究诱导多能干细胞（简称iPSC或iPS细胞）是通过特定的基因重编程技术，将已分化的体细胞（如皮肤细胞、血细胞等）重编程为具有多能性的干细胞。 这一技术为治疗各种退行性疾病、创伤和遗传性疾病提供了新的希望。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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【仁医妙手】EUS+ERCP联合“破案” 竟是小伙胰腺长“偏”了前沿研究近日，南京医科大学附属无锡人民医院消化内科在EUS（超声内镜）+ERCP（经内镜逆行性胰单管造影术）联合下诊治了一例胆总管狭窄病例。 前不久，29岁小伙子乔先生（化名）体检意外发现肝功能异常，伴有皮肤和眼白轻微发黄，遂来到南京医科大学附属无锡人民医院就诊。 消化内科医师接诊后发现，患者肝功能指标高，且MRCP（磁共振胰胆管造影）提示 胆总管胰腺段管腔狭窄 ，立即安排其入院诊治。
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上海莱士和海尔生物终止合并！公司动态终止筹划海尔生物吸收合并上海莱士的重大资产重组事项。 一、本次筹划重大资产重组的基本情况。 公司与上海莱士于 2024 年 12 月 20 日签订了《吸收合并意向协议》，拟由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行 A 股股票的方式换股吸收合并上海莱士并发行 A 股股票募集配套资金。
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Chemical Reviews综述｜罗小舟团队/刘涛团队联合发表基因密码子扩展领域最新进展前沿研究长期以来，DNA和RNA一直被视为存储和传递遗传信息的分子，而蛋白质则是生命活动的主力军。 然而，天然蛋白质仅由20种天然氨基酸构成，这一定程度上限制了蛋白质的结构与功能多样性。 如今，基因密码子扩展 （GCE） 技术正在打破这一局限，为生命科学研究带来全新可能。BioArtMED2025-01-07基因密码子 罗小舟
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eBioMedicine丨胡少华/杨晟团队联合发表关于“精神-代谢轴中共享的遗传结构和双向临床风险”前沿研究该研究强调了精神疾病与代谢失调的遗传和临床关系，强调了诊断和治疗中综合精神-代谢情况的必要性 。 越来越多的证据表明，精神疾病和代谢失调之间存在复杂的相互作用。 本研究首先利用UK Biobank数据，鉴定了精神、代谢疾病的共同的临床风险。BioArtMED2025-01-07精神疾病 杨晟 eBioMedicine
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专家点评 Adv Sci丨张义磊、许秋然联合揭示内质网应激反应对双硫死亡的调控作用及其在肿瘤治疗中的潜在应用前沿研究葡萄糖为生物合成提供主要的能量来源和碳源，是细胞生长必不可少的营养物质。 肿瘤细胞消耗大量葡萄糖满足其生长和适应压力的需要，靶向葡萄糖依赖抑制肿瘤一直是重要抗肿瘤策略。 胱氨酸转运蛋白SLC7A11转运蛋白在维持细胞内谷胱甘肽水平和保护细胞免受氧化应激诱导的细胞死亡即铁死亡方面具有重要作用。
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Adv Sci | 刘三宏/张卫东/李波/王群揭示小檗碱衍生物通过诱导肿瘤细胞衰老和降解PD-L1双靶向作用促进抗肿瘤免疫前沿研究TME的时空异质性和动态演变在多个层面限制了内在或治疗诱导的抗肿瘤免疫反应。 最近开发的时空组学技术有望阐明TME的空间组成，并在癌症进展和治疗期间解码各种细胞类型之间的原位相互作用。 诱导肿瘤细胞衰老是一种有效的抗肿瘤策略，因为它可以阻止肿瘤细胞的细胞周期，从而抑制肿瘤的生长。
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Trends in Cancer丨探讨癌症-免疫循环框架内影响“冷”和“热”TME形成的内在、外在和系统因素前沿研究肿瘤微环境 （TME） 是一个由多种细胞类型、细胞外基质和可溶性非细胞成分等组成的复杂生态系统，其动态变化对癌症的免疫治疗的成功至关重要。 TME中包含多种免疫细胞，如细胞毒性CD8 + T细胞、NK细胞等，它们在肿瘤识别和清除中发挥重要作用。 依据免疫效应细胞在TME中的浸润情况，我们可以将肿瘤划分为 “冷”肿瘤 （免疫效应细胞浸润缺乏） 和 “热”肿瘤 （免疫效应细胞浸润丰富） 。
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2026年Q3总销售额
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TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
