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维亚生物投资组合公司最新动态研发注册政策Viva Biotech旗下多家生物科技公司近期取得重大进展，包括TechnoDerma完成针对特应性皮炎的TDM-180935软膏的2a期临床试验，VivaVision的VVN461在中国进行的非感染性前葡萄膜炎2期临床试验取得积极成果，Arthrosi的AR882进入关键性3期临床试验，Full Circles在Nature Biotechnology发表突破性研究，Antag完成8000万欧元A轮融资，Apeiron启动针对MTAP缺失的晚期实体瘤的GTA182 Phase 1a/b研究，AceLink的AL01211获得罕见病药物突破性疗法指定。
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46亿美元！诺和诺德合作开发新的心脏代谢疾病新药交易并购1月8日，诺和诺德宣布和Valo Health已达成一项扩大协议，以Valo广泛的人体数据集和人工智能计算为基础，发现和开发新的肥胖、2型糖尿病和心血管疾病治疗方法。 两家公司最初于2023年9月达成协议，允许开发多达11个药物项目，主要关注心血管疾病，通过该协议，Valo有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，以及研发资金和潜在的特许权使用费。 诺和诺德利用AI开发新型心脏代谢疾病新药 )。
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超2亿美元C轮融资，开发眼科新药医药投融资1月7日，马萨诸塞州剑桥，Aviceda Therapeutics宣布完成2.075亿美元的C轮融资。 Aviceda是一家私人临床阶段生物技术公司，专注于开发具有专有高亲和力配体Siglecs（HALOS™）纳米技术平台的下一代免疫调节剂，以缓解慢性、非缓解性炎症。 融资收益将支持正在进行的2b/3期和计划中的AVD-104在地图状萎缩（GA）中的关键3期临床试验，这是一种继发于晚期年龄相关性黄斑变性的视力威胁性疾病，并扩展到其他眼科适应症。
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MDaudit 宣布获得 Bregal Sagemount 和 Primus Capital 的战略增长投资医药投融资MDaudit，一家专注于为医疗系统、医院和提供者团体提供账单、编码合规和收入完整性软件的领先供应商，宣布从领先的增长型私募股权公司Bregal Sagemount和公司现有投资者Primus Capital获得战略增长投资。MDaudit总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，专注于提供高质量的、以客户为中心的创新软件解决方案，以持续监测医疗提供者收入周期中的风险。公司提供涵盖账单、编码合规和收入完整性功能的全面SaaS平台，服务于美国2500多家设施中的70万多名提供者，总净患者收入超过2250亿美元。MDaudit以客户满意度为核心，致力于卓越，已建立起提供定制解决方案以满足客户独特需求的声誉。公司CEO Ritesh Ramesh表示，对Sagemount成为新的战略合作伙伴感到非常兴奋，并相信Sagemount在医疗IT投资经验和增长因素资源将有助于进一步加速公司增长。同时，Primus也做出了重大承诺，支持公司的下一阶段增长。Sagemount的创始合伙人Phil Yates表示，MDaudit在风险监控和收入完整性软件解决方案方面是行业领导者，公司正处于其创新曲线的早期阶段。Primus的执行合伙人PhilBusinesswire2025-01-08
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Marengo 的同类首创 Invikafusp Alfa （STAR0602） 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗具有高肿瘤突变负荷 （TMB-H） 的不可切除、局部晚期或转移性结直肠癌研发注册政策Marengo Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其创新药物invikafusp alfa（STAR0602）快速通道资格，用于治疗TMB-H型晚期结直肠癌。该药物是Marengo首个同类选择性双T细胞激动剂，旨在解决肿瘤免疫治疗中的未满足需求。这一决定基于Marengo在2024年SITC和ESMO会议上展示的临床研究数据，证实了invikafusp alfa的抗肿瘤活性和良好安全性。Marengo的STAR平台利用对T细胞功能和受体信号传导的深入理解，旨在开发新型肿瘤免疫疗法。invikafusp alfa正在进行的Phase 2临床试验预计将在今年晚些时候报告更多疗效结果。PRNewswire2025-01-08Marengo Therapeutics
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MediPharm Labs 与巴西 Laboratório Teuto 签订具有里程碑意义的商业协议交易并购MediPharm Labs与巴西领先的制药商和营销商Laboratório Teuto达成商业协议，标志着MediPharm在高度监管的全球医疗大麻市场中取得重要进展。ANVISA批准Teuto使用MediPharm的产品，经过严格的审批流程，体现了MediPharm对合规、质量和创新的承诺。Teuto凭借其在巴西的深厚根基和销售及营销专长，将作为MediPharm在巴西市场的领导者。MediPharm的全球战略旨在利用其GMP认证的平台，进入大型、复杂且高度监管的市场。Teuto拥有超过77年的行业领导地位，是巴西最大的制药公司之一，拥有先进的制造设施和广泛的分销网络。MediPharm Labs致力于开发、制造和分销高品质的大麻产品，以提供精准剂量的大麻产品给全球医疗市场。
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波士顿科学公司宣布达成收购 Bolt Medical， Inc. 的协议。交易并购Boston Scientific宣布与Bolt Medical达成最终收购协议，以扩展其心血管产品组合，并进一步推进公司针对冠状动脉和周围动脉疾病的治疗策略。Bolt Medical开发的IVL（血管内碎石术）高级激光平台，针对复杂钙化动脉疾病患者，通过微创方法解决未满足的医疗需求。此次收购包括支付约4.43亿美元的前期费用，以及根据某些监管里程碑达成的2.21亿美元。Bolt Medical的IVL系统利用声压波在球囊导管内破碎钙质，并包括可见的、方向性的发射器，以在治疗钙化病变时提供一致的能量传递。Boston Scientific对Bolt Medical有约26%的股权，此次交易预计将在2025年上半年完成。
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Bracco 和 Aenitis 联手开发“Acoustic Beads”，用于流式工艺中先进的稀有和复杂细胞分选交易并购Bracco Imaging与Aenitis Technologies达成合作协议，共同研发“声学微球”技术，用于高级稀有和复杂细胞的流式分离。这项技术结合了Aenitis的声学分离技术和Bracco在功能化微系统方面的专业知识，旨在解决细胞治疗和生物制造中的关键挑战。声学微球作为磁珠的替代品，提供更安全、高效和可扩展的解决方案，具有生物相容性、提高细胞存活率和成本效益等优势。该合作旨在推动生物制药和高级疗法的创新，并有望使先进疗法更易于全球获取。GlobeNewswire2025-01-08Bracco SPA
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MOMA Therapeutics 提供公司最新情况并宣布选择性 PARP1 抑制剂的独家许可协议交易并购MOMA Therapeutics宣布引进新一代选择性PARP1抑制剂MOMA-989，并更新了Polθ抑制剂MOMA-313和Werner抑制剂MOMA-341的临床进展。MOMA-989是一种口服、高效、脑渗透的候选药物，具有潜在的同类最佳化合物特性。公司计划在2025年底前向美国FDA提交IND申请，并预计2026年下半年将获得早期单药疗效数据。MOMA-313是一种高度选择性和高效的Polθ解旋酶抑制剂，目前正在进行一项1a期剂量递增研究，预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA-341是一种高度选择性和高效的Werner解旋酶抑制剂，预计2025年第一季度将提交IND申请，并预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA Therapeutics致力于通过口服小分子方法靶向人类疾病背后的动态蛋白质，利用其专有的KNOMATICTM平台，快速推进其管线向临床响应发展。
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1cBio 和 Alesta Therapeutics 宣布达成全球独家许可协议，为一种治疗低磷酸酶症的新型潜在同类首创小分子药物达成全球独家许可协议交易并购1cBio公司与Alesta制药公司达成全球独家许可协议，共同开发针对罕见遗传疾病HPP（低磷酸酯酶症）的口服药物OC-1（也称为ALE1）。HPP是一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传疾病，导致骨骼和牙齿矿化缺陷，影响患者骨骼、牙齿健康和肌肉功能。OC-1是一种新型口服药物，通过抑制新型靶点降低无机焦磷酸盐（PPi）水平，有望在2025年下半年进入临床试验。1cBio公司首席执行官Andrew Wong表示，与Alesta的合作将有助于快速将OC-1带给HPP患者。Alesta制药公司首席执行官Ilan Ganot表示，公司期待着推进OC-1的临床试验，为HPP患者提供革命性的治疗方案。根据协议，Alesta将负责OC-1的I期临床试验准备活动、临床开发活动和全球商业化活动。1cBio公司将获得潜在的开发、监管和商业化里程碑付款，包括股权投资和全球销售额的分级版税。
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Mirror Biologics 与德国达姆施塔特默克公司就转移性结直肠癌达成临床合作交易并购Mirror Biologics与德国默克集团达成临床试验合作及供应协议，共同开展一项针对晚期转移性结直肠癌的II期临床试验，评估其实验性免疫疗法药物AlloStim®与默克集团的免疫检查点抑制剂avelumab（BAVENCIO®）的联合治疗效果。该合作旨在利用AlloStim®将免疫检查点抑制剂无响应的CRC肿瘤转化为可响应肿瘤，为晚期CRC患者提供新的治疗选择。根据协议，Mirror Biologics将作为临床研究的发起方，默克集团将提供avelumab用于研究。该II期开放标签研究预计将招募约50名化疗和免疫疗法均耐药的晚期CRC患者。
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标准 BioTools SomaScan 检测为 Semaglutide 治疗的关键见解提供支持发表在 Nature Medicine 上研发注册政策Standard BioTools Inc.宣布，其SomaScan™平台在《自然医学》杂志上发表的一篇关于semaglutide治疗肥胖的研究中发挥了关键作用。该研究由诺和诺德公司的研究团队及其合作伙伴进行，通过SomaScan技术分析了近2000名参与者的6400种人类蛋白质，揭示了semaglutide对代谢途径关键蛋白生物标志物的影响，为semaglutide的生物学机制及其在肥胖以外的潜在健康益处提供了新的见解。Standard BioTools的CEO Michael Egholm强调，SomaScan技术有助于加速新疗法的开发，并推动药物研发创新。该研究还突出了系统蛋白质组学在推进精准医学和改善肥胖及其他疾病患者预后中的重要作用。
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24小时速效抗击流感！中日友好医院曹彬：新型抗流感病毒药物，全程仅需一次用药专家观点流感潜伏期通常为1~4天（平均为2天），从潜伏期到发病的急性期均有传染性。 一般感染者在临床症状出现前24~48小时即可排出病毒，发病后24小时达到高峰。 71.1%的患者在症状发作后24小时内开始用药。
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华熙生物副总经理郭学平退休 不再被认定为核心技术人员人事变动华熙生物科技股份有限公司（简称“华熙生物”）日前发布公告，宣布公司董事、副总经理、核心技术人员郭学平博士因达到法定退休年龄办理退休手续，自2025年1月1日起不再任公司副总经理职务，但仍留任公司董事直至本届董事会任期届满。 除此之外，郭学平博士在公司或其控股子公司不再担任其他职务，亦不再被认定为核心技术人员。 华熙生物称，郭学平博士与公司不存在涉及职务发明专利等知识产权权属纠纷或潜在纠纷的情形，其离任亦不影响公司专利等知识产权权属的完整性。
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锁定退市！江苏这家企业已无力回天公司动态1月7日晚间，*ST博信（600083）再发风险提示公告，公司可能存在因市值低于5亿元而终止上市的风险。 即使后续7个交易日连续涨停，也将因市值连续20个交易日低于5亿元而触及交易类强制退市。 ST博信成立于1993年5月，1997年6月在上海证券交易所上市。创客公社2025-01-08企业 江苏
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国内首家！合成生物企业冲刺IPO，年入5.9亿医药投融资这意味着首钢朗泽有望成为 国内首家、全球第二家上市的合成生物+碳捕获公司 ， 招股书中披露了2021年至今的完整业绩数据， 成为一览生物乙醇及微生物蛋白产业的绝佳契机。 首钢占股26% 合成生物+CCUS。 2011年，全球合成生物+碳捕捉上市龙头LanzaTech和首钢集团合作建立了首钢朗泽。合成生物学态势+2025-01-08合成生物企业
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12周减重20%！每月一次给药，超长效GLP-1疗法为肥胖患者带来新选择前沿研究Metsera公司日前宣布，其主打项目超长效皮下注射GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MET-097i在一项2a期试验中获得积极数据。 目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组，共招募239名参与者，预计将在2025年中期获得顶线数据。 该公司在2025年还计划开展其他试验，包括针对肥胖、超重和2型糖尿病患者的研究，其中将评估每月一次给药方案。
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肝脏类器官研究重大突破！Adv Sci｜预血管化肝胆类器官为再生医学注入新活力前沿研究在医学研究的前沿领域，肝脏类器官的研究不断取得新的突破，为肝脏疾病的治疗带来了新的希望。 近期刊载在 Adv Sci (Weinh) 的一项研究 High-Throughput Formation of Pre-Vascularized hiPSC-Derived Hepatobiliary Organoids on a Chip via Nonparenchymal Cell Grafting 聚焦于肝脏类器官的预血管化，其成果为再生医学的发展注入了新的活力。 本研究通过微制造六边形紧密堆积腔阵列（mHCPCA）芯片，成功构建了一个高效的类器官培养体系。
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NAT CHEM BIOL | 北京大学邓宏魁团队在化学重编程技术上取得新突破，升级快速诱导人多能干细胞技术体系前沿研究2025年1月3日， 北京大学、昌平国家实验室邓宏魁课题组与北京大学关景洋课题组合作 在国际学术期刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为 “A Rapid Chemical Reprogramming System to Generate Human Pluripotent Stem Cells” 的最新研究成果。 多能干细胞具有无限自我更新和分化为生物体所有功能细胞类型的能力，是再生医学领域最关键的“种子细胞”。 化学重编程技术利用化学小分子组合有效调控细胞命运，可以逆转已分化的体细胞为多能干细胞，为人多能干细胞的制备提供了全新的策略。
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中国首款，默沙东四价HPV疫苗男性适应证获批；“数字疗法第一股”在港股上市审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 1月8日，默沙东宣布，四价人乳头瘤病毒疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
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