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  • 劲方医药、百济神州开发潜在first-in-class DLBCL 联合疗法,GFH009、泽布替尼Ib/II期研究首例患者入组
    研发注册政策
    劲方医药宣布与百济神州瑞士(BeiGene Switzerland GmbH)达成临床研究和供药合作协议,将针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL)患者,开启GFH009(高选择性CDK9抑制剂)与百悦泽®(泽布替尼,BTK抑制剂)联合疗法的Ib/II期临床试验。目前首例患者已完成入组,此项试验将在河南省肿瘤医院、复旦肿瘤医院等10家国内研究中心开展。劲方作为研究发起者设计此项开放、单臂、多中心的Ib/Ⅱ期试验,评估这项联合疗法在复发/难治性DLBCL患者中的安全性和疗效。根据协议,百济神州将提供试验使用的泽布替尼。该试验基于靶点、通
    原创
    2024-03-28
    劲方医药科技(上海)有限公司 百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Aesthetic Management Partners 宣布与 Croma-pharma 合作,将植物性外泌体技术分销到欧洲
    交易并购
    Aesthetic Management Partners与全球微创美容市场领先企业Croma-pharma达成合作,将植物基外泌体技术护肤产品EXO|E Skin Revitalizing Complex引入欧洲和瑞士市场。该产品采用植物来源的分泌因子,包括外泌体、脂质体、生长因子和抗应激因子,有助于维持皮肤平衡。此次合作标志着Aesthetic Management Partners在欧洲市场的进一步扩张,并希望通过Croma Pharma的广泛影响力和双方的共同承诺,推动美容行业的创新和提升患者治疗效果。EXO|E产品线包含水基、100%天然、纯素食的护肤产品,适用于各种美容治疗,包括微针治疗、射频微针治疗、皮肤磨削等。
    美通社
    2024-03-28
    Aesthetic Management Croma Pharma GmbH
  • Mustang Bio 宣布 CAR T 细胞治疗平台扩展到自身免疫性疾病的愿景
    交易并购
    Mustang Bio宣布将CAR T细胞疗法平台扩展至自身免疫性疾病领域,计划在2024年第四季度启动针对MB-106 CD20靶向CAR T细胞疗法的概念验证性1期临床试验。MB-106在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的数据为未来在自身免疫性疾病中的开发奠定了坚实基础。此外,公司正在与Fred Hutchinson癌症中心探讨开展一项针对自身免疫性疾病的1期临床试验。MB-106目前正在进行一项针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病的1/2期临床试验,并计划在2024年下半年启动针对Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)的注册研究。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Fred Hutchinson Canc Mustang Bio Inc
  • Intravacc 和 Primrose Bio 宣布建立合作伙伴关系,以加强结合疫苗的开发
    交易并购
    Intravacc与Primrose Bio宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进结合疫苗的研发和供应。Primrose Bio将提供其行业领先的载体蛋白PeliCRM197,而Intravacc则提供其在疫苗结合和载体蛋白产品制造方面的知识产权和专业知识。双方将结合各自优势,为从事结合疫苗研发的第三方提供从研发到制造的一站式解决方案,旨在推动疫苗研发创新和效率,造福全球数百万患者。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Intravacc BV Primordial Genetics
  • NanoVibronix 签署下一代 PainShield 和 UroShield 研发协议
    交易并购
    NanoVibronix公司与Veranex达成合作协议,共同开发下一代UroShield和PainShield产品。Veranex将提供研发服务,助力产品创新。NanoVibronix首席执行官表示,与Veranex合作将带来行业专长和制造知识,提升产品竞争力。Veranex专注于医疗技术领域的全流程支持,包括产品实现、创新、临床试验、监管批准等。NanoVibronix是一家专注于利用专利低强度表面声波技术的医疗设备公司,主要产品包括PainShield和UroShield。
    Businesswire
    2024-03-28
    Nanovibronix Inc
  • Vivos Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新
    医投速递
    Vivos Therapeutics在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布,得益于FDA对Vivos专有口腔医疗设备治疗严重阻塞性睡眠呼吸暂停的510(k)认证,公司业务势头强劲,销售管道增长。年度运营费用下降27%,主要归功于成本削减措施。公司预计到2024年底实现现金流正增长。Vivos还宣布了与Ormco和On Demand Orthodontist的战略合作协议,以及与NOUM DMCC的独家分销协议,预计这些举措将创造新的收入机会。此外,Vivos的旗舰产品DNA口腔装置将在斯坦福医学院的临床试验中接受测试。公司还与Lincare续签了全国分销协议,并获得了FDA对治疗成人严重OSA的CARE口腔医疗设备的510(k)认证,这为Vivos的口腔医疗设备提供了治疗中度至严重OSA的依据。
    MarketScreener
    2024-03-28
    Vivos Therapeutics I Envista Holdings Cor Lincare Holdings Inc Stanford Medicine
  • Xilio Therapeutics 宣布 1130 万美元私募股权融资
    交易并购
    Xilio Therapeutics宣布通过私募股权融资筹集1130万美元,用于支持其肿瘤激活免疫肿瘤疗法的研究和开发。公司重点推进临床阶段的XTX301和XTX101项目,并利用其研究平台推进肿瘤激活双特异性分子和细胞结合分子的研发。此外,Xilio与Gilead Sciences达成独家许可协议,获得XTX301项目,并计划在第二季度结束前完成私募融资。同时,Xilio宣布将停止XTX202作为单药治疗的研究,并计划裁员以降低成本。Xilio预计其现金储备将足以支持到2025年第二季度的运营和资本支出。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Xilio Therapeutics Gilead Sciences Inc
  • 吉利德和 Xilio 宣布达成肿瘤激活 IL-12 项目的独家许可协议
    交易并购
    Gilead Sciences与Xilio Therapeutics宣布了一项独家许可协议,以开发和商业化Xilio的肿瘤激活IL-12项目,包括处于临床试验阶段的IL-12分子XTX301。该项目旨在治疗多种癌症。Xilio将获得4300万美元的前期付款,包括3000万美元的现金支付和1350万美元的股票投资。此外,Xilio还有资格获得高达6.04亿美元的额外款项,包括额外的股票投资、过渡费和特定的发展、监管和销售里程碑。Xilio将负责XTX301的临床开发,而Gilead则负责其进一步的开发和商业化。XTX301是一种肿瘤激活的IL-12,旨在刺激抗肿瘤免疫并重编程肿瘤微环境,以治疗难以治疗的癌症。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Gilead Sciences Inc Xilio Therapeutics
  • MelliCell Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助
    医药投融资
    MelliCell Inc.获得美国国家科学基金会(NSF)的小型商业创新研究(SBIR)资助,金额为275,000美元,用于开展“成熟人类脂肪细胞药物开发工业规模技术”的研究与开发工作。这一项目凸显了MelliCell Inc.致力于通过利用细胞层面的洞察力来应对肥胖这一全球性健康挑战,从而革新肥胖治疗。公司的创新方法有望通过挖掘成熟人类脂肪细胞的潜在治疗能力来改善患者预后。NSF助理主任Erwin Gianchandani表示,NSF旨在加速将新兴技术转化为变革性的新产品和服务,对支持具有深远影响潜力的深技术初创企业和小型企业感到自豪。MelliCell Inc.的CEO/创始人Prince Nnah表示,这项来自NSF的资助是对公司创新和潜在影响的证明,是实现公司愿景、革新肥胖治疗的关键步骤。NSF的SBIR/STTR项目,也称为由NSF支持的“美国种子基金”,每年向初创企业和小型企业提供超过2亿美元的资金,将科学发现转化为具有商业和社会影响的产品和服务。
    美通社
    2024-03-28
    MelliCell Inc National Science Fou
  • 徕博科宣布收购BioReference Health诊断业务的精选资产
    交易并购
    Labcorp宣布收购BioReference Health诊断业务的部分资产,以增强其实验室服务网络并扩大高质量临床实验室服务的覆盖范围。此次交易包括BioReference Health在美国纽约州和泽西州以外的临床诊断和生殖及女性健康实验室测试业务,涉及患者服务中心、部分客户合同和运营资产。收购完成后,Labcorp将提供更全面的实验室服务,同时BioReference Health将继续在全国范围内提供肿瘤学和泌尿科诊断服务,并在纽约州和泽西州保持全部运营。交易预计将在2024年下半年完成,涉及约1亿美元年收入的资产,交易价格为2.375亿美元。
    美通社
    2024-03-28
    BioReference Health OPKO Health Inc
  • 罕见病药物研发商Aeovian Pharmaceuticals获得5000万美元融资,支持在健康志愿者中完成第一阶段临床试验
    医药投融资
    2024年3月28日,罕见病药物研发商Aeovian Pharmaceuticals宣布其主要开发候选药物AV078(一种一流的CNS渗透选择性mTORC1抑制剂)已在一项i期临床试验中给第一组参与者服用剂量。Aeovian Pharmaceuticals正在开发新型高选择性治疗药物,可有效抑制mTORC1通路。为了支持向诊所的转型,该公司还扩大了其领导团队,任命了经验丰富的行业资深人士William Greene医学博士和Justin Gover为公司董事会成员,并任命Micah Zajic为首席财务官。该公司最近还完成了由Hevolution领投的5000万美元融资。本轮融资的现有投资者还包括Apollo Health Ventures、Sofinnova Investments、venBio、Evotec和b2venture。这笔融资将支持在健康志愿者中完成第一阶段临床试验,并为随后在患有TSC难治性癫痫的成人和儿童患者中开始第二阶段临床试验做准备。
    2024-03-28
    Hevolution b2venture Evotec VenBio Partners Sofinnova Partners Apollo Health Ventur Aeovian Pharmaceutic
  • Candel Therapeutics宣布在第五届胶质母细胞瘤药物开发峰会上进行口头报告,介绍CAN-3110治疗复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Candel Therapeutics在第五届胶质母细胞瘤药物开发峰会上展示了其HSV-1复制型病毒免疫疗法候选药物CAN-3110的1b期临床试验更新数据。该试验针对复发的高级别胶质瘤(rHGG)患者,结果显示,接受多次CAN-3110注射的患者耐受性良好,且未观察到剂量限制性毒性。此外,该疗法在提高患者总生存期方面显示出积极效果,其中接受单次CAN-3110注射的患者中位总生存期达到约12个月,而接受多次注射的患者中位总生存期达到约14个月。CAN-3110已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,用于治疗rHGG。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Candel Therapeutics Batavia Biosciences
  • Confo Therapeutics获得VLAIO资助,支持内分泌和代谢疾病的药物发现和开发
    医药投融资
    Confo Therapeutics获得来自Flanders Innovation & Entrepreneurship的160万欧元资助,用于其针对B类G蛋白偶联受体的下一代药物研发。这笔为期两年的资金将支持公司利用专利保护的技术平台,专注于发现针对B类G蛋白偶联受体的新药。公司CEO Cedric Ververken表示,这一资助将加强公司在B类G蛋白偶联受体药物发现和开发方面的能力,为治疗包括肥胖在内的内分泌和代谢疾病开辟新治疗途径。公司CSO Christel Menet强调,尽管基于肽的治疗方法取得进展,但针对B类G蛋白偶联受体的治疗需求依然很高。Confo Therapeutics的专有平台,包括ConfoBody和ConfoChimer技术,能够成功发现针对挑战性G蛋白偶联受体的分子。
    Businesswire
    2024-03-28
    Confo Therapeutics N Flanders Innovation
  • 燃石医学公布 2023 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Burning Rock Biotech Limited发布2023年财务报告,公司专注于精准肿瘤学领域的下一代测序(NGS)技术应用。公司完成盈利导向的组织优化,并正在执行盈利计划。OverC多癌症检测血液测试(MCDBT)获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性设备指定。公司产品支持晚期乳腺癌治疗进展,相关研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。与阿斯利康合作开发针对乳腺癌和前列腺癌的新伴随诊断(CDx)。2023年新签订的合同总价值为3.1亿元人民币,同比增长24%。2023年第四季度收入为1.21亿元人民币,同比下降14.9%。全年收入为5.37亿元人民币,同比下降4.6%。公司预计2024年上半年实现盈亏平衡。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    广州燃石医学检验所有限公司 AstraZeneca PLC Boehringer Ingelheim
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布其阿普拉鲁肽在类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病 (SR GI aGVHD) 患者中的 II 期探索性 STARGAZE 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals宣布其STARGAZE试验对apraglutide在治疗难治性胃肠道急性移植物抗宿主病(SR GI aGVHD)患者中的安全性及耐受性研究取得积极结果。该试验是一项首次将GLP-2类似物与免疫抑制疗法结合用于SR GI aGVHD患者的临床试验。结果显示,apraglutide的安全性及耐受性与标准治疗方案和已知GLP-2类似物安全性一致。试验还评估了apraglutide的疗效,大多数患者在28天和56天时对治疗有反应,并在91天时维持了反应。这些发现为SR GI aGVHD患者提供了新的治疗希望,特别是考虑到目前批准的药物对治疗反应的持续时间有限。
    Businesswire
    2024-03-28
    Ironwood Pharmaceuti Albert-Ludwigs-Unive
  • JenaValve 宣布在《柳叶刀》上发表 ALIGN-AR 关键试验结果
    研发注册政策
    JenaValve Technology, Inc.宣布其Trilogy经导管心脏瓣膜系统在《柳叶刀》杂志上发表了ALIGN-AR关键试验的结果。该试验是一项前瞻性、多中心研究,评估了该系统在高危患者中的使用情况,这些患者患有症状性中至重度或重度主动脉反流。试验结果显示,Trilogy系统在技术成功率、安全性、低发病率和死亡率方面表现出色,同时提供了有利的血流动力学,显著改善了患者的生活质量。该研究为使用JenaValves Trilogy THV系统治疗原发主动脉反流提供了安全性和有效性证据,有望成为美国首个针对症状性重度主动脉反流的经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Columbia University Piedmont Heart Insti
  • Ginkgo Bioworks 获得 DARPA 资助,用于生产新型蛋白质以控制极端寒冷天气环境中的冰
    医药投融资
    Ginkgo Bioworks获得美国国防部高级研究计划局(DARPA)的资助,以生产新型蛋白质,用于控制极端寒冷天气环境中的冰。该项目旨在开发新材料,以控制冰晶的物理特性,以促进在极端寒冷天气环境中的操作。Ginkgo将与Netrias、Cambium和顾问Ran Drori博士合作,开发新型生物来源和启发的材料,利用生物对寒冷环境的适应。这些材料旨在满足美国国防部规格,并可能被用于具有广泛商业应用的解决方案。这些材料可能包括用于防止光学设备结霜的镜头涂层,以及用于航空、汽车行业和户外爱好者的防冰产品。Ginkgo计划利用其蛋白质服务来设计、筛选和优化具有冰调节行为的蛋白质库。
    美通社
    2024-03-28
    Defense Advanced Res Ginkgo BioWorks Inc
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