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  • Caris Life Sciences 宣布与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 建立合作伙伴关系,以发现新的癌症靶点并加速同类首创抗体偶联药物的开发
    交易并购
    Caris Discovery,Caris Life Sciences的疗愈研究部门,与德国默克集团(Merck KGaA)达成一项多年战略合作,旨在加速开发针对癌症患者的一类抗体药物偶联物(ADC)。默克集团将为Caris提供前期付款和研究资金,Caris将获得高达14亿美元的发现、开发、监管和销售里程碑付款以及分层版税。默克集团将获得开发、生产和商业化ADC疗法的全球独家许可。Caris Discovery利用其独特的发现平台,结合专利的ADAPT Biotargeting™平台、患者组织库、先进的AI和机器学习技术以及专门的研发实验室,旨在发现和验证新的治疗靶点。默克集团将负责靶点的临床前和临床研究、药物候选人的开发和商业化。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Caris Life Sciences Merck KGaA
  • Manifold 获得 1500 万美元投资并推出 AI 驱动的平台以加速临床研究
    医药投融资
    曼福德公司宣布获得1500万美元A轮融资,由TQ Ventures领投,Calibrate Ventures和SK Ventures等新投资者参与。曼福德是一家AI驱动的临床研究平台,旨在简化现代研究和数据管理流程。该平台已帮助研究团队将洞察力从数月缩短至数分钟,显著提高研究效率。曼福德的技术已与印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙综合癌症中心、埃默里大学温希普癌症研究所等机构合作,成功整合了超过11TB的多模态数据,涵盖150万患者,从而简化了研究和数据操作,提高了研究产出,并促进了大规模合作。曼福德CEO兼联合创始人Vinay Seth Mohta表示,公司愿景是使现代研究项目更快、成本更低,以解锁前所未有的洞察力。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • 第3项!百利天恒HER3/EGFR双抗ADC启动HR阳性乳腺癌III期临床
    研发注册政策
    百利天恒在ClinicalTrials网站登记了一项针对HR+/HER2-乳腺癌患者的III期临床研究,评估其自主研发的HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1的疗效和安全性。该研究预计招募382名患者,主要终点为无进展生存期(PFS)。BL-B01D1是基于百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04的双抗ADC,已在2023 SABCS大会上披露了I期数据,显示针对HR+、HER2 low/zero乳腺癌患者的客观缓解率和疾病控制率均较高。此外,BL-B01D1还开展了针对鼻咽癌和食管鳞癌的III期临床研究,预计分别于2025年12月和2026年5月完成。
    微信公众号
    2024-04-04
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • Adcendo ApS 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其在多形性胶质母细胞瘤中的新型 ADC 靶标 uPARAP 的数据
    研发注册政策
    Adcendo ApS将在美国癌症研究协会年度会议上展示其新型ADC靶点uPARAP的表达及其在胶质母细胞瘤(GBM)中体外和体内活性数据。uPARAP在间充质癌细胞中高表达,包括软组织肉瘤、骨肉瘤、GIST、间皮瘤和胶质母细胞瘤,具有调节肿瘤微环境的关键作用。数据显示,uPARAP在胶质母细胞瘤细胞中强烈过表达,且uPARAP靶向ADC在胶质母细胞瘤PDX模型中表现出强烈的体内抗肿瘤活性。基于其独特的表达特征和快速内化能力,uPARAP是开发针对胶质母细胞瘤这一治疗选择有限的疾病领域的ADC的吸引人新靶点。Adcendo ApS首席科学官Dominik Mumberg表示,他们很高兴分享关于uPARAP在胶质母细胞瘤中表达的令人鼓舞的数据以及uPARAP靶向ADC的体内活性。此外,Finsen实验室的Lars Engelholm副教授表示,他们非常鼓励这项研究中的数据,这为uPARAP作为ADCs在胶质母细胞瘤多形性中的新型靶点的潜在有效性提供了进一步证据。
    PRNewswire
    2024-04-04
    University of Copenh
  • Ariceum Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示新的放射配体治疗数据
    研发注册政策
    Ariceum Therapeutics宣布将在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其与全球制药公司UCB合作的新发现,该发现涉及通过mRNA展示技术平台ExtremeDiversity™发现的新型大环肽放射性配体,用于肿瘤治疗。这些发现描述了针对一个未公开目标选择和初步表征的大环肽,并突出了UCB的mRNA展示平台在快速高效发现具有最佳结合特性、适用于放射性配体治疗的特异性大环肽的潜力。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示,这些数据对未来放射性配体治疗的发展具有积极影响,并可能在精确癌症治疗中带来变革。Ariceum Therapeutics是一家专注于神经内分泌和其他侵袭性、难以治疗的癌症的诊断和精准治疗的私营生物技术公司,其领先的产品177Lu-satoreotide tetraxetan(Satoreotide)是一种SSTR2受体的拮抗剂,用于治疗神经内分泌肿瘤(NETs)和一些侵袭性癌症。
    PRNewswire
    2024-04-04
  • Basilea 宣布美国 FDA 批准抗生素 ZEVTERA® (ceftobiprole medocaril) 用于三个适应症
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ZEVTERA(头孢匹罗美多卡钠注射剂)用于治疗金黄色葡萄球菌血流感染(败血症)成人患者,包括右侧感染性心内膜炎患者,以及成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)患者。此外,ZEVTERA还适用于3个月至18岁以下儿童和青少年社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者。Basilea首席执行官David Veitch表示,FDA的批准是ZEVTERA走向美国患者的重要里程碑。ZEVTERA具有10年的市场独占权,美国被视为该品牌最重要的全球商业机会。Basilea首席医疗官Dr. Marc Engelhardt表示,FDA批准ZEVTERA治疗所有三种提交的新药申请(NDA)中的适应症,包括儿科标签,这是ceftobiprole的一个里程碑,反映了其广泛的临床效用。Basilea首席财务官Adesh Kaul表示,随着监管审查的完成,特别是对预期标签的可见性增加,对商业合作伙伴的兴趣也增加了。Basilea的ceftobiprole第三阶段项目部分由美国卫生与公众服务部(HHS)的行政战略准备和应对(ASPR)的生
    GlobeNewswire
    2024-04-04
  • Ultimovacs 将在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示海报
    研发注册政策
    Ultimovacs公司宣布,将在2024年美国癌症研究协会(AACR)会议上展示其针对复发前列腺癌患者的TENDU-101研究数据,以及奥斯陆大学医院前列腺癌I期临床试验的结果。研究聚焦于hTERT疫苗接种结合雄激素剥夺疗法和放疗前后转录组和TCR库的变化。Ultimovacs是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发免疫治疗癌症疫苗,其领先候选疫苗UV1针对人类端粒酶(hTERT),该抗原存在于85-90%的癌症中。公司正在进行的广泛临床试验包括五项癌症适应症的II期试验,招募了超过670名患者,旨在研究UV1与其他免疫疗法的联合应用。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
  • PolTREG 在接受 Treg 疗法联合利妥昔单抗治疗的患者中确定了 1 型糖尿病有希望的疗效生物标志物
    研发注册政策
    波兰生物技术公司PolTREG S.A.在《国际免疫药理学》杂志上发布数据,指出PD-1+ T细胞可作为监测儿童早期发病型1型糖尿病(T1D)患者治疗效果的可靠生物标志物。这些数据来自一项为期两年的免疫监测数据跟踪,涉及36名参与随机、安慰剂对照的1/2期临床试验的患者。研究显示,接受PTG-007 Treg细胞疗法治疗的T1D患者中,50%在24个月后仍处于缓解状态。PolTREG首席执行官Piotr Trzonkowski表示,这项同行评审的研究增加了他们对多克隆Treg疗法潜力的兴奋。PolTREG正在开发多种Treg疗法,其领先候选药物PTG-007正在进行T1D和多种硬化症(MS)的中期临床试验。公司还计划明年开始进行其工程化CAR-Tregs治疗MS和肌萎缩侧索硬化症(ALS)的首次人体试验。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    PolTREG SA
  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics 宣布 CLARITY 老视 3 期临床试验获得积极顶线数据
    研发注册政策
    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布,其治疗老视的候选药物LNZ100在CLARITY 3期临床试验中取得积极结果,71%的受试者在3小时内获得近视力改善三行字母或更佳,药效持久,预计2024年中期提交新药上市申请。LNZ100耐受性良好,在所有三项CLARITY试验的3万多个治疗日中,未发现与治疗相关的严重不良事件。老视是一种影响45岁以上人群的近视力减退,目前治疗手段有限,主要依赖佩戴眼镜或手术。箕星致力于将创新科学和药物带给中国患者,目前箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品。
    微信公众号
    2024-04-04
    Lenz Therapeutics In
  • Partner Therapeutics的Leukine®(沙格司亭)在日本获批用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)
    研发注册政策
    日本制药医疗器械局(PMDA)批准了Nobelpharma公司旗下Sargmalin(商品名)的吸入型重组GM-CSF产品Leukine,用于治疗aPAP。该批准是基于一项名为PAGE的2期临床试验的数据,该试验评估了Leukine在64名患有轻至中度aPAP的患者中的效果。Leukine是一种通过酵母中重组DNA技术生产的糖基化重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhu GM-CSF)。Nobelpharma将负责在日本市场推广Sargmalin,而Partner Therapeutics将负责生产。该疗法有望为aPAP患者提供一种更安全有效的治疗选择,相较于传统的全肺灌洗(WLL)手术,Sargmalin能够改善肺功能,并直接作用于肺泡巨噬细胞,促进其成熟和分解肺泡表面活性物质。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Nobelpharma Co Ltd Partner Therapeutics
  • Travere Therapeutics 将在世界肾脏病学大会和美国肾脏病护士协会上展示 FILSPARI®(sparsentan)治疗 IgA 肾病的摘要
    研发注册政策
    Travere Therapeutics将在阿根廷布宜诺斯艾利斯的2024年世界肾脏病大会和美国肾脏病护士协会国家研讨会上展示关于罕见肾脏疾病的研究成果。公司将在会上展示FILSPARI(sparsentan)在IgA肾病(IgAN)治疗中的疗效,包括对基线蛋白尿水平不同的参与者进行的小组分析,以及FILSPARI作为IgAN一线治疗的初步研究结果。此外,还将展示关于FILSPARI治疗IgAN患者时添加SGLT2i抑制剂的早期临床经验。在ANNA会议上,公司还将展示关于HONUS试验的额外见解,包括IgAN和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者的健康相关生活质量(HRQoL)数据和人类学负担。这些数据支持FILSPARI成为有效的基础治疗,有望降低IgAN患者的终末期肾病风险。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    Travere Therapeutics
  • MacroGenics 提供 2 期 TAMARACK 研究早期中期安全数据和未来披露计划
    研发注册政策
    MacroGenics公司公布了其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新药vobramitamab duocarmazine(vobra duo,原名MGC018)的Phase 2 TAMARACK研究的早期安全性数据,并与Phase 1研究的回顾性分析进行了比较。公司计划在5月31日之前提供更新的中期数据,包括安全性和初步疗效。此外,公司还计划在2024年秋季提供更多临床数据,包括无进展生存期(rPFS)。TAMARACK研究是一项随机、开放标签的Phase 2剂量选择研究,旨在评估vobra duo两种剂量水平(2.0 mg/kg和2.7 mg/kg IV Q4W)的疗效、安全性和耐受性。截至2024年1月4日,共有182名mCRPC患者被纳入TAMARACK研究,其中177名接受了vobra duo治疗。初步安全性数据显示,降低剂量和频率可以改善vobra duo在mCRPC患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    MacroGenics Inc
  • FDA 批准将新抗生素用于三种不同用途
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年4月3日批准了Zevtera(注射用头孢匹罗美多卡钠)用于治疗成人金黄色葡萄球菌血流感染(败血症)、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)以及三个月至18岁以下儿童社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Zevtera在多项随机、对照、双盲、多国、多中心临床试验中显示出对上述疾病的有效性。FDA表示,Zevtera的批准将为多种严重细菌感染提供额外的治疗选择。该药物在治疗SAB、ABSSSI和CABP方面的疗效分别达到了69.8%、91.3%和76.4%的成功率。Zevtera的常见副作用包括贫血、恶心、低血钾、呕吐、腹泻、肝功能异常、高血压、白细胞减少、发热、腹痛、真菌感染、头痛和呼吸困难等。对于已知对头孢匹罗或Zevtera成分有严重过敏史的患者,不应使用Zevtera。Zevtera还附带一些警告和预防措施,如与呼吸机相关细菌性肺炎患者死亡率增加(未经批准的使用)、过敏反应、癫痫发作和其他中枢神经系统反应、艰难梭菌相关性腹泻等。Zevtera获得了CABP、ABSSSI和SAB适应症的优先审评、快速通道和合格传染病产品指定。Basilea Pharmaceut
    PRNewswire
    2024-04-04
    Food and Drug Admini
  • Conformation-X Therapeutics走進公眾視野,獲得超過1350萬美元融資,將用於推動其創新型免疫腫瘤研發產品線的發展
    医药投融资
    麻薩諸塞州坎頓的Conformation-X Therapeutics公司宣布完成365萬美元的超額認購,總融資額達1350萬美元。公司成功展現了HHLA2和IL18BP計畫的體外和體內概念驗證研究,展開了主要資產的開發。該公司聚焦於免疫腫瘤學,以蛋白質構象為基礎開發新型免疫檢查點抑制劑,旨在解決現有療法無法解決的癌症機制問題。Conformation-X Therapeutics執行長Ali H. Munawar博士強調了檢查點療法的局限性,並表示公司致力于開發新療法以應對抗藥性病患的挑戰。該公司的研發產品線包括多種藥物標靶,並在B7受體家族中進行創新。Pledge Therapeutics的發現平台支持Conformation-X Therapeutics的研發,該平台結合結構藥物設計與生物物理學,以推動治療領域的進步。
    Businesswire
    2024-04-04
  • Henry Schein 完成对 TriMed, Inc. 多数股权的收购。
    医药投融资
    Henry Schein公司宣布完成对全球骨科解决方案开发商TriMed的收购,TriMed专注于下肢(脚和踝)和上肢(主要是手和腕)的骨科治疗。此次收购旨在通过TriMed的声誉和影响力,扩大产品线,为顾客提供全面的骨科解决方案。TriMed的创始人将继续担任管理团队的一员,并将他们的丰富经验带入Henry Schein。TriMed的2023年净销售额约为5200万美元,预计此次交易对2024年的非GAAP每股收益将保持中性,之后将产生积极影响。
    Biospace
    2024-04-04
    Henry Schein
  • Shimadzu Medical Systems USA 收购 California X-ray Imaging Services, Inc.,以加强北美的医疗保健业务
    医药投融资
    Shimadzu Medical Systems USA(SMS)收购了位于加利福尼亚州瓦卡维尔的California X-ray Imaging Services, Inc.(CIS),以扩大其在北美医疗保健业务的规模。CIS自1992年以来一直作为多个专业品牌的授权经销商,在加利福尼亚州北部和内华达州北部提供医疗成像产品和优质服务,赢得了良好的商业声誉。此次收购将加强SMS在北美的客户关系和高质量服务支持,同时推动SMS在医疗技术市场的发展。
    Biospace
    2024-04-04
    Shimadzu Medical Sys
  • ProfoundBio 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗体-药物偶联物管道的多个临床前项目数据
    研发注册政策
    ProfoundBio将在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示其抗体-药物偶联物(ADC)疗法在多个临床前项目中的数据。公司将通过口头报告、海报展示和突破性海报展示介绍其创新ADC项目,包括针对EGFR和cMET的双重靶向ADC PRO1286、针对SLITRK6的ADC PRO1106以及与华辉健康合作开发的CD98靶向ADC。ProfoundBio的ADC项目包括针对FR的rinatabart sesutecan(Rina-S,PRO1184)、针对CD70的PRO1160、针对PTK7的PRO1107和针对EGFR和cMET的双特异性ADC PRO1286。
    美通社
    2024-04-04
    华辉安健(北京)生物科技有限公司 普方生物制药(苏州)有限公司
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